Fernández Sousa Confía en que PharmaMar Puede Probar en Breve el Aplidin en Infectados COVID-19 . Alemania, en Concreto desde Bonn han Pedido Aplidina para Uso Compasivo Debido a que a Raíz de una Fiesta hay 1500 Infectados. ( VIDEO ) .

19 marzo, 2020.

El Presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, ha dicho este jueves que confían en poder probar Aplidin, un compuesto originalmente desarrollado para combatir el miéloma múltiple, en infectados por coronavirus la próxima semana

A principios de este mes, PharmaMar ya anunciaba que estaba testando si el compuesto Aplidin era efectivo contra el coronavirus y aseguraba tener los resultados en semanas.

En una entrevista con Efe Televisión, Fernández Sousa-Faro ha recordado que el antitumoral Aplidin podría ser un tratamiento eficaz contra el coronavirus.

Además de los ensayos clínicos con Aplidin, Fernández Sousa-Faro ha dicho que podría distribuirse para “uso compasivo” y ha avanzado que podrían tener peticiones para ello por parte de algún país como Alemania.

El Presidente de PharmaMar ha insistido en que los resultados de los estudios in vitro de Aplidin en el coronavirus humano, que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19, han resultado ser positivos con una potencia del orden nanomolar.

Ha destacado que estos estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Imagen de la Izquierda Célula Infectada completamente por Coronavirus .
 Imagen de la Derecha la misma Célula tras ser tratada con Aplidin 
ya aparece prácticamente limpia de Coronavirus .

Estos resultados , ha añadido, confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de la Aplidin, que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.

En este sentido, Fernández Sousa-Faro ha explicado que Aplidin es “diferente” porque la mayoría de antivirales atacan a una proteína del virus, mientras que Aplidin ataca a una proteína de las células que la necesitan.

La molécula de PharmaMar, a diferencia del resto, no ataca a las proteínas del virus por lo que eviga que el virus mute y genere resistencias, ha dicho.

Tras estos datos, PharmaMar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19 y se puso en contacto con la Agencia Española del Medicamento.

Ante la situación de “emergencia” actual, PharmaMar considera que “se puede ahorrar” la prueba del Aplidin en animales, ya que “con toda la información que existe sobre el compuesto “se podría trabajar” y “ahorrar tiempo”.

Respecto a la producción, el presidente de PharmaMar ha dicho que tienen “un stock enorme” porque pensaron que se iba a aprobar en Europa para el tratamiento del miéloma múltiple pero no se aprobó.

Luis Enjuanes ( CNB CSIC ) . " Con Aplidin Hemos Obtenido un Resultado Prometedor " y lo Hemos Demostrado en Nuestro Laboratorio ... “Es Muy Probable que el Coronavirus se Atenúe y Vuelva Cada Invierno, como la Gripe”

José María Fernández Sousa , Entrevista Entera de Hoy en Televisión Española . Aplidin ... Próxima Semana Ya Podría Empezar Ensayo Clínico en España . Desde Alemania nos están Pidiendo el Fármaco para Uso Compasivo .

José María Fernández, presidente de PharmaMar, en @LaMañanaTVE sobre los resultados positivos de las investigaciones del @CSIC con plitidepsina contra el #coronavirus: "Estamos en conversaciones con la @AEMPSGOB para poner cuanto antes una fase clínica en marcha aquí en España".

Gráfica Histórica del Blog ... En Subida Libre ... ¡ Gracias a tod@s por estar ahí ... !!!
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Un Poco de Humor Amarillo ... :

GENOMICA SAU ( PharmaMar Group ) , "" Ha Desarrollado y Comercializa con Marca CE "" , DOS KITS para el Diagnóstico del SARS-CoV-2 : CLART®COVID-19 y qCOVID-19.

KITS CE-IVD COVID-19

NOTA: Nuestros kits son para uso y venta exclusiva en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular. Es necesaria instrumentación y personal cualificado, por lo que no se pueden vender al público o a farmacias.

CLART®COVID-19 está basada en la tecnología CLART® patentada por GENOMICA SAU. Se trata de una RT-PCR multiplex dónde se amplifican genes del SARS-CoV-2 seguido de la hibridación con sondas específicas  en microarrays de baja densidad. Debido a la capacidad de automatización de este sistema se pueden procesar hasta 96 muestras de pacientes distintos al mismo tiempo en menos de 5 horas. El kit ha sido validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica >96% y una especificidad diagnóstica del 98%. 

qCOVID-19 está diseñado como un kit de RT-PCR multiplex a tiempo real donde se amplifican dos genes distintos del SARS-CoV-2. Está basada en el principio de sondas Taqman, detectándose las sondas en los canales en FAM y VIC. La reacción de retrotranscripción y amplificación del cDNA se lleva a cabo en un mismo tubo. Este kit permite analizar 48 muestras en un solo análisis en 1h y 30 min. Este kit también se ha validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica  y una especificidad diagnóstica del 100%. 

Arabia Saudí convoca para la próxima semana una cumbre virtual del G20 sobre el coronavirus .

El BCE sale en defensa de la Eurozona con un plan de emergencia de 750.000 millones contra el coronavirus .

Link : Vcyuvuccy818  El BCE sorprende con un plan de 750.000 millones para calmar a los mercados

Jazz Pharmaceuticals plc – Consenus Indicates Potential 69.4% Upside .

Sanidad prepara el despliegue del #test rápido de detección del #coronavirus . Los Test llegarán «en un volumen importante y progresivamente» en los próximos días.

Una #vacuna contra el #coronavirus antes de 2021, ¿China o EEUU? . Próxima temporada seguramente tendremos una Vacuna que nos Prevendrá de Virus . Pero queda claro que lo Urgente para el Planeta ...¡ Es un Tratamiento que pueda curar a sus Ciudadanos ! .

Las Vacunas sirven para Prevenir ... No Curan. Salimos a vacuna X día en los titulares y todas ellas necesitarán meses y meses de ensayos y de ir bien saldrán para prevenir próxima temporada de #coronavirus. ¡¡Incluida la Super Vacuna China!!. LO IMPORTANTE Y URGENTE SON POSIBLES TRATAMIENTOS .

National Geographic España se hace Eco del Logro del CNB_CSIC con Aplidin el Cual Logra Frenar un Tipo de Coronavirus Humano .

Coronavirus . Desde ZoneBourse Hacen un Completo Seguimiento de las BioFarmacéuticas Mejor Posicionadas en la Consecución de un Posible Tratamiento o una Posible Vacuna ... Son 10 BioFarmacéuticas Repartidas por el Mundo y Lógicamente Está Nuestra Pharmamar ... Única que Representa a España .

BioFarmacéuticas que Figuran en el Informe :

*.- Roche
*.- Novacyt
*.- Dragerwek
*.- PharmaMar
*.- FujiFilm Holdings
*.- Relief Terapéutica
*.- BioNtech ( Pfizer )
*.- Moderna
*.- Sanofi
*.- Regeneron

CNB_CSIC sobre la Efectividad de Aplidin (Link) : UVUC YC818/

L'Espagnole Pharma Mar a Annoncé que les Travaux du Centre Espagnol de Biotechnologie (Centro Nacional de Biotecnologia) du CSIC ont Montré que l'Aplidin a un Effet Positif sur la Multiplication et la Propagation du Virus HCoV-229E, qui a un profil assez Proche du COVID-19.

La Société est en Contact avec les Autorités Réglementaires pour Envisager de Tester le Médicament sur des Patients Atteints du Coronavirus. 

L'Aplidin est commercialisée dans certains pays dans le traitement de certains cancers du sang. ...

China Desarrolla una #vacuna contra el #coronavirus . Una Vacuna Inmunizaria a la población de riesgo o sea la Vacuna sería Preventiva ( Lo que vemos cada año cuando vacunan a los Mayores de 60 Años) .Lo que Realmente hace Falta de Manera Urgente ... ES UN TRATAMIENTO !!!.

Coronavirus. No Confundir Vacuna ( Servirá para PREVENIR ) con Tratamiento ( Servirá para CURAR ) .

Comprare Azioni #PharmaMar: Come Fare e Opinioni [2020] .

LUCK OF THE IRISH: RECENT BIOPHARMA SUCCESSES TO COME OUT OF IRELAND .

#Covid19 El #CSIC recibe 4,5 millones del Gobierno . Con esta financiación, el Centro Nacional de Biotecnología ( #CNB_CSIC) impulsará el desarrollo de sus investigaciones actuales ...

Lurbinectedin . Según Jason Niu , Oncólogo Torácico y Director del Programa de Cáncer de Pulmón en el Centro de Cáncer Banner MD Anderson , Espero que este Agente Sea Aprobado Pronto.

JESSICA HERGERT
Monday, March 16, 2020

Jiaxin ( Jason ) MD, PhD

In an interview with Oncology Nursing News' sister publication, OncLive, Jason Niu, a thoracic oncologist and director of the Lung Cancer Program at the Banner MD Anderson Cancer Center, discussed the evolution in the treatment paradigm for patients with ES-SCLC.

In the second-line setting, what developments have been made with Lurbinectedin?

Lurbinectedin is a very interesting compound. The first-generation agent trabectedin (Yondelis) is approved to treat patients with sarcoma, but lurbinectedin is more of a second-generation synthetic drug. As a result, lurbinectedin is a more potent and better-tolerated agent than trabectedin.

A phase I/Ib study looked at lurbinectedin alone and in combination with doxorubicin, and results showed a synergistic effect between the combined agents. As a result, a phase II basket trial enrolling patients with ovarian cancer, breast cancer, and SCLC was conducted. The results of the SCLC cohort were presented at the 2019 ASCO Annual Meeting.

The trial enrolled about 105 patients with platinum-sensitive and platinum-resistant SCLC. Both groups showed impressive responses. In particular, single-agent lurbinectedin demonstrated up to a 45% response rate and an 11-month median OS for patients with platinum-sensitive SCLC.

This agent is well tolerated. We mainly see hematologic toxicities, which are manageable from a medical oncology standpoint. As such, I fully expect this agent to be approved soon.

...

ESTÁ MUTANDO DE FORMA DISTINTA EN CADA PAÍS El virus que entró en España no es el mismo que salió de Wuhan: lo que revela su genoma .

Coronavirus . Kits de Forma Masiva y Urgente hacen FALTA YA en Todo el Planeta !!! . La OMS Urge a los Países a Hacer Pruebas Masivas para Detectar Contagiados .

Jazz Phamaceuticals en el Radar de los Accionistas que buscan empresas de Biotecnología a Precios de Ganga . Lurbinectedin could help the company decrease its top-line exposure to Xyrem.

Jazz's Pipeline Is Promising.

Jazz boasts several exciting products in its pipeline or that are currently being evaluated by health regulators.

First, the company submitted a New Drug Application (NDA) for JZP-258 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in January. JZP-258 is a potential treatment for cataplexy and excessive daytime sleepiness (EDS) associated with narcolepsy. 

Narcolepsy, a chronic sleep disorder that affects about one in 2,000 people in the U.S., is severely under-diagnosed: Up to 50% of those with this condition have not been diagnosed. Furthermore, narcolepsy is associated with other conditions, such as hypertension and cardiovascular disease. For those reasons, Jazz has high hopes for JZP-258.

Second, Jazz submitted an NDA to the FDA for Lurbinectedin for the treatment of relapsed small-cell lung cancer (SCLC). Lurbinectedin was granted a priority review by the FDA, which means the review process will be shorter than usual.

There are about 30,000 cases of SCLC in the U.S. per year. The company said: "There remains a critical unmet need for patients with relapsed SCLC, as the treatment landscape has not changed substantially in more than two decades since the last new chemical entity, topotecan, was approved." Jazz is expecting an answer from the FDA in mid-August, and if approved, Lurbinectedin could help the company decrease its top-line exposure to Xyrem.

APLIDIN IL FARMACO DELLA SPERANZA.

Allora non se ne esce dal labirinto ecco perchè è fondamentale trovare nel vitro l’anticorpo universale che riesca a schiacciare il Covid-19.

In base ad una ricerca approfondita che arriva dalla Spagna e che dà buone speranze, il colosso farmaceutico PharmaMar avrebbe individuato nel APLIDIN, quel farmaco in grado di salvare molte vite umane. E’ composto a base di plitidepsina, spiegano i ricercatori, è ha superato positivamente il test in vitro per il coronavirus umano HCoV-229E, un patogeno con un meccanismo di moltiplicazione e propagazione molto simile a quello del Covid-19.

I suoi effetti – Quando il farmaco entra nel corpo si lega automaticamente a una proteina umana, essenziale per la malattia Sars-CoV-2 per diffondersi nel corpo. Aplidin potrebbe inibire la capacità di diffusione del virus e quindi la sua riproduzione.

Chiudo con la speranza che questa ricerca fondata, possa tornare a dare ossigeno ai polmoni del Mondo, perchè non esiste un angolo immune e la guerra la si vince, con le strategie che solo la medicina e la scienza sono in grado di scoprire.
In questo momento i cannoni possono rimanere senza le bombe.

La OMS insta a hacer el test a todos los sospechosos como única vía para frenar la pandemia de coronavirus .

Aplidin® es 1000 Veces Más Potente que los AntiViricos que se están Probando . Aplidin® , a Diferencia del Resto , No Ataca a las Proteínas del Virus , por lo que Evita que el Virus Mute y Genere Resistencias .

En Medio de la Grave Crisis Ge­ne­rada por el Co­ro­na­virus a Es­cala Pla­ne­ta­ria,  PharmaMar Ha Lan­zado un Rayo de Es­pe­ranza al Mundo al Anun­ciar que Uno de sus Com­pues­tos, el Aplidin, Po­dría Ser Efec­tivo para Com­batir este Pe­li­groso Virus.

Picar sobre el Texto para Verlo Mejor :

Pharmamar . Tanto Citadel como PDT Patners declaran a la CNMV reducciones en sus posiciones cortas en el valor .

¿ Posible cierre de Bolsas ? . De ser cierto y abrir tras la crisis ... Las revalorizaciones podrían ser de Órdago . Huracán Coronavirus: Alerta de la ESMA

Aplidin® CNB//CSIC .

Sonia Zúñiga ( CNB_CSIC ) : 

Aplidin ha Funcionado "Muy Bien, Porque Ha Impedido la Multiplicación del Virus Incluso en Concentraciones Pequeñas, que sabemos que Son Seguras porque son más Pequeñas que las que se Utilizan en Clínica para Tratar el Myeloma" . ...

Científicos del CSIC han realizados experimentos in vitro y han descubierto que la Plitidepsina, un medicamento utilizado para el tratamiento de enfermos de cancer, es eficaz para frenar el coronavirus humano.

فيروس كورونا: PharmaMar تعلن العلاج ضد فيروس كورونا يمكن أن يكون ثبت كما في المرضى

Coronavirus ( COVID19 ) . Diferencia entre Vacuna y Tratamiento .

*.- Vacuna es una preparación destinada a generar inmunidad adquirida contra la enfermedad estimulando la producción de anticuerpos.

 **.- Tratamiento sirve para la cura o el alivio de la enfermedad o síntomas.

#Covid_19 . Luis Mora . #PharmaMar Anuncia Resultados Positivos de Plitidepsina ( #Aplidin ) Contra el #coronavirus HCoV-229E . No se Trataría de una Vacuna ... Se Trata de un Posible Tratamiento .

Estudio y Aprobación Prioritaria de #Aplidin de #Pharmamar para Tratamiento de #Coronavirus . Firma está Petición y difunde ... ¡ Por Favor ... El 60 % de la población contraeremos el #COVID19 ! . Gracias .

Cabe destacar que Aplidin ya ha realizado todos los ensayos clínicos y que ha obtenido la aprobación en Australia para el tratamiento de Cáncer de Myeloma . 

... En Europa no fue Aprobado por ...

¡¡¡ Sin comentarios !!!

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Coronavirus Ibuprofeno: Francia dice que es perjudicial para Covid-19 . Recomienda a quienes tengan fiebre que tomen Paracetamol .

COVID-19: developers of medicines or vaccines to benefit from free scientific advice .

EMA provides full fee waivers for scientific advice applications from developers of potential therapeutics (to treat the disease) or vaccines (to prevent the disease) against the novel coronavirus disease (COVID-19).

Developers of potential therapeutics or vaccines against COVID-19 are invited to contact the Agency as soon as possible with information about their proposed development, by emailing
2019-ncov@ema.europa.eu. In a first round of discussions, EMA can provide preliminary informal comments and feedback on the development. This will then allow the Agency to identify the products which are mature enough to benefit from fast-track scientific advice, to guarantee best use of this tool.

In the context of the COVID-19 pandemic, with this fast-track scientific advice, the Agency can give developers prompt guidance and direction on the best methods and study designs to generate robust information on how well a medicine or vaccine works and how safe it is.

Since the beginning of the outbreak, the Agency has organised teleconferences with several developers of potential medicines and vaccines against COVID-19. Member States are kept updated on these activities. EMA is also working closely with international regulatory authorities.

EMA is actively supporting the World Health Organization’s (WHO) activities on the prioritisation and analysis of available evidence. Most potential therapeutics initially identified in this context are repurposed agents (i.e. medicinal products already authorised for another purpose) or investigational agents that are or will be investigated for treatment and in some cases for prophylaxis against the disease. EMA’s priority is to accelerate the approval of safe and effective therapeutic candidates to treat people infected by the virus as soon as possible.

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Remdesivir/Dudas . Algunos Analistas Comentan que el Medicamento de Gilead está Mostrando Resultados Mixtos , en el Mejor de los Casos . A New Paper about a Gilead Drug to Combat Coronavirus has Some Analysts Skittish about Success .

Investigadores del CSIC demuestran que un fármaco contra el Myeloma logra frenar un coronavirus humano

La Hora de las #Farmacéuticas. En la mayor crisis sanitaria vista en tiempos de democracia el mundo mira con mucha esperanza hacia empresas como Roche, Merck y también a la Española #Pharmamar.

#COVID19 . El Investigador del CSIC Luis Enjuanes ... Sobre Aplidin

Luis Mora Sobre Aplidin .Oír a Partir del Minuto 47 de la "Grabación Parte 2" .

#Nasdaq .Com . #Covid_19. #EEUU #PharmaMar Says Test of Potential #coronavirus #Drug Promising .

PUBLISHED // Mar 3, 2020 4:27AM EDT .

Pharma Mar Says Test of Potential Coronavirus Drug Promising | NASDAQ

MADRID, March 13 (Reuters) - Spanish pharmaceutical company Pharma Mar PHMR.MC said on Friday tests carried out in test tubes with its cancer drug Aplidin on samples of a virus similar to the COVID-19 coronavirus were encouraging.

Investigators from Spain's biotech centre Centro Nacional de Biotecnologia del Centro Superior de Investigaciones Cientificas showed Aplidin has a positive effect on multiplication and propagation of the virus, Pharma Mar said in a statement on Friday.

The company will contact regulatory authorities to analyse the possibility of testing the drug on patients with the COVID-19 coronavirus.

Aplidin is marketed in countries like Australia as a treatment for certain blood cancers.