Monday 21 June 2010
Marine Biotechnology, Human Health and Well-being: Biodiscovery of novel marine-derived biomolecules and methodologies
Session Chair: Marcel Jaspars - Marine Biodiscovery Centre, University of Aberdeen, Scotland, UK
14:00 - 14:30
Andrés Francesch - PharmaMar, ES
Development of Yondelis as an anticancer drug
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21 junio 2010
18 junio 2010
Yondelis combinado con Doxil segun la Unidad del Cancer Ginecologico de la Vall D,Hebron .
Del Campo JM, Muñoz-Couselo E, Diaz de Corcuera I, Oaknin A.
2010 Jun .
Gynecological Cancer Unit, Department of Medical Oncology, Vall d'Hebron University Hospital, P. Vall d'Hebron 119-129, 08035 Barcelona, Spain.
Abstract
In the absence of a curative treatment for patients with recurrent ovarian cancer, many agents have shown different levels of activity in the control of this disease. Trabectedin is an antineoplastic agent originally derived from the Caribbean marine tunicate Ecteinascidia turbinate. This drug has a new mechanism of action based on DNA minor-groove binding. Following the encouraging results from Phase I and II studies of trabectedin monotherapy or in combination in patients with relapsed ovarian cancer, a Phase III trial investigating the use of trabectedin plus liposomal doxorubicin versus liposomal doxorubicin was launched. This study demonstrated a benefit for the combination in terms of progression-free survival that was consistent with published data of platinum-based regimens. This study has opened up the possibility of effective, nonplatinum, trabectedin-based combination therapy in patients with advanced or recurrent ovarian cancer.
2010 Jun .
Gynecological Cancer Unit, Department of Medical Oncology, Vall d'Hebron University Hospital, P. Vall d'Hebron 119-129, 08035 Barcelona, Spain.
Abstract
In the absence of a curative treatment for patients with recurrent ovarian cancer, many agents have shown different levels of activity in the control of this disease. Trabectedin is an antineoplastic agent originally derived from the Caribbean marine tunicate Ecteinascidia turbinate. This drug has a new mechanism of action based on DNA minor-groove binding. Following the encouraging results from Phase I and II studies of trabectedin monotherapy or in combination in patients with relapsed ovarian cancer, a Phase III trial investigating the use of trabectedin plus liposomal doxorubicin versus liposomal doxorubicin was launched. This study demonstrated a benefit for the combination in terms of progression-free survival that was consistent with published data of platinum-based regimens. This study has opened up the possibility of effective, nonplatinum, trabectedin-based combination therapy in patients with advanced or recurrent ovarian cancer.
Nice UK no recomienda de momento el Yondelis en Cancer de Ovario . La Decisión no se Tomara hasta Finales de año .
P.D. : Es la norma que sigue el NICE en UK cuando sale un nuevo Tratamiento contra el Cancer ... ya hizo lo mismo con Yondelis en Sarcoma que hizo perder dos años de poderse tratar los pacientes pidiendo una rebaja en el precio y cuando por fin lo consiguieron ... ahi fue cuando por fin """ Si lo aprobaron """ ... aqui teneis un ejemplo de como el NICE UK decide en función del precio a pagar :http://www.salud.com/cancer/la-sanidad-britanica-retira-los-farmacos-contra-el-cancer-por-ser-caros.asp
Lo que esta más claro que el Agua es que el Yondelis para Cancer de Ovario esta Aprobado por la Comunidad Europea y por Canada por representar un beneficio para las Pacientes Pretratadas en Primera Linea y conseguir una Supervivencia extra que no hubieran conseguido con lo que hay en el Mercado .
Ha tener muy en cuenta que lo que hoy publica el NICE no es una Decision Final tal y como lo publica la propia NICE :
The draft guidance has been issued for consultation before it becomes final.
NICE's preliminary guidance is now available for public consultation until 9 July 2010. Comments can be made via the NICE website. Any feedback received during this consultation will be considered by the committee and, following this meeting, the next version of draft guidance will be issued.
Final guidance for trabectedin for relapsed, platinum-sensitive ovarian cancer is expected to be published later this year. Until then, NHS bodies should make decisions locally on the funding of specific treatments
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Jevtana . Aprueban en EEUU fármaco contra cáncer de próstata .
... La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus iniciales en inglés) aprobó el jueves el primer fármaco para quimioterapia de cáncer de próstata a fin de extender la sobrevivencia de hombres que ya no pueden ser ayudados por otros tratamientos.
El fármaco se llama Jevtana y es producido por el laboratorio francés Sanofi-Aventis. La FDA aprobó el Jevtana para tratar cáncer de próstata que no responde a tratamientos de inhibición hormonal o al Docetaxel, el medicamento utilizado más comúnmente para combatir tumores prostáticos. A inicios del año, un estudio mostró que Jevtana prolongó 10 semanas la sobrevivencia de esos pacientes.
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El fármaco se llama Jevtana y es producido por el laboratorio francés Sanofi-Aventis. La FDA aprobó el Jevtana para tratar cáncer de próstata que no responde a tratamientos de inhibición hormonal o al Docetaxel, el medicamento utilizado más comúnmente para combatir tumores prostáticos. A inicios del año, un estudio mostró que Jevtana prolongó 10 semanas la sobrevivencia de esos pacientes.
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Zeltia, un valor casi olvidado .
Tu última frase :
"" En cualquier caso, Zeltia no es un valor por el que pueda apostarse a corto, pero parece muy posible que la cartera de fármacos que desarrolla termine dando juego en su momento. "" ... parece como si todo estuviera en el futuro y en parte es asi ... pero en el corto una empresa como Zeltia que posee 8 filiales ... cualquiera de ellas puede dar un titular el día menos pensado ... principalmente cualquiera de las 4 Filiales Biotecnologicas , todas ellas con una I + D puntera y novedosa a nivel mundial .
Dices que a finales de año J&J volvera a presentar el Dossier a la FDA ... El Dossier ya se presento en el 2008 y la FDA dijo que el Dossier estaba bien pero pidio a Johnson and Johnson datos de Maduros de OS ( Overall Survival ) , por lo tanto en cuanto se tengan esos datos se presentan y la FDA a dictar veredicto .
De momento ya se cuentan con los resultados de un Ensayo que mando realizar la propia FDA a Johnson and Johnson sobre Toxicidad Cardiaca , un ensayo que ha incluido a 70 Pacientes y que ha demostrado que ninguno de ellos presentaba Toxicidades Cardiacas derivadas del Yondelis ... y en cuanto a los resultados de OS ... desde el 2008 en que se presento el Dossier a la FDA mucho a llovido y ya vemos como va consiguiendo las aprobaciones en Cancer de Ovario por los 30 Paises de la CEE , Canada ...
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17 junio 2010
Yondelis rediseña el futuro del STB, el stand diseñado por Ogilvy Healthword Madrid ha sido premiado con un Áspid de Oro al Mejor Diseño de Stand .
Joan Albert Vericat ( Noscira ) sostiene que los fármacos que hay en el mercado han logrado detener temporalmente el proceso degenerativo .
Nanociencia para frenar el Alzheimer .
C. JIMÉNEZ
La aplicación de la nanotecnología al sector de la medicina es uno de los grandes desafíos de la ciencia para los próximos años. Los expertos reconocen que todavía nos encontramos « a años luz» de poder vehiculizar un determinado tipo de fármaco para tratar directamente un tumor o la parte del cerebro lesionada por una enfermedad neurodegenerativa. «Pero el camino está ahí y probablemente sea lo primero que se hará realidad», afirma Joan Albert Vericat, miembro del comité ejecutivo de la plataforma europea de nanomedicina y director de desarrollo preclínico de la empresa Noscira, integrada en el grupo Zeltia y dedicada a la investigación y desarrollo de fármacos innovadores para el tratamiento y prevención de enfermedades del sistema nervioso central.
En este sentido, uno de los grandes desafíos de la nanomedicina pasa por frenar del desarrollo de enfermedades como el Alzheimer y la disposición de equipos de diagnóstico prematuro. «Lograr predecir la enmferdad es uno de los retos que tenemos en la plataforma europea de nanomedicina. Los equipos que tenemos ahora se usan para confirmar, no para anticipar», dice Vericat. Las empresas del sector apuestan por reducir el tamaño de los equipos, para que los facultativos puedan trabajar con mayor facilidad en el diagnóstico.
El directivo de Noscira explica que cuando un paciente con Alzheimer llega a la consulta, un 20% de su cerebro está muerto. «Muy buenos tienen que ser los tratamientos para lograr recuperar eso», subraya Vericat. Actualmente la empresa tiene en marcha un proyecto de terapia de regeneración celular para lesiones medulares, todavía en fase de investigación. «Nos interesa cómo mejorar la sustitución de los tejidos muertos para el tratamiento enfermedades neurodegenerativaas», indica el directivo.
Otro de los aspectos que se están abordando desde las empresas biotecnológicas es «frenar la degeneración del enfermo» para reducir así los costes sociales de esta patología. «El coste que tiene para las familias el cuidado de una persona con Alzheimer es muy importante, por eso también se están haciendo esfuerzos para mejorar su calidad de vida. No es un problema de que el coste de ese medicamento sea relativamente elevado», reconoce el responsable de la empresa Noscira.
Durante su intervención en el foro de nanotecnología organizado por la Fundación Prodintec, Vericat se refirió también a los tratamientos actuales para el Alzheimer: «Todos los productos que hay en el mercado, en el mejor de los casos, funcionan durante dos años, lo cual quiere decir que no hay cura. Se para durante un período la degeneración de esa persona pero luego vuelve a caer.».
La nanomedicina se presenta como una de las vertientes más prometedoras dentro de los potenciales avances tecnológicos en la medicina. Se presenta como una rama de la nanotecnología que permitirá llegar a curar enfermedades desde dentro del cuerpo y a nivel celular o molecular.
"Atacaremos los tumores cerebrales con virus y vacunas" .
ENTREVISTA: JUAN FUEYO Y CANDELARIA GÓMEZ Neurólogos del MD Anderson de Houston .
16 junio 2010
Europa Lanza la Plataforma Tecnológica NANOfutures ... la integran empresas como Zeltia , Bayer , Basf , Fiat , Acciona entre otros .
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NANOfutures reúne a investigadores y empresarios de toda Europa para potenciar la transferencia de tecnología de la investigación al mercado, efectuar análisis sobre los retos de la innovación y futuros mercados potenciales y abordar claves útiles para emprendedores e investigadores interesados en formar empresas o invertir en nanotecnología.
Entre los ponentes se encuentran investigadores como el Premio Príncipe de Asturias 1998 de Investigación Científica y Técnica Emilio Méndez, Director del Center for Functional Nanomaterials del Laboratorio Nacional de Brookhaven, EEUU; así como representantes de empresas como FIAT, los grupos BASF y Bayer del sector químico, BP solar, Acciona infraestructuras y el grupo Zeltia del sector biomédico, entre otros.
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NANOfutures reúne a investigadores y empresarios de toda Europa para potenciar la transferencia de tecnología de la investigación al mercado, efectuar análisis sobre los retos de la innovación y futuros mercados potenciales y abordar claves útiles para emprendedores e investigadores interesados en formar empresas o invertir en nanotecnología.
Entre los ponentes se encuentran investigadores como el Premio Príncipe de Asturias 1998 de Investigación Científica y Técnica Emilio Méndez, Director del Center for Functional Nanomaterials del Laboratorio Nacional de Brookhaven, EEUU; así como representantes de empresas como FIAT, los grupos BASF y Bayer del sector químico, BP solar, Acciona infraestructuras y el grupo Zeltia del sector biomédico, entre otros.
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Pharma Mar en la Marine Biodiscovery: Research And Applications. 15-16 June 2010 – University of Aberdeen, Scotland, UK .
11:50 - 12:20
Simon Munt
PharmaMar
Taking Marine-derived compounds into the clinic – The Yondelis Story
Sponsored by Highlands and Islands Enterprise
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En relacion :
http://media-newswire.com/release_1120955.html
£1.6 million centre to develop new drugs from our seas' natural resources .
The University of Aberdeen Marine Biodiscovery Centre is focusing on research into the development of new medicines from unique marine organisms.
(Media-Newswire.com) - The University of Aberdeen Marine Biodiscovery Centre is focusing on research into the development of new medicines from unique marine organisms.
It is one of only three in Europe dedicated to the exploration of the natural resources from our seas, and one of very few in the world to bring together chemists and biologists to work together on the development of new pharmaceuticals.
World leading minds in the area of biomedicine and biotechnology will convene at the University today for a two day symposium, to officially launch the centre.
Funded by the University’s College of Physical Sciences and Development Trust, the centre houses globally unique technology, facilities and state-of-the-art equipment which is part funded by the Biotechnology and Biological Sciences Research Council ( BBSRC ).
Facilities include a library containing hundreds of pure compounds and thousands of extracts from organisms sourced from across the globe - including the Mariana Trench, the deepest part of the world’s oceans located in the western Pacific Ocean.
The library — which has received financial support from the Scottish Universities Life Science Alliance — is available for use in biological research and drug discovery by the academic community and industry.
The equipment which will be used to analyse compounds from marine and other sources includes a magnet, 250,000 times stronger than the Earth’s magnetic field which will be used to interrogate the chemical structure of molecules, and a system which can identify how metals occur in living organisms and in the environment.
Examples of research being conducted at the centre - which is located in the Meston Building on the University’s King’s College campus and has a dedicated staff of 7 - include:
The use of bacteria sourced from the world’s deepest oceans to find compounds to treat bacterial infections and parasitic diseases.
Obtaining fungi from Fijian coral reef organisms which produce compounds which may be used to treat cancer and inflammatory diseases.
Using analytical techniques to learn how mammals fight bacterial infections by starving the bacteria of the essential metals they need to thrive.
Professor Ian Diamond, Principal and Vice-Chancellor of the University of Aberdeen, said:“The new Marine Biodiscovery Centre positions the University of Aberdeen at the international forefront of research into the discovery of new medicines, using the vast and unique natural resources found in the world’s oceans.
“One of the first interdisciplinary centres of its kind in the world, it draws together the University’s research strengths in chemistry and biological and medical sciences.
“The globally unique technologies and equipment housed in the Marine Biodiscovery Centre will allow our scientists to expand their capabilities in addressing the challenges of developing new products which could advance the treatment of diseases such as cancer.
“The library facility will also open the door for industry to use the centre to advance their research and development.”
Professor Marcel Jaspars, Director of the Marine Biodiscovery Centre said: “The greatest diversity of life on our planet can be found in the world’s seas in the form of marine organisms which live in a huge variety of habitats.”
“Scientists at the University of Aberdeen have been conducting research exploring how the rich and diverse range of unique compounds which exist in these organisms can be used in the development of drugs and other novel biomedical products, for a number of years.
“The creation of the new Marine Biodiscovery Centre is allowing us to advance our research using state-of-the-art technologies, and work towards important new breakthroughs in this crucial area of medical discovery.”
Nearly one hundred academics and representatives from the pharmaceutical industry, from countries including the USA, Norway and Spain, will meet at the University for the Marine Biodiscovery Research and Applications symposium.
The two day event will include keynote speeches by world leading experts in the field of biodiscovery, including Professor Dan Morse from the University of California, who has conducted groundbreaking work into how shells are made and how sponges make glass, and Simon Munt from PharmaMar, a pharmaceutical company responsible for bringing a novel marine derived compound into clinical treatment for cancer.
The symposium is sponsored by the Royal Society of Chemistry, Highlands and Islands Enterprise, Biosciences Knowledge Transfer Network, Thermo Scientific, Varian Inc, Syngenta, Aquapharm Biodiscovery and Glycomar.
For more information on the Marine Biodiscovery Centre visit www.abdn.ac.uk/~wpe018/research/biodiscovery/.
For more information on the Marine Biodiscovery Research and Applications symposium visit: www.abdn.ac.uk/~che395/MBC/Programme.htm
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Dasatinib logra mejor tasa de respuesta citogenética completa que imatinib en pacientes de nuevo diagnóstico .
... Los resultados de un ensayo clínico fase III presentados en el XV congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA) demuestran que dasatinib 100 mg una vez al día obtiene mejores tasas de respuesta citogenética completa confirmada que el actual tratamiento de primera línea, imatinib mesilato. En el ensayo clínico, denominado DASISION, se comparó el uso de dasatinib frente a imatinib como terapias de primera línea en pacientes con leucemia mieloide crónica -en fase crónica- que no habían recibido ningún tratamiento previo para esta enfermedad.
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15 junio 2010
Johnson and Johnson solo le queda Yondelis ( Ovario ) como Farmaco Oncologico ante la FDA tras Suspender el Registro del Doxil ( Mama ) .
*.- Yondelis para Cáncer de Ovario Recurrente combinado con Doxil .
*.- Doxil para Cáncer de Mama Avanzado combinado con Taxotere .
La FDA Pidió más datos para que dichos Farmacos pudieran ser aprobados .
En Abril 2010 J&J anunciaba que Suspendia el desarrollo para conseguir la aprobación del Doxil Combinado con Taxotere en el Tratamiento del Cáncer de Mama .
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J&J Anunciando la suspension de registro del Doxil en Cáncer de Mama :
http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=201005211125dowjonesdjonline000528&title=jandj-drops-development-of-doxil-as-breast-cancer-treatment
J&J Drops Development Of Doxil As Breast Cancer Treatment
By Peter Loftus, Of DOW JONES NEWSWIRES
Johnson & Johnson (JNJ) has formally discontinued efforts to win U.S. regulatory approval to market its drug Doxil as a treatment for advanced breast cancer, citing negative feedback from regulators.
J&J discontinued the development program in April, according to a recent update on its website.
Doxil is currently approved to treat ovarian cancer, multiple myeloma and an AIDS-related disorder. In 2008, J&J sought to widen the market for the drug by filing for U.S. Food and Drug Administration approval to market Doxil as a treatment for advanced breast cancer in combination with Sanofi-Aventis SA's ( SNY, SAN.FR) Taxotere. A study suggested the regimen could delay disease progression versus Taxotere alone.
But last year, an FDA advisory committee recommended against agency approval, saying the drug's risks appeared to outweigh its benefits in treating breast cancer. The drug's known risks include heart-related side effects, according to its prescribing label.
In September, the FDA issued a so-called "complete response" letter for the application, declining to approve it.
"The FDA's feedback was that the risk/benefit ratio for Doxil was not in favor of approval," said J&J spokeswoman Lisa Vaga. "Based on the FDA's feedback, we made the decision to discontinue further development in this indication."
Merck & Co. (MRK) markets the same drug under the brand name Caelyx outside the U.S.
-By Peter Loftus, Dow Jones Newswires; 215-656-8289
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14 junio 2010
Borrachera de liquidez: las empresas se resisten a realizar inversiones .
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Son pocas las compañías de la bolsa española tienen caja neta, es decir, que están cargadas de liquidez.
Inditex, Técnicas Reunidas, CAF, BME, Duro Felguera, Ebro Puleva, Zardoya Otis, Almirall. Zeltia, Rovi, Corporación Dermoestética, Barón de Ley e Iberia –aunque el caso de la aerolínea es peculiar ya que existe la trampa de que sus aviones los tiene en leasing-, se encuentran en una situación más que desahogada dadas la inestabilidad financiera de los últimos años. Pero tanto efectivo en sus cuentas es un arma de doble filo.
Por un lado, parten de una situación privilegiada, teniendo en cuenta el cerrojazo que vive el mercado de crédito desde que estalló la crisis en 2008. De hecho, tienen disponible para las remuneraciones de sus accionistas y con margen suficiente para que los dividendos sean más elevados. Además, gracias a esta liquidez, no tienen problemas para hacer frente a sus deudas comerciales y son más susceptibles de ser compradas, ya que al contar con su tesorería permite la recuperación más rápida de la inversión por parte de un potencial comprador .
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Son pocas las compañías de la bolsa española tienen caja neta, es decir, que están cargadas de liquidez.
Inditex, Técnicas Reunidas, CAF, BME, Duro Felguera, Ebro Puleva, Zardoya Otis, Almirall. Zeltia, Rovi, Corporación Dermoestética, Barón de Ley e Iberia –aunque el caso de la aerolínea es peculiar ya que existe la trampa de que sus aviones los tiene en leasing-, se encuentran en una situación más que desahogada dadas la inestabilidad financiera de los últimos años. Pero tanto efectivo en sus cuentas es un arma de doble filo.
Por un lado, parten de una situación privilegiada, teniendo en cuenta el cerrojazo que vive el mercado de crédito desde que estalló la crisis en 2008. De hecho, tienen disponible para las remuneraciones de sus accionistas y con margen suficiente para que los dividendos sean más elevados. Además, gracias a esta liquidez, no tienen problemas para hacer frente a sus deudas comerciales y son más susceptibles de ser compradas, ya que al contar con su tesorería permite la recuperación más rápida de la inversión por parte de un potencial comprador .
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BIBW 2992 de Boehringer Ingelheim demuestra sus posibilidades como tratamiento de nueva generación en el Cáncer de Pulmón no microcítico ...
... y en el cáncer de cabeza y cuello.
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12 junio 2010
11 junio 2010
10 junio 2010
Pharma Mar . ¡¡ Lo que ayer era un Sueño ... hoy es una Realidad !! .

Desde este rincón en la red que nació en Septiembre del 2006 quisiera Agradeceros a Tod@s el que sea de Vuestro Agrado y Confianza , son ya casi 5000 Publicaciones en el Blog y en lo que va de año llegamos ya a las 100.000 visitas lo que a diario vienen a ser 650 . Gracias y que lo podamos Celebrar con Salud un montón de Años más .
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Carmen Cuevas ( Directora I+D de Pharma Mar ) y su Equipo trabajan con la ilusión de dar con el Antitumoral Perfecto .
Pharma Mar busca en el Mar el Farmaco que acabe con el Cáncer , 85.000 Moleculas en su Librería es su Mayor Tesoro ... Moleculas que logicamente tienen actividad en muchas otras indicaciones , es por ello que Zeltia tuvo que crear nuevas filiales para que esplotaran esas moleculas ... y más que tendría que crear ...
Desde Japón empiezan a llegar avances del Yondelis de la Mano de Taiho , la Farmaceutica que se hizo con los derechos del farmaco para ese Pais .
Pharma Mar cuenta con 300 empleados , 5 Farmacos en ensayos clinicos Oncologicos y 3 en Preclinica , Yondelis aprobado en Sarcoma y Ovario en 56 Paises , 110 Familias de Patentes , 15.000 M2 , 85.000 Muestras en su libreria ( la mayor y más importante del Mundo en I+D Marina Oncologica ) , 200 Colaboradores , 1.800 Patentes , Kahalalide y varios de sus Analogos Licenciados a Marinomed y Medimetriks respectivamente solo para uso NO Oncologico , 8000 Pacientes Tratados , 700 Nuevas Entidades Descubiertas , 30 Nuevas Familias ... ¡¡ Lo que ayer era un Sueño ... hoy es una Realidad !! .
- Pharma Jonpi . 10 Junio 2010 -
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Zeltia,Iberia,Acerinox,Jazztel,Natra ... tienen algo en común: todas ellas pueden celebrar que en 2010 dirán adiós a los números rojos.

¿Cómo lograrán dar ese giro a sus resultados?
Zeltia ha encontrado la receta para mejorar sus resultados :
La farmacéutica gallega Zeltia tiene claro que su remedio contra las pérdidas es Yondelis, un fármaco para el tratamiento del cáncer de ovario que ha empezado a vender este año. Ésta es su mejor arma, la que le permitiría pasar de un Ebitda (beneficio bruto de explotación) negativo de 16 millones en 2009 al millón de euros en positivo previsto para 2010. Los títulos de Zeltia pueden revalorizarse un 67 por ciento, según el consenso de mercado que recoge FactSet.
Según León Izuzquiza, analista de Banco Sabadell, Yondelis "permitirá que la división biotecnológica de Zeltia entre en beneficios por primera vez". La compañía ?cuyos títulos recomienda mantener el consenso de mercado? prevé ingresar 117 millones este año gracias a este medicamento. Dieciocho de ellos ya entraron en sus arcas el primer trimestre. "Las ventas deben ir de menos a más; el grueso se registrará el último trimestre", dice Izuzquiza.
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La Fundación Mutua Madrileña ha destinado desde 2003 más de 41 millones al patrocinio de 850 proyectos de investigación, becas, premios y ...
... cursos en el ámbito de la salud .
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