21 febrero 2019

Yondelis . El Grupo de Sarcoma Italiano ve más Futuro al Fármaco y va a iniciar en cuestión de días dos Nuevos Ensayos Clínicos . Uno de Fase II y otro de Fase III .

Quedé claro que ni Pharmamar ni AstraZeneca Realizarán Dichos Ensayos ... Ambos Ensayos los  llevará a Cabo el Grupo Italiano de Sarcomas ... Pharmamar y AstraZeneca Tan solo Colaborarán .

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*.- Fase II :

Ensayo Aleatorizado de Yondelis ( Trabectedin ) + Olaparib ( Lynparza de AstraZeneca ) Versus Yondelis ( Trabectedin ) en el Sarcoma de Tejido Blando avanzado, Metastásico o No Resecable después del Fracaso de los Tratamientos Estándar ( Doxorubicin ) ... Inicio Previsto Abril 2019 .

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*.- Fase III :

Estudio italiano, Multicéntrico, Aleatorizado, abierto, de dos brazos, para determinar el mejor momento para la resistencia secundaria entre los pacientes que respondieron que interrumpieron el tratamiento y reanudaron la Trabectedin en el momento de la progresión frente a los pacientes que continuaron el tratamiento hasta la progresión.


El Objetivo es Evaluar la Mejor Práctica Clínica para los Pacientes que Responden, ya que Trabectedin tiene un Perfil de Seguridad Aceptable sin Evidencia de Toxicidad Acumulativa ... Inicio Previsto para este mismo mes .