Pharmazeutische Zeitung .
29.12.2009 / PZ
...
Die Zulassung beruht auf einer prospektiven, multizentrischen randomisierten Phase-III-Studie. Dabei zeigte sich ein signifikanter Vorteil für die Kombinationstherapie aus Trabectedin plus PLD gegenüber der PLD-Monotherapie. Sowohl das progressionsfreie Überleben der Patientinnen als auch die klinische Ansprechrate konnten deutlich verbessert werden.
...
*.- La Aprobación se basa en un Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Aleatorizado de Fase III.
*.- Este demostró un Beneficio significativo para la Terapia de combinación de Trabectedina más PLD en comparación con la monoterapia PLD.
*.- Tanto en Progresión de Supervivencia libre de los Pacientes como en la Tasa de Respuesta Clínica mejoran considerablemente.
.