CNMV . 4 Febrero 2013 .Zeltia, S.A. Informa que en el Marco del Acuerdo Alcanzado entre su filial Pharma Mar, S.A. y Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, comunicado a esa Comisión mediante Hecho Relevante núm. 155.730 de fecha 27 de diciembre de 2011, Janssen Products LP ha realizado a Pharma Mar, S.A. un Tercer Pago por Valor de 25 Millones de Dólares por Cumplimiento de Hitos Basados en el Plan de Desarrollo de Yondelis.
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Por recordar el acuerdo alcanzado en 2011 entre J&J Y PharmaMar y lo que J&J se ha propuesto conseguir con Yondelis en EEUU hasta el 2015 ... que es el acabar la Fase III del Yondelis Sarcoma iniciada en el año 2011 ... e iniciar la Fase III Ovario una vez se presente ante la FDA : Zeltia, S.A 2011 .- comunica que su filial Pharma Mar, S.A., ha acordado con Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
*.- De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.
*.- Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.
*.- En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dolares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).
*.-. Estos milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
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Zeltia, S.A. – informs that it’s subsidiary Pharma Mar, S.A., has come to an agreement with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between 2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones are additional to those already included in the original licensing agreement.