02 mayo 2021

APLIDIN / Fase III COVID . Pasos y Plazos a Dar Según Belén Sopesén . Directora General Area Virologica de PharmaMar . Si Todo Transcurre y Saliera Como Esperamos ... Podriamos Tener una Revisión Acelerada en Abril-Mayo 2022 .

30 Abril 2021 .

*.- Plitidepsin Ha Tardado en Llegar a la Fase III lo Que Tenía Que Tardar .

*.- El Proceso de Reclutamiento Esta Previsto Que Dure Entre 4 y 6 Meses . Primero en UK y España Donde Ya se ha Obtenido la Autorización y Paulatinamente se iran Incorporando el Resto de Paises tanto Europeos cono LatinoAmericanos .

*.- Si Todo Saliera Según lo Previsto Para Todos los Centros de Todos los Paises Que Llevaran a Cabo Dicho Ensayo ( Aprobación del Ensayo en Todos los Paises Previstos , Activar los Centros , Reclutamiento , Recopilar Y Valorar Todos los Resultados Obtenidos , Elaborar el Dossier ... )  Podriamos Tener Una Revisión Acelerada Que Podría Dar el OK en el Plazo de Un Año ( Abril-Mayo 2022 ) ... Se Puede Decir Que Sería Un Plazo Razonable ...

*.- Los Pacientes Que se Incluiran en el Ensayo Seran Moderados Ya Que Queremos Demostrar la Eficacía de Plitidepsin Como Antiviral ... Los Pacientes Graves por Tanto Quedan Excluidos del Ensayo .

*.- El Ensayo se Llevara a Cabo en Europa y SudAmerica .

*.- En Principio Se Ha Visto Que Funciona en la Cepas en las Que se ha Podido Investigar en el Laboratorio ... Con la Cepa India Que es la Que a Fecha de Hoy Más Preocupa ... No Ha Podido Probarse Aún .