Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Estos son los últimos datos conocidos del Ensayo en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en Segunda Línea .

Zepsyre (Lurbinectedin ) is an inhibitor of RNA polymerase II, which is commonly hyperactivated in SCLA, resulting in excessive transcription in tumor cells.

Inhibition by lurbinectedin is expected to decrease tumor cell proliferation primarily by inhibiting mitosis .

The United States Food and Drug Administration (FDA) granted lurbinectedin (PM1183) orphan drug status for the treatment of SCLC. This designation was based on a phase II multicenter basket study (NCT02454972) that assessed efficacy in 68 recurrent SCLC patients.

Among the 61 patients evaluable for efficacy, ORR was 39.3%, 7 patients had stable disease for more than 4 months after treatment, the overall clinical benefit rate was 50.8%, the rate of disease control was 73.8%, and median OS was 11.8 months.

An ongoing phase III trial of lurbinectedin plus doxorubicin vs. topotecan has completed accrual and should provide additional evidence in support of the efficacy of this agent in SCLC.


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En el Congreso de ASCO ( 1 Junio ) el Dr. Luis Paz Ares , en Presentación Oral , dará a conocer los resultados del ensayo con Zepsyre en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) .

American Society of Clinical Oncology ha Seleccionado los Resultados de Zepsyre en Monoterapia para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ... No solo para la Presentación Oral del día 1 de Junio ... También los ha Seleccionado para ser Presentados en 35 Ciudades de los CINCO CONTINENTES este Verano . ¡ Esto es Jugar YA en la División de Honor !!! .

Para ver mejor ... Picar sobre los textos :

Congreso Oncológico . ¿Que deja más dinero en una ciudad ... Un Congreso Oncológico de prestigio o la final de una Champions ?? .

No se verá en la tele ni irá acompañado de festejos en el centro de Madrid, pero un congreso médico que se celebrará en 2020 dejará más dinero en la capital que la final de la Champions League del 1 de junio, según las previsiones del Ayuntamiento. ...

Pero Madrid tendrá que esperar a septiembre del 2020 para ello .

¿Que ciudad le toca este año organizar dicho Congreso y de paso llevarse los beneficios que comporta ? ... BARCELONA !!! .

Las Bolsas Rebotan ante el Mayor Optimismo Comercial .

El Mercado ha recuperado su apetito por los activos de riesgo tras analizar el tono más conciliador que han utilizado mandatarios de EE.UU. y China. En concreto un comentario de Donald Trump en el que dice que las negociaciones no han colapsado en absoluto, lo que da esperanzas de que finalmente sí alcancen un Tratado comercial. ...

RNAi Therapy Smashes Solid Tumors in Preclinical Tests .

Nueva técnica en tumores cerebrales utiliza una proteína que se encuentra en el veneno del escorpión .

Una novedosa técnica de imágenes que utiliza una forma sintetizada de veneno de escorpión para iluminar tumores cerebrales se ha mostrado prometedora en un ensayo clínico. El sistema de imágenes permite a los neurocirujanos ver mejor los crecimientos malignos que a menudo son difíciles de eliminar por completo. ...

ASCO Annual Meeting . Van llegando las acreditaciones y ya con el Foco puesto en el Evento más importante del Mundo .

Twit publicado por Ronny Drapkin y el Dr. George Demetri le da su opinión al respecto .

Twit link: en hj888yft

Yondelis ( Pharmamar Group ) / Yervoy / Opdivo ( Ambos de Bristol Myers ) . Triple Combinación Quimioterapia / Inmunoterapia . Ensayo de Fase I - II Iniciado en Mayo del 2017 para el Tratamiento en Primera Línea de Sarcomas . Datos serán Presentados en el Congreso ASCO el 1 de Junio .

Phase 1/2 Study of Safety/Efficacy Using TRABECTEDIN ( Yondelis de PharmaMar ) , IPILIMUMAB ( Yervoy de Bristol Myers ) and NIVOLUMAB ( Opdivo de Bristol Myers ) Triple Therapy as First Line Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma .

Sponsor :

Sarcoma Oncology Research Center, Santa Mónica ( EEUU ) .

Summary :

This is an open label, dose-seeking phase 1/2 study using escalating doses of TRABECTEDIN given intravenously with defined doses of IPILIMUMAB and NIVOLUMAB based on preliminary results of the Checkmate 012 trial for NSCLC (Hellman et al., 2016). For the Phase 1 Part of Study, only previously treated patients will be enrolled. For the Phase 2 Part of Study, previously untreated patients will be enrolled.

Study Design :

Conditions Advanced Soft Tissue Sarcoma .

