SCLC . Orphan Drug Para TORIPALIMAB ( Inhibidor de PD-1 ) Ya en Fase III . Coherus y Junshi Biosciences Anuncian Que el Inhibidor de PD-1 TORIPALIMAB Recibe la Designación de Medicamento Huérfano Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en los Estados Unidos .

La Eficacia de la Inmunoterapia Contra el Cáncer Ha Sido Limitada en SCLC .

 No Hay Inhibidores de PD-1 Actualmente Aprobados en los Estados Unidos Para SCLC .

 El Pronóstico Para los Pacientes con SCLC es Malo, con Tasas de Supervivencia a Cinco Años de Aproximadamente el 20 % y Menos del 5 % Para los Pacientes con SCLC en Estadio Extenso .

El Estudio JUPITER-08 (NCT04012606) es un Ensayo clínico de FASE III en Curso, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y Multicéntrico Que Evalúa el Inhibidor de PD-1 TORIPALIMAB en Combinación con QUIMIOTERAPIA ( CISPLATINO o CARBOPLATINO + ETOPÓSIDO ) en Comparación con Placebo en Combinación con QUIMIOTERAPIA como Tratamiento de Primera Línea del SCLC en Estadio Extenso . 

Se ha Completado la Inscripción en Este Ensayo de Fase III . 

Los Criterios de Valoración Coprimarios del Estudio son la Supervivencia Global y la Supervivencia Libre de Progresión Según la Evaluación del Investigador . ...