[Fam-] trastuzumab deruxtecan llega a la FDA tras un ensayo de fase 2 que alcanzó su punto final primario. AstraZeneca y su socio Daiichi aún no han compartido una mirada detallada a los resultados, declarando solo que son clínicamente significativos y confirman la eficacia observada en la fase 1, cuando el ADC logró una tasa de respuesta del 60% en pacientes con cáncer de mama HER2 + altamente pretratados.
Los datos de la fase 1 llevaron a AstraZeneca a pagar $ 1.35 mil millones y comprometerse a $ 5.5 mil millones en hitos para la oportunidad de desarrollar conjuntamente [fam-] trastuzumab deruxtecan con Daiichi. El tamaño inicial significa que AstraZeneca puede necesitar excelentes datos de seguridad y eficacia para que el acuerdo sea un éxito financiero.
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