Intervention Trabectedin, Ipilimumab, Nivolumab.

Location Sarcoma Oncology Research Center Santa Monica California United States 90403.

Source Sarcoma Oncology Research Center, LLC


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Farmacos que Intervienen en el Ensayo :



Yervoy ( Ipilimumab ) es un Anticuerpo Monoclonal (IgG1κ) anti-CTLA-4 completamente humano, producido en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante.

YERVOY está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.

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Yondelis además de inducir la muerte de las células tumorales, actúa deplecionando los macrófagos asociados al tumor. Estas células, que normalmente forman parte del sistema inmunológico, tienen en el tumor una actividad protumoral ya que liberan una serie de factores que estimulan la división de las células tumorales así como la formación de neovasos.

Al inducir la muerte de éstas células, 'Yondelis' inhibe esta actividad protumoral y disminuye la secreción de los factores estimulantes del crecimiento tumoral. Este mecanismo de acción es particular a 'Yondelis' y no se observa con ninguna de los otros agentes antitumorales estudiados .

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Nivolumab ( Opdivo ) se produce en células de ovario de hámster chino mediante tecnología de ADN recombinante.

Indicaciones :

Melanoma:

OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos.
En comparación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacientes con baja expresión de PD-L1 en el tumor (ver las secciones 4.4 y 5.1).

Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) :

OPDIVO está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos.

Carcinoma de Células Renales (CCR) :

OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos.

Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) :

OPDIVO está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) en recaída o refractario después de un trasplante .

Seguimiento Técnico a Oryzon y PharmaMar .

Yondelis // Pharmamar Aparecen ya en el Informe sobre Meningiomas . El día 3 de Junio en ASCO se Presentarán Resultados Clínicos . Si alguien no quiere esperar 15 días ... puede descargar este informe ...

Oryzon , resultados del Primer trimestre 19. ORYZON INVIERTE 2,3 M€ EN I+D Y DEMUESTRA EN EL ENSAYO CLINICO DE FASE II REIMAGINE QUE EL FARMACO VAFIDEMSTAT ES ACTIVO EN HUMANOS.

PharmaMar Group , Titulares de Abril 2019 . PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.

*.- Primer Trimestre : PharmaMar ha sido la Farmacéutica con una Mejor Evolución en el Mercado Bursátil y Cierra el Primer Trimestre con una Revalorización por Encima del 30%.
*.- ASCO da luz verde a PharmaMar para presentar su ensayo con Zepsyre para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cáncer . Los Resultados de Fase II con Zepsyre ya tienen fecha : 1 de Junio en Presentación Oral en el Más Importante de los Congresos Oncológicos a Nivel Mundial ( ASCO .

*.- PharmaMar: Inicia un nuevo tramo alcista que le llevará por encima de los 1,60 euros .

*.- ASCO Selects PharmaMar’s Lurbinectedin Monotherapy Trial for an ral Presentation . En ASCO se Presentan Resultados de Fases III ... Que la Organización de dicho Congreso haya Seleccionado unos Resultados de Fase II de Zepsyre y además en Presentación Oral ... Significa que sobre este Trabajo existen Importantes Expectativas .


*.- Zepsyre . Ensayo de Fase III para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico ( Células Pequeñas ) . Viernes 5 de Abril en New York de la Mano de Anna Farago . Congreso sobre Small-Cell Lung Cáncer ( IASLC ) .


*.- Small-Cell Lung Cáncer . Más de 60 Fármacos han Intentado Salir al Mercado durante los últimos años ... Sin conseguirlo . Zepsyre en el IASCL Small-Cell Lung Cáncer Meeting April 3-5 , 2019 / New York .


*.- Pharmamar , Calendario de Eventos . The Needham & Co. 18th Annual Healthcare Conference 2019 will take place 9 – 10 April 2019 in New York, NY, USA.
*.- " PHARMAMAR SE HACE GRANDE DANDO UN PASO AL FRENTE " y Anuncia su Nuevo Programa de Investigación en Inmunoterapia PD-1 // PD-L1 ... Pharmamar y su Nueva I + D en Tratamiento con Inmunoterapia ... Un ejemplo para que entendamos de que se trata : Fragment-based screening of programmed death ligand 1 (PD-L1) .

*.- PharmaMar Descubre una Molécula Contra el Cáncer que le Puede Abrir un Mercado de 10.000 Millones ... Esto es lo que Facturan los Cinco Fármacos que actualmente están Aprobados en esta Novedosa Línea de Tratamiento .
*.- PharmaMar Ocupa Ya una Plaza en la I+D más Novedosa , Efectiva y con más Futuro ... La Inmunoterapia . Anti PD-1 y PD-L1 .

