07 agosto 2007

Yondelis Cosiguio la aprobacion de la EMEA a los 210 dias de que esta cojiera el dossier por banda .

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• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.

J&J Finaliza la Fase III en Ovario con Yondelis/Doxil . La inicio el 4 - 4 - 2005 y la termino el 18 - 6 - 2007 .




Esta claro que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y más teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ...... pero a su Doxil ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug , y por tanto cualquier Farmaco puede restarle Ventas ....y no forzosamente farmacos Genericos , ya que las Farmaceuticas saben que ahi esta el Yondelis y por tanto no vale la pena ni intentar el sacar un Generico ..... Ahi esta la Gran Jugada de J&J que Gracias al Yondelis ( Yondelis tambien es Orphan Drug ) recuperara el Status de exclusividad y por tanto sera Lider en Ventas contra Cancer de Ovario durante otros 7 años en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo ....y por cierto J&J nos debe una portada en Sarcoma .

El alzheimer posee muchos más rasgos en común con el glaucoma, una enfermedad que causa la pérdida irreversible de visión, de lo que se intuía.

A tener en cuenta que Zeltia posee Dos Biotecnologicas posicionadas y con Farmacos en estudios clinicos ... tanto en Alzheimer ( NeuroPharma ) .... como en Glaucoma ( Sylentis ) .

06 agosto 2007

Variolin - B ( Pharma Mar ) .Potente AntiCancerigeno extraido Esponja Antartica .....por fin Sintetizado ....y por tanto via libre .


Extraido de la Web de Pharma Mar :


Las Variolins son agentes antitumorales innovadores, descubiertos originalmente en la esponja Kirkpatrickia variolosa. Han tenido resultados preclínicos prometedores frente a un panel de líneas de células de leucemia humana y de carcinoma de ovario y de colon, y frente a líneas celulares con resistencia a múltiples fármacos, en muy bajas concentraciones. El mecanismo antitumoral mediado por las Variolins es actualmente objeto de estudio. Los efectos observados consisten en lentificación y detención de la división de las células tumorales e inducción de la apoptosis de las células tumorales.

Glaucoma de ángulo abierto primario , su tratamiento ronda los 15.000 $$ .

Cáncer de Pulmón , Investigadores del Dana-Farber han descubierto que el gen supresor tumoral LKB reduce la agresividad de los cánceres de pulmón .

Cáncer de Mama . Dossier publicado por "" El Mundo ""


02 agosto 2007

LOYOLA DE PALACIO APOSTÓ POR YONDELIS CON RAZON .


Desde aqui dedicarte la aprobacion del Yondelis , siempre creiste en el y se ( sabemos ) de los pasos que diste ... no solo en la defensa del Farmaco ... sino tambien en una apuesta de futuro para Zeltia ....
"" Lo que ella sembró lo iremos cosechando. La pena es que ella no lo vea. "" ( Fernandez Sousa ) .

Loyola De Palacios , Nombre del Centro de Alzheimer inagurado en Madrid .

31 julio 2007

Salud CardioVascular . Los riesgos de tomarse un refresco al día .

La innovación de Zeltia abre vías a la biotecnología española .Fdez De la Vega anunció un plan estratégico y la creación del estatuto de Joven empresa


en relacion :

Pharma Mar sera una Empresa Farmaceutica , el dia que inicie las ventas del Yondelis en Europa .


Zeltia , comunicado a la CNMV . Información anual sobre la evolución reciente del negocio y las perspectivas del mismo, ( 2008-2009 ) .


Yondelis , Resultados en Pacientes con Sarcomas Tejido Blando avanzados . 3 Agosto 2007 . 50% Estabilizacion , 29% vivos a los 2 años .

2007 Aug 3

Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.

Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.

Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium


Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.

Donepezil , un fármaco inicialmente utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer leve o moderada ha demostrado que también mejora la memoria.....

28 julio 2007

NeuroPharma lidera el Proyecto Melius y consigue Financiacion del CENIT .


El IRB Barcelona participa en el proyecto MELIUS, seleccionado por el programa CENIT de investigación industrial estratégica
Es el único proyecto del área de la biomedicina, de los 15 que subvencionará el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Logo del proyecto Melius
El proyecto de investigación "Mejora de la predicción traslacional de los ensayos de seguridad no clínica al hombre" (MELIUS) coordinado por Neuropharma S.A., del grupo Zeltia, en el que participa el grupo de investigación del IRB Barcelona, Ingeniería Metabólica y Diabetes, liderado por Joan J. Guinovart, ha sido seleccionado entre los quince que subvencionará el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio a través del programa CENIT.
MELIUS es el único proyecto del área de biomedicina que se beneficiará de las ayudas a la I+D+i del programa CENIT, y tiene por objetivo crear nuevas herramientas para mejorar la predicción de toxicidad en humanos de los compuestos que se encuentran en fases preclínicas de desarrollo. En concreto, la tarea del laboratorio de Ingeniería Metabólica y Diabetes será la de definir nuevos marcadores metabólicos de toxicidad hepática.
El programa CENIT, que se inscribe dentro de la iniciativa del gobierno Ingenio 2010, pretende fomentar la cooperación público-privada en I+D+i, y persigue generar nuevos conocimientos que resulten útiles para crear nuevos productos, procesos, servicios o para la integración de tecnologías de interés estratégico. Por este motivo, los proyectos seleccionados por el CENIT pretenden fomentar una investigación planificada en áreas tecnológicas de futuro con una gran proyección internacional. La financiación media de cada proyecto es de 27 millones de euros.

Zeltia con el Yondelis entra en la historia Española . Hasta ahora, ninguna compañía farmacéutica de capital español había innovado de verdad.


27 julio 2007

Yondelis . El NCI de EEUU tiene dos Fases II Pediatricas en lista de espera de inicio .....¿ menos una ... ? .

Sylentis del Grupo Zeltia .A.I.Jimenez Directora I+D : UNA NUEVA CLASE DE FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS OCULARES . RNA INTERFERENCES .



Desarrollo farmacéutico de diferentes patologías oculares empleando la tecnología del ARNi .

Farmaco : I+D
Indicacion : Glaucoma
Mecanismo de accion : ARN de interferencia
Fase de Desarrollo Farmaceutico :Preclínica
Pais : España
Empresa : Sylentis

Yondelis actúa sobre cinco nucleótidos del ADN de la célula cancerígena, consiguiendo que deje de proliferar y se “suicide”.