ROMA- Un Trattamento di Combinazione con Plitidepsina e Desametasone contro il Mieloma Multiplo, non approvato lo scorso anno dal CHMP dell' Agenzia europea del farmaco (EMA), ha avuto invece il via libera in Australia e sarà disponibile per i pazienti che hanno fallito o sono resistenti ad altre terapie.
In Europa nella relazione preliminare di autorizzazione, c'era stato un giudizio positivo, idem nel riesame successivo.
Al momento della decisione finale però c'è stata la bocciatura, Al contrario, in Australia l'indicazione è stata approvata per il trattamento di coloro che hanno recidivato dopo 3 linee di trattamento, inclusi gli inibitori del proteasoma o gli immunomodulatori.
La terapia può anche essere somministrata in terza linea, quando il paziente ha già ricevuto 2 linee precedenti ed è refrattario o intollerante.