Recomendaciones del Consenso Canadiense Sobre el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .
La Aprobación se Basa en un Ensayo de Fase II de un Solo Grupo que incluyó a 105 Pacientes con SCLC Recidivante .
En este Ensayo, LURBINECTEDIN como Agente Único a una Dosis de 3,2 mg/m 2 Administrado cada 3 Semanas Demostró una Actividad Prometedora como Terapia de Segunda Línea .
La ORR fue del 35,2 % (22,2 % en Pacientes Resistentes al PLATINO; 45 % en Pacientes Sensibles al PLATINO) y la Mediana de Duración de la Respuesta (DoR) fue de 5,3 meses .
La Mediana de SG fue de 9,3 meses (IC del 95 %: 6,3–11,8 meses) .
El Perfil de Seguridad era Manejable .
En Diciembre de 2022, LURBINECTEDIN Recibió una Recomendación Negativa de Financiación de HTA Dado el Ensayo de Fase III en Curso .
