Dr. René Alvarado Soto
Ginecología, obstetricia y ultrasonografía
En los últimos años el diagnóstico de ovario poliquístico (OP) se ha vuelto cada vez más frecuente en la consulta ginecológica, razón por la cual me parece sumamente necesario exponer algunos detalles con relación a este.
La primera consideración importante es definir que el OP en ningún momento hace referencia a ovarios llenos de quistes como muy frecuentemente es entendido, en realidad lo que se observa son ovarios con múltiples folículos inmaduros lo cual dificulta el proceso de ovulación que requiere de la maduración y ruptura de un folículo cada mes para liberar el óvulo que está dentro de él.
En segundo lugar debe quedar claro que para sustentar el diagnóstico de OP deben encontrarse al menos dos de tres de los siguientes criterios: imagen ultrasonográfica compatible, trastornos del ciclo menstrual, más frecuentemente aunque no de forma exclusiva, retrasos y finalmente aumento de hormonas androgénicas demostrado por exámenes de laboratorio o signos físicos tales como acné, aumento del vello facial, en abdomen y extremidades, coloración oscura en cuello, axilas e ingles.
Cuando se llega de manera correcta al diagnóstico de OP el manejo dependerá en primer lugar del deseo de la paciente de embarazo o no en ese momento. Además deben valorarse algunas particularidades del trastorno hormonal subyacente. En algunos casos existe un aumento anormal de los niveles de insulina (hormona reguladora de la glucosa) que altera el funcionamiento ovárico en cuyo caso los medicamentos generalmente utilizados en pacientes diabéticos tendrían cabida en el tratamiento si se demuestra tal alteración.
Cuando existe sobrepeso, mejorar esta condición se vuelve un punto que deja de ser negociable, ya que muchas veces con solo bajar un poco de peso se logra que el ovario comience a ovular de forma espontánea por sí solo. Entonces si se desea embarazo todo tratamiento será encaminado a lograr que la paciente ovule con mayor regularidad.
Cuando no se desea embarazo el uso de anticonceptivos orales (ACO) tiene un doble papel: regula los ciclos menstruales de manera artificial y además le protege de un potencial embarazo, porque debe quedar claro que una paciente con OP no ovula regularmente todos los meses, pero sí lo podría hacer de vez en cuando y de esta manera embarazarse sin tan siquiera saberlo con las consecuencias que esto podría acarrear.
Finalmente es importante saber que no todos los ACO son adecuados para esta finalidad por lo que se escogerá el que tiene el mejor perfil hormonal.
CAMBIO DE DISCURSO : ADIÓS A LA SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES EN EEUU Y EN EU ...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE /// SI NO EXISTIERA IMFORTE ... AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN /// IMFORTE EN EU DE UN TAM DE 600 MILLONES A UN MERCADO REAL MUCHO MENOR QUE PODRÍA SER DE TAN SOLO UNOS 85 MILLONES /// 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS DE LURBINECTEDIN ...
04 marzo 2011
Un escáner de mano de 145 euros para diagnosticar el cáncer .
Un equipo de científicos de la Universidad de Harvard y del Instituto de Tecnología de Massachusetts ha creado un aparato lector de 145 euros que puede detectar el cáncer en una hora.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
«Hemos aprovechado el poder de la nanotecnología para obtener evaluaciones en tiempo real», dijo César Castro, coautor del estudio y propietario de la patente. «No sólo puede ser utilizado para el diagnóstico, sino que también nos permitirá ver cómo el tumor está respondiendo al tratamiento», asegura el investigador.
El escáner de mano «utiliza anticuerpos y partículas magnéticas para buscar el cáncer en las células que se extraen con una aguja, en lugar de grandes cantidades de tejido extirpado quirúrgicamente», según recoge la revista «Science Translational Medicine». Los resultados del diagnóstico se pueden procesar a través de un teléfono como el iPhone o de un ordenador, en tan sólo una hora.
Por lo general, una biopsia se utiliza para buscar el cáncer, pero las pruebas tienen un 84 por ciento de precisión, mientras que el escáner de mano alcanza el 96 por ciento, según los científicos.
Avance para el Tercer Mundo
Debido a su capacidad y bajo coste, el dispositivo adquiriría especial potencial en los países más pobres, donde los médicos y los equipos de trabajo son escasos. El dispositivo, del tamaño de un teléfono, es el más pequeño del mundo para el diagnóstico de cáncer.
Y no es el último invento "revolucionario" de diagnóstico aparecido en las últimas semanas. El pasado mes de octubre un profesor de la Universidad de Manchester (Reino Unido) presentó un escáner de cáncer de mama que hacía las pruebas de forma rápida y fácil mediante ondas de radio. El aparato permitiría a las mujeres revisarse regularmente en su propia casa.
Los resultados de las pruebas también se obtendrían en tiempo real. Todo lo que debe hacer la mujer es sumergir su pecho en la base de exploración, exploración que puede realizarse incluso con el sujetador.
03 marzo 2011
Belén Sopesén , Dir. General de Noscira : " El Fármaco que detenga el avance del Alzheimer puede ser un Blockbuster".Y ahi estamos bien posicionados.
Belén Sopesén, Directora General de Noscira .
