Yondelis® . Nuevo Acuerdo de Comercialización en 21 Países para el Tratamiento del Cáncer de Ovario y Sarcoma . Nuevo Acuerdo de Comercialización con Adium Pharma en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela.

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PharmaMar ha anunciado este lunes un acuerdo de licencia con Adium Pharma para comercializar el fármaco antitumoral de origen marino Yondelis (trabectedina) en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Curazao, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, México, Nicaragua, Panamá, Paraguay, Perú, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela.

Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial no revelado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluidos pagos por hitos regulatorios.

PharmaMar Conservará los Derechos Exclusivos de Producción y Venderá el Producto a Adium para su Uso Comercial y Clínico, Según ha Informado la Compañía.

Este nuevo acuerdo se produce tras el anuncio de PharmaMar, el 26 de agosto de 2019, del acuerdo firmado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente licenciados a Janssen, en los que trabectedina ya ha sido aprobada.

Actualmente, Janssen suministra trabectedina a pacientes en Latino América para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente.

A través de nueva alianza, Adium también procurará obtener aprobaciones regulatorias adicionales, así como la aprobación del precio público en aquellos países en los que aún esté concedido. El antiguo licenciatario del producto, Janssen, seguirá comercializando el producto en estos paises, hasta que sus autorizaciones de comercialización se transfieran formalmente a Adium.

El Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, Luis Mora, se ha mostrado confiado en las "capacidades e infraestructura de Adium para maximizar el acceso de trabectedina a todos los pacientes con sarcoma o cáncer de ovario".

Tivanisiran Como Nuevo Tratamiento Para el Ojo Seco en Pacientes con Sindrome de Sjögren .

Tivanisirán Puede Ser un Tratamiento Potencial Para el Ojo Seco en Pacientes con Síndrome de Sjögren.

Victoria Gonzalez ; Veronica Ruz ; Anne Marie Bleau ; Beatriz Vargas ; Ana Isabel Jiménez

Propósito : El Síndrome de Sjögren es una enfermedad crónica caracterizada por el mal funcionamiento de las glándulas productoras de humedad del cuerpo, causando principalmente sequedad de boca y ojos secos. Sylentis está desarrollando un nuevo producto dirigido a los signos y síntomas del ojo seco, que ha demostrado un mayor rendimiento clínico en pacientes que padecen el síndrome de Sjögren.

Métodos : Tivanisiran (anteriormente SYL1001) es un ARN de pequeña interferencia de 19 nucleótidos diseñado para silenciar el ARNm de subfamilia V del canal catiónico potencial receptor transitorio 1 (TRPV1). Está formulado como gotas para los ojos, libre de agentes antimicrobianos. Se realizó un ensayo clínico de 28 días (HELIX, SYL1001_IV, NCT03108664, 2016-003903-79) para evaluar su efecto sobre la enfermedad del ojo seco (DED). Se realizó un análisis exploratorio en pacientes con síndrome de Sjögren (n = 30) para los puntos finales primarios y secundarios. 

La escala analógica visual (EAV) para el dolor, la tinción de fluoresceína corneal total (SFC) y la hiperemia fueron los criterios de valoración principales en este ensayo clínico, mientras que el índice de síntomas DED, TBUT, áreas de SFC, prueba de Schirmer y cuestionarios de calidad de vida se incluyeron como resultados secundarios .

Resultados : Los resultados en este ensayo clínico de fase 3 mostraron una mejora en todos los parámetros de EVA (dolor, sequedad, ardor / picazón, picazón, sensación de cuerpo extraño), SFC total (p = 0.030) y SFC por áreas, así como en la calidad de cuestionarios de vida después de 28 días de tratamiento con tivanisiran en pacientes con síndrome de Sjögren (resumen en la Figura 1 y Figura 2).

Conclusiones : los principales signos y síntomas de DED mejoraron en este grupo de pacientes, lo que indica que tivanisiran puede ser un tratamiento potencial para el ojo seco en pacientes con síndrome de Sjögren.

Este es un resumen de la Reunión Anual de ARVO 2020.

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Respecto al Compuesto Tivanisirán (SYL1001), para el tratamiento del Síndrome de Ojo Seco , Actualmente se está procediendo al Diseño del siguiente Ensayo Clínico para Progresar con el Desarrollo Clínico del Producto Especialmente Dirigido a los Pacientes que Muestran más Severidad en la Enfermedad, como Aquellos con Síndrome de Sjögren, ya que estos en el Estudio Helix Mostraron una Especial Mejoría de Signos y Síntomas.

Fauci // Vacunas COVID19 . Dr. Anthony Fauci explicó en una entrevista que las vacunas no estarán ampliamente disponibles para el público hasta algún momento en 2021, incluso si se aprueban este año.

La investigación reciente de la vacuna contra el coronavirus mostró resultados prometedores de varios medicamentos que se encuentran en etapas avanzadas de ensayos clínicos.
Algunos de estos candidatos a vacunas completarán los ensayos de Fase 3 en los próximos meses y podrían recibir autorización de uso de emergencia este otoño si resultan ser efectivos y seguros.

Pero el Dr. Anthony Fauci explicó en una entrevista que las vacunas no estarán ampliamente disponibles para el público hasta algún momento en 2021, incluso si se aprueban este año.

Las vacunas que pueden impedir que el nuevo coronavirus infecte las células son nuestra mejor esperanza para volver a una sensación de normalidad. Y varios candidatos a vacunas ya han mostrado resultados prometedores. Pueden bloquear el nuevo coronavirus con efectos secundarios mínimos. Pero los ensayos críticos de la Fase 3 aún no han comenzado para varios de estos compuestos experimentales, ya que decenas de miles de voluntarios de todo el mundo deben inscribirse en los ensayos. Una vez que se realiza la investigación, los reguladores podrían aprobar las primeras vacunas para uso de emergencia tan pronto como este otoño, suponiendo que todo salga según el plan. Pero persisten obstáculos importantes, y el Dr. Anthony Fauci explica por qué, incluso si las vacunas se aprueban este año, no estarán ampliamente disponibles hasta algún momento en 2021. ...

PharmaMar es uno de los Valores Más Atractivo del Índice Alemán TSI E20 .

El índice de selección se presenta con una nueva apariencia. De las diez acciones en TSI E20, algunas son igualmente poderosas.

La adaptación de TSI E20 tuvo lugar el 15 de julio. Ocho valores tuvieron que abandonar el índice, a cambio se agregó una posición de efectivo. Esto se debe al hecho de que los meses de verano son tradicionalmente peores que los meses de invierno.

De las diez compañías restantes en TSI E20, PharmaMar en particular atrajo atención positiva, al menos hasta el reinicio el martes. El desarrollo en la filial de Sartorius Stedim Biotech también es extremadamente impresionante.

Cataluña Gobernada por Ineptos Según El ‘Financial Times’ que Critica con Dureza la Gestión de Catalunya con los Rebrotes .

COVID19 . La Viróloga que Profetizó el Adelanto de la Segunda Ola Vuelve a Alertarnos sobre el Coronavirus . Margarita del Val Vuelve a Encender las Alarmas : "Esto Nos Va Dar un Susto en Cualquier Momento" .

España en la Segunda Ola . Nuestro País es el Octavo País del Mundo con más Fallecimientos por la Covid-19.

J&J Sues Sun to Block Generic Copies of Cancer Drug Yondelis . J&J Demanda a Sun para Bloquear Copias Genéricas del Medicamento Contra el Cáncer Yondelis el cual está Protegido por Patente hasta el 2026 - 2028 .

POR SUSAN DECKER

24 de julio de 2020 .

J&J (  compañero de Pharma Mar ) presentó una demanda por infracción de patente para impedir que las compañías de medicamentos genéricos vendan versiones de bajo costo del tratamiento contra el cáncer Yondelis.

• Una combinación de EVenus y Jiangsu Hengrui, así como una combinación de Natco y Dom, están buscando vender versiones genéricas del medicamento, Janssen y Pharma Mar dijeron una queja presentada el jueves en un tribunal federal en Trenton, Nueva Jersey .
• Yondelis es quimioterapia para tratando pacientes con sarcomas específicos de tejidos blandos .
• Los medicamentos imitadores infringirían patentes propiedad de Pharma Mar y con licencia para Janssen que vencen en 2026 y 2028, según el ...
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Aplidin® . Han Pasado Ya unos 75 Días desde Que se Inició el Ensayo APLICOV de Fase 1 en España con Aplidin . No Hay aún Datos de dicho Ensayo ... Pero Luis Enjuanes Sí ha Dado Datos del Resultado Obtenido en Uso Compasivo en Tres Pacientes Muy Graves ... Dos de Ellos han Salvado su Vida ...

en A Coruña, 24 de julio de 2020 .

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No es la primera vez que el Virólogo del CSIC Luis Enjuanes alaba el Aplidin, el medicamento de Pharma Mar que se prueba en pacientes de Covid-19. Por el momento, la compañía de origen gallego continúa desarrollando sus ensayos clínicos en distintos hospitales españoles, si bien, como ya explicó el presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández de Sousa, la bajada de pacientes con el virus en los últimos tiempos había ralentizado el desarrollo de los estudios que, aún así, están resultando "muy satisfactorios".

Este miércoles, en su intervención en unos cursos de verano de la Universidad Complutense que han estado marcados por la pandemia, el director de laboratorio del coronavirus del Centro Nacional de Biotecnología indicó sobre el fármaco: "No es porque sea español, pero es muy bueno".

El compuesto del Aplidin bloquea la proteína eEF1A, presente en las células humanas y que el SARS-CoV-2 usa para reproducirse e infectar a otras. Precisamente este efecto, el de evitar la reproducción del virus dentro de la célula hizo que, en su inicio, Pharma Mar utilizase esta molécula como antitumoral (el Aplidin no cuenta con aprobación para su comercialización como antitumoral en Europa, pero sí en otras partes del mundo, como Australia).

Pacientes Salvados con el Aplidin

Enjuanes relató, a preguntas de los oyentes, que el Aplidin ya ha sido probado in vitro con coronavirus similares en el propio CSIC, además de en el Instituto de Patógenos Emergentes del Hospital Monte Sinaí de Nueva York (EEUU), bajo la tutela del virólogo español Adolfo García Sastre y en el Instituto Pasteur de Corea.

"Pharma Mar nos pidió ayuda hace ya mucho tiempo y comprobamos que en tejidos celulares el fármaco inhibía muy bien la replicación del virus. Luego, además, García Sastre lo probó en ratones transgénicos y le fue fenóneno, los sur coreanos también lo han vuelto a testar y dicen que es 2.500 veces superior que el remdesivir (el anticovid del gigante Gilead)", dijo Enjuanes.

El Virólogo manifestó que el Aplidin ya se ha usado en pacientes en uso compasivo (se denomina así el uso permitido de medicamentos en investigación en pacientes que padecen una enfermedad crónica o gravemente debilitante). "Por lo menos se ha aplicado así ya a tres pacientes. Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. "Otro paciente también se salvó y un tercero creo que no, pero lo cierto es que ya estaba terminal ya que, como digo, fue usado como tratamiento compasivo", explicó.

"PROMETEDOR"

Enjuanes manifestó también que, al tratarse de una molécula inhibidora, el Aplidin "es muy prometedor, no solo en este, sino en otros procesos". 

"Además, es de los pocos Medicamentos del que hay muchos datos por lo que se conoce muy bien el mecanismo de acción y las dosis que no son tóxicas para el cuerpo humano", apuntó.

Yondelis®. EMA le Otorga Vía Libre Otra Vez para el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Europa. EMA Ha Recomendado Que el Uso de Yondelis® Permanezca Sin Cambios Después de una Revisión de un Estudio que Investigó a Yondelis .

News 24/07/2020

EMA has recommended that the use of Yondelis (trabectedin) in treating ovarian cancer remain unchanged following a review of a study that investigated Yondelis as a third-line treatment in patients with ovarian cancer. However, the study results will be included in the medicine’s product information to provide healthcare professionals with the most up-to-date information on the effects of Yondelis in patients with ovarian cancer.

An analysis of study OVC-3006 investigating the use of Yondelis plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD, another cancer medicine) in patients with ovarian cancer was carried out while the study was still ongoing and showed that, overall, patients treated with Yondelis plus PLD did not live longer than patients given PLD alone. As a result, the study was terminated ahead of time.

EMA’s human medicines committee (CHMP) has now assessed the data and concluded that the results available are not robust enough to draw firm conclusions. Available evidence from the study does not put into question the benefits and risks of Yondelis in its currently authorised uses. Further, there are key differences between OVC-3006 and the study that supported the authorisation of Yondelis (OVA-301). The main difference is that patients in study OVC-3006 had a more advanced disease and had been more heavily treated than those included in OVA-301. In addition, a significant proportion of patients in study OVC-3006 had ovarian cancer that was resistant to medicines containing platinum, while Yondelis is currently authorised for platinum-sensitive ovarian cancer.

When considering Yondelis’ safety, the CHMP noted that in the OVC-3006 study patients treated with Yondelis and PLD had more side effects and more severe ones than those treated with PLD only; however, the committee considered that a higher occurrence of side effects is not unexpected with combination treatments compared to treatments used alone.

The CHMP recommended that the results of the study be included in the summary of product characteristics of Yondelis so that healthcare professionals have the most up-to-date information when prescribing the medicine.

...

¡¡¡ AEMPS Ponte en Situación de una Vez !!! . Es Intolerable las Miles y Miles y Miles y Miles de Muertes Que se ha Llevado el Virus . Aplidin® es Pometedora y PODRÍA APLICARSE A OTRAS PATOLOGÍAS .

En Relación Link :  jvuxyx1881

#Aplidin®. Enjuanes le Pregunta al Dr. Sastre del Mounth Sinaí : Dado Que Habéis Probado Cientos de Antivirales ¿Donde Situarias al Aplidin? . Sastre : Es Uno de los Inhibidores más Potentes que Hemos Probado ¡¡ MEJOR QUE REMDESIVIR !!. By ECS1 #pharnamar https://youtu.be/RBmkY5v2TGc

  

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Maria Jesús Lamas , Directora de la Agencia del Medicamento Español , ha estado en el evento ( Ver fotos abajo ) .Donde Enjuanes le ha dicho cuatro cosas muy bien dichas . Ya Está Bien de Mirar tanto hacia EMA . ¡¡¡ Son Ya 142 los Días Días que han Pasado desde que Aplidin Ya demostraba In Vitro su Funcionamiento !!! .

 


Señora Lamas hace 142 que se publicó esto: 

Aplidin® en Uso Compasivo en Tres Pacientes Moribundos ( By Luis Enjuanes ). ... Dos de Ellos se Curaron y se Fueron Corriendo y a Fecha de Hoy No Hay Quien los Pille . Video Cortesía de ECS1 .

Pharmamar . No Nos Engañemos, el ContraSplit Tiene Más Efecto Psicológico Que Otra Cosa . Importante Resistencia en 108-118 e. Tratando de Dejar Atrás . Y Por Encima la Vista Puesta en los Máximos Históricos, Ahora en los 249,60 e.

EEUU // Apilidin® de Pharmamar Ha Sido Incluido por Faster Cures, del Observatorio del Instituto Milken,en una Categoría de Cajón de Sastre de Por Probar Que No Quede .

COVID-19 TREATMENT AND VACCINE TRACKER .
LAST UPDATED : JULY 21, 2020 .
 The Milken Institute is an independent economic think tank based in Santa Monica, California.    

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La Carrera por Conseguir Medicamentos Eficaces Contra Covid 19 se Centra en 194 Proyectos de Vacunas y 271 Tratamientos, con Protagonismo del Clinic, CSIC y Pharmamar .

*.- Estados Unidos teme que lo chinos sean los primeros en introducir la vacuna, y han creado subvenciones milmillonarias para acelerar los proyectos esperanzadores .

*.- El Consorcio Catalán Idibaps, referente del Estado en el campo biomédico, trabaja preliminarmente en una vacuna génica, que son rápidas de desarrollar, pero con una actividad no probada hasta ahora en vacunación.

*.- Aplidin® de Pharmamar ha sido incluido por Faster Cures, del observatorio del Instituto Milken,en una categoría de cajón de sastre de por probar que no quede .

... La Administración EstadoUnidense, temerosa que sean laboratorios chinos los primeros en lanzar una vacuna que alcance eficacia en al menos la mitad de los pinchados, cuenta con el programa ‘Operation Warp Speed’, aprobado para acelerar el desarrollo de una vacuna, y con el cual inyecta miles de millones de dólares a empresas con líneas prometedoras.

Lo cierto es que en esta batalla, a día de hoy, y según el observatorio Faster Cures, del Instituto Milken, son 194 los proyectos de vacuna con base de investigación fiable, y otros 271 relativos a tratamientos para combatir la Covid 19. En vacunas hay presencia española. El consorcio catalán Idibaps-Hospital Clinic, polo de referencia biomédica del Estado, está en fase preliminar para desarrollar una vacuna genética, que dotaría de inmunidad mediante la introducción de material genético, concretamente de RNA (ácido ribonucleico). Hasta ahora ninguna vacuna de este tipo ha sido aprobada para su uso en humanos.

