PLITIDEPSIN . UN CONFLITTO DI INTERESSI FRENA UNA TERAPIA PER IL MIELOMA MULTIPLO ? .

 

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Aplidin Mieloma . SEGUNDA Recomendación Negativa en Europa .

 Plitidepsin recibe la segunda recomendación negativa en toda Europa – Myeloma Patients Europe (mpeurope.org)

Plitidepsin recibe la segunda recomendación negativa en toda Europa

Publicado marzo 23, 2018

Plitidepsin (Aplidin®), un nuevo medicamento para el tratamiento del mieloma recidivante y refractario, ha recibido hoy una segunda recomendación negativa del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Esta decisión significa que es muy poco probable que la plitidepsina esté disponible para pacientes de toda Europa.

Esto confirma una recomendación negativa anterior del CHMP, que fue revisada tras una apelación de la compañía farmacéutica Pharma Mar.

El CEO de Ananda Plate, Myeloma Patients Europe (MPE) comentó:

"Esta es una decisión decepcionante para los pacientes con mieloma. Sin embargo, tras una extensa revisión por parte del CHMP, siguen sin estar convencidos de que los beneficios de supervivencia del medicamento superen los riesgos. Si bien MPE considera que hay un lugar en la vía del mieloma para la plitidepsina, respetamos la decisión del CHMP y elogiamos su participación de los pacientes en el proceso de apelación. Esperamos que PharmaMar continúe explorando los beneficios de la plitidepsina en combinación con otros medicamentos y en otras etapas de la enfermedad, dados los prometedores resultados iniciales".

PharmaMar . ARROWSTREET Capital, Limited Partnership COMINICA A LA CNMV UN SEXTO AUMENTO DE SU POSICIÓN CORTA EN CONTRA DE LA COMPAÑÍA EN QUESTION DE 35 DÍAS ! . YA TIENE UN 1 % .

LOS 6 PUNTOS DE ENTRADA DEL.FONDO BAJISTA ARROWSTREET CAPITAL : 

LURBINECTEDIN . JAZZ PHARMA Ha Actualizado el Ensayo Clínico Observacional de Fase IV en el Tratamiento de Segunda Línea SCLC Y Será en Enero del 2026 Cuando Podría Tener Completado Dicho Ensayo .

Un informe de Citi Confirma Que Grifols Trabaja en la Venta Parcial de Shanghai RAAS Para Poder Reducir su Deuda, y Adelanta Que Pueden Producirse Más Transacciones en 2023 .

 

TRAS LA PANDEMIA ESTÁN APARECIENDO MULTITUD DE EFECTOS GRAVES ( Miocarditis en Jóvenes Deportistas ... Excesos de Mortalidad ... Trastornos de la Coagulación y Enfermedad Cerebrovascular, Trombocitopenia y Trombosis ... ) . ¿ ... Y SI NO ES EL CORONAVIRUS EL CULPABLE ... ? . NUEVAS PRUEBAS DE LOS DAÑOS PROVOCADOS POR LAS VACUNAS mRNA .

 

Determinados Medios Oficiales Han Achacado con Frecuencia estos Graves Efectos al Propio Coronavirus, Pero esta Posibilidad Ha Quedado Desmontada a Partir de un Reciente Estudio Realizado en Alemania .

Diario 16 . Publicado por Alfonso Balmori . 23 Marzo 2023 .

 Hace unos Meses, Publiqué un Artículo en este Mismo diario explicando los Numerosos Casos de Miocarditis en Jóvenes y Deportistas Que se Han producido en todo el Mundo .

Dicho estudio, efectuado a partir de autopsias ( Desgraciadamente Parece Que es el único País Que las Hace ), ha sido publicado en la revista “Vaccines” (Impact Factor: 4.961) y Aporta Pruebas Convincentes de que en Muchos Casos Ha Sido la Vacuna, en Lugar del Coronavirus, el Que ha Provocado el Daño . El Motivo es que en el análisis de las áreas Afectadas del Cerebro y el Corazón Solamente se Encontró la PROTEÍNA SPIKE ( Que es la Proteína Codificada Específicamente Por el mRNA de la VACUNA ), Pero No la Nucleocápside del Virus, Que en Todos los Casos estuvo Ausente ( Debería Haber Aparecido el Virus Completo, Si Hubiera Sido el Causante del Daño ) .

Este trabajo corroboraría además varios estudios que alertan del alto riesgo de eventos adversos graves, daños cardíacos (en este estudio, en este, en este, en este, en este y en este), Daños Neurológicos (Nature Medicine) , Trastornos de la Coagulación y Enfermedad Cerebrovascular, Trombocitopenia y Trombosis Después de la Administración de Vacunas mRNA .

Este conjunto de estudios podría explicar además el Exceso de Mortalidad en muchos países (de hasta el 40% en Alemania), que se está produciendo dos años después de la Pandemia, que ningún gobierno ni autoridad sanitaria hasta ahora ha sabido o querido explicar.

De la misma forma, también podrían ayudar a interpretar la terrible ola de muertes súbitas que están sucediendo en todo el mundo a un ritmo sin precedentes.

 Aunque desde luego no tenemos seguridad de que en todos los casos se trate de personas vacunadas, el elevado número de episodios resulta dramático y anómalo, como muestran algunos ejemplos que mostramos más abajo, recopilados en enero y febrero .

Hasta ahora desde la gran mayoría de los medios de comunicación y la práctica totalidad de los representantes públicos, nadie ha sido capaz de reconocer ningún error o negligencia en la desenfrenada aplicación de vacunas para el coronavirus, que aprovechó las circunstancias de miedo de la población para su implantación. 

A todas las personas que se manifestaron e intentaron advertir de los posibles riesgos de las vacunas se les calificaba como mínimo de negacionistas o ultraderechistas.

Actualmente solo alguna asociación como Liberum se ha implicado en la lucha por todos los derechos que fueron cercenados. 

Hasta ese momento, principios fundamentales de la deontología médica y del estado de derecho, como el de la autonomía del paciente y el consentimiento informado, fueron totalmente denostados.

Numerosos representantes políticos sugirieron que deberían haber sido aplicadas las vacunas de forma obligatoria. 

Por todo ello, espero que el estudio citado al principio de este artículo sirva al menos para hacer reflexionar sobre el sinsentido en el que toda la sociedad ha estado inmersa en los últimos años, y también sirva para que las familias de las personas que han sufrido daños o fallecimientos imprevistos como consecuencia de la aplicación de las vacunas contra el coronavirus, puedan acudir a los tribunales para averiguar lo ocurrido y poder recibir algún tipo de justicia .

GRIFOLS . Resultados 2022 de su Filial BIOTEST Y Espectativas 2023 . El Negocio Principal de Biotest ""ES RENTABLE CON EUR 60,7 MILLONES"" . En 2023 Podría Conseguir la APROBACIÓN DE DOS NUEVOS PRODUCTOS: FIBRINÓGENO y TRIMODULIN . Los Analistas le Dan.un Potencial de Revalorización a GRÍFOLS del 99% .

Cancer de Pulmón Microcítico . 40 BioFarmaceuticas y Sus 40 Posibles Tratamientos . 40 + Active Companies Working To Develop 40 + Pipeline Therapies for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Treatment .

Cáncer de Pulmón Microcítico . Posible Nuevo Tratamiento Stándar de Primera Línea . Agregar SERPLULIMAB Mejora la Supervivencia en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en Estadio Extenso . Los Pacientes Serían los Máximos Beneficiados ... Roche y AstraZeneca las Farmacéuticas Perjudicadas ....

SERPLULIMAB CUENTA YA CON LA APROBACIÓN EN CHINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( NMPA ) EN PRIMERA LÍNEA ... POR LO QUE SERPLULIMAB  COMBINADO.CON CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO SE HA CONVERTIDO EN EL PRIMER mAb Anti-PD-1 DEL MUNDO  PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) . 

 SERPLULIMAB ( By HENLIUS ) un Posible Nuevo Tratamiento MUNDIAL Para Pacientes en Primera Línea ( Ya Tiene el Status de ORPHAN DRUG EN EEUU Y EU ) ... Ha Obtenido Unos Resultados Espectaculares ( MEJORA SUPERVIVENCIAS ) ... Y Que de Aprobarse Podría Barrer los Tratamientos Standar Actuales de Primera Línea SCLC .

 

El Estudio Clínico de FASE III de Henlius del Nuevo Inhibidor de PD-1 SERPLULIMAB Ha Alcanzado el Criterio de Valoración Principal del Estudio .

LA SUPERVIVENCIA GLOBAL RONDA LOS 15,4 MESES ... TODO UN RÉCORD QUE NO ALCANZA NINGUNO DE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES .

 ¡¡ GANA RECONOCIMIENTO MUNDIAL y SUPERA el TRATAMIENTO de INMUNOTERAPIA !! . Sus Revisiones Serán Prioritarias . 

Lógicamente los Pacientes Serán los Máximos Beneficiados ... Y ROCHE Y ASTRAZENECA ( Entre Otras ) Serán las Farmacéuticas Más Perjudicadas ... SERPLULIMAB CONSIGUE UNA SUPERVIVENCIA GLOBAL DE 15,4 MESES DE MEDIA .

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Extendió la SG Entre los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso No Tratados Previamente, Según los Resultados del Estudio Aleatorizado de Fase III .

El Estudio Encontró Que Agregar SERPLULIMAB a la Quimioterapia Mejoró la Supervivencia General en Comparación con la Quimioterapia Sola .

 Los Pacientes Que Recibieron SERPLULIMAB Vivieron un Promedio de 15,4 Meses, Mientras Que los Que Recibieron un Placebo Vivieron 10,9 Meses . Esta Diferencia Fue Significativa, con una Probabilidad Muy Baja de Que Sucediera Por Casualidad . Los Pacientes Que Recibieron SERPLULIMAB También Tuvieron una Supervivencia Libre de Progresión Más Larga Que los Que Recibieron un Placebo .

La Combinación de SERPLULIMAB y Quimioterapia Tuvo un Perfil de Seguridad similar al esperado según lo que sabemos sobre cada Tratamiento . Algunos Pacientes de ambos Grupos Experimentaron Efectos Secundarios Relacionados con el Tratamiento Que Fueron de Moderados a Graves, con un Mayor Porcentaje en el Grupo de SERPLULIMAB . 

Sin Embargo, más Pacientes en el Grupo de SERPLULIMAB Interrumpieron el Tratamiento Debido a Efectos Secundarios Que en el Grupo de Placebo .

Los Resultados de este Estudio son Significativos Ya Que Brindan Evidencia de la Eficacia de los Inhibidores de Puntos de Control en el Tratamiento del SCLC en Etapa Extensa . 

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Ha Mejorado Significativamente la Supervivencia General, lo que Respalda el Uso de esta Combinación como Tratamiento de Primera Línea Para Pacientes con SCLC en Estadio Extenso .

Conclusión

El Ensayo ASTRUM-005 Ha Demostrado Que la adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia Mejora Significativamente la Supervivencia Global en Pacientes con CPCP en Estadio Extenso Que No han Recibido Previamente Tratamiento Sistémico .

 LA COMBINACIÓN HA DEMOSTRADO UN PERFIL DE SEGURIDAD FAVORABLE Y DEBE CONSIDERARSE UN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE ESTA POBLACIÓN DE PACIENTES . 

Se Espera Que este Estudio Allane el Camino Para Terapias Más Efectivas para Pacientes con SCLC y Mejore su Supervivencia General . ...

Aerolíneas No Van a Dar Abasto con la Avalancha de Turismo ... Superará a 2019 de Calle . Los Hoteles de Mallorca Paran las Ventas Para Semana Santa ... No Hay Camas Disponibles . La Demanda de Reservas Procedentes de Alemania Supera Todas las Previsiones ...

Trabectedin en el Congreso ESMO Que se Celebra en Suiza del 20 al 22 de Marzo .

