06 septiembre 2010

Sylentis recibe autorización para iniciar Fase I/II con SYL040012 en Pacientes para el Tratamiento de la Presión Intraocular Elevada y Glaucoma .

P.D. :

*.- Empieza el nuevo curso y ya tenemos el Primer Avance del grupo Zeltia ... que no sera el único ... este mismo mes y centrandonos en Sylentis ... participara en Dos Congresos Internacionales .

*.- Que poco se conoce y valora a la Filial de Zeltia : Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo clínico en España basado en el RNAi.

*.- Un Farmaco ya en Fase Ib/II para la Indicación de Glaucoma , una enfermedad para la que a fecha de hoy no hay tratamiento que la cure y que son más de Tres Millones de Estados unidenses que la Padecen ...

*.- Ha tener en cuenta que este ensayo no es como los Oncologicos o Neurologicos que tardan bastantes años en finalizar ... estos son unas gotas en el ojo y ...

*.-Sería bueno el saber lo que podría aportar economicamente a Zeltia este Farmaco en caso de aprobarse ... quizas nos llevariamos una sorpresa versus Yondelis .

*.- Sylentis tiene un Segundo Farmaco que en breve podría iniciar la Fase I .

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Resultados obtenidos por el SYL 0040012 en la Fase Ia :

*.- Resultados : This is the first time that pharmacokinetic results of SYL040012, a siRNA administered in eye drops, are reported. Levels of SYL040012 in plasma were below LOOQ, this result is explained by the short half-life of SYL040012 in this medium (below 5 min). SYL040012 was determined in aqueous humour at different times after administration. Results were correlated with topically administered doses. ADRB2 gene downregulation showed a good dose-response relationship. The inhibitory concentration 50 (IC50) value was calculated to be 9.2 nM by in vitro experiments. In vivo gene downregulation was observed in cornea and ciliary body from animals treated with SYL040012.

Conclusions:
These results showed that levels of SYL040012, a siRNA, can be measured by MS-HPLC methods. Pharmacokinetic results proved that plasma levels were below LOOQ and ocular fluid levels correlated well with administered doses. In vivo and in vitro downregulation of ADRB2 verified that the mechanism of action of SYL040012 was mediated by RNA interference.

*.- Spain's Sylentis recently completed the first portion of a phase I/II trial of its own siRNA-based glaucoma drug, SYL040012, which targets adrenergic receptor beta-2 and is delivered topically rather than intravitreally (GSN 4/1/2010).

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Sobre el Glaucoma :


*.- Más de tres Millones de Estadounidenses padecen de Glaucoma .

*.- El Glaucoma es una enfermedad ocular que daña el nervio óptico. El glaucoma puede causar ceguera y, de hecho, es el principal causante de la pérdida total de la visión. Al contrario de lo que muchos creen, el Glaucoma no es una enfermedad exclusiva de las personas de edad avanzada. El trastorno también puede afectar a niños y adultos jóvenes.

*.- Los síntomas o signos del Glaucoma suelen no manifestarse en las primeras etapas de la enfermedad. Lamentablemente, la visión defectuosa a veces es el primer signo del Glaucoma. En otras circunstancias, los síntomas y signos del Glaucoma pueden incluir dolor en los ojos, visión nublada o con halos, ojos rojos, dolor de cabeza y náuseas.

*.- No existe cura para el Glaucoma, pero sí se dispone de tratamientos para el glaucoma, los que se dividen en dos categorías: medicación y cirugía. Ambos tratamientos del Glaucoma apuntan a disminuir la presión intraocular. Los medicamentos y las gotas oculares son remedios frecuentes, aunque pueden tener efectos secundarios y perder eficacia con el transcurso del tiempo. Si la presión intraocular no se puede tratar solamente con medicación o gotas oculares, es recomendable la cirugía, según el tipo de Glaucoma. El objetivo quirúrgico es drenar el líquido intraocular expandiendo el área de drenaje existente o crear una nueva salida para los líquidos.