CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
21 octubre 2018
SCLC . Lo Pesentado en ESMO para Pacientes Pretratados ... ¡¡¡ Desesperante !!! . Por lo que la Vista puesta ya en los Resultados de Fase III que Pueda Aportar Zepsyre .
Zepsyre Pulmón tras el Congreso ESMO queda aún en mejor posición dados los pobres Resultados aportados por la competencia ... :
20 octubre 2018
La semana más negra de Pharma Mar en bolsa . Incompresible que Cotize a niveles del Siglo XX cuando tan solo tenía una Molécula llamada ET743 .
Esperemos que cuando salgan noticias positivas y la acción se recupere ... Siga manteniendo la misma Fijación pero ya en positivo ...
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19 octubre 2018
El primer paso para la vacuna contra el cáncer de próstata .
Investigadores de EE.UU. desarrollan una molécula de ADN que algún día se puede usar como vacuna para todos los tipos de cáncer de próstata . ...
18 octubre 2018
PharmaMar , en el Congreso ESMO, Presentará los Resultados de Zepsyre en Cáncer de Ovario Resistente a Platino .
Ali Zeaiter
Además, en esta cita congresual europea, PharmaMar avanza que se presentarán los datos obtenidos en varios estudios clínicos llevados a cabo con los compuestos antitumorales de origen marino: lurbinectedina y Yondelis (trabectedina).
Entre estos, dicha compañía detalla que se darán a conocer otros cinco pósteres con los últimos avances en el desarrollo clínico de lurbinectedina y trabectedina, incluidos los resultados de un ensayo aleatorizado de Fase III TSAR, que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
EEUU , EU ... ¡¡¡ Eliminen de una vez a los robots depredadores en las Bolsas mundiales !!!! ... Aqui o jugamos todos por igual o se rompe la baraja . Los 'robots depredadores de mercados' que controlan la economía mundial .
Cuando uno piensa en las Bolsas la primera imagen que le puede venir a la cabeza es la de un ejambre de hombres estresados mirando un gráfico en una pantalla de ordenador y hablando por teléfono transmiendo órdenes frenéticas. Pero realmente es una imagen de hace 10 años. Ahora los parqués están vacíos. Ahora un chip, dentro de un gigantesco ordenador, es el que toma millones de decisiones por segundo que afectan a la economía mundial, a nuestras finanzas personales y a nuestro bienestar. Son los que algunos han calificado como 'robots depredadores de mercados'.
Se trata de algoritmos informáticos ultrarrápidos, capaces de operar en 0,001 segundos, y que están tomando el control de los mercados sin que nos demos cuenta. Europa ya quiere limitar estas auténticas 'máquinas especuladoras' capaces de hundir Wall Street, la principal Bolsa del mundo, en cuestión de minutos. Ya ha pasado.
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Se trata de algoritmos informáticos ultrarrápidos, capaces de operar en 0,001 segundos, y que están tomando el control de los mercados sin que nos demos cuenta. Europa ya quiere limitar estas auténticas 'máquinas especuladoras' capaces de hundir Wall Street, la principal Bolsa del mundo, en cuestión de minutos. Ya ha pasado.
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Cáncer de páncreas: prueban en ratones una "cura potencial" con "células asesinas" .
Esta nueva inmunoterapia hizo que los ratones estuvieran completamente libres de cáncer, incluidas las células cancerosas que ya se habían extendido al hígado y los pulmones.
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Investigadores CIMA desarrollan estrategia que frena crecimiento tumor hígado .
Pamplona, 17 oct (EFE).-
Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra han desarrollado una estrategia que frena el crecimiento del tumor hepático más común, el carcinoma hepatocelular.
Así se recoge en la revista "Hepatology", una de las principales publicaciones internacionales en este campo, donde se destaca el incremento significativo en las últimas décadas del peso de las enfermedades hepáticas crónicas en Europa, con la consiguiente preocupación ante el problema tanto clínico como económico que esto supone.
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Investigadores del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra han desarrollado una estrategia que frena el crecimiento del tumor hepático más común, el carcinoma hepatocelular.
Así se recoge en la revista "Hepatology", una de las principales publicaciones internacionales en este campo, donde se destaca el incremento significativo en las últimas décadas del peso de las enfermedades hepáticas crónicas en Europa, con la consiguiente preocupación ante el problema tanto clínico como económico que esto supone.
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17 octubre 2018
PhamaMar tiene un valor en Bolsa actualmente de 249 Millones ... Hasta el 30 de Junio ha obtenido YA solo en Ingresos : 107 Millones .
Debacle de Pharma Mar en bolsa con una caída de casi el 10% .
La Farmacéutica participada por Sandra Ortega se deja el 54% de su valor en bolsa en lo que va de año .
Economía Digital Galicia , 17 de octubre de 2018 .
Pharma Mar prosigue con su particular calvario en bolsa. Las acciones de la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa han cerrado la sesión de este miércoles con una caída del 9,7%. El batacazo acontece un día después de que la compañía participada por Sandra Ortega, que detenta un 5% del capital, comunicara a la CNMV que desconocía las razones de su caída en bolsa. “La compañía comunica que no tiene conocimiento de una razón fundamental ni noticias que pudieran justificar esta caída”, trasladó Pharma Mar al regulador este martes.
El declive de los títulos se agravó de manera significativa un día después, dejando a la compañía en mínimos de hace seis años. La capitalización bursátil se sitúa en los 249 millones. Desde que arrancó el año, Pharma Mar se ha depreciado hasta perder el 54% de su valor en bolsa.
Este medio solicitó una valoración a la farmacéutica sobre la severa corrección del valor sin obtener respuesta.
Un año de desplome bursátil.
Desde que a finales del año pasado la Agencia Europea del Medicamento emitiera un informe negativo sobre la comercialización del antitumoral Aplidin en Europa, Pharma Mar no levanta cabeza. Posteriromente, la previsible negativa de la Comisión Europea a la venta del fármaco y los ensayos fallidos con otro de sus medicamentos (Corail, básicametne el Zepsyre en cáncer de ovario) provocaron nuevos desplomes de los títulos.
Los anuncios realizados por la compañía, incluida la perspectiva de un nuevo plan estratégico, tampoco han conseguido hasta la fecha reflotar el valor.
La Farmacéutica participada por Sandra Ortega se deja el 54% de su valor en bolsa en lo que va de año .
Economía Digital Galicia , 17 de octubre de 2018 .
Pharma Mar prosigue con su particular calvario en bolsa. Las acciones de la farmacéutica que preside José María Fernández de Sousa han cerrado la sesión de este miércoles con una caída del 9,7%. El batacazo acontece un día después de que la compañía participada por Sandra Ortega, que detenta un 5% del capital, comunicara a la CNMV que desconocía las razones de su caída en bolsa. “La compañía comunica que no tiene conocimiento de una razón fundamental ni noticias que pudieran justificar esta caída”, trasladó Pharma Mar al regulador este martes.
El declive de los títulos se agravó de manera significativa un día después, dejando a la compañía en mínimos de hace seis años. La capitalización bursátil se sitúa en los 249 millones. Desde que arrancó el año, Pharma Mar se ha depreciado hasta perder el 54% de su valor en bolsa.
Este medio solicitó una valoración a la farmacéutica sobre la severa corrección del valor sin obtener respuesta.
Un año de desplome bursátil.
Desde que a finales del año pasado la Agencia Europea del Medicamento emitiera un informe negativo sobre la comercialización del antitumoral Aplidin en Europa, Pharma Mar no levanta cabeza. Posteriromente, la previsible negativa de la Comisión Europea a la venta del fármaco y los ensayos fallidos con otro de sus medicamentos (Corail, básicametne el Zepsyre en cáncer de ovario) provocaron nuevos desplomes de los títulos.
Los anuncios realizados por la compañía, incluida la perspectiva de un nuevo plan estratégico, tampoco han conseguido hasta la fecha reflotar el valor.
Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas. (SCLC). Atentos porque las novedades podrían surgir tanto para el Tratamiento de Primera Línea ( Tecentriq ) como para el Tratamiento de Segunda Línea ( Zepsyre ) .
Dr. Horn Discusses Next Steps With Atezolizumab in SCLC .
Leora Horn, MD
Published: Monday, Oct 15, 2018 .
... Los datos del estudio IMpower133 presentado en la 19ª Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón, y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, mostraron que la adición de atezolizumab al carboplatino y etopósido estándar en la primera línea estableció una supervivencia significativamente prolongada en pacientes con estadio extenso SCLC.
Según Horn, este régimen de quimioterapia con atezolizumab plus puede convertirse en el nuevo estándar de atención de primera línea para pacientes con enfermedad en estadio IV.
Tratamiento para Segunda Línea :
Los siguientes pasos son abordar a los pacientes que no logran el régimen de atezolizumab, explica Horn.
En este momento, la única opción para estos pacientes es el Topotecán, que no ha demostrado mucha eficacia.
Sin embargo, hay otros agentes como Lurbinectedin en este espacio que pueden tener un impacto.
16 octubre 2018
Alertan del riesgo de cáncer de piel por el uso de hidroclorotiazida . A tener en cuenta que va combinado con Valsartan ... Fármaco también bajo vigilancia .
Hidroclorotiazida y cáncer de piel no melonocítico
Un par de estudios epidemiológicos de origen danés publicados recientemente han mostrado que la hidroclorotiazida se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel no melanocítico. Este tipo de cáncer de piel se caracteriza por afectar a las células escamosas y basales.
Estas publicaciones desencadenaron una investigación por parte del Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Tras la investigación, el PRAC concluyó que existe una asociación entre la toma de hidroclorotiazida y el riesgo de cáncer de piel no melanocítico, y que esta asociación depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Es decir, a mayor dosis de hidroclorotiazida acumulada desde el inicio del tratamiento, mayor es el riesgo de padecer este tipo de cáncer de piel.
Por ejemplo, pacientes que hubieran estado tomando 12,5 mg de hidroclorotiazida todos los días durante 11 años tendrían una probabilidad 4 veces mayor de sufrir cáncer de células escamosas y, también, una mayor probabilidad de sufrir cáncer de células basales, aunque en este caso el aumento del riesgo es menor (1,3 veces). ...
Un par de estudios epidemiológicos de origen danés publicados recientemente han mostrado que la hidroclorotiazida se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de piel no melanocítico. Este tipo de cáncer de piel se caracteriza por afectar a las células escamosas y basales.
Estas publicaciones desencadenaron una investigación por parte del Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Tras la investigación, el PRAC concluyó que existe una asociación entre la toma de hidroclorotiazida y el riesgo de cáncer de piel no melanocítico, y que esta asociación depende de la dosis y de la duración del tratamiento. Es decir, a mayor dosis de hidroclorotiazida acumulada desde el inicio del tratamiento, mayor es el riesgo de padecer este tipo de cáncer de piel.
Por ejemplo, pacientes que hubieran estado tomando 12,5 mg de hidroclorotiazida todos los días durante 11 años tendrían una probabilidad 4 veces mayor de sufrir cáncer de células escamosas y, también, una mayor probabilidad de sufrir cáncer de células basales, aunque en este caso el aumento del riesgo es menor (1,3 veces). ...
Una mujer muere de cáncer de mama cada 90 minutos en España .
DOMÉNICO CHIAPPE Madrid .
Lunes, 15 octubre 2018 .
Sin tener certezas absolutas sobre las causas del cáncer de mama, las investigaciones recientes lo asocian a «los cambios socioculturales que influyen en la vida hormonal reproductiva, como el retraso en la edad del primer embarazo o que no llegue a ocurrir, lo que probablemente sean factores importantes», afirma Álvaro Rodríguez-Lescure, vicepresidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante la conmemoración del Día Internacional del Cáncer de Mama en Madrid. «Cada hora se diagnostican a tres mujeres con cáncer de mama y cada año fallecen 6.000 mujeres, una cada 90 minutos en España. Una cifra nada despreciable que pone de relieve lo mucho que aún queda por hacer, a pesar de que se ha pasado del 70% al 90% de éxito en dos décadas». ...
Lunes, 15 octubre 2018 .
Sin tener certezas absolutas sobre las causas del cáncer de mama, las investigaciones recientes lo asocian a «los cambios socioculturales que influyen en la vida hormonal reproductiva, como el retraso en la edad del primer embarazo o que no llegue a ocurrir, lo que probablemente sean factores importantes», afirma Álvaro Rodríguez-Lescure, vicepresidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), durante la conmemoración del Día Internacional del Cáncer de Mama en Madrid. «Cada hora se diagnostican a tres mujeres con cáncer de mama y cada año fallecen 6.000 mujeres, una cada 90 minutos en España. Una cifra nada despreciable que pone de relieve lo mucho que aún queda por hacer, a pesar de que se ha pasado del 70% al 90% de éxito en dos décadas». ...
Roche presentará nuevos datos de inmunoterapias en desarrollo frente al cáncer .
MADRID 15 OCT, 2018 -
La compañía farmacéutica Roche ha anunciado que presentará nuevos resultados procedentes de varios estudios con su cartera de productos oncológicos, tanto aprobados como en investigación, durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará desde este viernes, 19 de octubre, y hasta el martes, 23 del mismo mes, en la ciudad alemana de Munich.
Entre las novedades, se incluyen datos positivos en Fase III procedentes del programa de desarrollo de inmunoterapias frente al cáncer en múltiples tipos de tumores; datos positivos del estudio en Fase III Alesia con Alecensa (alectinib) y nuevos datos con entrectinib, una terapia agnóstica en investigación dirigida a tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.
En concreto, la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning, indica que se darán a conocer “datos del primer estudio positivo Fase III para una combinación de inmunoterapia en cáncer de mama en el que se obtuvieron resultados alentadores con Tecentriq más nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, concretamente en población PDL1 positiva”.
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La compañía farmacéutica Roche ha anunciado que presentará nuevos resultados procedentes de varios estudios con su cartera de productos oncológicos, tanto aprobados como en investigación, durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará desde este viernes, 19 de octubre, y hasta el martes, 23 del mismo mes, en la ciudad alemana de Munich.
Entre las novedades, se incluyen datos positivos en Fase III procedentes del programa de desarrollo de inmunoterapias frente al cáncer en múltiples tipos de tumores; datos positivos del estudio en Fase III Alesia con Alecensa (alectinib) y nuevos datos con entrectinib, una terapia agnóstica en investigación dirigida a tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.
En concreto, la directora Médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning, indica que se darán a conocer “datos del primer estudio positivo Fase III para una combinación de inmunoterapia en cáncer de mama en el que se obtuvieron resultados alentadores con Tecentriq más nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, concretamente en población PDL1 positiva”.
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Una técnica pionera consigue preservar los ganglios axilares en los tumores de mama más agresivos .
PAMPLONA, 15 (EUROPA PRESS)
La Clínica Universidad de Navarra realiza una técnica pionera de preservación axilar después del tratamiento con quimioterapia del cáncer de mama en pacientes con tumores agresivos.
Tras el tratamiento neoadyuvante (aplicar quimioterapia previa a la cirugía), el equipo médico investiga los ganglios axilares para evitar una disección axilar en aquellos casos que no sea necesario, es decir, en los que no se observe presencia tumoral.
El objetivo de este protocolo es evitar la extirpación total de los ganglios axilares de la mama afectada si no es imprescindible. "Hace unos años, cuando hacíamos la cirugía a la paciente siempre se le extirpaban los ganglios debajo del brazo", explica la doctora Isabel Rubio, directora del Área de Patología Mamaria de la Clínica Universidad de Navarra. Sin embargo, en la actualidad, la Clínica realiza este procedimiento quirúrgico para evitar una disección axilar innecesaria. ...
15 octubre 2018
Charles Rudin: «Me preocupan los químicos que se inhalan al vapear» .
Dirige en Estados Unidos una de las unidades punteras del cáncer de pulmón. Animado por las opciones de tratamiento no oculta su inquietud por las nuevas formas de fumar .
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14 octubre 2018
La Fe, Referente en Cirugía Pediátrica de Vía Aérea y Torácica con más de 170 casos atendidos cada año .
El Hospital Universitari i Politècnic La Fe de València acogió esta semana la segunda edición del Curso Internacional de Vía Aérea y Malformaciones Torácicas con la presencia de más de 150 especialistas de importante renombre nacional e internacional en Cirugía Pediátrica y Torácica, Pediatría, Neumología, Otorrinolaringología y Anestesiología.
Como recoge el Departament de Salut La Fe, a través de ponencias y sesiones quirúrgicas retransmitidas en directo, se compartieron avances y nuevas experiencias en este campo de atención infantil.
En palabras del Dr. Juan José Vila Carbó, coordinador del curso y jefe de servicio de Cirugía Pediátrica del Hospital La Fe, “el objetivo fundamental del curso es establecer las bases de la moderna vía aérea y cirugía torácica pediátricas, confrontando las líneas de trabajo en diferentes países”.
Creciente mejora de los cuidados y atenciones en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricos
Durante la primera jornada del curso, diversos especialistas reconocieron la creciente mejora que se ha producido tanto en cuidados como en atenciones en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales y Pediátricos, mejora que ha propiciado un óptimo pronóstico en pacientes graves con cuadros cardíacos, neumónicos o neurológicos. En este sentido, tal y como indica el Dr. Carlos Gutiérrez San Román, jefe de sección de cirugía pediátrica, “estos pacientes necesitan, en ocasiones, intubación traqueal prolongada en el tiempo, lo que propicia riesgo de lesiones traqueales. Se calcula que entre un 1%-3% presentan una estrechez grave de la tráquea en su inicio, lo que se conoce como estenosis subglótica y cuyo tratamiento ha mejorado considerablemente”.
Durante la segunda jornada, se abordó la creciente evolución de la cirugía torácica y cómo, junto con técnicas ortopédicas, las intervenciones han mejorado y paliado los problemas psicológicos causados en adolescentes por malformaciones torácicas.
Philippe Monnier, “padre de la moderna cirugía de vía aérea”, o Manuel López, referente internacional en malformaciones torácicas, estuvieron en la segunda edición del Curso Internacional de Vía Aérea y Malformaciones Torácicas
Ponentes de importante renombre internacional se dieron cita en las dos jornadas, como Philippe Monnier, el considerado “padre de la moderna cirugía de vía aérea”, o representantes de la escuela americana, como Catherine Hart, de Cincinnati, Patricio Varela, de Chile, y Patricio Bellía, de Argentina. Además, asistió Donald Duss, cirujano pediátrico que, del Children’s Hospital of The King’s Daughters, de Norfolk, Virginia (Estados Unidos), su técnica ha revolucionado el concepto y tratamiento de las malformaciones torácicas. También estuvo presente Michele Torre, del Instituto Galini, de Génova (Italia)
Por parte española, destacó la presencia de Carlos Bardají, creador de novedosas técnicas quirúrgicas, Manuel López, referente internacional en malformaciones torácicas, de Barcelona, y Carlos de la Torre, del Hospital La Paz, de Madrid.
La Fe, referente en cirugía pediátrica de vía aérea y torácica
El Comité de Vía Aérea Pediátrica de La Fe, en el que colaboran todas las especialidades pediátricas, desde hace cuatro años, como recoge el comunicado, los pacientes que precisaban traqueotomías y tratamientos complejos de vía aérea ya no tienen que trasladarse a otras ciudades españolas, y es que en La Fe reciben todo el tratamiento completo, acogiendo incluso a pacientes de otras Comunidades Autónomas. Huelga decir que a día de hoy, es centro de referencia en atención de estas patologías y cada año se atienden cerca de 150 cirugías de vía aérea y alrededor de 25 malformaciones torácicas.
11 octubre 2018
BRCA1/2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者に対するRNAポリメラーゼII阻害薬Lurbinectedin、客観的奏効率41％を示す .
El inhibidor de la ARN polimerasa II Lurbinectedin para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para la mutación del gen BRCA 1/2 muestra una tasa de respuesta objetiva del 41%.
［公開日］2018.10.11 ［最終更新日］2018.10.11
2018年9月21日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にてBRCA1/2遺伝子変異陽性転移性乳がん患者に対するRNAポリメラーゼII阻害薬であるLurbinectedin（PM1183）単剤療法の有効性、安全性を検証した第II相試験（NCT01525589）の結果がConquer Cancer Foundation・Cristina Cruz氏らにより公表された。
本試験は、転移性乳がん患者（N=89人）をBRCA1/2遺伝子変異ステータス別にBRCA1/2遺伝子変異陽性群（アームA;N=54人）、BRCA1/2遺伝子変異陰性または不明群（アームB;N=35人）に分け、3週間に1回Lurbinectedin7mg（アームAは平均投与サイクル9サイクル目以降で3.5mg/m2へ変更）単剤療法を投与し、主要評価項目として客観的奏効率、副次評価項目として無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）等を検証した第II相試験である。
本試験に登録された患者背景はアームA、アームBそれぞれ下記の通りである。年齢中央値はアームAで43歳（30-73歳）に対してアームBで52歳（32-70歳）。BRCA遺伝子変異ステータスはアームAでBRCA1遺伝子変異陽性57％（N=31人）、BRCA2遺伝子変異陽性43％（N=23人）に対してアームBでBRCA1/2遺伝子変異陰性26％（N=9人）、不明74％（N=26人）。
ECOG Performance StatusはアームAでスコア0が57％（N=30人）、スコア1が43％（N=23人）に対してアームBでスコア0が63％（N=22人）、スコア1が47％（N=13人）。受容体ステータスはアームAでトリプルネガティブ56％（N=30人）、HR陽性HER2陰性41％（N=22人）、HR陽性HER2陽性4％（N=2人）に対してアームBでトリプルネガティブ49％（N=17人）、HR陽性HER2陰性41％（N=14人）、HR陽性HER2陽性11％（N=4人）。...
Pharmamar sigue buceando sin ser capaz en todo el año de salir a respirar ni una sola vez .
En cuanto a Pharmamar tras pasar esta dura travesía por el 2018 ... Va y vuelve a tocar mínimos del año por tercera vez .
Unos dirán que si doble suelo ... Otros incluso que si se trata de un triple suelo .
Pero más bien parece lo de este año como una parada técnica muy bien aprovechada por la amplitud en el tiempo ... O te piso el rabo y te callas .
Salut .
PharmaMar se mantiene fiel a la oncología y llama a la puerta de la SEC para cotizar en EEUU .
María Mira, Departamento de análisis de Estrategias de inversión11-10-2018, 07:00:00.
PharmaMar ha conseguido cerrar el primer semestre de 2018 en positivo, con resultado neto de 3 millones de euros, superando así las cifras negativas de semestres anteriores. Los ingresos totales mejoran en un 10.4% y los ingresos de su negocio de oncología se incrementan en un 23%. La compañías reafirma su apuesta por la oncología con un nuevo director de Desarrollo Clínico, Dr. Ali Zeaiter. ...
PharmaMar ha conseguido cerrar el primer semestre de 2018 en positivo, con resultado neto de 3 millones de euros, superando así las cifras negativas de semestres anteriores. Los ingresos totales mejoran en un 10.4% y los ingresos de su negocio de oncología se incrementan en un 23%. La compañías reafirma su apuesta por la oncología con un nuevo director de Desarrollo Clínico, Dr. Ali Zeaiter. ...
10 octubre 2018
PharmaMar Recibe una Recomendación de "" Comprar con un Precio Objetivo de 2 euros "" . Según Analista ( Elena Fernández ) de Intermoney .
PHARMA MAR: Presenta demanda ante Tribunal UE solicitando anulación denegación autorización Aplidina .
Valoración: Aunque esto no supone que el Tribunal falle a favor de Pharma Mar, consideramos positivo que la compañía apele a instancias superiores una decisión que se dio contra todo pronóstico.
De hecho, cuando el CHMP comunicó verbalmente a la compañía su tendencia de voto negativa para Aplidina, Pharma Mar recordó que:
El estudio de Fase III que sirvió para solicitar la aprobación obtuvo, previo a su inicio, el Protocol Assistance de la EMA (asesoramiento en la elaboración del protocolo).
El objetivo principal del estudio (PFS) se cumplió de forma estadísticamente significativa (p=0.0054).
El último informe de ponente y co-ponente recibido el pasado 31 de octubre, tras un año de evaluación de la solicitud, no señalaba ninguna objeción mayor e indicaba que podría ser probable ("could be approvable").
A pesar de no haber objeciones, la compañía fue convocada a una oral explanation cuya discusión se centró en cierta metodología estadística relativa a uno de los objetivos secundarios del estudio que ya había sido aceptada previamente por los propios evaluadores.
Recordemos que, en el ensayo de Aplidina, el PFS de los pacientes que recibieron Aplidina+dexa fue de 3,8 meses, frente a los 1,9 meses de dexa. Según el comité asesor independiente (IRC), el PFS fue de 2,3 meses frente a 1,7 meses de dexa, cumpliéndose el objetivo primario al demostrar una reducción del riesgo de progresión estadísticamente significativa. En cuanto a la supervivencia global, esta fue de 11,6 meses de Aplidina+dexa, frente a los 6,4 meses de dexa, corregidos los datos por el crossover.
Nuestra Recomendación en PharmaMar es Comprar, Precio Objetivo 2,0€/acción.
Elena Fernández.
Equity Analyst
Valoración: Aunque esto no supone que el Tribunal falle a favor de Pharma Mar, consideramos positivo que la compañía apele a instancias superiores una decisión que se dio contra todo pronóstico.
De hecho, cuando el CHMP comunicó verbalmente a la compañía su tendencia de voto negativa para Aplidina, Pharma Mar recordó que:
El estudio de Fase III que sirvió para solicitar la aprobación obtuvo, previo a su inicio, el Protocol Assistance de la EMA (asesoramiento en la elaboración del protocolo).
El objetivo principal del estudio (PFS) se cumplió de forma estadísticamente significativa (p=0.0054).
El último informe de ponente y co-ponente recibido el pasado 31 de octubre, tras un año de evaluación de la solicitud, no señalaba ninguna objeción mayor e indicaba que podría ser probable ("could be approvable").
A pesar de no haber objeciones, la compañía fue convocada a una oral explanation cuya discusión se centró en cierta metodología estadística relativa a uno de los objetivos secundarios del estudio que ya había sido aceptada previamente por los propios evaluadores.
Recordemos que, en el ensayo de Aplidina, el PFS de los pacientes que recibieron Aplidina+dexa fue de 3,8 meses, frente a los 1,9 meses de dexa. Según el comité asesor independiente (IRC), el PFS fue de 2,3 meses frente a 1,7 meses de dexa, cumpliéndose el objetivo primario al demostrar una reducción del riesgo de progresión estadísticamente significativa. En cuanto a la supervivencia global, esta fue de 11,6 meses de Aplidina+dexa, frente a los 6,4 meses de dexa, corregidos los datos por el crossover.
Nuestra Recomendación en PharmaMar es Comprar, Precio Objetivo 2,0€/acción.Elena Fernández.
Equity Analyst
Lurbinectedin ( Zepsyre ) Activity Shown in Metastatic Breast Cancer .
MedwireNews:
Lurbinectedin, a selective inhibitor of active transcription of protein-coding genes, has promising activity in patients with BRCA1/2-mutated metastatic breast cancer, phase II study data show.
The efficacy was particularly good in women with BRCA2 mutations suggesting that “[a]dditional clinical development in this subset of patients […] is warranted,” Judith Balamaña (Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, Spain) and co-investigators remark.
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09 octubre 2018
Zepsyre SCLC . Eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente. ( Dr. Martín Foster ) .
Dr. Forster sobre datos recientes con Lurbinectedin en SCLC .
Publicado: lunes, 08 de octubre de 2018 .
Martin Forster, MD, médico oncólogo del University College London Hospitals, analiza datos de lurbinectedina (Zepsyre; PM1183) más doxorubicina como terapia de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Lurbinectedin es un nuevo agente diseñado para tener actividad en pacientes con cánceres resistentes al platino, incluido el CPCP, explica Forster. En agosto de 2018, la FDA otorgó al medicamento una designación de medicamento huérfano para tratar a los pacientes con CPCP. Se sabe que las antraciclinas como la doxorubicina también tienen actividad en esta población de pacientes. Por lo tanto, la adición de lurbinectedina, que tiene toxicidades relativamente no superpuestas con doxorubicina, aumentaría el beneficio de la antraciclina.
Hasta ahora, los datos con la combinación han demostrado tasas de respuesta alentadoras con un buen perfil de tolerabilidad. La dosis se modificó a partir de la dosis recomendada de fase II, y ahora se encuentra ligeramente reducida, lo que ha hecho que sea más compatible con la administración y actividad segura. Se ha informado sobre la eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente.
Publicado: lunes, 08 de octubre de 2018 .
Martin Forster, MD, médico oncólogo del University College London Hospitals, analiza datos de lurbinectedina (Zepsyre; PM1183) más doxorubicina como terapia de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
Lurbinectedin es un nuevo agente diseñado para tener actividad en pacientes con cánceres resistentes al platino, incluido el CPCP, explica Forster. En agosto de 2018, la FDA otorgó al medicamento una designación de medicamento huérfano para tratar a los pacientes con CPCP. Se sabe que las antraciclinas como la doxorubicina también tienen actividad en esta población de pacientes. Por lo tanto, la adición de lurbinectedina, que tiene toxicidades relativamente no superpuestas con doxorubicina, aumentaría el beneficio de la antraciclina.
Hasta ahora, los datos con la combinación han demostrado tasas de respuesta alentadoras con un buen perfil de tolerabilidad. La dosis se modificó a partir de la dosis recomendada de fase II, y ahora se encuentra ligeramente reducida, lo que ha hecho que sea más compatible con la administración y actividad segura. Se ha informado sobre la eficacia en pacientes con enfermedad recidivante después de la terapia de primera línea que tienen enfermedad tanto sensible al platino como resistente.
08 octubre 2018
Diana Bonilla . Una Colombiana en la Revolución contra el Cáncer .
Por Recordar : Inmunoterapia // Yervoy ( Ipilimumab ) // Opdivo ( Nivolumab ) ...
Una línea en la que la Nueva Pharmamar también está presente ... y más que lo va a estar.
La Inmunoterapia toda una Revolución que incluso ha conseguido para sus impulsores el Premio Nobel de este año .
De momento Yondelis ya ha sido elegido para un ensayo para "" Primera Línea "" Combinado con Ipilimumab y con Nivolumab :
Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab as First Line Treatment for Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Cómo apuntaba ... Yondelis ha sido "" el elegido "" para este Ensayo y los Impulsores son :
Sponsor:
Sarcoma Oncology Research Center, LLC
Collaborator:
Bristol-Myers Squibb
Salut .
Una línea en la que la Nueva Pharmamar también está presente ... y más que lo va a estar.La Inmunoterapia toda una Revolución que incluso ha conseguido para sus impulsores el Premio Nobel de este año .
De momento Yondelis ya ha sido elegido para un ensayo para "" Primera Línea "" Combinado con Ipilimumab y con Nivolumab :
Trabectedin, Ipilimumab and Nivolumab as First Line Treatment for Advanced Soft Tissue Sarcoma .
Cómo apuntaba ... Yondelis ha sido "" el elegido "" para este Ensayo y los Impulsores son :
Sponsor:
Sarcoma Oncology Research Center, LLC
Collaborator:
Bristol-Myers Squibb
Salut .
07 octubre 2018
Manel Esteller, Nuevo Director del Institut Josep Carreras .
Manel Esteller será el nuevo director del Institut de Recerca Contra la Leucèmia Josep Carreras.
El anuncio se ha hecho público esta tarde durante la inauguración del nuevo campus del Institut , el más grande de Europa dedicado a investigar este tipo de cáncer, situado en Badalona, junto al Hospital Germans Trias i Pujol. Coincide , además,con el 30 aniversario de la Fundación.
Así, después de una década al frente del programa de epigenética y biología del cáncer que él mismo impulsó en el Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge (Idibell), el investigador Icrea asume ahora el reto de intentar curar un tipo de cáncer de la sangre, la leucemia y el linfoma “en los próximos entre 5 y 10 años”.
“Como director, mi objetivo será promover la investigación de calidad en leucemia y linfoma, así como la investigación de otros tipos de cáncer y fenómenos biológicos interesantes, muchos de los cuales tienen aplicaciones en torrente sanguíneo”, afirma en declaraciones a Big Vang.
Esteller asume el reto de intentar curar la leucemia linfoma en los próximos 10 años.
En algunos tumores de sangre, “estamos muy cerca de poderlos curar, otros en cambio se resisten. En leucemia mieloide agua, por ejemplo, no hemos avanzado todo lo que deberíamos. Hay un linfoma de células del manto que no podemos curarlo, de manera muy similar a lo que ocurre en tumores sólidos, como páncreas. ¿Cómo conseguiremos avanzar hacia su curación? Con conocimiento molecular y celular de lo que ocurre en esos tumores”.
Para conseguirlo, Esteller pretende impulsar el fichaje de talento, investigadores brillantes que captará para que acudan a investigar al Institut Josep Carreras. “Les ofreceré el espacio y la financiación necesarios para llevar a cabo una investigación de calidad. Y empezaré una búsqueda activa de investigadores jóvenes que quieran contribuir a curar la leucemia y el linfoma”.
Otro de los objetivos de este oncólogo, líder mundial en epigenética, será “implicar directamente a los hematólogos clínicos en la investigación, de manera que los descubrimientos que se hagan en el laboratorio puedan pasar rápidamente a los tratamientos de los pacientes”.
En este sentido, destaca, el Institut Josep Carreras está ubicado en un campus biosanitario con tres sedes - el Hospital de Sant Pau, El Hospital Germans Trias i Pujol i el Hospital Clínic-, lo que ofrece una mezcla muy interesante para el avance del conocimiento entre investigación muy básica, investigación traslacional y clínica.
En este sentido, Esteller avanza que se hará una inversión “muy importante” en células CART, que “con el tiempo podrían servir para tratar también gliomas”.
“Implicaré directamente a los hematólogos clínicos en la investigación, de manera que los descubrimientos que se hagan en el laboratorio puedan pasar rápidamente a los tratamientos de los pacientes”
“Estoy muy ilusionado. Creo que este ámbito necesita un último empujón para lograr curaciones del 90% en algunos tumores. Y lo vamos a lograr”, afirma este investigador, Premi Nacional de Recerca en 2015.
06 octubre 2018
05 octubre 2018
Zepsyre . Resultados Finales de la Fase III para el Tratamiento de Cáncer de Ovario Resistente a Platino .
ESMO ( Sociedad Europea de Oncología Clínica ) ha Seleccionado para una Presentación Oral el Abstract presentado por PharmaMar “Phase III trial of Lurbinectedin versus PLD or Topotecan in Platinum-Resistant Ovarian Cancer Patients:Results of CORAIL Trial”, donde Expondrá los Resultados del Ensayo de Fase III con Lurbinectedina para el Tratamiento de Cáncer de Ovario Resistente a Platino.
La Presentación tendrá lugar en la Sesión Inaugural del Congreso Europeo de Oncología ESMO 2018, el Próximo 19 de Octubre, a las 14:15, en Múnich, Alemania.
04 octubre 2018
Aplidin Myeloma . Se Cumple un Año desde que fue Presentado el Dossier a la Agencia Médica Suiza ( SWISMEDIC ) para su posible Aprobación .
La Agencia Médica Suiza ( SWISMEDIC ) es Independiente de la Ema ( CHMP ) y por tanto toma sus propias Decisiones Regulatorias . Sabido por todos que hay un acuerdo vigente con Chugai ( Filial de la Farmacéutica Suiza Roche ) para que está en caso de aprobación del fármaco sea la encargada de su comercialización en varios países Europeos .
Aplidin Cumplió con el objetivo principal del ensayo según la propia EMA .
Sería lamentablemente que también la Agencia Suiza del Medicamento dejará a los Pacientes de tercera y cuarta línea abandonados a su suerte ... Teniendo en su mano la posibilidad de ofrecerles un tratamiento seguro , efectivo y con muy poca toxicidad .
*.- The regulatory process for oncological products in Switzerland is independent from the European Medicines Agency (EMEA) .
Conocido tambien que tanto en EEUU , EU asi como en Suiza ... Aplidin tiene el Status de Orphan Drug .
03 octubre 2018
APLIDIN® . Cronología de un Fármaco al que CHUGAI ( Filial del Gigante Suizo ROCHE ) Puso en Valor .
* .- Aplidin® ( Myeloma ) Tiene el Status de Fármaco Huérfano por la Comisión Europea (CE) , la FDA de EEUU y en Suiza .
2014 , Primer Acuerdo de Comercialización Alcanzado con Chugai Pharma , Filial del Gigante Suizo Roche :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Es Muy Significativo Conseguir SIETE Acuerdos de Comercialización y Distribución .
"" Si ya nos están Pagando Dinero a pesar de que aún no está autorizado, es que piensan que lo vale "".
*.- 23 Julio del 2015 llegaba el Segundo acuerdo de licencia y comercialización de su compuesto antitumoral Aplidin con TTY Biopharm en Taiwán.
*.- 20 Agosto 2015 PharmaMar comunicaba el Tercer acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin en Australia y Nueva Zelanda.
*.- PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia firmaban , el 2 de Febrero 2016 , el 4º acuerdo de licencia y comercialización para APLIDIN® (plitidepsina) para varios países de Asia .
*.- Octubre del 2016 PharmaMar y Boryung Pharmaceutical Firman el Quinto Acuerdo de Licencia para la Venta de Aplidin en Korea del Sur para el Tratamiento de Myeloma Multiple .
*.- Mayo 2017 . Sexto Acuerdo de licencia de Aplidin en Turquía con Eczacıbaşı .
*.- En Mayo 2017 Specialised Therapeutics ( STA Trust ) Tambien puso en Valor a PharmaMar y sus Farmacos Aplidin y Zepsyre al conseguir varios acuerdos con dichos Fármacos y de paso suscribir 444.400 nuevas acciones de PharmaMar, que representan un 0,2 % de su capital social, a un precio de 4,75 euros por título.
*.- Enero 2018 . Séptimo Acuerdo . PharmaMar firma un acuerdo con Megapharm para comercializar Aplidin para mieloma múltiple en Israel y Autoridad Palestina .
*******************************************
Mayo 2017 , Aplidin® es Designado por la SWISMEDIC como Medicamento Huerfano en Suiza ... lo que le Proporciona Incentivos varios ... Una Revisón Prioritaria por parte de la Swismedic y ... Exclusividad de Mercado .
El estudio Admyre incluye un nuevo mecanismo de acción que impide el transporte de las proteínas tóxicas y las induce a su destrucción.
Los ensayos del Aplidin, compuesto de plitidepsina en combinación con dexametasona, han permitido ampliar la supervivencia de los pacientes el doble de lo que lo logrado mediante los actuales fármacos, que solo utilizan dexametasona.
Los usuarios tratados con este fármaco alcanzaron una supervivencia de 11,6 meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan, de media, con los actuales tratamientos.
Además, en los pacientes que experimentaron estabilización de la enfermedad (el 65% del total) .
