De Ser Satisfactorios los Resultados Obtenidos en Este Ensayo ... También Servirían Para Ser Presentados a la EMA Para Conseguir la Aprobación en Europa ...
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
30 julio 2021
Lurbinectedin SCLC . Para Conseguir la Full Approval en EEUU Hay Que Llevar a Cabo una Fase III Confirmatoria en EEUU ... Tras las Conversaciones Mantenidas con la FDA, " PharmaMar " Tiene Previsto Iniciar a Finales de Este Año el Ensayo Confirmatorio en SCLC Recurrente en Segunda Línea .
Un Ensayo de Fase III Oncológico Tod@s Sabemos Que Acostumbra a Tener una Duración de Tres a Cinco Años Más la Recopilación de Resultados Más la Elaboración del Dossier , Más lo Que Tarde la FDA en Su Revisión y Veredicto ... En Definitiva Que la Full Approval se Podría Conseguir a Partir del 2025 ...