Noscira es una compañía biofarmacéutica del grupo Zeltia especializada en el sistema nervioso central, fundamentalmente en el Alzheimer. El primer producto de la empresa, que podría ser de los primerísimos en detener el curso de una enfermedad cada vez más prevalente, ya se está probando en pacientes. Como dice Belén, Noscira está bien posicionada en esta carrera.
Por Alexa Diéguez / Fotos Jesús Umbría / Madrid lunes, 28 de febrero de 2011
P.- El área de investigación de Noscira es el sistema nervioso central, nada más y nada menos.
R.- Efectivamente, pero estamos muy focalizados en la enfermedad de Alzheimer. Nuestro objetivo es encontrar una alternativa de tratamiento eficiente, ya que todo lo que hay en el mercado ahora mismo es paliativo. Todavía no existe ningún compuesto que modifique el curso de la enfermedad. Las personas con Alzheimer fácilmente tienen una supervivencia de 15 años desde la fecha de diagnóstico, pero su deterioro es constante y grave durante un tiempo muy largo. Por tanto, es una enfermedad con unos costes económicos, sociales y personales muy importantes. Es muy dura, durísima, para las familias.
R.- Estamos trabajando con una molécula de origen químico que tiene un mecanismo de acción innovador y que ahora está en desarrollo clínico. Ya estamos tratando a pacientes con Alzheimer.
Para una compañía pequeña con una plantilla de 63 personas y con lo que supone el desarrollo de un compuesto, que suele necesitar 15 años y unos 1.000 millones de dólares, no está mal tener en fase clínica una molécula después de diez años y menos de 70 millones de euros de inversión. Vamos bien, hemos progresado adecuadamente.
P. ¿Hay otras compañías tan bien posicionadas en la 'carrera' contra el Alzheimer?
R.- Todos los laboratorios están investigando. Es una enfermedad que afecta a 25 millones de personas en el mundo, una cifra que se triplicará en 2050. Urge encontrar algo que por lo menos detenga su curso. Ahora mismo, en fase III solo hay inmunoterapia, lo que se conoce como 'vacunas contra el Alzheimer', pero ya se ha visto que su eficacia es limitada y tienen grandes efectos adversos. Se creía que no solo serían preventivas, sino modificadoras del curso, y no ha sido así. En estos momentos, hay que fijarse en lo que hay en fase II, que es donde estamos nosotros compitiendo con otras 20 moléculas. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente, lo cual nos da una ventaja porque, si llega al mercado, será un producto 'first in class'. De momento, está dando la cara muy bien. Se puede decir que estamos bien posicionados.
P.- ¿Qué pasaría si otros se adelantasen? R.- Todo el mundo tiene claro que los pacientes necesitarán un cóctel de medicamentos. Se desconoce el origen de la enfermedad, pero se sabe que produce dos tipos de lesiones: ovillos neurofibrilares, lesiones intraneuronales asociadas a la proteína tau, y placas amiloides, que son lesiones extraneuronales. En ambos casos hay muerte neuronal, por lo que las dos deben ser tratadas. Las compañías se han dividido en 'tauistas' y 'amiloidistas'. Sabemos que lo lógico es que estén relacionadas, pero los fármacos en investigación van contra unas u otras. Nuestro compuesto es más bien 'tauista', pese a que por el camino nos hemos dado cuenta de que también trabaja a nivel de placa. En todo caso, se considera que tendrán que llegar varios fármacos diferentes para que cada paciente reciba la combinación que mejor funcione. No se trata únicamente de llegar en primer lugar, sino fundamentalmente de llegar. No necesitamos correr.
Estamos en un momento dulce: hemos llegado a la prueba de efi cacia en humanos para el Alzheimer y la PSP, una enfermedad neurodegenerativa rara
P.- Pero los datos son prometedores.
R.- Sí, estamos en un momento muy dulce. No solo hemos llegado a la prueba de eficacia en humanos para el Alzheimer, sino que nos hemos dado cuenta de que la molécula puede ser útil para otra enfermedad del sistema nervioso central del grupo de las tauopatías, una enfermedad rara sin tratamiento. Se nos ocurrió pensar que nuestro compuesto podría ser útil y nos reunimos con un grupo de especialistas clínicos en parálisis supranuclear progresiva (PSP) para ver qué opinaban.
Encontraron que tenía mucho sentido. Para que se entienda de una pincelada, la PSP es una mezcla entre Parkinson y Alzheimer, pero todavía más incapacitante y con una supervivencia media desde el diagnóstico de solo seis o siete años. Iniciamos un estudio para ver la eficacia de la molécula en humanos como indicación huérfana.
El estudio está en curso tanto en Estados Unidos como en Europa, mientras que en Alzheimer solo estamos en Europa por el momento.
Solo hay otra compañía que haya iniciado un estudio para PSP. Y lo ha hecho replicando nuestro modelo, que ha cogido de la base de datos de la FDA. En todo caso, nosotros estamos cerca de terminar la prueba de efectividad y ellos no han empezado siquiera.
Estamos compitiendo con otras 20 moléculas en fase II. La nuestra tiene un mecanismo de acción diferente. Si llega al mercado, será un producto 'first in class'
P.- La FDA ha concedido al compuesto la condición de 'fast track' para PSP. ¿Qué significa este paso?
