27 abril 2023

INACTIVAR EL VIRUS DESDE EL INICIO EN PROXIMAS PANDEMIAS ... COVID , GRIPES , SARS ... . EL ETANOL INHALADO PUEDE TRATAR INFECCIONES RESPIRATORIAS Y FRENAR PANDEMIAS .


Utilizando un Humidificador Para Producir Vapor de ETANOL en un Pequeño Recipiente, Descubrieron Que Cuando Ratones Infectados con Gripe A Inhalaban el Vapor Durante Diez Minutos, el Virus Quedaba Inactivado .


" El Vapor de ETANOL También Puede Inactivar Otros Virus con Envoltura , Como el SARS-CoV-2 " ... Señala el Profesor Ishikawa, y Hasta Ahora Todos los Virus Que Han Causado PANDEMIAS Han Sido con Envoltura--. 


" Cuando se Produzca la Próxima Pandemia , Quizá Podamos Aplicar Rápidamente la Terapia de Inhalación de Vapor de ETANOL Para Prevenir o Curar la Enfermedad ". ...




Bankinter Cambia su Recomendación a " Vender " ... Con un Precio Objetivo Aún en Revisión . Los Resultados de PharmaMar Caen Con Fuerza ( Beneficio -93% ) Por la Caída de Ventas Provocada Por el Genérico de Yondelis ( Caida de Más del 50% de las Ventas Netas en el Mercado Europeo ) .




PharmaMar Hunde su Beneficio Por la Competencia a su Fármaco Yondelis ... También Caen los Ingresos del LURBINECTEDIN en Europa . La Firma Gana 1,4 Millones Hasta Marzo Por los 21,9 Obtenidos en el Curso Pasado . Tanto el Resultado Neto Como las Ventas Quedaron Por Debajo de lo Que Esperaba el Consenso de Analistas .


PharmaMar Gana 1,4M€ en el Primer Trimestre,  Por los 21,9 Registrados en el Mismo Periodo del Año Anterior ... un 93% Menos .


EL EBITDA DEL GRUPO, A 31 DE MARZO DE 2023 HA SIDO DE 1,258 MILLONES DE EUROS  ... MIENTRAS QUE EN EL MISMO PERIODO DEL AÑO PASADO ALCANZÓ LOS 20,6 MILLONES DE EUROS .


*.- Los Ingresos Totales del Grupo Ascienden en Marzo de 2023 a 34,0 Millones de euros Frente a 53,2 Millones en el Mismo Periodo de 2022 .



*.- Los Ingresos Recurrentes, Que Son la Suma de las Ventas Netas Más los Royalties Recibidos de las Ventas Realizadas por Nuestros Socios . Estos Han Pasado de 45,9 Millones de euros a 31 de Marzo de 2022 a 27,4 Millones a 31 de Marzo de 2023.


*.- Las Ventas Netas del Segmento de Oncología Ascienden en este Primer Trimestre de 2023 a 15,2 Millones de euros, un 55% Inferiores a las del Mismo Periodo del Ejercicio Anterior (33,6 Millones de euros) .


*.- Caída de Más del 50% de las Ventas Netas de Yondelis en el Mercado Europeo . Éstas Ventas Ascendieron a 8,1 Millones de euros a 31 de Marzo de 2023 ( 17,5 Millones a Marzo de 2022 )  .


*.- Caída de los Ingresos de Zepzelca en Europa, Principalmente en Francia, Bajo el Programa de “ Early Access ”. Estos Ingresos Han Alcanzado en este Primer Trimestre de 2023 un Importe de 5,6 Millones de euros (8,7 Millones en el Mismo Periodo de 2022) .


*.- Caída de las Ventas de Materia Prima Tanto de Yondelis Como de Zepzelca a Nuestros Distintos Socios . El Importe de estas Ventas Alcanza 1,5 Millones de euros a 31 de Marzo de 2023 Frente a 7,4 Millones en el Mismo Periodo del Ejercicio Anterior .


Javier Ruiz-Tagle. // 

26 abril 2023

Luye Pharma Group Ha Actualizado Hoy la Fase I Que Lleva a Cabo en China con LURBINECTEDIN : Safety Tolerability Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy in Chinese Advanced Solid Tumors Patients . Su Finalización se Retrasa 28 Meses .








SMALL CELL LUNG CANCER . DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZENECA ) MÁS QUIMIOTERAPIA ( PLATINO // ETOPÓSIDO ) Como Primer Tratamiento . Los Resultados de Fase III lo Respaldan .

 


Durvalumab Plus Chemo Is Tolerable in Real-World Representative ES-SCLC Population .


By Ashling Wahner .


DURVALUMAB  ( IMFINZI ) de Primera Línea Más Hasta 6 Ciclos de PLATINO y ETOPÓSIDO es SEGURO y TOLERABLE con Señales de Eficacia Clínica Consistentes con las Observadas Previamente en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Sin Tratamiento Previo . 



