Plitidepsin (Aplidin®), un nuevo medicamento para el tratamiento del mieloma recidivante y refractario, ha recibido hoy una segunda recomendación negativa del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Esta decisión significa que es muy poco probable que la plitidepsina esté disponible para pacientes de toda Europa.
Esto confirma una recomendación negativa anterior del CHMP, que fue revisada tras una apelación de la compañía farmacéutica Pharma Mar.
El CEO de Ananda Plate, Myeloma Patients Europe (MPE) comentó:
"Esta es una decisión decepcionante para los pacientes con mieloma. Sin embargo, tras una extensa revisión por parte del CHMP, siguen sin estar convencidos de que los beneficios de supervivencia del medicamento superen los riesgos. Si bien MPE considera que hay un lugar en la vía del mieloma para la plitidepsina, respetamos la decisión del CHMP y elogiamos su participación de los pacientes en el proceso de apelación. Esperamos que PharmaMar continúe explorando los beneficios de la plitidepsina en combinación con otros medicamentos y en otras etapas de la enfermedad, dados los prometedores resultados iniciales".