La Votación del Comité Asesor de la FDA ( 8 / 5 ) ... Era la Esperada Por la FDA ... De Ahí Que Unos Días Antes de la Votación la Propia FDA Ya Declaraba lo Siguiente :
LA FDA ESTÁ " CONSIDERANDO EXIGIR QUE SE REALICE UN ENSAYO COMO CONDICIÓN PARA LA AUTORIZACIÓN SI SE OTORGA LA AUTORIZACIÓN ".