Sylentis . Los Objetivos con Tivanisiran Pasan Por Obtener Buenos Resultados en las Dos Fases III en Curso con Tivanisiran en Pacientes con Síndrome de SJOGREN Qué Padecen Ojo Seco ... De Ser Así Se Podría Iniciar la Tercera y Definitiva Fase III Que Pudiera Demostrar y " CONFIRMAR LA EFICACIA " ... De Conseguir Alcanzar Todos los Objetivos ... Daría Lugar a la Elaboración de un Dossier Para el Intento de Conseguir la Aprobación en esta Indicacion .

El Ensayo Clínico con Tivanisiran Consta de Tres Ensayos de Fase III :

*.- El Primero  Se Trata de  un Ensayo de Eficacia Inicial de Fase III, Que Comenzó en 2021. 

*.- El Segundo se Trata de un  Ensayo de Seguridad a Largo Plazo ... Iniciado  en Abril 2022 . Previsto de Concluir en 2024 .

*.- El Tercero se Trataría de un Ensayo de EFICACIA CONFIRMATORIO . ...

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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX )  Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .

 ... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió  Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ... 

*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ... 

*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III Ya Dirijido Para Tan Solo Para un SubGrupo de  Pacientes con Ojo Seco : Los Que Tienen Síndrome de Sjogren ...

*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo .