09 junio 2025

THE LANCET SOBRE LA FASE III IMFORTE (LURBINECTEDIN/ATEZOLIZUMAB) . Los Resultados Presentados en ASCO25 Son "Primarios" y Corresponden a un Corte de Datos del 29-7-24. ¡ Son Resultados de Minuto 55 ... Sigue el Partido !



THE LANCET /// IMFORTE /// ROCHE /// JAZZPHARMA /// PHARMAMAR /// ASCO25 :

En ASCO25 ROCHE Presentó los Resultados ( Primarios ) Obtenidos en el Corte de Datos Efectuado el 29 de Julio del 2024 en el Ensayo Clinico de Fase III  IMFORTE Para el Tratamiento de Mantenimiento Tras el Tratamiento de Inducción en Primera Línea SMALL CELL LUNG CANCER ... 

Los Resultados Primarios Alcanzados con Fecha 29 de Julio de 2024 y Presentados en ASCO25 Fueron :

Supervivencia Libre de Progresión ( PFS de P<0·0001 ) y la Supervivencia Global ( OS de P=0·017 ) Fueron Mayores en el Grupo de LURBINECTEDIN Más ATEZOLIZUMAB Que en el Grupo de ATEZOLIZUMAB en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... 

Aunque Con una Mayor Incidencia de Eventos Adversos en el Grupo de LURBINECTEDIN Más ATEZOLIZUMAB


SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PRIMERA LÍNEA ( CHINA ) . SOCAZOLIMAB Ha Alcanzado una OVERALL SURVIVAL de 13,9 MESES Y una PFS DE 5,5 MESES en los Resultados de la FASE III .


AÑADIMOS SOCAZOLIMAB A LA LISTA ( ATEZOLIZUMAB  DURVALUMAB , SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , PEMBROLIZUMAB , NIVOLUMAB , ADEBRELIMAB ... ) DE SEGUIMIENTO  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PRIMERA LÍNEA .
 
MAYOR SUPERVIVENCIA CON SOCAZOLIMAB EN EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO en ESTADIO EXTENSO EN PRIMERA LÍNEA COMPARABLE A LA MOSTRADA POR ATEZOLIZUMAB Y DURVALUMAB .

CANCER NETWORK, Jun 7, 2025 . By Roman Fabbricatore // Fact Checked By : Russ Conroy  .

SOCAZOLIMAB ( ZKAB001 ) Mostró un Beneficio de SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) Estadísticamente SIGNIFICATIVO Frente a Placebo Cuando se Agregó a Quimioterapia Que Contenía CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO Como Tratamiento de PRIMERA LÍNEA Para Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ), Según los Resultados de un Ensayo de FASE III ( NCT04878016 ) Publicado en Signal Transduction and Targeted Therapy . 

“ Los Resultados de este Ensayo Clínico de FASE III Indican Que SOCAZOLIMAB Más [ ETOPÓSIDO/CARBOPLATIN ] Prolonga la SUPERVIVENCIA del PACIENTE en Comparación con PLACEBO Más [ ETOPÓSIDO/CARBOPLATIN ] en el Tratamiento de PRIMERA LINEA del [ Cumples ], Sin Introducir Ningún Nuevo Riesgo de Seguridad ”, Escribió el Dr. Zhiwei Chen, Investigador del Departamento de Oncología Médica del Hospital Shanghai Crest de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái ( China ), en la Publicación Junto con Otros Investigadores del Estudio .

 “ Con el Aumento de Tipos de Productos, los Médicos Pueden Elegir Planes de Tratamiento con Mayor Flexibilidad Según las Condiciones Clínicas Específicas de los Pacientes ”. ...


Los Pacientes Elegibles Fueron Asignados Aleatoriamente ( 1:1 ) Para Recibir Cuatro Ciclos ( 21 Días Como un Ciclo ) de CARBOPLATIN Intravenoso ( Área Bajo la Curva de 5 mg/ml Por Minuto, Día 1 de Cada Ciclo ) y ETOPÓSIDO ( 100 mg/m² de Superficie Corporal, Días 1 a 3 de Cada Ciclo ) con SOCAZOLIMAB ( 5 mg/kg, día 1 de Cada Ciclo ) o Placebo Equivalente, DESPUES DE UNA TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON SOCAZOLIMAB O PLACEBO .

Shun Lu Prosigue Indicando Que, en Términos de OVERALL SURVIVAL ( OS ) , la Eficacia de este Nuevo Agente Biológico ( SOCAZOLIMAB ) Fue Comparable a la Mostrada Por ATEZOLIZUMAB y DURVALUMAB en los Ensayos IMpower133 y CASPIAN, Respectivamente .


Este Beneficio Fue Particularmente Elevado en los Pacientes de Sexo Masculino, en los Que la Mediana de OVERALL SURVIVAL ( OS ) Fue Más de 4 Meses Mayor Que con la QUIMIOTERAPIA, Asegura Lu . 

El Investigador Concluye señalando la Posibilidad de que SOCAZOLIMAB Pueda Ofrecer un Beneficio Incluso Mayor en Futuros Ensayos , Ya Que el Actual Incluyó en el Grupo con SOCAZOLIMAB una Proporción Ligeramente Más Elevada de Pacientes Mayores de 65 años, en los Que la INMUNOTERAPIA Suele Presentar Menor Eficacia . ...


SMALL CELL LUNG CANCER . CREAN ETOPOSIDE INHALADO COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN PRIMERA LINEA COMBINADO CON PLATINO , ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB : *.- REDUCE MÁS LOS EFECTOS ADVERSOS ... *.- INDUCIR APOPTOSIS ... *. SER MUCHÍSIMO MÁS COMODO PARA L@S PACIENTES ...


P.J. : OJALÁ Y POR EL BIEN DE L@s PACIENTES ... ETOPOSIDE INHALADO PUEDA MEJORAR LA OVERALL SURVIVAL , LA PFS Y ENCIMA PUEDA DISMINUIR LOS EFECTOS SECUNDARIOS ... 

MÁS  AÚN TRATÁNDOSE DEL ÚNICO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCIÓN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Y QUE COMO TOD@S YA SABEMOS ES :

ETOPOSIDE COMBINADO CON PLATINO MÁS ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB .


Pharmaceutics, Drug Delivery and Pharmaceutical Technology | Research Article .



Enhancing The Bioavailability And Targeting Of Etoposide As A Potential Small Cell Lung Cancer Treatment .


 

Highlights


•
The Small HALF-LIFE And Poor Bioavailability Of ORAL ETOPÓSIDO Causes Its Low Efficacy .
•
The INHALED ELP Enhanced The Sustainability And Bioavailability Of ETOPÓSIDO .
•
The INHALED ELP Enhanced ETP’s Accumulation In The LUNG .

Abstract


Etoposide (ETP) is a Topoisomerase II Enzyme Inhibitor With Excellent Activity Against SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ) .
 However, The Low Aqueous Solubility, Short HALF-LIFE, And Nonspecific Toxicities Of ETOPÓSIDO Limit Its Bioavailability And Efficacy .
 Hence, a NEBULIZED Formulation Of ETOPÓSIDO-LOADED Proniosomes ( ELP ) Was developed to enhance The Sustainability, Bioavailability, Targeting, And Efficacy Of ETP As a Potential Therapy For SMALL CELL LUNG CANCER .
Various ELP Formulations Were Fabricated Using The Box-Behnken Design And Then Assessed In Vitro To Determine The Optimized ELP Formulation .
 The Optimized ELP Formulation Was Subsequently Assessed For Its Cytotoxicity, Pharmacokinetics, Biodistribution, And Toxicity Investigations .
 ELP Formulation Had a Surfactant With HLB of 6.84, a Ratio of Cholesterol/Surfactant Of 1.52, And a Ratio Of Surfactant/Lactose Of 4.01 Was Chosen As An Optimized Formulation .

In Comparison To Free ETOPÓSIDO , The Optimized ELP Formulation Increased The Sustainability Of ETP By 2.55-Fold And Showed To Induce Substantial APOPTOSIS in The A-549 LUNG CANCER CELL LINE .
 The Optimized ELP Formulation Markedly Increased The Bioavailability Of ETP By 6.71-Fold And Booster its Targeting Capability .
 The NEBULIZED Administration Of The Optimized ELP Formulation Did Not Induce Toxicity In Healthy Animals .
NEBULIZED Administration Of The Optimized ELP Formulation Could Be a Safe And Potential Therapy For SMALL CELL LUNG CANCER .

05 junio 2025

IMFORTE SEGÚN STEPHEN V LIU : ADDING LURBINECTEDIN CLEARLY INCREASES ADVERSE EVENTS .//. IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN MAINTENANCE ) IN ONCOLOGY JOURNALS : BOTH PFS AND OVERALL SURVIVAL ( OS ) ARE HIGHLIGHTED ... AND THE SERIOUS ADVERSE EFFECTS THAT INCREASE WITH THE COMBINATION .


ASCO , 3 JUNIO 2025 .

LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN  AUMENTA CLARAMENTE LOS EFECTOS ADVERSOS .








LURBINECTEDIN in Combination With ATEZOLIZUMAB Compared With ATEZOLIZUMAB as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and ATEZOLIZUMAB.


La Mediana de Supervivencia Global ( OVERALL SURVIVAL ) Fue de 13,2 Meses Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN Y ATEZOLIZUMAB ... Y de 10,6 Meses Para los Pacientes Tratados Solo con ATEZOLIZUMAB . ( p=0.0174 ) ...


2,6 MESES VIVEN MÁS DE MEDIA LOS PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN VERSUS LOS PACIENTES TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB SOLO .


LA PREGUNTA CLAVE ES :


*.- ¿ AL PACIENTE  LE COMPENSA ESTA EFICACIA DE VIVIR 2,6 MESES MÁS ... A CAMBIO DE UNOS EFECTOS ADVERSOS QUE SE INCREMENTAN CON CRECES ? .


*.-  DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANTO POR L@S PACIENTES , L@S ONCOLOG@S , ASOCIACIONES , SEGUROS , LA FDA , LA EMA ...


IMFORTE  Según la Prestigiosa Publicación " FIERCE Pharma " :


UNA MEJOR TERAPIA NO SOLO SE MIDE EN  TÉRMINOS DE EFICACIA ... TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA LA CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE .


 LA ADICIÓN DE  LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO AUMENTO EN MÁS DEL DOBLE LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL ( ATEZOLIZUMAB SOLO ) . 

LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 3 O 4 TAMBIÉN FUE NOTABLEMENTE MAYOR , CON UN 25,6 % PARA LA COMBINACIÓN ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) , FRENTE AL 5,8 % PARA ATEZOLIZUMAB SOLO .


IMFORTE EN DIVERSAS REVISTAS INCOLOGICAS ... DESTACAN TANTO LA PFS COMO LA OS ... Y LOS EFECTOS ADVERSOS GRAVES QUE SE INCREMENTAN CON LA COMBINACIÓN :


https://www.emjreviews.com/oncology/news/es-sclc-maintenance-outcomes-from-imforte-trial-asco-2025/

https://www.medscape.com/viewarticle/adding-lurbinectedin-maintenance-shows-benefit-sclc-2025a1000d7k

https://www.cancernetwork.com/view/frontline-lurbinectedin-plus-atezolizumab-enhances-survival-in-es-sclc?utm_content=333742121&utm_medium=social&utm_source=twitter&hss_channel=tw-22195223

https://www.asco.org/practice-patients/patient-resources/breaking-cancer-news-patients/asco-annual-meeting/imforte
https://www.targetedonc.com/view/lurbinectedin-combo-boosts-survival-in-es-sclc-maintenance?utm_content=333719926&utm_medium=social&utm_source=twitter&hss_channel=tw-726304448
https://firstwordpharma.com/story/5965548



LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA PODRÍA PORODUCIRSE UN ROTO DE PROPORCIONES INCALCULABLES ... TRAS LA VICTORIA DEL TARLATAMAB EN FASE III VERSUS LURBINECTEDIN ..///.. LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA ... ESTÁ AÚN PENDIENTE DE EVALUACIÓN POR LAS AUTORIDADES SANITARIAS ...


ARTÍCULO MUY RECOMENDABLE EN EL QUE SE EXPLICA DE FORMA SENCILLA TODO EL POTENCIAL DEL TARLATAMAB PARA CONVERTIRSE EN EL UNICO TRATAMIENTO ESTÁNDAR PARA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

*.- CONSIGUE MAS OVERALL SURVIVAL QUE LURBINECTEDIN 

*.- CONSIGUE MÁS PFS QUE LURBINECTEDIN 

*.- REDUCE MÁS MORTALIDAD QUE LURBINECTEDIN  Y ...

*.-  ES MENOS TÓXICO QUE LURBINECTEDIN ... Y 

*.- ... PRODUCE MENOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE LURBINECTEDIN ...


¡ BLANCO Y EN BOTELLA !!! .


ASCO25. TARLATAMAB ( IMDELLTRA® ) SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS .

Breakthrough Second-Line Treatment Demonstrated Survival Advantage over Standard-of-Care Chemotherapy.

TARLATAMAB PROLONGED BOTH OVERALL ( OS ) AND PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL ( PFS ) IN THE TREATMENT OF SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE , BACKING IT AS A SECOND-LINE STANDARD OF CARE .


TARLATAMAB HA BATIDO A LURBINECTEDIN EN LA FASE III  CONFIRMATORIA .

LO HA BATIDO EN OVERALL SURVIVAL , PFS , MENOS EFECTOS SECUNDARIOS , TRES PACIENTES CON RESPUESTA COMPLETA .

QUE  LAS AUTORIDADES SANITARIAS A NIVEL GLOBAL LE OTORGARÁN LA FULL APPROVAL A TARLATAMAB ES PRÁCTICAMENTE  SEGURO .

Y POR TANTO TARLATAMAB PASARÁ A SER EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN SEGUNDA LÍNEA ...

 CON TODO LO QUE ELLO TRAE CONSIGO ...

TENIENDO EN CUENTA QUE TARLATAMAB TIENE TAMBIÉN EL STATUS DE ORPHAN DRUG ... STATUS QUE APORTA EXCLUSIVIDAD DE MERCADO EN CASO DE FULL APPROVAL ...



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TARLATAMAB DEEMED “ PREFERABLE ” SECOND-LINE Therapy FOR SMALL CELL LUNG CANCER .



SECOND-LINE TREATMENT WITH TARLATAMAB IMPROVES PROGRESIÓN-FREE SURVIVAL ( PFS ) AND OVERALL SURVIVAL ( OS ) WHEN COMPARED TO CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH SMALL CELL LUNG CANCER ( SCLC ), ACCORDING TO RESULTS FROM THE PHASE III DeLLphi-304 TRIAL PRESENTED AT THE ASCO ANUAL MEETING 2025 .


The Efficacy And Safety Data From This Trial “ Clearly Support TARLATAMAB As a PREFERABLE THERAPY ” IN THE SECOND-LINE SETTING , SAID STUDY PRESENTER Charles M. Rudin, MD, PhD, OF MEMORIAL SLOAN KETTERING CÁNCER CENTER IN NEW YORK, NEW YORK .


The DeLLphi-304 Trial (NCT05740566) Enrolled 509 Patients With SCLC Who Had Disease Progresión After FIRST-LINE PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY, With or Without a PD-(L)1 inhibitor . Patients could Have Asymptomatic Brain Metastases ( Treated or Untreated ) .

The PATIENTS Were Randomly Assigned to Receive TARLATAMAB (n=254) or CHEMOTHERAPY (n=255). CHEMOTHERAPY Consisted of TOPOTECAN (n=185), LURBINECTEDIN (n=47), or AMRUBICIN (n=23) .


Baseline Characteristics Were Similar Between The Arms .

 In Both Arms, Most Patients Had Received Prior Anti-PD-(L)1 Treatment (71%) and Radiotherapy (63%) .

Ninety-five percent of patients in the TARLATAMAB arm and 93% in the CHEMOTHERAPY arm had DLL3 expression .


TARLATAMAB Improved the Objective Response Rate ( ORR ), Duration Of Response, PFS, and OS .The ORR Was 35% in the TARLATAMAB ARM and 20% in The CHEMOTHERAPY ARM .


 THERE WERE 3 COMPLETE RESPONSES IN THE TARLATAMAB ARM AND NONE IN THE CHEMOTHERAPY ARM .


The Median Duration of Response Was 6.8 Months And 5.5 Months, Respectively .


The Median OS Was 13.6 Months in The TARLATAMAB ARM and 8.3 Months in The CHEMOTHERAPY ARM ( Hazard Ratio [HR], 0.60; 95% CI, 0.47-0.77; P <.001 ) .

The 6-Month OS Rates Were 76% and 62%, Respectively .

The 12-Month OS Rates Were 53% and 37%, Respectively .

The Median PFS Was 4.2 Months in The TARLATAMAB ARM and 3.7 Months in The CHEMOTHERAPY ARM (HR, 0.71; 95% CI, 0.59-0.86; P =.002) . 



The 6-Month PFS Rates Were 31% and 23%, Respectively .

The 12-Month PFS Rates Were 20% and 4%, Respectively .

Treatment-Related ADVERSE EVENTS ( AEs ) Iccurred in 93% of Patients in The TARLATAMAB ARM and 91% of Those in The CHEMOTHERAPY ARM . 

Rates of Grade 3 or Higher Treatment-Related AEs Were 27% and 62%, Respectively .

There Was 1 Treatment-Related Death in The TARLATAMAB ARM, and There Were 4 in The CHEMOTHERAPY ARM . ...



TARLATAMAB NUEVO PARADIGMA Y NUEVO TRATAMIENTO ESTANDAR Y CON MENOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE LA QUIMIOTERAPIA ..///.. DeLLphi-304 Trial Results Showed TARLATAMAB Significantly Improved PFS And OS Over Chemotherapy In SECOND-LINE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE , ESTABLISHING IT AS A NEW STANDARD .

 

UNAMINIDAD EN TODAS LAS PUBLICACIONES 





PAZ ARES Y TODO EL EQUIPO DE ONCÓLOGOS QUE HAN LLEVADO A CABO EL ENSAYO DE FASE III DELLPHI-304 CON TARLATAMAB ... SE FELICITAN POR EL GRAN ÉXITO OBTENIDO . GREAT RESULTS IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE WITH TARLATAMAB AS 2 LÍNEA THERAPY . MOST LIKELY NEW STANDARD OF CARE WITH MANAGEABLE TOXICITY ! .

ONCOLOG@S Y TODAS LAS PUBLICACIONES ONCOLIGICAS DAN POR HECHO QUE TARLATAMAB SERÁ EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE 2.ª LINEA SMALL CELL LUNG CANCER .


ASCO25 . ENHORABUENA A PACIENTES , ONCOLOG@S ...


TARLATAMAB (IMDELLTRA®) SIGNIFICANTLY REDUCED RISK OF DEATH BY 40% IN SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS . OVERALL SURVIVAL de 13,6 MESES VERSUS 8,3 Meses .


ASCO25 DAILY NEWS :


 TARLATAMAB DE SEGUNDA LÍNEA MUESTRA UNA MEJOR SUPERVIVENCIA QUE LA QUIMIOTERAPIA ( LURBINECTEDIN ...) EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE PREVIAMENTE TRATADOS . 


ASI MISMO LOS PACIENTES TAMBIÉN EXPERIMENTARON MENOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO .

 

AHORA RESULTA QUE TARLATAMAB TIENE MENOS EFECTOS ADVERSOS GRAVES QUE LA QUIMIOTERAPIA .


LOS RESULTADOS DEL ENSAYO DE FASE III  DeLLphi-304 MUESTRAN UNA MEJOR SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) Y UNA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) SIGNIFICATIVAMENTE MÁS PROLONGADA CON EL ANTICUERPO BIESPECÍFICO TARLATAMAB FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA ENTRE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC-ES ) PREVIAMENTE TRATADOS .


 

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) fue de 13,6 frente a 8,3 meses (HR 0,60; IC del 95 % [0,47; 0,77]; P < 0,001) .


*.- La MEDIANA DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Fue de 4,2 Frente a 3,7 Meses (HR 0,71; IC del 95 % [0,59; 0,86]; P < 0,001), Respectivamente .


*.- Los Pacientes También Experimentaron MENOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES Relacionados con el Tratamiento y Mejoras Clínicamente Significativas en los Síntomas Relacionados con el Cáncer, Incluida la Tos y la DISNEA .