Oncología :*.- Janssen Research&Development, socio de PharmaMar, presentó la solicitud de registro de Yondelis®, ante la agencia reguladora americana (FDA) para el tratamiento de todos los tipos de sarcoma de tejidos blandos avanzados. En el mes de febrero de 2015 la FDA otorgó revisión prioritaria/acelerada (priority review) a dicha solicitud de autorización de comercialización.
*.- Taiho Pharmaceuticals, socio de PharmaMar, presentó en el mes de enero ante la agencia reguladora japonesa (PMDA) la solicitud de autorización de comercialización para varios subtipos de la indicación de sarcoma de tejidos blandos. Las autoridades japonesas otorgaron también revisión prioritaria/acelerada (priority review).
*.- En el Congreso de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), celebrado en Filadelfia del 18 al 22 de abril, se han presentado varios estudios realizados con PM1183, Aplidin y el ADC (anticuerpo conjugado) 3MI130004.
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Cifra neta de negocio :
El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 34,97 millones de euros a marzo de 2015, un 2,2% superior a la del ejercicio anterior (34,2 millones de euros a marzo 2014).
Las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 21,1 millones de euros (20,9 millones de euros en 2014) lo que significa un 1% de incremento con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Del total de ventas de este segmento, 19,8 millones corresponden a PharmaMar por las ventas de Yondelis® (19,7 en 2014).
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 13,6 millones de euros (13,2 millones en 2014), un incremento del 3,6% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior.
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Otros ingresos de explotación :
Bajo este epígrafe se recogen los ingresos procedentes de los acuerdos de licencia como pueden ser pagos por cumplimientos de hitos o cualquier otro compromiso, así como los procedentes de royalties y subvenciones.
A marzo de 2015 el total de otros ingresos de explotación asciende a 11,1 millones de euros frente a 18,9 millones a marzo de 2014. PharmaMar ha registrado en este primer trimestre de 2015, un cobro de 10 millones de dólares (8,8 millones de euros) acordado en el nuevo Plan de Acción con Janssen Products LP.(Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC.), para potenciar el desarrollo de Yondelis® en Estados Unidos para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente que se firmó en 2011. En 2014 el cobro acordado fue de 25 millones de dólares (18,3 millones de euros), siendo ésta la causa en la disminución de otros ingresos en este trimestre. A lo largo del año se espera obtener otros cobros por cumplimientos de hitos de los actuales acuerdos de licencia tanto con Janssen P. como con Taiho L., así como cobros por royalties de venta de Yondelis.
Este epígrafe de Otros ingresos, incluye también otro cobro de 1,5 millones de euros de Taiho, por la presentación del dossier de registro de Yondelis ante las autoridades regulatorias japonesas. El resto de estos Otros ingresos de explotación, hasta los 11,1 millones, lo constituyen ingresos por royalties recibidos de Janssen Products por la venta de Yondelis en aquellos países licenciados en los que está autorizada su venta, incluye también subvenciones a la actividad de I+D y otros conceptos de menor importancia.
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Ingresos totales y ventas e ingresos procedentes del exterior :
El total de ingresos (cifra neta de negocios más otros ingresos de explotación) del Grupo a marzo de 2015 ascienden a 46,1 millones de euros (53,1 millones en 2014), de los cuales un 67%, esto es, 30,5 millones de euros, proceden de ventas y operaciones exteriores.
Márgenes:
Margen bruto y Resultado bruto de explotación (EBITDA)
El margen bruto del Grupo continúa en los mismos niveles que el mismo periodo del ejercicio anterior, 76% sobre ventas.
El EBITDA del Grupo, referido únicamente a las actividades que continúan, asciende a marzo 2015 a 9,5 millones de euros, (19,4 millones de euros en 2014). El descenso en este primer trimestre se ha producido principalmente como consecuencia de que la cifra acordada para el último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP, era de 10 millones en lugar de los 25 millones de dólares acordados para los de los de ejercicios anteriores. A lo largo del año se espera recibir otros ingresos por cumplimiento de diferentes hitos acordados en los contratos de licencia que PharmaMar tiene firmados con sus socios Janssen y Taiho, que mitiguen este efecto del primer trimestre.
(EBITDA, o Resultado bruto de explotación, incluye todos los ingresos y gastos excepto amortizaciones, provisiones, gastos financieros e impuestos).
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Inversión en I+D :
La inversión en I+D ha aumentado un 19% entre periodos, pasando de 11,4 millones de euros a marzo 2014 a 13,5 millones de euros en marzo 2015. En el área de Oncología, en el primer trimestre de 2015 se han invertido 11,2 millones de euros (9,6 millones en 2014), en las áreas de Diagnóstico y RNA de interferencia se han invertido 2,2 millones de euros (1,8 millones en 2014).
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Gastos de marketing y comercialización :
Los gastos de marketing y comerciales del Grupo ascienden a marzo de 2015 a 9,5 millones de euros (9,5 a marzo de 2014).
Resultado del ejercicio atribuible a la Sociedad dominante
El resultado atribuible a la Sociedad dominante asciende a 6,5 millones de euros frente a los 16,9 millones de euros del mismo periodo del ejercicio anterior. El descenso en este primer trimestre se ha producido principalemnte como consecuencia de que el último hito del acuerdo firmado en 2011 con Janssen Products LP, era de 10 millones de dólares en lugar de los 25 millones de dólares de ejercicios anteriores. A lo largo del año se espera recibir otros ingresos por cumplimiento de diferentes hitos acordados en los contratos de licencia que PharmaMar tiene firmados con sus socios Janssen y Taiho, que mitiguen este efecto del primer trimestre.
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Tesorería y Deuda :
La caja y equivalentes sumadas a las inversiones financieras corrientes y no corrientes, alcanza los 31,8 millones de euros (36,6 a 31 de diciembre de 2014 y 34,1 millones a marzo 2014). La deuda financiera total del Grupo (corriente y no corriente) asciende a 89,4 millones de euros (91,5 millones de euros en diciembre 2014 y 91,4 millones a marzo 2014).