 

Evaluación Radiológica de la Respuesta en Pacientes con Sarcoma de Partes Blandas Tratados con TRABECTEDIN .

Conclusiones :

*.- En este Primer Análisis, la Concordancia Entre las Evaluaciones RECIST y Choi No Demuestra una Diferencia Estadísticamente Significativa .

*.- De Todos Modos, las Respuestas No Coincidieron Para 4 Pacientes .

*.- Estamos Ampliando el Análisis a Todos los Pacientes Incluidos en la Cohorte Original Para Confirmar o Negar estos Resultados Iniciales .

Abstract Presentado en el Congreso : 

Tabectedin es un fármaco antineoplásico aprobado para pacientes (pts) con sarcomas de tejidos blandos (STB) avanzados. Curiosamente, la evaluación radiológica de la respuesta durante el tratamiento con trabectedina es peculiar .

Métodos :

El objetivo de este estudio retrospectivo unicéntrico es analizar la concordancia de la evaluación de la respuesta según RECIST en comparación con los criterios de Choi, en pacientes con STB tratados con trabectedina entre 2009 y 2020 en el Instituto Nacional del Cáncer Regina Elena en Roma

Rsultados :

Presentamos los datos preliminares recopilados en los últimos dos meses (mes) de 37 pts que recibieron el diagnóstico entre 2015 y 2020, con una mediana de edad de 52,5 años (rango 32-78). La mediana del número de ciclos de trabectedina administrados fue de 4 (rango 2-50), para una mediana de seguimiento de 5,83 meses (rango 1-60). Los subtipos histológicos de STS fueron: 5 (13,5 %) leiomiosarcoma, 14 (37,8 %) liposarcoma, 9 (24,3 %) sarcoma pleomórfico indiferenciado, 3 (8,1 %) sarcoma sinovial, 6 (16,2 %) otros subtipos histológicos raros. Ocho pts (21,6 %) recibieron trabectedina en primera línea, 21 pts (56,8 %) en segunda línea, 7 pts (18,9 %) la recibieron en líneas posteriores. Un paciente recibió trabectedina como tratamiento neoadyuvante en un ensayo clínico (ISG-STS 1001). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 3,6 meses (IC95% 2,7-4,6); la mediana de supervivencia global fue de 34,3 meses (IC95% 0-75,4). Las respuestas radiológicas se evaluaron con los criterios RECIST y Choi: en 33 pts (89,2 %) las respuestas coincidieron; mientras que en 4 pts (10,8%) no coincidieron. Las mejores respuestas obtenidas según criterios RECIST fueron: 2 (5,4%) respuesta parcial (RP), 13 (35,1%) enfermedad estable (SD) y 22 (59,5%) enfermedad progresiva (EP). En cambio, 2 (5,4%), 13 (35,1%) y 22 (59,5%) pts obtuvieron PR, SD y PD respectivamente, según los criterios de Choi. El coeficiente de concordancia kappa de Cohen fue 0,792 (valor p < 0,002). Un radiólogo especializado realizó todos los exámenes de imagen utilizando una estación de trabajo dedicada en el mismo centro .

Conclusiones : 

En este Primer Análisis, la Concordancia entre las Evaluaciones RECIST y Choi No Demuestra una Diferencia Estadísticamente Significativa .

De Todos Modos, las Respuestas No Coincidieron Para 4 Pacientes .

Estamos Ampliando el Análisis a Todos los Pacientes Incluidos en la Cohorte Original Para Confirmar o Negar estos Resultados Iniciales .

GRIFOLS . ¿ Desinversión Inminente ? ... Si Arrojara Más Luz Respecto a este Elemento, Que Principalmente Pasa Por la Venta Parcial de Shanghai RAAS, Podría Ayudar a Voltear su Situación ... Y Buscar el Precio Objetivo Que Apuestan Grandes Firmas con un Potencial Retorno del 95% ...

VENETOCLAX ORAL By AbbVie y Genentech, un Miembro del Grupo Roche. Small Cell Lung Cancer : New Therapeutic Option Explored . La Orientación Dual de BCL-2 y MCL-1 en Presencia de BAX Rompe la Resistencia al VENETOCLAX en SCLC ( Cáncer de Pulmón Microcítico ) .

 

AstraZeneca Prevé Contratar a 1.000 Personas Más en España Tras Invertir 400 Millones el Año Pasado en el Marco de sus Planes de Inversiones Hasta 2025 . Post By Celtia .

El anuncio se ha producido en el marco de una visita institucional de Soriot en la que también ha participado el presidente de la compañía en España, Rick R.Suárez. La empresa en concreto ha anunciado los datos y planes de inversión en España hasta 2025 y ha puesto de manifiesto su compromiso global por impulsar la inversión en el país "como motor global de crecimiento de la I+D".

En España, AstraZeneca invirtió en el año 2021 más de 93 millones de euros en proyectos innovadores, de los que 48 millones se destinaron a I+D. En 2022, el compromiso total de AstraZeneca en España, incluyendo Alexion, elevó la inversión total a unos 400 millones de euros, más de cuatro veces la cifra registrada un año antes . ...

Moderna Retrasa la Apertura de su Nuevo Laboratorio en España . Post By Celtia .

Moderna Ralentiza sus Planes en España .

La Biotecnológica Estadounidense ha retrasado la inauguración de su nuevo laboratorio en territorio español, el primero de la compañía fuera de Estados Unidos .

La Farmacéutica espera tener las instalaciones en funcionamiento para finales de abril, un hito que estaba previsto para inicios de año  .

El laboratorio estará situado en el Polígono Julián Camarillo (Madrid) conocido como centro Madbit debido al elevado número de empresas tecnológicas e industriales que se encuentras presentes o se están trasladando .

En concreto, el laboratorio se ubicará en el edificio conocido como OM Infinito, propiedad de Torre Rioja .  ...

Pharmamar . Análisis Técnico By @BolsaCosas . Está Casi Seguro de Que los Palos van a Seguir y se Podrían Ver los 40 euros Posiblemente Coincidiendo con los Resultados del Primer Trimestre . Ver Minuto 6,20 .

PharmaMar en Zona de Mínimos y con Niveles de Hace Tres Años .

 

THOMAS GLANZMANN ( CINCO DÍAS ) : Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más Para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido . Hay Dos Objetivos : " MAYOR EBITDA Y VENDER ALGUN NEGOCIO O PARTE DE ÉL O DAR ENTRADA A NUEVOS SOCIOS ... "" ¡ GRIFOLS TODO PIR DELANTE ! "" .

 

"" NO A AMPLIAR CAPITAL "" .

Grifols Se Sitúa a Precios de 2012 ... Supera los 6.000 Mill de Ingresos y Prevé Volver a Crecer Por Encima del 8% en 2023 . BIOTEST Ya Aportó a las Arcas 361 M€ en 2022 y Este Mes Finaliza la Fase III con BT524 (Fibrinogeno) Con un Mercado Potencial de 800 MILL  .

THOMAS GLANZMANN HABLA CLARO : 

*.- El Camino es Claro: a Mejor Margen, Mayor EBITDA . 

*.- Y el Segundo Objetivo Para Glanzmann Pasa Por Activar Algunas de las Palancas Posibles , Como Vender Qlgún Negocio o Parte ( Como su Participación en la China Shanghai Raas ) o Dar Entrada en el Capital de Alguna de las Filiales a Nuevos Socios .

 THOMAS Dejó Claro en su Primera Charla con los Analistas es Que la Compañía No Va a Ampliar Capital Si las Acciones del Laboratorio No se Recuperan, un Trabajo Complejo de Convencimiento de los Accionistas Hasta Que No Mejore Márgenes, Rebaje Deuda y la Compra de la Alemana Biotest Comience a Dar Resultados . 

Desde el inicio de la Pandemia, Grifols ha visto hundirse sus acciones un 70% –y un 30% desde el Nombramiento de Glanzmann–.

 “ GRÍFOLS ESTÁ EN RECUPERACIÓN ". 

" Después de Algunos Años Difíciles, Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido ”, Declaró GLANZMANN a los Analistas . ...