El Irinotecán LIPOSOMAL de Segunda Línea NO Logra Mejorar la SG, la SLP en Comparación con el TOPOTECAN en SCLC .
por Kristi Rosa .
Los datos presentados durante el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón de 2023 mostraron que la mediana de SG con irinotecán liposomal (n = 229) fue de 7,9 meses (IC del 95 %, 6,9-9,2) frente a 8,3 meses (IC del 95 %, 7,3-9,1) con TOPOTECAN (n = 232) en la población con intención de tratar (ITT) (HR, 1,11; IC del 95 %, 0,90-1,37; prueba de rango logarítmico estratificada, P = 0,3094), sin alcanzar el criterio principal de valoración del estudio . ...
IRINOTECAN ( ONYVIDE ) No Cumplió con el Objetivo Primario de SG ( Supervivencia General ) en el Estudio de Fase III Sobre Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Para el Tratamiento en Segunda Línea .
Por lo Tanto a Fecha de Hoy es TOPOTECAN el Único Tratamiento Que Cuenta con la Full Approval por Parte de la FDA .
*.- Y Por Tanto Continúa Siendo el Tratamiento Estándar en Segunda Línea .
*.- Por lo Que Es el Tratamiento a Batir Para Poder Conseguir una Full Approval .
*.- Y en Ello Está LURBINECTEDIN Con el Ensayo de Fase III LAGOON .
CONCLUSION del Oncologo Charles M. Rudin Tras la Presentación de Hoy en el Congreso ELCC 2023 :
¡¡¡ Topotecán es Más Difícil de Vencer de lo Que Pensábamos !!! .
El Oncólogo Estadounidense Charles M. Rudin Tuvo Que Mostrar Resultados Negativos de la Segunda Parte de Resilient, un Estudio Abierto de Fase III Que Evaluó el Irinotecán Liposomal (Onivyde) Frente al Topotecán .
Post By Lars Brock Nilsen , JOURNALIST . 30 Marzo 2023 .
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Solo Representa Alrededor del 10-15 por ciento de los Casos de Cáncer de Pulmón en Todo el Mundo, y la Mayoría de los Estudios Presentados en el Congreso de ELCC Tratan Sobre el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas, Que Representa el 80-85 % de los Casos .
Es Por Eso Que Muchos Estaban Entusiasmados con los Datos del Ensayo Fase III Resilient, Que el Oncólogo Estadounidense Charles M. Rudin del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Nueva York Presentó Durante la "Sesión de Ponencia Ofrecida 2" del Jueves .
La Mayoría de los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recaen Dentro de un Año de la Terapia de PLATINO de Primera línea, y las Opciones de Segunda Línea Son Limitadas .
En el estudio Presentado por Rudin en el ELCC, los Pacientes Elegibles con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Confirmado Histológica o Citológicamente, y Progresión de la Enfermedad Confirmada Radiológicamente a Pesar de la Quimioterapia de Primera Línea Basada en PLATINO, fueron Aleatorizados Para Recibir IRINOTECAN LIPOSOMAL intravenoso (70 mg / m2, cada semana durante un ciclo de seis semanas) o TOPOTECAN (1,5 mg / m2 diariamente durante cinco días, cada tres semanas durante un ciclo de seis semanas). 461 pacientes Participaron en el Estudio .
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" No se Alcanzó el Criterio de Valoración Primario de Supervivencia Global (SG)" .
Pero Rudin y sus Coautores Enfatizan en el Resumen del Estudio Que se Observó una Duplicación en la Tasa de Respuesta Total (ORR) .
El Perfil de Seguridad era coherente con el Perfil de Seguridad conocido anteriormente y No surgieron Nuevos Problemas de Seguridad .
"Creo Que este Estudio es Parte de Varios Estudios Previos Sobre el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Que Han Sido Negativos, es Decir, Que No Pueden Vencer al TOPOTECAN" .
Está Demostrado ser una Droga más difícil de Vencer de lo que pensábamos", dijo Rudin a HealthTalk después de la sesión .
Señaló además la Mayor Tasa de Respuesta Observada, pero subrayó que las Respuestas no eran Duraderas .
" Está Claro Que el IRINOTECAN LIPOSOMAL como Monoterapia No es Superior al TOPOTECAN, Que es el Tratamiento Stándar Actual ".
Puede Haber una Base Para Desarrollar Terapia Combinada .
Tiene un Perfil de Seguridad Ligeramente Mejor en Términos de Toxicidad, y esto Puede Indicar Que se Puede Agregar un Segundo Medicamento a una Combinación Para Construir una Respuesta Más Duradera .