R.- Significa que se facilita su desarrollo y se acelera su revisión. Además, estamos intentando conseguir que el estudio sea pivotal, es decir, que si los resultados son positivos podamos ir directamente al registro. Tenemos que esperar a ver qué pasa, pero es de suponer que no sea necesaria una fase III porque la evolución de la enfermedad es muy rápida y los pacientes van a reclamar el fármaco o se van a negar a correr el riesgo de que les toque placebo. Lo pedirían para uso compasivo, una opción a la que pueden recurrir. No dispondríamos de enfermos dispuestos a participar en la fase III.
R.- Nuestro primer compuesto no es de origen marino, sino sintético. La compañía inició su andadura licenciando una familia de compuestos que parecían adecuados para el tratamiento del Alzheimer. Dos años después se sintetizó la molécula con la que hoy estamos trabajando. Ha habido un segundo compuesto, también sintético, pero tenía un mecanismo de acción similar al de otros, por lo que hemos decidido no poner más esfuerzo en él y estamos intentando licenciarlo. Paralelamente, se creó una plataforma de screening de toda la librería de Pharmamar. Ya hemos seleccionado algunas familias de compuestos que esperamos puedan llegar a desarrollo en un año o así. No queremos ser una compañía monoproducto.
El sistema nervioso central es un reto absoluto. Ahora mismo no podemos ni pensar en curar el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance
R.- Sí. Es preciso aclarar que el grueso de los 19 millones de euros de la ampliación ha sido aportando por el Grupo Zeltia. Siendo una matriz con experiencia en el desarrollo de compuestos, era fundamental que considerase que vamos por buen camino. Sin embargo, lo más signifi cativo ha sido la entrada de AXIS, el fondo del Instituto de Crédito Oficial, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades. En España hemos pasado del ladrillo a preguntarnos cuál es el cambio de modelo de negocio adecuado, pero todavía nadie sabe por dónde se debe tirar. Nosotros tratamos de hacer ver que la ciencia puede ser el camino, pero la ciencia no es fácil de entender, especialmente en un momento de crisis, porque es una inversión a largo plazo. Es un todo o nada, pero ese todo es mucho. En Alzheimer, un fármaco eficaz será un 'blockbuster'.
Sin embargo, explicar todo esto es muy difícil, por eso es tan importante para nosotros que AXIS haya entendido la idea. Y que haya entrado Suanfarma Biotech, que es un fondo especializado, también es importantísimo para una compañía pequeña.
Por último, tenemos accionistas emblemáticos, como Rosp Corunna, la sociedad de Rosalía Mera. Su apuesta es clarísima y es muy de agradecer. Cree en nuestra filosofía y tiene claro que hay que apoyar a la ciencia.
P.- ¿Cómo ha llegado Belén Sopesén a dirigir Noscira?
R.- Soy farmacéutica y entré en la investigación clínica por casualidad. Es un sector muy potente en España, muchas 'big pharma' nos tienen como 'key country'. Y claro, me encantó. Después me fui orientando hacia la garantía de calidad. En los ensayos clínicos hay que hacer las cosas de una manera muy concreta y cumplir con una legislación muy minuciosa. Me especialicé y monté mi propia empresa. Más adelante me ofrecieron entrar en Noscira para llevar también el control de calidad. Me gustó el proyecto. Hasta entonces, veía la investigación una vez que llegaba a humanos, pero aquí me daban la posibilidad de seguir el desarrollo de una molécula de cero a cien. Ya no es fácil seguir un proceso así. Las 'big pharma' tienen la preclínica en un país, la clínica en todos, la producción en dos. Haber visto cómo ha ido creciendo nuestro compuesto es impagable.
Lo más significativo de la ampliación de capital ha sido la entrada de AXIS y Sunfarma, ya que demuestra que se percibe que nuestra idea tiene posibilidades
R.- Desde luego. Por ejemplo, no existe ni un solo biomarcador capaz de detectar si una persona va a tener Alzheimer. En el cáncer de próstata, los niveles de PSA pueden determinar si tienes una predisposición o si ya tienes la enfermedad. Con el Alzheimer no ocurre lo mismo, salvo en el 5% de los casos que son genéticos. El sistema nervioso central es muy atractivo, pero muy complicado.
Nuestro neurólogo, el doctor Teodoro del Ser tiene 30 años de experiencia clínica y dice que lleva esperando la nueva generación de fármacos desde el principio de su carrera y todavía no la ha visto. Sigue esperando. El sistema nervioso central es un reto absoluto. No es posible abrir el cerebro, solo se puede manipular postmortem.
Ahora mismo no podemos ni pensar en curar enfermedades como el Alzheimer, pero sería todo un logro detener su avance.
Halaven ( Eribulina ) de la Farmaceutica Japonesa Eisai . Nuevo fármaco contra el Cáncer de Mama surgido del fondo del mar .
"Este estudio en fase III sugiere que usado como agente aislado, este fármaco podría acabar siendo un nuevo patrón de terapia en mujeres con intenso tratamiento previo a una metástasis de cáncer de pecho", según los autores del trabajo.
Anna Lluch, jefa del servicio de hematología y de oncología médica del hospital Clínico de Valencia, recuerda que ya existen 12 tratamientos para las mujeres con metástasis de cáncer de pecho, con lo que este nuevo producto supondría una opción terapéutica más. Además de su importancia, al haber demostrado ser eficaz en la lucha contra los tumores, esta especialista destaca la posibilidad de que también pueda ser activo en fases más iniciales del tumor. De hecho, esta posibilidad será el objeto de un próximo estudio que también lidera el Vall d'Hebron. "Vamos a analizar a qué pacientes puede beneficiar más y si es eficaz en tumores localizados sin metástasis".
La FDA (el órgano de control de medicamentos en Estados Unidos) ya ha autorizado la venta de este producto, que comercializa el laboratorio japonés Eisai bajo la marca Halaven. "En Europa probablemente esté aprobado por la agencia del medicamento en junio", afirma el oncólogo catalán.
Ya existe otra medicación tumoral autorizada surgida del fondo del mar. Se trata de Yondelis (de la empresa española PharmaMar) indicada para tratar sarcomas y cáncer de ovario.
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02 marzo 2011
Histology-Driven Chemotherapy in Soft Tissue Sarcomas . Sarcoma Unit, Royal Marsden Hospital, Fulham Rd, London, SW3 6JJ, UK .
2011 Feb 27 . Scurr M.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
Abstract
OPINION STATEMENT: Doxorubicin and ifosfamide are the two chemotherapy drugs that have consistently demonstrated activity in "soft tissue sarcoma" (STS). However, STS is not a homogeneous entity but an umbrella term for a diverse group of more than 40 differing subtypes; each with distinct underlying biology, natural history and response to treatments. The accuracy of the histological and in some cases molecular diagnosis is therefore critical to the optimal treatment of these patients. Leiomyosarcomas have been shown to have limited responsiveness to ifosfamide, but both the combination of gemcitabine and docetaxel, and single agent trabectedin have shown considerable activity in this tumour group. Differences in responses to chemotherapy are seen for leiomyosarcomas of different anatomical sites with uterine leiomyosarcoma demonstrating considerable chemo-responsiveness, whereas vascular leiomyosarcomas appearing far less sensitivity. There is considerable variation in the sensitivity of the three main subtypes of liposarcomas, with well-differentiated liposarcomas showing generalised chemo-resistance through to the impressive responses seen anthracyclines and to Trabectedin with the myxoid subtype. Angiosarcomas have demonstrated considerable sensitivity to paclitaxel, a drug that has little activity outside of vascular sarcomas, and liposomal doxorubicin appears to have a particular indication in this subtype. Synovial sarcomas appear to have significant sensitivity to ifosfamide, even on re-challenge. On the other hand, there are subtypes that are chemo-resistant, including gastrointestinal stromal tumour, alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcoma, and chemotherapy plays no role in their management. Whilst it is obvious that there is a need to find new agents to treat these tumours, there is an imperative to make sure that the studies that evaluate their "efficacy" are designed to determine the efficacy within differing histiotypes through stratification by histological subtype, or enrichment strategies to ensure that "activity" is not diluted by unresponsive or even chemo-resistant tumour types.
01 marzo 2011
Enoxacina . Un antibiótico evita que crezca el cáncer . "Esperamos que este descubrimiento estimule a las Farmacéuticas" .
Un trabajo dirigido por el investigador del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (Idibell) Manel Esteller abre la puerta al tratamiento del cáncer a través de una novedosa vía: la estimulación, mediante la administración de un fármaco, de la producción de moléculas de microARN, una de las partes no codificantes del ADN. Estudios recientes han demostrado que cada vez está más claro que este tipo de ADN, antes conocido como ADN basura, juega un importante papel en el desarrollo de los tumores malignos.
Según explica Esteller, "en la mayoría de los tumores se puede ver un defecto en la producción de microARN". Por esta razón, el efecto observado con la enoxacina, el principio activo de un antibiótico muy utilizado en las infecciones de orina, es una buena noticia. El fármaco ha logrado producir más microARN tanto en células tumorales en el laboratorio (in vitro) como en tumores humanos insertados a ratones, según se recoge en el estudio publicado hoy en PNAS.
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La enoxacina en este uso sería, por lo tanto, un fármaco de los denominados first in class, el primero de una nueva familia. "Esperamos que este descubrimiento estimule a las farmacéuticas", comenta el investigador catalán en conversación telefónica. El antibiótico tiene una ventaja adicional frente a otros candidatos y es que, al estar aprobado su uso para algunas infecciones, "ya se conoce su metabolismo en humanos. Aunque pueda no llegar a aprobarse el uso de esta molécula en tratamientos oncológicos, el hallazgo abre la puerta al diseño de nuevos fármacos que tengan como diana terapéutica los microARN", subraya Esteller en un comunicado.
El hallazgo del Idibell podría suponer también, aunque de una forma mucho más hipotética, una vía para la tan buscada prevención del cáncer. Puesto que en muchos tumores hay un defecto en la producción de microARN, "si una sustancia con baja toxicidad lograra ese efecto, podría utilizarse para personas con riesgo elevado, como los fumadores", apunta el científico.
28 febrero 2011
Zeltia : El EBITDA del grupo mejora en un 74% .
- Yondelis® registra un crecimiento del 70% en sus ventas
- El negocio Biofarmacéutico ha registrado un incremento de ventas del 55% con respecto a 2009, representando un 52% de la cifra de negocio del grupo y superando al segmento de Química
- La cifra de negocio neta del Grupo se incrementa en un 24,4%
- El EBITDA mejora un 74% y el resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 71,6% en 2010
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27 febrero 2011
Pablo contra el sarcoma de Ewing .
