FDA Approves First-of-its Kind Targeted RNA-Based Therapy to Treat a Rare Disease .
La FDA con está Aprobación da Validez a la Novedosa e Innovadora Línea de I + D de ARNi y acerca el objetivo de “ Llevar al Mercado una Gama Completamente Nueva de Medicamentos Innovadores ... los Tratamientos de ARNi ".
Estamos ante una Nueva Medicina y una Nueva Clase de Fármacos ... Y Alnylam se ha Convertido en su Abanderada .En Europa el CHMP ya ha dado también su Opinión Positiva al Fármaco de Alnylam para el Tratamiento de la Amiloidosis Hereditaria por Transtiretina .
La Comisión Europea Decidira sobre su posible Aprobación en Septiembre .Durante estos últimos años el RNA de Interferencia (RNAi) ha surgido como una Prometedora Tecnología de Aplicación Terapéutica, siendo reconocida a Nivel Mundial con la Concesión en 2006 del Nobel de Fisiología y Medicina a sus Descubridores, Fire y Mello.
RNAi (RNA de Interferencia) es una Revolución en la Biología, un Avance Significativo en la Comprensión de cómo los Genes se Activan y Desactivan en las Células, y un Enfoque Totalmente Nuevo para el Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos.
Su Descubrimiento se ha Descrito como "un Avance Científico Importantísimo, algo que sólo se produce una vez en una Década" y representa una de las Fronteras más Prometedoras y de Progreso más rápido en los campos de la Biología y el Descubrimiento de Fármacos en la Actualidad .
RNAi es un Proceso Natural de Supresión de los Genes que se produce en los organismos, desde las Plantas hasta los Mamíferos. Al aprovechar el Proceso Biológico Natural de RNAi que se produce en nuestras Células, esta Tecnología permite vislumbrar la creación de una nueva clase de Fármacos.
Actualmente Sylentis se Posiciona entre las Cuatro Primeras Empresas a Nivel Mundial con Productos Basados en la Tecnología del ARN de Interferencia (RNAi) en Ensayos Clínicos y cuenta ya con Cuatro Fármacos en varias Fases de Ensayo .Los más avanzados Bamosiran que está terminando la Fase II para el Tratamiento de Glaucoma y Tivanisiran ( SYL1001 ) para el Tratamiento de Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular .
