Grifols Acelera la Expansión de su Margen EBITDA Hasta el 25,1% y Optimiza su Rendimiento Operativo .
03 noviembre 2023
PFIZER Y ASTRAZÉNECA ESTÁN LIDERANDO EL CAMBIO EN LA INNOVACIÓN ONCOLÓGICA , ANUNCIANDO AVANCES SIGNIFICATIVOS EN TERAPIAS Y TRATAMIENTOS A LA VANGUARDIA DE DIVERSOS AVANCES TERAPÉUTICOS QUE ESTÁN ELEVANDO EL ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .
Pfizer y AstraZeneca Encabezan los Avances en Oncología en 2023 .
How Pfizer & AstraZeneca is Revolutionizing USA Solid Tumor Therapeutics Market .
With Innovative Therapies and Unwavering Commitments, these industry leaders are not only breaking barriers, but setting new Standards For Patient Care .
PFIZER Y ASTRAZÉNECA ESTÁN IMPULSANDO A LOS ESTADOS UNIDOS HACIA UN FUTURO DONDE LAS POSIBILIDADES MÉDICAS NO CONOCEN LÍMITES ...
02 noviembre 2023
LEQVIO ( INCLISIRAN BY NOVARTIS ) SE APROBÓ HACE TRES AÑOS EN EUROPA Y EL 1 DE NOVIEMBRE 2023 LLEGÓ POR FIN A ESPAÑA . DOS VACUNAS AL AÑO PODRÍAN REDUCIR EL COLESTEROL A LA MITAD .
Tras Ser Aprobado Ha Tardado Tres Años en Llegar al Mercado ... Y las Patentes Sin Poder Parar el Reloj ..
Recopilamos Preguntas y Respuestas sobre el nuevo fármaco, cuyas propiedades ha detallado Josep Corbella en el artículo que puedes leer a continuación .
¿ Qué es el INCLISIRAN ? .
Es el principio activo de Leqvio, nombre con el que será comercializado en España.
"" Se Aprobó en Europa Hace Tres Años Por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) "" .
Es útil cuando reducir el nivel del llamado colesterol malo (LDL) en la sangre al nivel recomendado es insuficiente. Proporciona una reducción eficaz y sostenida de colesterol en un 54% de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica, añadido a la dosis máxima tolerada de estatinas.
¿ Cómo Funciona el Nuevo Fármaco ? .
El medicamento interfiere con el ARN y limita la producción de los niveles de LDL (colesterol malo). Con su administración los pacientes con hipercolesterolemia pueden regular sus niveles de colesterol en sangre por debajo de los 100 mg/dl .
La clave de la eficacia a largo plazo del inclisirán está en su manera de actuar. Consiste en una pequeña hebra de ARN que bloquea la producción de una proteína en las células. El inclisirán bloquea la producción de la enzima PCSK9, que el cuerpo humano produce de manera natural y favorece un nivel elevado de colesterol LDL. Una vez administrado, el inclisirán se integra en células del hígado, donde se produce la mayor parte de PCSK9, y permanece activo durante seis meses .
¿ Cuándo Estará Disponible y en Qué Consistirá? .
El Tratamiento se administrará en hospitales a partir del 1 de noviembre. Consiste en una inyección subcutánea cada seis meses, es decir, una administración de mantenimiento dos veces al año. Su eficacia a largo plazo facilita un mejor control del colesterol que medidas de acción más corta, en las que la adherencia al tratamiento no siempre es óptima .
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¿ Cuál Será su Precio y Qué PACIENTES Podran Optar ?.
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Aunque aún no se ha hecho público, adquirir el fármaco tendrá un coste aproximado de 3.000 euros anuales por paciente. La sanidad pública solo cubrirá el tratamiento para los pacientes de más alto riesgo. El nuevo fármaco no implica que se deba abandonar las pastillas contra el colesterol, puesto que el Ministerio de Sanidad lo financia supeditándolo a que se mantenga la toma de los fármacos convencionales.
¿ A Cuánta Gente Afecta el COLESTEROL ? .
El colesterol es una grasa natural que circula por la sangre, pero si los niveles son más altos de 200 mg/dl puede provocar enfermedades cardiovasculares. En España, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte. Según datos del INE, en 2021 murieron 119.196 personas a causa de estas enfermedades, un 26,4% del total de los fallecimientos. Además, las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de hospitalización (12,9%) en 2021, con 582.446 ingresos en hospitales públicos .
VUELTA A LA ALEGRÍA , CONFIANZA Y BENEFICIOS EN GRIFOLS ... QUE ADEMÁS REITERA Y CONFIRMA QUE ANTES DE 58 DÍAS ANUNCIARÁ LA FIRMA DE UN ACUERDO DE DESAPALANCAMIENTO ... QUE PODRÍA RONDAR LOS 1400 MILLONES ... MIENTRAS CADA DÍA LE ENTRA MÁS CASH VÍA BIOTEST QUE AUMENTA EL EBITDA HASTA LOS 125,4 MILLONES DE EUROS EN LOS PRIMEROS NUEVE MESES DE 2023 .
El Pesidente Ejecutivo de Grifols Ha Afirmado Que la Venta de una Participación en SHANGHAI RAAS , Por la Que Preveía Ingresar unos 1.400 Millones de euros, Será Suficiente Junto con la Marcha del Negocio Para Conseguir los Objetivos Financieros de 2024 .
Los Ingresos Por la Venta de Esa Participación se Destinarán Íntegramente a Reducir la Deuda de la Compañía .
GRIFOLS MEJORA PREVISIONES PARA 2023 .
GRÍFOLS SALE DE PERDIDAS CON UN BENEFICIO DE 3 MILLONES HASTA SEPTIEMBRE .
Resultado Volvió a Ser Positivo, Situándose en 60 Millones de Euros .
Los ingresos totales aumentaron hasta 4.822 millones de euros (+11,7% ) en los nueve primeros meses de 2023 y 1.597 millones de euros (+9,0%) en el tercer trimestre, impulsados por Biopharma (+14,5% en nueve meses y +13,7% cc en 3T), que registra un sólido crecimiento de inmunoglobulinas y albúmina .
El EBITDA ajustado ascendió a 374 millones de euros en el tercer trimestre de 2023, con un margen ajustado del 25,1%. En los nueve primeros meses, alcanzó 1.028 millones de euros, con un margen del 23,2%. Los buenos resultados de Biopharma, el ahorro de costes derivado del plan de mejoras operativas y el apalancamiento operativo han seguido respaldando los márgenes. El EBITDA ajustado excluye 148 millones de euros de gastos extraordinarios, incluidos los 140 millones de euros de costes extraordinarios de reestructuración reconocidos en el primer trimestre de 2023.
El EBITDA reportado se situó en 360 millones de euros en el tercer trimestre y en 880 millones de euros hasta septiembre (360 millones de euros y 884 millones de euros incluyendo Biotest, respectivamente).
*.- Disminución coste por litro plasma -22%
*.- Aumento suinistro plasma 10%
*.- Incremento ingresos 11,7
*.- Mejora ebitda 23,2
*.- Ratio apalancamiento 6,7
*.- FCO 260
*.- Mejora margen burto YoY 4%
*.- Reduccion costest YoY 1,2%
*.- EL RATIO DE APALANCAMIENTO SE REDUJO EN EL TERCER TRIMESTRE HASTA 6,7x POR LA MEJORA DEL EBITDA Y LA GENERACIÓN DE FLUJO DE CAJA OPERATIVA POR IMPORTE DE 262 MILLONES DE EUROS .
*.- GRÍFOLS SE HA COMPROMETIDO A ALCANZAR 4,0x A FINALES DE 2024 Y A FIRMAR Y ANUNCIAR UN ACUERDO UNA OPERACIÓN DE DESAPALANCAMIENTO ANTES DE FINALES DE 2023 .
PHARMAMAR ACTUALIZA SU PIPELINE Y HAY DOS ENSAYOS CLÍNICOS CON LURBINECTEDIN QUE SE QUEDAN EN EL CAMINO : EL PREVISTO DE FASE III MESOTHELIOMA ... Y EL DE FASE II OVARIO . ¿ Comunicarán Motivo ... ?.
*.- LA PREVISTA FASE III MESOTELIOMA .
**.- OVARIO FASE II .
Anterior Presentación Corporativa :
31 octubre 2023
SMALL_CELL_LUNG_CANCER . SERPLULIMAB es el Primer Anticuerpo Monoclonal (mAb) Anti-PD-1 del Mundo Para el Tratamiento de Primera Línea del SCLC . APROBADO YA EN CHINA ... LA EMA LO ESTA YA EVALUANDO ... Y LA FDA LO EVALUARÁ EN 2024 . HOY HENLIUS HA DADO UN COMUNICADO CLAVE : HENLIUS DE CHINA REFUERZA ALIANZA CON INTAS DE INDIA PARA LANZAR SERPLULIMAB EN EUROPA E INDIA .
Las Tasas de SG a UN Año Fue del 60,7% VS Placebo ... Y la Tasa de SG a DOS Años Fue del 43,1% ...
Las Aprobaciones Podrían Ser a Nivel MUNDIAL ( CHINA ( Ya Aprobado ) , EU , EEUU ... ) .
POR LO QUE PODRÍA DESBANCAR A LOS TRATAMIENTOS ACTUALES ... Y CONVERTIRSE EN EL NUEVO TRATAMIENTO STANDAR ... VEREMOS.
HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ) Está Abriéndose Camino Desde China ( Ya Aprobado en Marzo 2022 ) Hacia Europa y EE.UU ( En Donde Las Revisiones Serán Prioritarias ) .
A los Cuatros Tratamientos de Primera Línea Aprobados en EEUU ... Se le Podría Añadir un Quinto Tratamiento en Breve ... SERPLULIMAB Ya Está Aprobado en CHINA . Cuenta con Orphan Drug en EEUU Y EU .
DE APROBARSE EN EUROPA Y EEUU ... LOS PACIENTES SERÍAN LOS MÁXIMOS BENEFICIADOS ...
... Y LAS FARMACÉUTICAS MÁS PERJUDICADAS LÓGICAMENTE SERÍAN ROCHE Y ASTRAZÉNECA ... ENTRE OTRAS ...
Los Cinco Valores con Más Potencial de la Bolsa Española : Grifols : +77,3% , Cellnex : +73,3% , Acciona : +55,8% , IAG: +51,5% y ArcelorMittal: +49,5% .
Grifols es la Que Más Potencial de Revalorización Tiene con un +77,3% y un Precio Objetivo de 17,83 euros .
LAS FIRMAS DE ANÁLISIS MANTIENEN SU CONFIANZA EN GRÍFOLS .
El Grupo Español de Hemoderivados Cierra el Mes de Octubre Liderando las Expectativas del Consenso de Bloomberg Sobre la Bolsa Española con un Retorno Esperado del 77,3% y un Precio Objetivo de 17,83 euros, el Más Alto Que Recibe Desde Marzo . ...
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El Holding de Aerolíneas IAG, al Que Pertenecen Iberia y British Airways, Acaba de Presentar Resultados .
Hasta Septiembre, la Compañía Ha Obtenido un Beneficio Récord Después de Impuestos de 2.151 Millones de euros Multiplicando Por Más de Díez las Ganancias del Mismo Periodo del Año Anterior .
Los Ingresos se Han Disparado un 33,3%, Hasta los 22.229 Millones de euros, al Tiempo Que los Costes Han Alcanzado los 19.224 Millones, un 20,8% Más .
La Compañía Continua Así los Resultados Positivos que presentó en el Primer Semestre y Tras los Cuales Varias Firmas de Análisis Como Bankinter, RBC, Barclays, Morgan Stanley o Goldman Sachs Elevaron sus Precios Objetivos .
Hoy, la Valoración Medía del Grupo es de 2,48 euros con un Potencial del 51,5% Respecto a su Cotización Actual . ...
PHARMAMAR Inició el Pasado 15 de Octubre la FASE IIb con la Combinación de LURBINECTEDIN con DOXORRUBICINA Para el Tratamiento de LEYOMIOSARCOMA Metastásico en Primera Línea ... Y Cuando Termine Dicho Ensayo ... Se iniciará la FASE III ... Qué Concluiría a Finales del 2026 .
POR SUERTE EL LEYOMIOSARCOMA METASTÁSICO ES UN SUBTIPO DE SARCOMA DE TEJIDO BLANDO QUE REPRESENTA Entre el 10% y el 20% de TODOS LOS CASOS .
Como los SARCOMAS de TEJIDO BLANDO sólo PROTAGONIZAN el 1% de los Cánceres Observados en Población Adulta, el LEYOMIOSARCOMA está Catalogado Dentro de la Categoría de “ TUMORES RAROS ” .
En Concreto, se Origina en los Músculos Lisos, Tanto en los Órganos Huecos Como en los Vasos Sanguíneos.
Study of Lurbinectedin in Combination With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone as First-line Treatment in Participants With Metastatic Leiomyosarcoma .
30 octubre 2023
PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA BY MERCK ) MÁS LENVATINIB ORAL ( GENERICO ) MOSTRÓ ACTIVIDAD COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA DEL MESOTELIOMA PLEURAL .
En un Ensayo Holandés de FASE II en una Sola Institución (PEMMELA) Publicado en The Lancet Oncology , Douma et al Descubrieron Que la Combinación de PEMBROLIZUMAB y LENVATINIB Mostró Actividad Como TRATAMIENTOS de SEGUNDA y TERCERA LÍNEA Para Pacientes con MESOTELIOMA Pleural .
Detalles del Estudio:
Los Pacientes Recibieron 200
mg de PEMBROLIZUMAB Cada 3 Semanas Más LENVATINIB a las 20. mg Una Vez al Día Durante un Máximo de 2 Años o Hasta la Progresión de la Enfermedad o una Toxicidad Inaceptable .
La Medida de Resultado Primaria Fue la Tasa de Respuesta Objetiva Evaluada Por el Investigador, con una Tasa Mínima Objetivo del 40% .
SMALL_CELL_LUNG_CANCER . Dr. LUIS PAZ ARES SOBRE TARLATAMAB ( BY AMGEN US ) : " SI SE CONFIRMA SU ACTIVIDAD, SERÁ UN FÁRMACO IMPORTANTE EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA ".
AMGEN TIENE YA EN MARCHA ENSAYOS CLINICOS AVANZADOS DE PRIMERA , SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA .
En el Ensayo de Segunda Línea con 700 PACIENTES TARLATAMAB se Compara con LURBINECTEDIN .
" LA FDA YA LE HA OTORGADO DOS STATUS FUNDAMENTALES : ORPHAN DRUG Y FAST TRACK " .
GOLPE AL CÁNCER DE PULMÓN MÁS AGRESIVO : Una Nueva Terapia Logra el Doble de Respuesta Que las Actuales .
Dr. Luis Paz Ares :
LAS POSIBILIDADES DE TRATAMIENTOS DESPUÉS DE PRIMERA LÍNEA SON ESCASAS "... TARLATAMAB, QUE ASÍ SE LLAMA LA NUEVA INMUNOTERAPIA, ES UN FÁRMACO DESARROLLADO POR AMGEN QUE VENDRÍA A CUBRIR ESE HUECO .
" Con los Datos Que Tenemos a Día de Hoy, Puede Ser una Alternativa Para los Pacientes ", explica Paz-Ares .
Son Varios los Oncólogos Que lo Con Posibilidades de Qué TARLATAMAB Pueda Estar Ya en el Mercado en 2024 De Hecho " LA FDA ESTA MUY PENDIENTE " :
Concretamente, el 40% de los Pacientes Respondieron al Tratamiento, es Decir, Que el Tumor se Redujo o Desapareció .
Esto es Importante Ya Que, con los Tratamientos Actuales, Oscilan Entre el 14% y el 21% . ...
29 octubre 2023
El Frenazo de PharmaMar se Lleva Por Delante una Cuarta Parte de su Caja . Su Posición de Caja Neta Ha Retrocedido de 193 a 146 Millones de euros en los Nueve Primeros Meses del Año Mientras su Beneficio se Desplomaba Casi un 82% .
Economía Digital Galicia . 29 Octubre 2023 . Javier G. Casco .
La Antigua Zeltia Ha Sufrido un Recorte de Ingresos del 19% Después de Que su Cifra de Negocio Haya Retrocedido Desde los 145,5 Millones de euros Registrados Entre Enero y Septiembre de 2022 Hasta los 117,6 Millones de lo Que Va de 2023 . Este Frenazo en sus Ventas Ha Lastrado a Sus Beneficios, Que se Han Desplomado un 81,6%, Hasta los 7,9 Millones de euros, Así Como a la Propia Caja de la Compañía .
En concreto, Pharma Mar dispone en estos momentos de 185,5 millones de euros en tesorería y activos financieros y, a su vez, afronta una deuda por valor de 39,6 millones de euros . Es por ello que su posición de caja neta se sitúa en los 145,9 millones de euros. La cifra contrasta con los 192,8 millones de euros en el arranque de año, cuando la firma amasaba 231,8 millones de euros en efectivo y diferentes activos financieros .
Pese a este Descenso, PharmaMar explica en la presentación de su informe trimestral que «este nivel de caja neta permitirá al grupo abordar los desarrollos y las inversiones previstas en el plan de I+D sin tensiones en la tesorería» . No en vano, la firma tiene una posición de caja neta suficiente para sufragar por sí sola prácticamente dos años de tareas de investigación y desarrollo en nuevos fármacos .
El Arsenal de Estudios de PharmaMar
La compañía de origen gallego ha destinado un total de 70 millones de euros a esta partida en lo que va de año . La cifra representa un salto del 19% respecto al mismo periodo del año pasado pese a haber dado carpetazo a los estudios del Aplidin en su uso en pacientes con Covid-19 . Y es que, al margen de este ensayo clínico que se paralizó al llegar a su Fase III, Pharma Mar tiene 12 frentes abiertos en materia de investigación . Seis de estos estudios (la mitad) se corresponden a Zepzelca .
El Que Más Avanzado se Encuentra (en Fase III) es el Lagoon .
de Célula Pequeña .
En Segunda Línea se encuentran los Ensayos de ZEPZELCA en combinación con IRINOTECÁN y ATEZOLIZUMAB como Tratamiento de Segunda Línea, así como otros dos en los que se combina el Antitumoral de Pharma Mar Para Combatir el Mesotelioma y el leiomyosarcoma .
También en Fase II se encuentra el ensayo clínico de su PM14 para el tratamiento de tumores sólidos . Por último, ya en Fase I son otros cinco los estudios en los que trabaja en estos momentos Pharma Mar tanto con su compuesto P14 contra el sarcoma de tejidos blandos y el cáncer de próstata, así como en los que tiene en marcha con sus compuestos PM534 y PM54 contra tumores sólidos .
La Incógnita del Crecimiento Inorgánico
Pharma Mar había logrado hacerse con una posición de caja neta en 2020 gracias al megacontrato con Jazz Pharmaceuticals . Mediante este acuerdo, la compañía española cedía los derechos de comercialización del fármaco a la firma irlandesa a cambio de 200 millones de dólares de upfront (pago inicial), 100 millones por su aprobación acelerada en Estados Unidos, 150 millones por su aprobación definitiva y otros 550 millones por el cumplimiento de hitos comerciales . A estas cantidades se sumaban unos royalties de doble dígito que aportaron 35,5 millones de euros a la cuenta de resultados de Pharma Mar en lo que va de año .
Tras dar la vuelta a su deuda, la compañía llegó a cimentar una posición de caja neta superior a los 200 millones de euros que le llevó incluso a plantearse la posibilidad de recorrer el camino contrario y pasar a a ser la propia Pharma Mar la compradora de nuevos fármacos . Así lo llegó a asegurar José María Fernández de Sousa en la junta general de accionistas celebrada en junio de 2020 sin que desde entonces la compañía haya materializado movimiento alguno en materia de crecimiento inorgánico .
27 octubre 2023
Sylentis . Tienen en Marcha Dos Ensayos de la Fase III Para Evaluar Tivanisiran Para el Tratamiento de los Signos y Síntomas de la Enfermedad de Ojo Seco Asociado al Síndrome de Sjögren ... Faltaría Aún un Tercer Ensayo Dentro de la FASE III Denominado : " Confirmación de la Eficacia " .
Son Tres los Ensayos de Fase III Que Ha Protagonizado Tivanisiran :
*.- El Primero Fue una Fase III Denominada Helix Para el Tratamiento de Ojo Seco y Que No Alcanzo los Objetivos Primarios .
*.- La Segunda Fase III Ya se Centra en un Subgrupo de Pacientes con Ojo Seco Asociado al Síndrome de Sjogren y Consta de Tres Ensayos Clínicos ... Los Dos Primeros Ya Están Iniciados :
1.- EFICACIA INICIAL .
2.- EFICACIA Y SEGURIDAD .
3.- CONFIRMACIÓN DE EFICACIA ... POR INICIAR AÚN .
Tivanisiran Debe Realizar una Fase III de Seguridad a Largo Plazo Para Poder ser Presentado a Evaluación .
El Diseño de la Fase III Fue Aprobado Por la FDA y Consta de Tres Ensayos Clínicos :
*.- El Primero de los Ensayos Empezó en 2021 ... Para Verificar su Eficacia Inicial .
*.- El Segundo de los Ensayos se Inició el 1 de Abril del 2022 ... Este Ensayo Deber Demostrar Eficacia y Seguridad . Estaba Previsto Que Finalizara a Finales del 2023 ... Pero en la Última Actualización Consta Que Finalizará en Febrero 2024 ...
*.- Y Finalmente se Realizará un Tercer Ensayo Cuya Finalidad Será la de CONFIRMAR en el Largo Plazo Todo lo Ensayado Previamente . ... Este Ensayo Lógicamente Aún Está Por Iniciar .
... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ...
*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento Global de Pacientes con Ojo Seco ...
*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III ya Para Tan Solo Para un SubGrupo de Pacientes con Ojo Seco Que Tienen Síndrome de Sjogren ...
*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo .
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El Anuncio del Inicio del Segundo Ensayo Clínico el 1 de Abril 2022 ... En Donde Queda Reflejado Qué Quedaría Pendiente Aún un Tercer Ensayo de Confirmación de Eficacia :
- Este Estudio de Fase III, llamado FYDES, involucrará a 26 hospitales en los Estados Unidos .
- Evaluará la seguridad a largo plazo de la solución oftálmica de tivanisirán en pacientes con ojo seco de leve a grave .
- El estudio ha sido autorizado por la FDA y formará parte de la Solicitud de nuevo fármaco .
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