En la misma línea, el consorcio catalán también figura como aspirante a desarrollar un vector viral no replicante. Un vector viral es un virus modificado que hace de vehículo para introducir material genético exógeno en el núcleo de una célula. En terapia génica , el uso de virus como vectores requiere la eliminación de los genes que dotan al virus de su capacidad infecciosa y patógena, dejando únicamente aquellos que participan en la inserción del material genético, y su sustitución por el gen terapéutico de interés, según define Wikipedia.

El Centro Nacional de Biotecnología, CSIC, también figura en la plataforma del Instituto Milken, como desarrollador de un vector viral no replicante y en la investigación de una vacuna génica RNA. En ambos terrenos coincide con el centro catalán y se supone que van coordinados en la investigación.

Por último hay que destacar también la presencia en esta carrera de la farmacéutica gallega Pharmamar, asociada con la surcoreana Boryung Pharmaceutical y Hospitals In. Es curioso que  la plataforma tiene definidos campos de investigación y entre ellos un apartado genérico al que llama ‘Otros’. Es en este cajón de sastre, donde parece que destacan empresas  que buscan un golpe de suerte, que cuentan con productos de diversa índole, como es el caso del anticancerígeno Apilidin® de Pharmamar, que cuenta con una inmensa carga antiviral, según el presidente de la empresa.

Los Coreanos comienzan en el tercer trimestre a realizar primeras pruebas clínicas. De momento, las acciones de Pharmamar también se han disparado en esta lotería.

OMS Dice Que « La Gente No Empezará a Ser Vacunada Antes de la Primera Parte de 2021 » . Hasta 2021 Ni Vacuna China , ni Inglesa , ni Alemana , ni Norteamericana ... Solo Queda que Aparezcan Tratamientos, Realizar Rastreos , Prevención ...

EE.UU. acuerda pagar 1.950 millones de dólares a Pfizer y BioNTech por la vacuna de COVID-19 .

Pharmamar ReCompro ayer 163.634 Acciones . Fuera por la Salida de Miedosos por el Tema ContraSplit o Salida del Corto o Error operacional ... El caso es que Ayer Pharmamar Aprovecho para Recomprar a un Precio Excepcional ... Vamos lo que hubiera hecho cualquiera de Nosotros .

PharmaMar estrena cotización para sus 18,5 millones de acciones. Los Analistas de Bankinter cambian a "Neutral "en el valor después del rally que acumula, y fijan su precio objetivo en 124,2 euros por acción.

A.S.S. | Madrid . 22/07/2020.

La Revolución planteada en la cotización de PharmaMar se materializa en la sesión de hoy, al entrar en vigor el 'contrasplit' anunciado por el que agrupa 12 acciones antiguas en una nueva.

El Resultado es un drástico descenso en el número de acciones de la compañía biofarmacéutica, desde los 222,65 millones anteriores hasta los 18,55 millones actuales.

El Resultado es más evidente si cabe en el precio de sus acciones, al multiplicar por 12 los niveles anteriores. La ejecución del 'contrasplit' convierte los 9,555 euros por acción con los que cerró ayer en 114,66 euros.

La Cotización de PharmaMar se mueve cerca de estos niveles. En el inicio de la sesión los descensos del 3,2% fijaron los primeros cruces en los 111 euros. Con el paso de la sesión sus títulos se mueven en un rango que oscila entre los 108 y los 121 euros, en busca de una mayor estabilidad en los nuevos niveles.

Su cotización deja atrás el severo correctivo del 15% que sufrió en la sesión de ayer, la última antes de la ejecución del contrasplit diseñado para reducir la volatilidad y el componente especulativo que ha caracterizado su cotización.

Líder de las subidas .

En los últimos tiempos tanto la volatilidad como las inversiones especulativas han compartido un claro sesgo alcista, como queda patente en su liderazgo al frente del ránking de los mejores valores de la Bolsa española en 2020. Desde enero acumula un rally próximo al 170%, convirtiéndose al cierre de ayer en la única empresa del Continuo con subidas superiores al 100% en lo que va de año. Su capitalización ronda los 2.100 millones de euros, una cifra superior a la de siete valores del Ibex.