Según a los Hallazgos Preliminares del Ensayo de Fase IIIb LUMINANCE (NCT04774380) Que se Presentaron en el Congreso Europeo de Cáncer de Pulmón de 2023 .





“En General, Estos Hallazgos Preliminares del Estudio   LUMINANCE Respaldan Aún Más el Uso de DURVALUMAB Más Quimioterapia Como Primer Tratamiento Para Pacientes con ES-SCLC”, Concluyeron los Autores del Estudio . ...



TRABECTEDIN GENERICO BY TEVA . APROBADO EN DINAMARCA EL 16 DE MAYO 2022 ... Y GRECIA ( 2022 ) .


DINAMARCA : 





GRECIA : 






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Después de Meses y Meses y Meses de Llevarla Horas y Horas ... Y Cuando el Daño Ya está Hecho ... Fernando Simón Trae Buenas Noticias a Farmacias, Hospitales y Residencias : Adiós a la Mascarilla " Pronto " .



LAS MASCARILLAS HAN AFECTADO NEGATIVAMENTE A NUESTRA SALUD ... LO DIJERON ESPECIALISTAS DESDE EL MINUTO CERO ... PERO CLARO ESO NO ENTRABA EN LOS GUIONES DE LA PANDEMIA .


Un Estudio Relaciona el Uso de la Mascarilla con Casos de Deterioro Cognitivo . 


  • La Investigación Revela Que en Entre la Mascarilla y el Rostro la Concentración de CO2 Aumenta Hasta un 3,2% .

El Artículo, Publicado en la Revista 
Helyon, y Llevado a Cabo por Científicos Alemanes, Sostiene Que el Uso de Mascarillas Pueden Aumentar el Riesgo de Muerte Fetal, Disfunción Testicular y Deterioro Cognitivo en los Niños. ...



25 abril 2023

Aplidin Sintético y Abundante y más Dos Nuevos Análogos ... Integración de la síntesis microbiana y química para la producción eficiente de Plitidepsina, un prometedor agente anticancerígeno y antiviral

 

La Plitidepsina, un medicamento contra el cáncer de origen marino, se está probando en ensayos clínicos de fase III para tratar la COVID-19. 

Sin embargo, el suministro actual de plitidepsina depende de laboriosos procesos de síntesis química. Aquí, presentamos un nuevo enfoque que combina la síntesis microbiana y química para producir plitidepsina .

Examinamos una biblioteca de cepas de Tistrella para identificar un productor de didemnina B de alto rendimiento y luego introdujimos una segunda copia del grupo de genes biosintéticos de didemnina en su genoma, lo que resultó en el mayor rendimiento de didemnina B informado en la literatura .

 A continuación, desarrollamos dos estrategias químicas sencillas para convertir la didemnina B en plitidepsina, una de las cuales implicaba una ruta sintética de un solo paso que proporcionaba un rendimiento total superior al 90 %. 

También sintetizamos dos nuevos análogos de didemnina y evaluamos sus actividades anticancerígenas y antivirales.

OKYO Pharma Anuncia la Activación en los EE. UU. Para el Ensayo de Fase II Que Evalúa OK-101 Para el Tratamiento de la Enfermedad del Ojo Seco ... Tiene Previsto una Velocidad de Crucero y Concluirlo Antes de Finalizar este Mismo Año .





ZEPZELCA Cuenta con una Aprobación Condicional en Base a los Resultados Obtenidos en la Fase II BasKet con 105 Pacientes ... Para Poder Obtener la Aprobación Completa ( FULL APPROVAL ) Debe Demostrar su Valía en el Ensayo de Fase III LAGOON ... Y Que Antes No Salga al Mercado Otro Tratamiento .

보령 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’ 명운 건 국내 3상 개시  .

25 Abril 2023 .


DEL RESULTADO DE LA FASE III LAGOON DEPENDERÁ QUE ZEPZELCA  MANTENGA O NO LA LICENCIA ... 

La Atención se Centra y es Máxima en los Resultados Que se Puedan Obtener del Ensayo Confirmatorio Global de Fase III LAGOON  ... Ya Que de Ellos Dependerá Obtener o No la FULL APPROVAL en Todos los Países Que Actualmente Solo Cuentan con una Aprobación Condicional ( en Base a unos Resultados de Fase II Básket con 105 Pacientes ) ... Así Como la Posibilidad  de Aprobarse en Europa .

De No Conseguir Batir al Mercado Lógicamente ZEPZELCA  Podría Ser Retirado del Mismo ... 


" Hay Que Recordar Que a Día de Hoy Ningún Tratamiento ja Conseguido Batir.en Ensayo Clínico al TOPOTECAN ... Tenemos el Ejemplo del Fracaso con el Ensayo de Fase III ATLANTIS " ...


Esta Previsto Qué Dicho Ensayo Pueda Completarse en JUNIO 2025  y Serán 10 l@s Pacientes Corean@s Que participarán en el Ensayo . 


" Del Resultado de Esta Prueba de Fase III Dependerá de Si se Mantiene o No la Licencia del Producto Para ZEPZELCA , la Atención se Centra en el Resultado " .


 El Objetivo Global de Reclutamiento de Pacientes de Fase III  es 705, de los Cuales 19 son Pacientes Domésticos. Syneos Health ( Anteriormente INC Research South Korea), una CRO (Organización de Ensayos Clínicos ), Lleva a Cabo Ensayos Clínicos Nacionales .

Antes de la Aprobación Condicional en Corea, los Miembros del Comité de Revisión de Asuntos Farmacéuticos Centrales del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos Que se Llevó a Cabo en Julio del Año Pasado Evaluaron que Era Razonable Aprobar ZEPZELCA " Condicionalmente " Para Pacientes Sin Opciones de Tratamiento . 

Sin Embargo, Todos Coincidieron en Que es Necesario Demostrar Utilidad Clínica y Seguridad Frente a los Tratamientos Existentes en Fase III .



Un Miembro del Comité Señaló : 


 “Al Observar los Datos, es Difícil Decir Que es Superior a los Medicamentos de Segunda Línea Existentes, Aparte de Que Aumentan las Opciones de Tratamiento, y la Evaluación de la Superioridad Solo se Confirmará a Través de Ensayos Clínicos de Fase III . ”



Otro Miembro del Comité Evaluó :


“El Éxito de un Ensayo Clínico No Puede Ser 100 % Seguro Solo con la Fase II y Depende del Diseño del Ensayo Clínico”. ...


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Clave este Ensayo Clínico ( LAGOON  ) Ya Que es el Que Puede Desbloquear Todas las Aprobaciónes Condicionales Actuales .


El Ensayo lo Lleva a Cabo PHARMAMAR ( EN SOLITARIO ) Ya Que Fue ella Quien Realizó Tanto la Fase II Básket Que Sirvió Para Obtener dichas Aprobaciónes Condicionadas ... Como el Ensayo de Fase III Atlantis Que No Obtuvo los Resultados Para Que se  Pudiera Obtener la FULL APPROVAL . 

Por Tanto Todo Depende de este Ensayo LAGOON ... Y También Qué No Se Apruebe Antes Otro Tratamiento Qué Consiguiera Batir al TOPOTECAN ...


Hace unos Días se Comunicaba el Fracaso del ONIVIDE  ( IRINOTECAN LIPOSOMAL ) con los Resultados de Fase III Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunda Línea : 


¡¡¡ Topotecán es Más Difícil de Vencer de lo Que Pensábamos !!! ... Dijo el Responsable del Ensayo Clínico .


Y Por Tanto  TOPOTECAN Continúa Siendo el Tratamiento Estándar en Segunda Línea .

Por lo Que Es el Tratamiento a Batir Para Poder Conseguir una Full Approval .




24 abril 2023

Sylentis, Empresa del Grupo PharmaMar, Presentará Nuevos Datos en ARVO 2023 . ABSTRACT del TIVANISIRAN : En Conejos y Otros Bayle No se Observan Efectos Secundarios Graves ... En Humanos Aún No se Tienen Datos Finales . ABSTRACT del SYL1801: Con Datos Sobre Formulaciones ... Posibles Tipos de Envasado Cuentagotas ... Y Duración del Almacenamiento .





Tivanisiran , ABSTRACT Número 3954 : 



Results  : 



No tivanisiran-related effects on clinical signs, laboratory parameters, organ weight and gross pathology were seen in response to any of the doses tested, regardless animal model.

Ocular instillation of tivanisiran was generally well tolerated in both species. Ocular findings in Beagle dogs were limited to microscopic evidence of minimal to moderate periocular inflammation in a few eyes of animals treated with the highest dose-levels (conjunctival erosion, loss of goblet cells and epithelial degeneration). Inflammation resolved by the end of a 4-week recovery period. The only tivanisiran-related finding in NZW rabbits was minimal to mild hypertrophy/hyperplasia in the epithelium of nasolacrimal ducts after 28 days of treatment. These effects were not observed after 6 months of treatment of after recovery period .

FYDES is still ongoing and data is masked. No drug-related Serious Adverse Events have been reported yet in any of the 301 randomized subjects.



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STL1801 , ABSTRACT NOMBER 736  : 



Conclusions :

El nuevo fármaco en investigación SYL1801 muestra buenas propiedades de estabilidad tanto durante el uso como durante los estudios de ICH a largo plazo. SYL1801 se puede envasar en viales de vidrio o cuentagotas cumpliendo con las especificaciones que garantizan la integridad del medicamento .

 No se observaron diferencias tras 12 meses de almacenamiento a largo plazo y en condiciones aceleradas en ninguno de los envases estudiados .

 El sistema de cierre de envases Novelia® es capaz de mantener los parámetros (esterilidad y parámetros físico-químicos) tanto en condiciones de uso estándar como en condiciones de mal uso severas .



Sylentis . Los Objetivos con Tivanisiran Pasan Por Obtener Buenos Resultados en las Dos Fases III en Curso con Tivanisiran en Pacientes con Síndrome de SJOGREN Qué Padecen Ojo Seco ... De Ser Así Se Podría Iniciar la Tercera y Definitiva Fase III Que Pudiera Demostrar y " CONFIRMAR LA EFICACIA " ... De Conseguir Alcanzar Todos los Objetivos ... Daría Lugar a la Elaboración de un Dossier Para el Intento de Conseguir la Aprobación en esta Indicacion .




El Ensayo Clínico con Tivanisiran Consta de Tres Ensayos de Fase III :


*.- El Primero  Se Trata de  un Ensayo de Eficacia Inicial de Fase III, Que Comenzó en 2021. 


*.- El Segundo se Trata de un  Ensayo de Seguridad a Largo Plazo ... Iniciado  en Abril 2022 . Previsto de Concluir en 2024 .


*.- El Tercero se Trataría de un Ensayo de EFICACIA CONFIRMATORIO . ...



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Hay Que Recordar Que Sylentis Realizó un Ensayo de Fase III en 2019 ( HELIX )  Para el Tratamiento de Pacientes Con Ojo Seco .

 ... Un Ensayo Que NO Alcanzó los Objetivos Primarios, de Dolor Ocular y de Daño Corneal en la Superficie Ocular Completa ... Tampoco Consiguió  Demostrar Dicho Ensayo de Fase III Diferencia Estadísticamente Significativa en la Población Total Frente al Comparador ... 

*.- Por lo Que se Desestimó Dicho Ensayo Clínico Que Iba Dirigido al Tratamiento en Global de Pacientes con Ojo Seco ... 

*.- Y se Abrió un Nuevo Ensayo de Fase III Ya Dirijido Para Tan Solo Para un SubGrupo de  Pacientes con Ojo Seco : 
Los Que Tienen Síndrome de Sjogren ...


*.- Ya Que Para Este Tipo de Pacientes el Ensayo Helix Si Parecio Tener Actividad y Ahora está en la Labor de Demostrarlo .


CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . NUEVA OPCIÓN DE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA INCLUSO DESPUÉS DE LA INTERRUPCIÓN DEL ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) . Prolonged Survival in a Patient With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in Spite of Discontinued Immunotherapy With Atezolizumab .


El Paciente de 64 Años Ha Estado Recibiendo Terapia PRIMERA LÍNEA con CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB, Seguido de ATEZOLIZUMAB Tres Veces Por Semana ... 

*.- Luego Experimentó Varias Recurrencias, los Cuales Fueron Manejados con Quimioterapia de Segunda Línea con NOGITECAN  Y PLEURODESIS   ... 

*.- Luego Fue Tratado En Tercera Línea Con AMRUBICINA Durante Más de 30 Meses Desde su Visita Inicial y se Mantiene Estable a la Fecha .


Supervivencia Prolongada en un Paciente con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso a Pesar de la Interrupción de la Inmunoterapia con ATEZOLIZUMAB .


Conclusión : La Terapia Que Incluye ICI Para Pacientes con ES-SCLC es una Opción de Tratamiento Que Muestra Posibilidades de Mejorar la Supervivencia Incluso Después de la Interrupción .


Tras Confirmarse el Diagnóstico Clínico de Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso (ES-SCLC) y se Inició Tratamiento de Primera Línea con CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB, Seguido de ATEZOLIZUMAB Tres Veces Por Semana .


El Paciente Presentó un Empeoramiento del Derrame Pleural Tratado con TORACOCENTESIS, DRENAJE PLEURAL Y PLEURODESIS . 


También Experimentó Varias Recurrencias, los Cuales Fueron Manejados con Quimioterapia de Segunda Linea Con NOGITECAN ... y Tercera Línea Con AMRUBICINA . 


El Paciente Experimentó un Resultado de Tratamiento Excepcional Teniendo en Cuenta Que el Pronóstico de ES-SCLC Sigue Siendo Malo , Con una Mediana de Supervivencia de Aproximadamente 10 Meses con Quimioterapias Convencionales Que Utilizan Agentes Citotóxicos .


El Uso de Inhibidores del Punto de Control Inmunitario (ICI) Para ES-SCLC Como Tratamiento de Primera Línea Puede Demostrar un Efecto Antitumoral Persistente y Dar Como Resultado una Mejor Supervivencia Después de la Interrupción . ...