Yondelis Combinado con Opdivo ( Nivolumab - Bristol Myers ) . I+D para el Tratamiento de Sarcomas Inoperables . Se estiman Datos este mismo año .
Tratamiento Combinado con Nivolumab y Trabectedina en Pacientes con Sarcomas de Tejido Blando Metastásico o Inoperable (NiTraSarc).
Sin lugar a dudas, existe una fuerte necesidad médica de nuevas terapias eficaces para pacientes con sarcomas avanzados de tejidos blandos. Si bien los enfoques de tratamiento de oncología inmune, como la inhibición de los puntos de control inmunitarios mediante la administración de anticuerpos anti PD-1 / PD-L1, mostraron una actividad clínica muy prometedora en varios tipos de tumores, los datos actuales señalan que solo hay actividad limitada de la inmunoterapia con un agente único en los sarcomas de tejidos blandos (especialmente en leiomiosarcomas), aunque este tipo de tumor muestra de manera demostrable un cierto grado de inmunogenicidad. Eso significa que los pacientes con STS actualmente no pueden beneficiarse de los avances en la inmunoterapia contra el cáncer que llevaron a mejoras notables en el resultado en algunas otras entidades tumorales en los últimos años.
Curiosamente, los datos más recientes indican que la Trabectedina podría mejorar la actividad de los agentes Inmunomoduladores a través de su influencia en el Microambiente Tumoral y la reducción de los macrófagos asociados al tumor. Además, los primeros datos clínicos obtenidos de un estudio de viabilidad sobre el tratamiento combinado de Nivolumab / Trabectedina en pacientes con STS no informaron sobre toxicidades significativas al combinar los dos agentes, lo que justifica la combinación de Nivolumab y Trabectedina utilizando dosis estándar.
Estudio de Fase II examina si la combinación de Nivolumab con Trabectedina es factible (segura y bien tolerada) y eficaz mediante la utilización de posibles efectos sinérgicos de ambos agentes.
Los Resultados de este ensayo de fase II podrían sentar las bases para una evaluación adicional de la eficacia de la combinación de trabectedina / nivolumab en un ensayo clínico aleatorizado que involucra un mayor número de pacientes. Finalmente, esto podría hacer que los pacientes con STS sean accesibles para inmunoterapéuticos, una nueva clase prometedora de medicamentos para el tratamiento contra el cáncer.
El Ensayo se lleva a Cabo en Alemania :
*.- Helios Klinikum Bad Saarow, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Sarkomzentrum Berlin-Brandenburg .
Bad Saarow, Alemania, 15526
Contacto: Carola Schuppan
Investigador principal: Daniel Pink, MD .
*.- Helios Klinikum Berlin Buch, Klinik für interdisziplinäre Onkologie, Sarkomzentrum Berlin-Brandenburg .
Berlín, Alemania, 13125
Contacto: Marie Ritter
Investigador principal: Peter Reichardt, MD
*.- Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C, Hämatologie und Onkologie .
Greifswald, Alemania, 17475.
Patrocinadores y Colaboradores :
Universidad de Medicina Greifswald
IKF Klinische Krebsforschung GmbH en Krankenhaus Nordwest
PharmaMar
Bristol-Myers Squibb .
Investigadores:
Investigador principal: Daniel Pink, MD Klinik und Poliklinik .