Tras la muerte del pequeño, con apenas 10 años, sus padres decidieron crear la asociación que lleva su nombre: «Pablo Ugarte». De esta forma recaudan fondos para luchar contra un tumor infantil que acaba con la vida del 40% de los afectados .
Hoy, el corazón de Pablo late más fuerte que nunca. Lo escuchan quienes mejor le conocen. Con apenas diez años, un sarcoma de Ewing cerró sus ojos, pero no su alma. Ésta vive en la asociación que lleva su nombre «Pablo Ugarte» y que nació para ayudar a otros niños como él.
Porque el cáncer que se llevó a Pablo es característico de la infancia y tiene unas estadísticas de mortalidad de aproximadamente el 40 por ciento. No hay evidencia científica de que sea congénito, sino que se debe a alteraciones del propio sistema inmune.
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Hoy, el corazón de Pablo late más fuerte que nunca. Lo escuchan quienes mejor le conocen. Con apenas diez años, un sarcoma de Ewing cerró sus ojos, pero no su alma. Ésta vive en la asociación que lleva su nombre «Pablo Ugarte» y que nació para ayudar a otros niños como él.
Porque el cáncer que se llevó a Pablo es característico de la infancia y tiene unas estadísticas de mortalidad de aproximadamente el 40 por ciento. No hay evidencia científica de que sea congénito, sino que se debe a alteraciones del propio sistema inmune.
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Claves para evitar el cáncer de mama .
MADRID, 27 Feb. (EUROPA PRESS) -
Caminar tres horas a la semana, no tomar más de dos o tres copas de vino y controlar el peso con una alimentación rica en frutas y verduras. Estos son los tres consejos de oro para reducir el riesgo de cáncer de mama, tanto en las mujeres que no lo han sufrido nunca como en quienes lo han superado y temen que reaparezca.
Así lo ha explicado a Europa Press el doctor Antonio González, jefe del Servicio de Oncología Médica del MD Anderson Internacional España, especialista en cáncer de mama, quien asegura que, con estos sencillos cambios en el estilo de vida, se puede reducir considerablemente las posibilidades de desarrollar esta enfermedad.
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Caminar tres horas a la semana, no tomar más de dos o tres copas de vino y controlar el peso con una alimentación rica en frutas y verduras. Estos son los tres consejos de oro para reducir el riesgo de cáncer de mama, tanto en las mujeres que no lo han sufrido nunca como en quienes lo han superado y temen que reaparezca.
Así lo ha explicado a Europa Press el doctor Antonio González, jefe del Servicio de Oncología Médica del MD Anderson Internacional España, especialista en cáncer de mama, quien asegura que, con estos sencillos cambios en el estilo de vida, se puede reducir considerablemente las posibilidades de desarrollar esta enfermedad.
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Aumenta la incidencia del cáncer de colón en España, según experto .
MADRID, 27 Feb. (EUROPA PRESS) -
En los últimos 30 años ha aumentado la incidencia del cáncer de colón en España hasta convertirse en el cáncer más frecuente de los tumores que afectan al aparato digestivo y en el segundo más mortal, según pone de manifiesto el fundador y director médico del Centro Proctológico Europeo, Federico Sánchez González.
"Hace 30 años el cáncer colorrectal ocupaba el tercer o cuarto lugar en la incidencia de los tumores del aparato digestivo y ahora ha pasado a ser el cáncer número uno. Además, tampoco respeta las barreras de la edad, ya que antes afectaba principalmente a mayores de 60 años y ahora incluso se registran casos de menores de 30 años", explica a Europa Press Sánchez González.
En esta línea, un estudio realizado por el investigador de la Universidad de Sevilla, Luis María Béjar, ha concluido que España es el único país industrializado que ha registrado un "aumento imparable" tanto en incidencia como mortalidad por este tipo de cáncer.
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En los últimos 30 años ha aumentado la incidencia del cáncer de colón en España hasta convertirse en el cáncer más frecuente de los tumores que afectan al aparato digestivo y en el segundo más mortal, según pone de manifiesto el fundador y director médico del Centro Proctológico Europeo, Federico Sánchez González.
"Hace 30 años el cáncer colorrectal ocupaba el tercer o cuarto lugar en la incidencia de los tumores del aparato digestivo y ahora ha pasado a ser el cáncer número uno. Además, tampoco respeta las barreras de la edad, ya que antes afectaba principalmente a mayores de 60 años y ahora incluso se registran casos de menores de 30 años", explica a Europa Press Sánchez González.
En esta línea, un estudio realizado por el investigador de la Universidad de Sevilla, Luis María Béjar, ha concluido que España es el único país industrializado que ha registrado un "aumento imparable" tanto en incidencia como mortalidad por este tipo de cáncer.
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25 febrero 2011
Kahalalide - F reduced severity of PASI score by >50% in 72% of patients .
Madrid, 10 de junio de 2009:
PharmaMar (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (Fairfield, NJ) han anunciado un acuerdo de licencia para Kahalalido F y dos análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología.
Cualquier desarrollo preclínico y clínico posterior así como los costes de comercialización serán financiados por Medimetriks, sus sublicenciatario/s o ambos. PharmaMar recibirá royalties por las ventas de productos desarrollados a partir de Kahalalido F y dos análogos y pagos por hitos, así como un porcentaje de cualquier otro ingreso que Medimetriks pudiera recibir de sus sublicenciatarios (upfront payments, pagos por hitos).
**************************************************************
Lo último publicado por Medimetriks :
•PharmaMar, a subsidiary of Zeltia Group
–Kahalalide F license
•Novel 13 amino acid peptide
–Isolated from the Hawaiian sea slug Elysia rufescens
Synthetic API developed
•New chemical entity with patents to 2026 without extensions
–Rationale for selecting Kahalalide F (KF)
•Proof-of-concept established in psoriatic patients
–Intravenous formulation evaluated in patients (N=22) with severe psoriasis refractory to methotrexateor cyclosporin
–Severity of disease improved after one hour infusion weekly for 8 weeks
KF reduced severity of PASI score by >50% in 72% of patients
•Opportunity to develop a topical formulation
–Improve safety profile
–Broaden usage to mild, moderate and severe disease
***************************************************
La extensión de la psoriasis se calcula según el índice PASI (Psoriasis Area Severity Index), que relaciona el tamaño, eritema, grosor y escamas presentes en el área afecta. El índice máximo es de 72 y según el valor del índice se cataloga la psoriasis en leve (<10), moderada (10-50) y severa (>50).
PharmaMar (Grupo Zeltia, ZEL.MC) y Medimetriks Pharmaceuticals, Inc. (Fairfield, NJ) han anunciado un acuerdo de licencia para Kahalalido F y dos análogos para indicaciones fuera de la oncología y la neurología.
Cualquier desarrollo preclínico y clínico posterior así como los costes de comercialización serán financiados por Medimetriks, sus sublicenciatario/s o ambos. PharmaMar recibirá royalties por las ventas de productos desarrollados a partir de Kahalalido F y dos análogos y pagos por hitos, así como un porcentaje de cualquier otro ingreso que Medimetriks pudiera recibir de sus sublicenciatarios (upfront payments, pagos por hitos).
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Lo último publicado por Medimetriks :
•PharmaMar, a subsidiary of Zeltia Group
–Kahalalide F license
•Novel 13 amino acid peptide
–Isolated from the Hawaiian sea slug Elysia rufescens
Synthetic API developed
•New chemical entity with patents to 2026 without extensions
–Rationale for selecting Kahalalide F (KF)
•Proof-of-concept established in psoriatic patients
–Intravenous formulation evaluated in patients (N=22) with severe psoriasis refractory to methotrexateor cyclosporin
–Severity of disease improved after one hour infusion weekly for 8 weeks
KF reduced severity of PASI score by >50% in 72% of patients
•Opportunity to develop a topical formulation
–Improve safety profile
–Broaden usage to mild, moderate and severe disease
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La extensión de la psoriasis se calcula según el índice PASI (Psoriasis Area Severity Index), que relaciona el tamaño, eritema, grosor y escamas presentes en el área afecta. El índice máximo es de 72 y según el valor del índice se cataloga la psoriasis en leve (<10), moderada (10-50) y severa (>50).
Grifols : Los ingresos ascendieron a 990,7 mill de euros en 2010 , lo que representa un crecimiento del 8,5 % respecto a 2009.
24/02/2011. El beneficio neto Grifols se redujo el 21,9 por 100 en 2010, hasta 115 millones de euros, según ha comunicado la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV). Esta reducción se debió en parte al aumento de los gastos financieros derivados de la compra de Talecris, que ascendieron a 51 millones de euros.
Los ingresos de la compañía farmacéutica española ascendieron a 990,7 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 8,5 por 100 respecto a 2009.
Por su parte, el EBITDA, resultado neto operativo, cayó el 4 por 100 en el ejercicio, hasta los 255 millones de euros. Sin incluir los costes asociados a la transacción de Talecris, esta magnitud habría crecido el 2,4 por 100, hasta 272,5 millones de euros.
La deuda financiera neta de Grifols en 2010 se ha mantenido estable en alrededor de 2,4 veces el EBITDA.
Los ingresos de la compañía farmacéutica española ascendieron a 990,7 millones de euros, lo que representa un crecimiento del 8,5 por 100 respecto a 2009.
Por su parte, el EBITDA, resultado neto operativo, cayó el 4 por 100 en el ejercicio, hasta los 255 millones de euros. Sin incluir los costes asociados a la transacción de Talecris, esta magnitud habría crecido el 2,4 por 100, hasta 272,5 millones de euros.
La deuda financiera neta de Grifols en 2010 se ha mantenido estable en alrededor de 2,4 veces el EBITDA.
LOXL2 . Evitan la metástasis de un cáncer bloqueando una enzima, en ratones .
Científicos del Instituto británico de Investigación del Cáncer han evitado la metástasis de un cáncer en ratones bloqueando la enzima LOXL2. Este descubrimiento, publicado en 'Cancer Research', proporciona una "fantástica diana" a la que dirigir futuros fármacos que ofrece "grandes posibilidades" de poder usarse en pacientes.
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El sexo oral, primer factor de riesgo de cáncer de garganta .
Las infecciones por el virus del papiloma humano (VPH) relacionadas con el sexo oral son ya la primera causa de cáncer oral (tumores de boca y garganta) en EEUU. De esta manera, esta transmisión sexual supera al tabaco como primera causa de estas enfermedades en aquel país.
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24 febrero 2011
Jose Mª Fernandez Sousa , Video - Entrevista sobre Resultados 2010 y Espectativas 2011-2012 .
*.- Ebitda 2009 :´-15 % . Ebitda 2010 : -3,7% . Ebitda 2011 : ¿? .
*.- Yondelis le falta el mercado de EEUU que representa un 40 % de las Ventas Oncologicas mundiales y Japon que representa un 10 % del mercado oncologico . EEUU bien podría obtenerse el OK este año y en Japon estan en ensayos para verificar eficacia y tolerancia en su raza ... diferente a la nuestra .
*.- Preocupa la volatilidad en bolsa ... la biotecnologia es asi y lo mismo puede doblar en un dia que puede reducirse a la mitad ... un farmaco o se aprueba o no .
*.- Zentylor de funcionar para la Paralisis Supranuclear progresiva ( tiene Status de Orphan drug y de Fast Track ) , lo cual se sabra este mismo año ( de septiembre a diciembre ) , se presentara Dosasier ante la FDA y la EMEA y Noscira saldría a bolsa ... de no funcionar Zentylor habria que esperar al Nypta para Alzheimer y si sus resultados en fase IIb fueran los esperados seria entonces cuando saldría Noscira a bolsa ... mas o menos a finales 2012 .
‘Yondelis’ deja a Zeltia al borde del beneficio con una mejora del Ebitda del 74% . Las ventas de este fármaco registran un crecimiento del 70% .
Confiar en que este año se presenten los Resultados del Yondelis para Cáncer de Ovario ante la FDA y que su resolución sea en este 2011 ... es como decir que se han conseguido o se van a conseguir en breve los Objetivos que marco la FDA a J&J en 2009 para dar una aprobación al Yondelis para Comercializarlo en EEUU para Cáncer de Ovario y en Off Label para Sarcomas ... de no ser asi no caldría ni siquiera el presentarse amte la FDA .
Yondelis ha reportado ya mas de 160 Millones de euros ( 26.000 mill de pts ) en ventas desde que se aprobo y eso que le falta el mayor mercado Oncologico mundial ( EEUU ) y que para Ovario aun hay Paises en Europa que no lo pagan sus Sistemas publicos sanitarios ( Francia , Italia , Inglaterra ... ) y por supuesto falta China y Japon que siguen con ensayos diseñados para su poblacion (por sus características étnicas concretas).
En caja quedan unos 3,7 millones de euros con fecha 31 Dec 2010 ... pero en el grupo entran unos 13 Millones mensuales en ventas .
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Perspectivas para 2011 .
Sousa reconoció que esta limitación al Yondelis impide su comercialización en EEUU, lo que a su vez, impide la entrada de los grandes fondos de inversión especializados, en su mayoría estadounidenses, en el capital de Zeltia. “El día que la FDA lo apruebe, se nos abrirá esa puerta”, explicó.
La compañía también espera novedades clínicas en los dos compuestos principales de Noscira para PSP (parálisis supranuclear progresiva) en fase IIa, y para Alzheimer en fase IIb con final previsto del estudio para septiembre de 2011 y condición de ‘fast track’ en EEUU.
También en Pharmamar, existen estudios en fase III con Aplidin para el mieloma múltiple recurrente y otros dos compuestos más en fase II, y Sylentis tiene en fase I/II el estudio sobre el glaucoma y entrará en 2011 un nuevo ensayo en fases clínicas.
Por último, sobre la salida a bolsa de Noscira, el presidente reconoció que “no es un buen momento para ello tal y como está la bolsa”, y señaló que Noscira podría estar madura en 2012 dependiendo de la evolución final de esos dos ensayos en fases clínicas.
Grupo Zeltia : El EBITDA mejora un 74% y el resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 71,6% en 2010 .
Presentación de la Compañia : http://www.cnmv.es/portal/HR/verDoc.axd?t={bb116b6e-44e6-4af1-88d0-ad61bcb2cb23}
HITOS DEL EJERCICIO 2010
· Las ventas netas consolidadas alcanzan los 153,5 millones de euros, lo que significa un incremento del 24,4% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
· El Grupo mejora su EBITDA un 74% impulsado por las ventas del sector biofarmaceútico.
· El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 71,6% con respecto a diciembre de 2009.
· La inversión en I+D alcanza los 55,7 millones de euros.
Oncología
· Las ventas brutas de Yondelis® se incrementan un 70,3% respecto al mismo periodo de 2009.
· Al final del año, Yondelis® estaba aprobado para su comercialización en 63 países,33 de ellos fuera del Espacio Económico Europeo
· Inicio del ensayo clínico en fase III con AplidinÒ en combinación con dexametasona para el tratamiento de mieloma múltiple recurrente.
Sistema Nervioso (Enfermedad de Alzheimer)
· Finalizó el estudio de fase IIa con Nypta® (tideglusib) en Enfermedad de Alzheimer. El
tratamiento fue tolerado y produjo efectos positivos en los pacientes con enfermedad de
Alzheimer en cuatro de las cinco variables de eficacia examinadas.
· Concluyó el reclutamiento de pacientes para el estudio multicéntrico de fase II – “Tauros” – que determinará la eficacia de ZentylorTM (tideglusib) en pacientes con Parálisis Supranuclear Progresiva.
· La agencia americana, Food and Drug Administration (FDA) concedió a tideglusib (ZentylorTM) la condición de “Fast Track” para el tratamiento de Parálisis Supranuclear Progresiva.
· Noscira, S.A. amplía capital, y capta 19 millones de euros.
RNAi:
· Actividad en RNAi: se ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Sanitarios para comenzar el segundo ensayo clínico, de Fase I/II del compuesto SYL040012 para el tratamiento de la hipertensión ocular. Diagnóstico Clínico
· Renovación del contrato firmado con la Consejería de Sanidad de la Junta de Castilla León para el para el genotipado del virus del Papiloma Humano (HPV) mediante técnicas de biología molecular de diagnóstico in Vitro, para el Programa de Prevención y Detección Precoz del Cáncer de Cuello de Útero.
Cifra neta de negocio
El importe neto de la cifra de negocios del Grupo, asciende a 153,5 millones de euros a diciembre de 2010, un 24,4% superior a la del ejercicio anterior (123,4 millones de euros a diciembre de 2009).
Las ventas netas del segmento de Biofarmacia ascienden a 79,4 millones de euros (51,1 millones de euros a diciembre de 2009), de los cuales 72,3 millones corresponde a PharmaMar con las ventas de Yondelis (43,8 a diciembre de 2009) y 7,1 millones de euros corresponden a Genómica (7,3 millones a diciembre de 2009). Las ventas de este sector suponen un 52% del total de ventas netas del Grupo (41% a diciembre de 2009)
La cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 73,2 millones de euros (71,2 millones en 2009). A este sector corresponde un 48% del total de la cifra de negocio del Grupo a diciembre de 2010 (58 % a diciembre 2009).
Resultado bruto de explotación (EBITDA)
El EBITDA del Grupo, mejora un 74% entre periodos. A diciembre de 2010 el Grupo alcanza un EBITDA negativo de 3,9 millones de euros frente a un EBITDA negativo de 15,3 millones a diciembre de 2009.
Esta mejora es debida al incremento de las ventas netas del segmento de biofarmacia que ascienden a 79,4 millones de euros (72,3 millones de los cuales son las ventas netas totales de Yondelis®), al incremento de un 2,8% en las ventas del segmento de química, así como al esfuerzo en optimización de costes.
A diciembre 2009 en Otros Ingresos de Explotación se recogía el importe abonado por Taiho Pharmaceutical Co. procedente del contrato de Licencia de Yondelis® para el territorio de Japón, por importe de 7,8 millones de euros.
Inversión en I+D
La inversión en I+D ha aumentado un 4,37% entre periodos. El total invertido en I+D a diciembre de 2010 asciende a 55,6 millones de euros, de los que corresponden a PharmaMar 37,0 millones de euros (35,8 a diciembre de 2009), a Noscira 13,9 millones (13,9 a diciembre de 2009), a Sylentis 3,4 millones de euros (2,6 a diciembre de 2009) y Genómica 1,3 millones de euros (0,9 a diciembre de 2009).
Gastos de marketing y comercialización
Los gastos de marketing y comerciales ascienden a diciembre de 2010 a 42,8 millones de euros (39,4 a
diciembre de 2009) lo que significa un incremento de un 8,8%.
Dentro de las compañías del Sector Biotecnológico, el gasto a diciembre de 2010 ha sido de 22,2 millones de euros (19,2 millones a diciembre de 2009), debido al desarrollo de la red comercial para la venta de Yondelis en la indicación de cáncer de ovario en Europa.
Del total del gasto a diciembre de 2010, a las compañías de Química de gran consumo corresponden 20,6 millones de euros (20,2 a diciembre de 2009), lo que significa un incremento del 2% entre periodos.
Tesorería
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a diciembre de 2010, la posición neta de tesorería ascendería a 3,7 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (66,6 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (62,9 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 85,3 millones de euros, de los que corresponden 21,1 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.
23 febrero 2011
Prof Nicoletta Colombo - European Institute of Milan . Video Presentación : The influence of Trabectedin on Overall Survival in Ovarian Cancer .
Trabectedin: Changing Paradigms in the Treatment of Relapsed Ovarian Cancer .
Trabectedin, A New Option Emerging From The Sea For Patients .
*.- An Increasing Role For Trabectedin In Gynaecological Cancers .
*.- Safety Profile of Trabectedin: Considerations For Good Management .
*.- Benefits Of Enhancing The Platinum-Free Interval In The Treatment Of Relapsed Ovarian Cancer: More Than Just A Hypothesis? .
*.- Efficacy Of Trabectedin In Platinum-Sensitive Relapsed Ovarian Cancer: New Data From The Randomized Study Ova 301 .
22 febrero 2011
Esperanza Aguirre está "estable" y se recupera "satisfactoriamente" .
Dos doctores extirpan un cáncer de mama a la presidenta de Madrid en un hospital público de la capital durante una operación que ha durado hora y media.- El parte médico explica que ha tenido "resultados satisfactorios", le han conservado la mama y no tiene ningún ganglio infectado .
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