.jpeg)
El lunes, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) del Reino Unido brindó a la compañía Orientación Regulatoria que respalda un único ensayo para AXA1125 .
La Biotecnología con sede en Massachusetts también ha Presentado una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación Ante la FDA, en busca de un ensayo de Fase IIb/III para AXA1125 .
De Acuerdo con la Guía Regulatoria, la MHRA y Axcella Pudieron Alinearse en los Detalles Clave del Ensayo, Incluido el Criterio Principal de Valoración y el Diseño .
.jpeg)
En el estudio, los Pacientes tratados con AXA1125 vieron mejoras significativas en las puntuaciones de fatiga mental y física total en comparación con las contrapartes del placebo .
Además, el tratamiento con el candidato de Axcella resultó en una distancia recorrida significativamente mayor durante la prueba de caminata de 6 minutos, una medida objetiva de la capacidad física .
AXA1125 es un modulador metabólico endógeno que funciona mediante la incorporación de varios aminoácidos y sus derivados, en proporciones específicas, para modificar las vías metabólicas relacionadas con la enfermedad . ...