P.D. : Doxil y Caelyx ... se trata del Mismo Farmaco y lo conocemos tod@s entre otras indicaciones ... ya que es el Farmaco que va combinado con Yondelis en el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... hasta ahora se le conocia como Doxil en territorio de J&J ( EEUU ) y como Caelyx en territorio de Merck ( MSD ) ( EU ). Por lo que J&J a partir del 1 de Enero del 2011 tendra todos los derechos del Doxil en el Mundo ( excepto Japón ) ... y del Yondelis fuera de Europa ( excepto Japón que los tiene Taiho ) ... y Pharma Mar los tendra de Europa .
En la actualidad, MSD, por medio de una filial, posee los derechos para comercializar el medicamento a través de un acuerdo de distribución con ALZA Corporation, una filial de Janssen, que se ejecutó en el año 1996. Este acuerdo de distribución con la filial de MSD finaliza el 31 de diciembre de 2010, y los derechos de marketing se transferirán de nuevo a ALZA Corporation. Las filiales de Janssen asumirán las responsabilidades de marketing y distribución para el producto desde el 1 de enero de 2011. .
... El proyecto cuenta con una financiación de la Unión Europea de 4,219 millones de euros, presupuesto que abarca desde el inicio del proyecto, en 2008, hasta el 2012, y se distribuye entre los nueve socios de esta iniciativa: cuatro universidades europeas --la Universidad de Zaragoza, Hull Uk, Patras Grecia y Kaunas Lituania--, tres institutos de investigación --CNRS, Francia IST Portugal y Fraunhofer Alemania-- y dos empresas, la sueca Nanologica y la española Pharmamar.
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... José María Fernández Sousa-Faro, presidente de la Asociación Española de Bioempresas (Asebio) y del grupo Zeltia, aseguró en rueda de prensa previa a la inauguración oficial que “el resto del mundo no está parado y que si Europa no invierte lo suficiente, los investigadores se irán y eso implica más pobreza para el continente”. En su opinión, “la internacionalización es una de las claves para que empresas pequeñas, con buenas ideas y proyectos viables. No pueden limitarse a buscar inversión en nuestro país, sino que deben darse a conocer y captar fondos en el extranjeros. En España hay ideas y nuestra presencia en foros internacionales es destacada, pero queda mucho por hacer”, añadió Fernández Sousa-Faro.
Por Biospain2010 pasarán destacados ponentes internacionales entre los que destaca Carlos Cordón-Cardo, vicedirector del Departamento de Patología de la Universidad de Columbia (EE UU), que abordará las investigaciones en torno a las células madre tumorales o Larry Fritz, presidente y CEO de Covella Pharmaceuticals.
El presidente de Asebio destacó también la nueva estrategia comunitaria en materia de investigación que se elabora en Bruselas, clave para que en 2030 la biotecnología suponga un 2,7 por ciento del Producto Interior Bruto (PIB) de los países de la OCDE.
Pharma Mar , Sylentis , Noscira , Genomica y Zeltia participaran en el BiosPain del 29 Sept al 1 de Octubre .
http://www.biospain2010.org/prensa/noticias_biospain-1500-encuentros-empresariales-600-empresas.aspx
Lista inversores que asistiran :
ARCANO CAPITAL ESPAÑA
BAY CITY CAPITAL ESTADOS UNIDOS
BIO INNOVATIONS SUIZA
BIOLTY ESPAÑA
CAIXA CAPITAL RISC “LA CAIXA” ESPAÑA
CRÉDIT AGRICOLE PRIVATE EQUITY FRANCIA
CROSSTREE CAPITAL PARTNERS, INC. ESTADOS UNIDOS
DIEVINI HOPP BIOTECH HOLDING GMBH & CO. KG ALEMANIA
DSM VENTURING B. V. & LIMBURG VENTURES BV PAÍSES BAJOS
EDMOND DE ROTHSCHILD INVESTMENT PARTNERS FRANCIA
ERNST & YOUNG ALEMANIA
ERNST & YOUNG ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS ESPAÑA
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS REINO UNIDO
LUDESI AB SUIZA
McKINSEY & COMPANY ESPAÑA
MERCK & CO REINO UNIDO
MERCK SERONO VENTURES SUIZA
PHARMAVENTURES REINO UNIDO
QUEST MANAGEMENT NV BÉLGICA
SOCIEDAD DE DESARROLLO DE NAVARRA - SODENA ESPAÑA
SUNCONSULT APS DINAMARCA
UNIBIOSCREEN BÉLGICA
VALOR MANAGEMENT SUIZA
YSIOS CAPITAL PARTNERS SGECR, SA ESPAÑA
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Por Rercordar ... el año pasado Pharma Mar alcanzo tres acuerdos de licencia :
*.- Yondelis para Taiho ( Mercado Japones ) .
*.- Kahalalide-f + Dos Analogos de este para Medimetriks para posibles indicaciones Dermatologicas .
*.- Dos Analogos del Kahalalide - f para Marinomed para posibles indicaciones Inmunologicas .
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*.- Visita a la compañía. Revisamos las estimaciones y el P.O.
Tras el esperado profit warning lanzado por la compañía biotecnológica, hemos revisado ligeramente a la baja nuestras estimaciones para el 2010 y en mayor medida para los dos años siguientes, por la presión en precios a nivel europeo, resultando en un ajuste de EUR -0,1/acción, en la valoración del Grupo, ahora EUR 5,2/acción. De la reunión que hemos mantenido con la compañía destacamos:
*.- NICE: tras la negativa inicial del Appraisal Committee del Instituto Nacional de
Excelencia Sanitaria y Clínica británico (NICE) sobre el esquema de reembolso de Trabectedin (Yondelis) en indicación de cáncer de ovario, PharmaMar ha confirmado estar preparando sus alegaciones, que volverán a revisarse (junto al PAS, que, según fuentes de la compañía, no se tuvo en cuenta para la anterior resolución) durante el mes de octubre.
Yondelis está disponible en el Reino Unido desde el 4T’09 para tratamiento de cáncer de ovario mediante financiación individual por parte de los Primary Care Trusts. Los principales mercados del fármaco son, actualmente, Alemania, Italia y España.
*.- Pendiente de la decisión de la FDA: el principal catalizador para la Biotecnológica será la decisión de la autoridad estadounidense respecto al uso del compuesto en cáncer de ovario. La compañía se sigue mostrando muy confiada respecto a la posible aprobación del fármaco en EEUU. Los resultados conocidos de los 419 eventos han sido positivos respecto a la supervivencia global (overal survival), y la compañía espera que la separación de las líneas siga ampliándose.
*.- Principales retos: A parte del pasaje de Yondelis ante el NICE y la FDA, la Biotecnológica tiene como principal reto reducir los costes, lo que podría conseguirse mediante el apalancamiento en de la red comercial especializada en oncología, que podría aprovecharse para incorporar fármacos de terceros afines a la cartera de productos comercializados en el medio plazo.
*.- I+D: la compañía podría desarrollar una estrategia que permitiría recortar los ciclos de investigación en productos homólogos al Yondelis. Del mismo modo PharmaMar se muestra muy positiva en el desarrollo de su investigación con Aplidina, de la que tendremos noticias durante el Q4’10.
*.- Los ajustes realizados han resultado en una reducción del precio objetivo de
EUR 0,1/acción, hasta EUR 5,2/acción. Mantenemos la recomendación de compra en el valor..
P.D. : Podíamos con Cuatro Farmacos en Ensayos Clinicos Oncologicos ... y Podremos con un Quinto ... Además de los Dos Farmacos Neurologicos en Ensayos Clinicos de Noscira ... y el Farmaco para Glaucoma de Sylentis ... Zeltia no es la empresa de hace 2 - 5 - 10 años ... Zeltia a fecha de hoy tiene ya un Farmaco en el Mercado que ya le ha Reportado alrededor de 130 Millones de Euros en ventas y Reitera que entrara en beneficios en 2011.
Zeltia, el grupo biotecnológico más importante de España, afronta su futuro con optimismo, ya que muchas de las incógnitas que acompañaban a la compañía en sus inicios se han despejado. Así, según su presidente, José María Fernández Sousa-Faro, cuando pusieron el foco en el ámbito sanitario no sabían si "había posibilidades de encontrar medicamentos en el mar" y, además, tampoco tenían experiencia ni dinero. No obstante, en estos momentos, la situación es muy diferente.
"Ahora tenemos todo eso, así que estoy seguro de que lo mejor está por venir" ...
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Bloomberg , 23 September 2010 .By Manuel Baigorri and Paul Tobin 2:45 PM GMT+0200
Zeltia Chairman Sees FDA Approving Yondelis for Cancer Next Year .
Zeltia SA, the Spanish developer of cancer drugs from sea creatures, expects its Yondelis drug to be approved in the U.S. next year to treat relapsed ovarian cancer.
Centocor Ortho Biotech Products LP, Zeltia’s U.S. partner, is close to completing the collection of patient survival data the Food and Drug Administration demanded last year, Zeltia Chairman Jose Maria Fernandez Sousa-Faro said in a telephone interview. Centocor is a unit of Johnson & Johnson.
Zeltia has suffered more delays on its leading product as price negotiations with individual countries in Europe, where Yondelis did win clearance for ovarian cancer, deferred sales. The unprofitable company said Sept. 21 revenue this year may be as much as 20 percent below the 189 million euros ($252 million) it forecast in March.
“We are moderately optimistic about what we will find once we have all the data” on whether Yondelis helps patients live longer, Fernandez Sousa-Faro said. Patient survival is a key measure of efficacy regulators use for cancer medicines. The studies European regulators relied on to clear Yondelis for ovarian cancer showed it extended patients’ lives by about three months, according to Fernandez Sousa-Faro.
Yondelis, based on a chemical found in sea squirts, first went on sale in 2007 to treat soft-tissue sarcoma, a cancer that develops in connective tissue.
“We based our predictions betting on a schedule for price agreements similar to what we had with sarcoma, but with ovarian cancer we are suffering delays,” Fernandez Sousa-Faro said. “It’s hard to know what’s behind the delays though it could be related to budget restrictions.”
Zeltia still aims to reach breakeven in full-year profit before interest, tax, depreciation and amortization this year, Fernandez Sousa-Faro said. The Madrid-based company’s cost cutting won’t come at the expense of clinical trials, he said.
Johnson & Johnson, based in New Brunswick, New Jersey, owns the marketing rights for Yondelis outside Europe and Japan and helps fund research.
To contact the reporter on this story: Manuel Baigorri in Madrid at mbaigorri@bloomberg.net Paul Tobin in Madrid at ptobin@bloomberg.net
To contact the editor responsible for this story: Angela Cullen at acullen8@bloomberg.net. .
Zeltia SA (ZEL.MC) mantiene su objetivo de entrar en beneficios en 2011 a pesar de haber reducido sus previsiones de ventas para este año por los retrasos en la autorización de su antitumoral Yondelis para cáncer de ovario en algunos países de Europa, dijo el miércoles, Luis Mora, director general de su filial biotecnológica, PharmaMar.
La farmacéutica gallega dijo el martes que la obtención de los precios de reembolso por parte de los sistemas nacionales de salud se ha retrasado en Inglaterra, Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal.
Esto, unido a la caída de los precios del tratamiento en España, ha llevado al grupo a reducir en un 15%-30% sus estimaciones de ventas en biotecnología –responsable de la producción de Yondelis– y en un 10%-20% sus previsiones de ventas totales para el año.
Actualmente, los sistemas de salud de países como España, Grecia, Suecia, Noruega, Dinamarca, Alemania o Austria cubren el coste del tratamiento del cáncer de ovario con Yondelis.
Mora dijo que PharmaMar está en contacto con las autoridades sanitarias de los países en los que se ha retrasado el proceso de autorización, que espera que no se alargue.
Actualmente, el precio de un ciclo de Yondelis para cáncer de ovario en España es de EUR3.456, mientras que en el resto de Europa el coste asciende a EUR4.000, explicó.
Yondelis, compuesto de origen marino, está autorizado en 60 países para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos. Además, ha sido recomendado en Europa para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente, aunque en Estados Unidos aún no ha sido autorizado.
Enviado por InterFinanzas en 22 septiembre, 2010 – 18:24
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P.D. :
*.- Previsones de Ventas que se preveian para este 2010 :
73 Millones para el sector Quimico .
117 Millones para el sector Biotecnologico .
Total 190 Millones para el Grupo Zeltia frente a los 112 Millones que se consiguieron en 2009 .
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*.- Ahora comunican que debido al retraso en la obtención de precio para la venta de Yondelis en el Tratamiento de Cáncer de Ovario en Inglaterra , Escocia , Francia , Belgica , Holanda y Portugal las previsiones de ventas para el Grupo Zeltia se reduciran entre un 10 y un 20 % o sea que ahora se esperan ventas para para Grupo Zeltia en 2010 de entre 171 Millones y 152 Millones y lo reacudado hasta el 30 de Junio asciende a 79 Millones por lo que es facil hacer un calculo aproximado y más teniendo en cuenta que los ingresos trimestre a trimestre van increscendo ( 32,9 primer trimestre 2010 . 45,8 segundo trimestre 2010 ) ...
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*.- Han mandado un comunicado excelente ( Ok Rusia Ova ) , uno bueno ( Ampliacion para Noscira tras los buenos resultados en AD Y PSP del Tideglusib ... una ampliación más elevada de lo esperado ) y Dos Malos ( provisional negativa a precio en UK y revisión a la baja en ventas Yondelis eu ) ... uno por el otro nos ha mantenido más o menos como estabamos ... tenemos otra vez las cartas repartidas y vuelta a empezar .
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*.- Con las nuevas previsiones para este 2010 ... obtener unos 160 Millones de euros en ventas para el grupo Zeltia ... supondrían alrededor de un 40 % superiores a las obtenidas el año pasado ... en cuanto a la I+D estaba previsto invertir 64 Millones este 2010 ... por lo tanto y en principio ahi estamos y todo por delante . .
Valoración del no cumplimiento de los objetivos de venta
Los analistas de Ahorro Corporación consideran que el anuncio ayer de Zeltia (ZEL -4,48% a 3,41?) de que no va a alcanzar los objetivos de venta fijados para el 2010 es una noticia negativa pero de limitado impacto, ya que esta reducción de ventas se produce por retrasos en las negociaciones con las administraciones comunitarias y no por su negativa.
Estos analistas mantienen sus estimaciones de 2011 y siguientes, y creen que el perfil financiero de la compañía a largo plazo tampoco debería cambiar. El impacto en el precio objetivo será limitado, ya que el retraso de la comercialización de Yondelis durante el primer año no afecta a la cuota de mercado esperada de este medicamento.
Recomendación Comprar con un precio objetivo de 5,8 euros por título.
“Zeltia, S.A. comunica que debido a los retrasos en la obtención de precio de reembolso por parte de las autoridades sanitarias de Inglaterra (NICE), Escocia, Francia, Bélgica, Holanda y Portugal para Yondelis® en cáncer de ovario, unido a la fuerte bajada de precios en España, la cifra de ventas del producto para esa indicación será menor de lo esperado para el año 2010.
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Para el total del grupo, esta revisión de la cifra de ventas supondrá situarse en torno a un 10%-20% por debajo de las estimaciones realizadas el pasado mes de marzo, y pese a ello se espera que el total las ventas del grupo crezcan en torno al 30% con respecto al 2009.”
P.D. : Doxil y Caelyx ... se trata del Mismo Farmaco y lo conocemos tod@s entre otras indicaciones ... ya que es el Farmaco que va combinado con Yondelis en el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... hasta ahora se le conocia como Doxil en territorio de J&J ( EEUU ) y como Caelyx en territorio de Merck ( MSD ) ( EU ). Por lo que J&J a partir del 1 de Enero del 2011 tendra todos los derechos del Doxil en el Mundo ( excepto Japón ) ... y del Yondelis fuera de Europa ( excepto Japón que los tiene Taiho ) ... y Pharma Mar los tendra de Europa .
En la actualidad, MSD, por medio de una filial, posee los derechos para comercializar el medicamento a través de un acuerdo de distribución con ALZA Corporation, una filial de Janssen, que se ejecutó en el año 1996. Este acuerdo de distribución con la filial de MSD finaliza el 31 de diciembre de 2010, y los derechos de marketing se transferirán de nuevo a ALZA Corporation. Las filiales de Janssen asumirán las responsabilidades de marketing y distribución para el producto desde el 1 de enero de 2011. 