Así es cómo funciona :
Carta que Remitió el Presidente de la Asociacion de Pacientes con Myeloma Europeos al Presidente del CHMP instando a este que valore Positivamente a Aplidin por el Bien de los Pacientes de Cuarta linea que se sienten deshauciados clinicamente :
Link de la Carta : ouhefrvb33
Myeloma Patients Europe ( Engloba a más de 40 asociaciones de pacientes ) Manda una Carta a la EMA Pidiendo y Argumentando que Aplidin Reciba la Recomendación de Aprobación "" POSITIVA " .
Algunos puntos claves en dicha carta :
*.- Aplidin Mejora la SSA ... lo cual puede verse como un "puente" hacia tratamientos posteriores que también pueden prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.
*.- Se ha demostrado que la plitidepsina desarrolla respuestas en pacientes que han sido pretratados con un gama de tratamientos existentes, incluidos IMID e IP.
*.- Aplidin está asociada con una toxicidad mínima y tiene un perfil de efectos secundarios que es aceptable para Pacientes .
En nombre de los pacientes con mieloma en toda Europa ...
Firma : Hans Sheurer , Presidente del M.P.E.
¡¡ Aplidin tiene un Aliado Clave !!! .
2014 , Primer Acuerdo de Comercialización Alcanzado con Chugai Pharma , Filial del Gigante Suizo Roche :Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Es Muy Significativo Conseguir SIETE Acuerdos de Comercialización y Distribución .
"" Si ya nos están Pagando Dinero a pesar de que aún no está autorizado, es que piensan que lo vale "".
*.- 23 Julio del 2015 llegaba el Segundo acuerdo de licencia y comercialización de su compuesto antitumoral Aplidin con TTY Biopharm en Taiwán.
*.- 20 Agosto 2015 PharmaMar comunicaba el Tercer acuerdo de licencia con la farmacéutica Specialised Therapeutics Australia para comercializar el compuesto antitumoral de origen marino Aplidin en Australia y Nueva Zelanda.
*.- PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia firmaban , el 2 de Febrero 2016 , el 4º acuerdo de licencia y comercialización para APLIDIN® (plitidepsina) para varios países de Asia .
*.- Octubre del 2016 PharmaMar y Boryung Pharmaceutical Firman el Quinto Acuerdo de Licencia para la Venta de Aplidin en Korea del Sur para el Tratamiento de Myeloma Multiple .
*.- Mayo 2017 . Sexto Acuerdo de licencia de Aplidin en Turquía con Eczacıbaşı .
*.- En Mayo 2017 Specialised Therapeutics ( STA Trust ) Tambien puso en Valor a PharmaMar y sus Farmacos Aplidin y Zepsyre al conseguir varios acuerdos con dichos Fármacos y de paso suscribir 444.400 nuevas acciones de PharmaMar, que representan un 0,2 % de su capital social, a un precio de 4,75 euros por título.
*.- Enero 2018 . Séptimo Acuerdo . PharmaMar firma un acuerdo con Megapharm para comercializar Aplidin para mieloma múltiple en Israel y Autoridad Palestina .
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Mayo 2017 , Aplidin® es Designado por la SWISMEDIC como Medicamento Huerfano en Suiza ... lo que le Proporciona Incentivos varios ... Una Revisón Prioritaria por parte de la Swismedic y ... Exclusividad de Mercado .
El estudio Admyre incluye un nuevo mecanismo de acción que impide el transporte de las proteínas tóxicas y las induce a su destrucción.
Los ensayos del Aplidin, compuesto de plitidepsina en combinación con dexametasona, han permitido ampliar la supervivencia de los pacientes el doble de lo que lo logrado mediante los actuales fármacos, que solo utilizan dexametasona.
Los usuarios tratados con este fármaco alcanzaron una supervivencia de 11,6 meses frente a los 6,4 meses que se alcanzan, de media, con los actuales tratamientos.
Además, en los pacientes que experimentaron estabilización de la enfermedad (el 65% del total) .
Así es cómo funciona :
Carta que Remitió el Presidente de la Asociacion de Pacientes con Myeloma Europeos al Presidente del CHMP instando a este que valore Positivamente a Aplidin por el Bien de los Pacientes de Cuarta linea que se sienten deshauciados clinicamente :
Link de la Carta : ouhefrvb33
Myeloma Patients Europe ( Engloba a más de 40 asociaciones de pacientes ) Manda una Carta a la EMA Pidiendo y Argumentando que Aplidin Reciba la Recomendación de Aprobación "" POSITIVA " .Algunos puntos claves en dicha carta :
*.- Aplidin Mejora la SSA ... lo cual puede verse como un "puente" hacia tratamientos posteriores que también pueden prolongar la supervivencia y mejorar la calidad de vida.
*.- Se ha demostrado que la plitidepsina desarrolla respuestas en pacientes que han sido pretratados con un gama de tratamientos existentes, incluidos IMID e IP.
*.- Aplidin está asociada con una toxicidad mínima y tiene un perfil de efectos secundarios que es aceptable para Pacientes .
En nombre de los pacientes con mieloma en toda Europa ...
Firma : Hans Sheurer , Presidente del M.P.E.
¡¡ Aplidin tiene un Aliado Clave !!! .
02 octubre 2018
Aplidin . Pharma Mar, S.A. ha presentado una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018)4831 final, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización del medicamento para uso humano “Aplidin - plitidepsin” (Decisión CE).
P.J.: *.- Pharmamar puede demostrar lo que dice ... La C.E. veremos cómo puede ir contra dichos resultados y contra asociaciónes de Pacientes ...
*.- Por cierto la denegación nos costó un - 30 % y por tanto en caso de que llegara aprobarse nos deberían ese 30% + otro 30% por dicha aprobación y dar las gracias que los accionistas no les denunciemos también .
*.- Por cierto la denegación nos costó un - 30 % y por tanto en caso de que llegara aprobarse nos deberían ese 30% + otro 30% por dicha aprobación y dar las gracias que los accionistas no les denunciemos también .
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