2019-08-05 // Fuente : CPhI Pharmaceutical Online .
Lurbinectedin Tratamiento de Segunda Línea de SCLC , Galardonado con el Título de Medicamento Huérfano.
Lurbinectedin fue desarrollado por PharmaMar para inhibir selectivamente el proceso de transcripción de la ARN polimerasa II trans-activada. No tiene ningún efecto sobre la actividad de la ARN polimerasa I y la ARN polimerasa mitocondrial, ni afecta el proceso de transcripción normal del ARNm. En algunas clases de cáncer, las células cancerosas dependen de procesos transcripcionales de alta velocidad para apoyar su proliferación, y estas células tumorales son particularmente sensibles a la lurbinectedina. Incluyen cáncer de pulmón de células pequeñas, cáncer de mama metastásico BRCA1 / 2 y similares.
En la conferencia ASCO2019 se anunciaron los resultados del tratamiento de segunda línea con agente único de lurbinectedina para los ensayos recurrentes de etapa II de SCLC.
Un total de 105 pacientes con SCLC que se sometieron a tratamiento y progresión de primera línea se inscribieron en el estudio. Todos los pacientes recibieron 3,2 mg / m2 de urbinectedina el primer día (cada 21 días) y un régimen de infusión intravenosa de una hora, entre los 105 pacientes. La distribución de la puntuación ECOG fue: PS 0/1/2 (32% / 62% / 6%), el 41% de los pacientes tenían metástasis hepáticas y el 7,6% tenía inmunoterapia previa.
Los resultados mostraron que la tasa efectiva general de 105 pacientes fue del 35,2%, la duración media de la respuesta fue de 5,3 meses y la supervivencia global media fue de 10,8 meses :
Grupo de Pacientes Resistentes al Platino (47 pacientes, tiempo de recurrencia de primera línea 90 días) :
La Tasa Efectiva del 21,3%, mediana del tiempo de remisión sostenida 4,7 meses, mediana de la supervivencia global 5,1 meses;
Grupo de Pacientes Sensibles al Platino (58 pacientes, tiempo de recurrencia de primera línea 90 días) :
la Tasa Efectiva fue del 46,6%, la duración media de la Respuesta fue de 6,2 meses y la Supervivencia Global Media fue de 15,2 meses.
Desde el 6 de agosto de 2018, la FDA de EE. UU. Otorgó el Título de Medicamento Huérfano a la Lurbinectedina para el Tratamiento de Pacientes con SCLC.
La Lurbinectedina se Convertirá en un Nuevo Tratamiento Potencial para el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas.