*.- El Ensayo de Fase III Empezó en Marzo 2021 .
*.- En Dicho Ensayo Tienen Que Valorarse 609 Pacientes y a Fecha de Hoy Ya Han Entrado 210 Pacientes .
*.- En Cuanto Se Obtengan los Objetivos Previstos ... Se Comunicarán .
Plitidepsina ( Aplidin ) Myeloma :
PharmaMar Ganó el Juicio ... Pero Estonia y Alemania se Interpusieron ... Esta en Manos de Abogados la Posible Resolución de Casación con la Denuncia Interpuesta Por Estonia y Alemania ... Según sea Está ... Podría Volver a las Autoridades de la EMA Para Ser o No Vuelta a Valorar .
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Tivanisiran Para Pacientes Con Ojo Seco y Que Tienen el Síndrome de Sjogren :
*.- La Fase III Consta de Tres Ensayos Clínicos :
El Primero ( de Eficacia ) se Inició en 2021 y Está Previsto Que Termine el Reclutamiento a Finales de este Año .
El Segundo ( de Seguridad a Largo Plazo ) se Ha Iniciado hace unas Semanas y Está Previsto que Concluya en Febrero 2023 .
El Tercero ( de Confirmación de Eficacia ) No Tiene Fecha de Inicio Aún .
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A Destacar Tres Ensayos Clínicos de Fase III :
El Primero de Ellos sería en Combinación con Inmunoterapia de Roche y Estaría Destinado Para el Mantenimiento de los Pacientes en Primera Línea . Se Inició a Finales del 2021 y está Previsto Que Termine el 6 de Marzo del 2026 .
El Segundo Es el ensayo LAGOON ... Que es El Pactado con la FDA y EMA ( Tras el Fracaso del Ensayo Atlantis ) Para el Intento de Conseguir la Aprobación Total en EEUU y la Aprobación en Europa ... Es en Monoterapia ... Esta Aún Pendiente de Incluir el Primer Paciente ... Y esta Previsto Que Concluya en Mayo 2025 ( Todo según el Clínical Trials) .
El Tercero Sería en Combinación con Inmunoterapia para el Tratamiento de Mesotelioma en Segunda o Tercera Línea ... Esta Previsto Que Pueda Iniciarse este Año .
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Acuerdo de Licencia Para Vender algún Producto de un Tercero :
Si se Consigue ... Se Comunicará .