Contundente ayer el Presidente de Pharmamar , D. José María Fernández Sousa , al poner el Foco en las Tasas de Aprobación de la FDA en las Revisiones Prioritarias ( Aceleradas ) ... Y en la Posible fecha de la Revisión del Lurbinectedin por parte de la FDA :
*.- ¡¡ La FDA tiene en su Historial un 97 % de Aprobaciones en sus Revisiónes Prioritarias !! .
*.- La FDA ha puesto la fecha del 16 de Agosto como fecha Tope para la Revisión Prioritaria del Lurbinectedin ... Lo cual viene a significar que dicha revisión podría ser con Anterioridad a dicha fecha .
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Hasta ahora oíamos decir sobre el Lurbinectedin ... Revisión Acelerada:
Accelerated approval is meant for drugs that demonstrate an effect on a surrogate, or intermediate endpoint reasonably likely to predict clinical benefit. ...
Ahora oímos decir sobre Lurbinectedin ... Revisión Prioritaria :
Priority review is a program of the United States Food and Drug Administration (FDA) to expedite the review process for drugs that are expected to have a particularly great impact on the treatment of a disease. ...
El artículo termina con una Frase GRANDE :
The agency is set to make its decision by Aug. 16, 2020. ...