*.- Yondelis ( Trabectedin ) and Camptosar ( Irinotecan ) Combination Regresses a Cisplatinum-Resistant Osteosarcoma in a Patient-derived orthotopic xenograft nude-mouse model .
*.- PharmaMar se 'desmelena' en bolsa: máximos de hace 13 meses y volúmenes disparados . José María Fernández : esta Novedosa I+D Inmuno-Oncologica podrá dar a la compañía una nueva capacidad de abordar la lucha contra el cáncer.



*.- Zepsyre Small Cell Lung Cáncer . Estado actual tanto en Monoterapia como en Combinación . Resultados de Monoterapia en ASCO Meeting . ( 31 Mayo al 4 de Junio en Chicago ) .
*.- Pharmamar . Desde un punto de vista técnico, sería recomendable normalizar / purgar lecturas de sobrecompra, favoreciendo una consolidación que no debería entrañar dificultades mientras el precio se mantenga por encima de los 1,583.
*.- PharmaMar y Luye Pharma Firman un Acuerdo de Licencia para el Desarrollo y Comercialización de ZEPSYRE en Hong Kong , China y Macao . 26-4-19 .

*.- PHARMAMAR 2019 , UNA GRAFICA QUE LEVANTA PASIONES .PharmaMar Marca Nuevos Máximos Interanuales en la Bolsa hoy .
*.- PharmaMar Recupera la Confianza del Mercado .
*.- Zelnova Zeltia ( Grupo Pharmamar ) Demuestra su Claro Compromiso y Fuerte Apuesta por el Canal Farmacéutico .

*.- PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia se han Reunido estos Días en Madrid para Definir Nuevos Acuerdos . STA compro un 0,2% de Pharmamar a 4,75 euros la acción en 2017 .

*.- China . In connection with the deadlines set in the agreement with Beijing Clear Medi-tech Co., registration documents for CLART®Enterobac and CLART®Septibac were filed with the Chinese FDA in the first quarter of 2019 with the support of our distributor.

*.- PharmaMar con todos estos Hitos Alcanzados, el Grupo que Preside José María Fernández Sousa ha vuelto a Ganarse la Confianza del Mercado.

*.- Inmunoterapia Fracasa en el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) . Resultados DECEPCIONANTES para la Combinatoria que estaba Probando Bristol Myers con OPDIVO Combinado con Yervoy . La Inmunoterapia para el Tratamiento de SCLC pòdria Funcionar combinada con Quimioterapia y ahi nuestro Zepsyre podría tener un Papel Clave .

*.- Oncología e Innovación , Áreas Prioritarias para PharmaMar .



*.- Pharmamar Descubre una Nueva Molécula contra el Cáncer y entra de lleno en la I+D InmunoOncologica .

*.- Yondelis Ovarian Cancer . Multicenter Retrospective study to Evaluate the Impact of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin on the subsequent Treatment in Women with Recurrent, Platinum-Sensitive Ovarian Cancer .




*.- PharmaMar Coordina el Proyecto MARBIOM para la Investigación del Microbioma Marino contra el Cáncer.








*.- Sylentis (Pharmamar Group) // ARVO 2019 . SYL1801 as a promising drug for topical treatment of retinal diseases .

PharmaMar "" Presenta Nuevos Resultados "" de Yondelis para Cáncer de Ovario . Los Datos Muestran que, " Incluso en Pacientes con Peor Pronóstico " , la Combinación de Yondelis+DLP Aporta un Beneficio Clínico en este tipo de Cáncer .

Los Datos del Estudio en Fase IV 'Nimes-Roc' Muestra el Beneficio Clínico de Combinar Yondelis +DLP en la Enfermedad .

SÁBADO - 11 MAYO 2019 - 18.30H REDACCIÓN MÉDICA .

La Compañía Farmacéutica PharmaMar ha presentado los Resultados del estudio de Fase IV 'Nimes-Roc' con Yondelis para Cáncer de Ovario durante la octava edición del Foro de Cáncer de Ovario que organiza esta entidad en Córdoba. Allí se reunieron expertos de reconocido prestigio de la Oncología con el objetivo es debatir sobre las principales novedades de la investigación en esta enfermedad.

El acto fue inaugurado por el consejero de Sanidad de la Junta de Andalucía, Jesús Aguirre. 

Los Datos del Estudio de PharmaMar Muestran que, incluso en Pacientes con Peor Pronóstico, la Combinación de Yondelis + DLP (doxorrubicina liposomal pegilada) Aporta un Beneficio Clínico en Cáncer de Ovario.

En cuanto a los Avances en el Tratamiento y la evolución del Abordaje Terapéutico de las pacientes de Cáncer de Ovario, María Jesús Rubio, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba y organizadora de este encuentro, ha destacado que “hoy en día, no hablamos de un único Cáncer de Ovario, sino de cinco subtipos diferentes. Estamos empezando a adaptar el tratamiento dependiendo del tipo”.

Más de 3.400 casos al año .

Además, Rubio ha señalado que “implementar que las Pacientes sean operadas por equipos especializados, profundizar en el conocimiento molecular de la enfermedad e investigar el papel de los Nuevos Tratamientos y el de las Terapias actuales en el Cáncer de Ovario son los retos más inmediatos en el Abordaje del Cáncer de Ovario”.

Según los últimos datos ofrecidos por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en España se diagnostican cada año más de 3.400 casos lo que la posiciona como el séptimo tipo de Cáncer más frecuente en las Mujeres.

Los Síntomas del Cáncer de Ovario son inespecíficos y se confunden fácilmente con los de cualquier otra enfermedad, lo que puede llevar a un retraso en el diagnóstico. “Por este motivo, y debido a que este tipo de cáncer no manifiesta síntomas fácilmente identificables, la concienciación y la visibilidad sobre el cáncer de ovario sigue siendo una de las asignaturas pendientes”, ha añadido Rubio.

Síndrome de Sjögren .

El Síndrome de Sjögren es una Enfermedad Autoinmune, Crónica, Inflamatoria que se caracteriza por infiltración de las Glándulas Exocrinas por Linfocitos y Células Plasmáticas.

La Enfermedad afecta de manera predominante a Mujeres Postmenopáusicas con una Tasa de Incidencia de 5 casos por 100.000 Habitantes, por tanto, se trata de una Enfermedad Frecuente.

Los Principales Síntomas están relacionados con la Destrucción de las Glándulas y la Sequedad de las Mucosas. 

Los Síntomas Típicos son la Disminución de la Secreción Lacrimal, la Sequedad Oral por Disminución de la Secreción de Saliva y la Sequedad Vaginal.

El Ojo Seco es más común de lo que se pensaba en Pacientes con Síndrome de Sjögren.

Hospital Sant Pau ensayará con inmunoterapia los casos de cáncer linfático más comunes .

Últimos avances para el tratamiento del cáncer renal .

Yondelis Ovarian Cancer . Multicenter Retrospective study to Evaluate the Impact of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin on the subsequent Treatment in Women with Recurrent, Platinum-Sensitive Ovarian Cancer .

Copyright © 2019 Wolters Kluwer Health, Inc.

Ignacio Romero; Pedro Mallol; Ana Santaballa; José Del Campo; Marta Mori; Santiago González-Santiago; Antonio Casado; David Vicente; Eugenia Ortega; Ana Herrero; Eva Guerra; Pilar Barretina-Ginesta, María Rubio; Alejandro Martínez; Isabel Bover; Laura Vidal; Ángels Arcusa; Lola Martín; Yolanda García; Antonio González-Martín .

Abstract

Debulking surgery, followed by taxane/platinum-based chemotherapy has traditionally been the First-line treatment for advanced ovarian cancer.

However, most patients will experience recurrence afterwards, and receive subsequent lines of therapy.

It has been proposed that extending the treatment-free interval of platinum can improve the response to a subsequent platinum-based chemotherapy, and reduce associated toxicities in women with recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer.

The aim was to determine the impact, in clinical practice, of trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin (trabectedin/PLD) on the subsequent platinum-based therapy in these patients, and to explore the prognosis for breast cancer gene status and the expression of diverse genes.

This was a multicenter, retrospective, postauthorization study that involved 79 patients. Germline or somatic mutations of breast cancer gene 1/2 were present in 21.5%.

The median time between trabectedin/PLD and the onset of the subsequent treatment was 6.7 months. The overall response rate during the trabectedin/PLD period was 36.7%.

In the subsequent first-line platinum-based therapy, the overall response rate was 51.4%. Progression-free survival and overall survival were 11.8 and 25.4 months, respectively, from the onset of trabectedin/PLD treatment.

Partially platinum-sensitive (between 6 and 12 months) and platinum-sensitive patients (treatment-free interval of platinum≥12 months) showed no differences in progression-free survival and overall survival.

Grade 3 neutropenia and asthenia were reported in 15.2 and 10.1% of patients, respectively. Most frequent adverse events in more than 10% of patients were neutropenia (45.6%), asthenia (43.0%), nausea (25.3%), and anemia (13.9%).

The intercalation with a nonplatinum regimen may improve the response to a subsequent platinum-based therapy in women with recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer.