09 octubre 2020
ZepZelCaTM ( PHARMAMAR ) Combinado con Keytruda ( INMUNOTERAPIA DE MERCK ) . Dr. Antonio Calles ( MedSir ) Como Sponsor ... Ha Iniciado Ya la Fase I/II Del Ensayo LUPER Para Small-Cell Lung Cancer .
MERCK con Keytruda el Año Pasado Consiguió Por Fin un Ok para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cancer ... Pero Solo Para Tercera Línea .
Por lo Tanto MERCK Continuará en el Intento de Poder Conseguir Algún Día Que Keytruda Pueda Ser un Tratamiento de Primera Línea de Small Cell Lung Cancer ...
***************************************
Sponsor : Antonio Calles Blanco
Collaborators :
MedSIR
PharmaMar
Merck Sharp & Dohme Corp.
First Enrollment in The LUPER Study .
Luper is a Phase I/II, Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study to assess the efficacy of Lurbinectedin (PM01183) in Combination with Pembrolizumab in Patients with Relapsed Small Cell Lung Cancer .
We aim to demonstrate that the combination of PM01183 and pembrolizumab will result in clinical benefit and increase the survival of patients with relapsed SCLC, compared to the standard of care in this setting.
08 octubre 2020
Next Steps in Small Cell Lung Cancer Feature Closer Eye on Immunotherapy, ZepZelCaTM ( Lurbinectedin ).
In small cell lung cancer (SCLC), long-term follow-up with immunotherapy and randomized studies of lurbinectedin (Zepzelca) will unveil the next chapter of treatment decision making, explained Benjamin Drapkin, MD, PhD, adding that nonresponders to checkpoint inhibitors remain a key challenge.
“We have a lot of challenges in the first-line [setting] yet to overcome, including the 80% to 90% of patients who don't derive benefit and identifying the patients who do,” said Drakin. “In the second-line setting, there are a lot of new agents that are being tested, such as lurbinectedin, that show promising activity. [Physicians should] stay tuned for the randomized controlled trials that will,hopefully, show some superiority.” ...
Didemnina B Mejora la Esteatosis Hepática, la Tolerancia a la Glucosa y los Lípidos en Sangre en la Obesidad de las Vías Implicadas en la Respuesta al Estrés Celular y el Equilibrio Energético en el Hígado...
Abstract :
However, the Effects of Didemnin B on NAFLD in a Model of Long-Term Diet-Induced Obesity Are Not Known.
We Investigated the Effects of Didemnin B on NAFLD severity and Metabolic Parameters in Western Diet-Induced Obese Mice, and on the Cell Types that Contribute to Liver Inflammation and Fibrosis in Vitro.
Male 129S6 Mice were fed either standard chow or western diet for 26 weeks, followed by intervention with Didemnin B (50 μg/kg) or vehicle by intraperitoneal (i.p.) injection once every 3 days for 14 days.
Didemnin B decreased liver and plasma triglycerides, improved oral glucose tolerance, and decreased NAFLD severity.
Moreover, Didemnin B moderately increased hepatic expression of genes involved in ER stress response (Perk, Chop), and fatty acid oxidation (Fgf21, Cpt1a).
In vitro, Didemnin B decreased THP-1 monocyte proliferation, disrupted THP-1 monocyte-macrophage differentiation, decreased THP-1 macrophage IL-1β secretion, and decreased hepatic stellate cell (HSteC) proliferation and collagen secretion under both basal and lipotoxic (high fatty acid) conditions.
Thus, Didemnin B improves hepatic steatosis, glucose tolerance, and blood lipids in obesity, in association with moderate, possibly hormetic, upregulation of pathways involved in cell stress response and energy balance in the liver.
Furthermore, it decreases the activity of the cell types implicated in liver inflammation and fibrosis in vitro.
These findings highlight the therapeutic potential of partial protein synthesis inhibition in the treatment of NAFLD.
*******************************
Conclusion :
This, in Combination with a Scarcity of Non-Invasive diagnostic tools, allows Patients to Progress to end-stage Liver disease, at which point the sole Treatment option is Liver Transplantation.
In the Present Study, We Show for the First Time that, in Western diet-Induced Obese Mice, Treatment with Didemnin B improves NAFLD Histopathology, Glucose Homeostasis, and Dyslipidemia.
Moreover, in vitro, Didemnin B Preferentially Targets the Cell Types That Would Participate in NAFLD Progression.
This Study Highlights the Potential of Partial EEF1A1 Inhibition As a Novel Pharmacological Strategy in The Treatment of NAFLD, For Which There Is a Critical Need.
07 octubre 2020
José Luis Moreno ( Director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar ) : Este Mes de Octubre Ya Tendremos los Resultados de Fase I-II de APLIDIN para el Tratamiento como AntiViral Frente a COVID19 . Con Aplidin Ningún Banco de Inversión Ni Analista ... Se Atreven a Calcular lo Que Puede Valer PharmaMar en Caso de Éxito frente al Covid19 . ¿ Quien Será el Primero en Atreverse ... ? .
El Acuerdo con JazzPharma Solo para US con ZepZelCaTM Nos Ha Puesto en Valor y en el Radar Mundial Oncologico . El Valor de Dicho Acuerdo es el Siguiente :
** 100.000.000 de Dolares Ya Cobrados con el Ok FDA .
** 150.000.000 de Dolares a Cobrar en Cuanto se Produzca la Full Approval de la FDA .
** 550.000.000 de Dolares a Cobrar por Diferentes Hitos Comerciales .
** Royalties por Ventas ( + - un 30% ) .
** Esta claro que los Ingresos Vía EEUU Será In Crescendo Año a Año .
** Muy Importante es el Tema Que hay Paises que Dependen de las Decisiones que Toma la FDA y es Por ello que Seguramente Habrán Aprobaciones en breve en Paises como Canada , Israel , Suiza ...
*.- Los Resultados de la Fase III con ZepzelcaTM Combinado con Doxorubicina se sabrán en lo que Resta de Año .
*.- Estos Resultados de Ser los Esperados ... Servirían para Presentar el Dossier para la Posible Aprobación del Zepzelca en EU en donde lo Comercializará PharmaMar Directamente ... .
*.- Asi Mismo Podrían Ayudar a Que la FDA Viera Factible la Otorgación de la Full Approval en EEUU .
*.- Para el Resto del Mundo se van Alcanzando Acuerdos País a País .
*.- Tanto el CSIC como el MOUNTH SINAI y el Instituto PASTEUR en Korea ... Ya Comunicaron a Principios de Marzo de este 2020 Que Aplidin Impedía la Multiplicación del Virus y Que La Efectividad In Vitro de Aplidin a Dosis NanoMolar era Muy Superior al Remdesivir .
APLIDIN ANTIVIRAL :
*.- Con ello la Agencia Española del Medicamento nos Aprobo un Ensayo Clinico de Fase I-II que Estamos ya Finalizando y que Seguramente este Mismo Mes de Octubre Podremos Comunicar los Resultados .
*.- Estamos Muy Confiados en Ellos .
*. Sabremos DOSIS Y EFECTIVIDAD .
*.- Los Posibles Efectos Secundarios Ya los Sabemos desde años con los Ensayos Realizados para el Tratamiento de Myeloma que Facilitaron su Aprobacion en Australia con unas Dosis Mucho más Elevadas Que las que Ya se Están Utilizando Contra en COVID19 .
*.- Cuando Tengamos los Resultados de esta FASE I-II Nos Reuniremos con las AGENCIAS REGULATORIAS Para Coordinar un Posible ENSAYO PIVOTAL O DE REGISTRO .
PharmaMar una de las Protagonistas ... El Economista Celebra , este Miercoles , la X Edición del Foro "Empresas Que Aportan Valor al Accionista" .
El Economista . 5/10/2020 .
La jornada se celebrará de forma semipresencial, estará moderada por Joaquín Gómez, director de Mercados y Productos de Inversión de elEconomista; y tendrá lugar en el Auditorio Antonio Maura, en la sede de la Bolsa de Madrid.
Contará con la participación presencial de Miguel Ferrandis, director Financiero de Acerinox, Begoña Morenés, directora de Relación con Inversores de Ferrovial; y José Luis Moreno, director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar.
Por otro lado, contará con la presencia telemática de Juan José Gaitán, director de Relaciones con Inversores de Cellnex; y de Antonio de Cárcer, director de Relación con Inversores de Prosegur.
06 octubre 2020
05 octubre 2020
04 octubre 2020
COVID19 . Dra Julia Vergara ( Can Ruti ) : Con la Combinación de Aplidin Con Remdesivir ( en Laboratorio ) Hemos Visto Que Ninguno de los Dos Disminuye su Eficacia ... Creo que al Coronavirus lo Venceremos con una Combinación ... Ya Sea con la Combinación de un Anticuerpo con AntiViral o Bien una Combinación con AntiViral Con Otro AntiViral .
*.- Creo que está Doctora se Dedica a I+D en Laboratorio ( Como Enjuanes y Sastre ) de ahí Que Toda la Entrevista hay que Verla y Oírla desde esa Perspectiva . Es por ello Que No Habla Prácticamente Nada sobre el Ensayo de Fase I/II con Humanos .
*.- Este Mes Resultados In Vivo con Animales ( Y Creo que serán Muy Prometedores ) .
*.- Aplidin In Vitro ha Conseguido Mejores Resultados que Remdesivir y además en Concentraciones NanoMolares ... Lo cual es muy Importante .
*.- Tenemos Fármacos que Mata al Virus pero No son Viables Ya Que su Dosis es Perjudicial para el Paciente . ... Algo que con Aplidin No Ocurre .
03 octubre 2020
Regeneron ( Cóctel de Anticuerpos ) es el Tratamiento Elegido para Trump . Parece que en Ensayo Solo ha Reducido el Virus en un 25% de los Voluntarios ... Es Carísimo ... No Afecta a Aplidin ... Remdesivir Continúa Siendo el Único Tratamiento Aprobado y Según Publicá The Lancet hoy mismo ... Tiene los Mismos Beneficios que el Placebo con el que se Comparó .
*.- Ayudan al Grupo que No Desarrolla Inmunidad Inicial.
*.- Tienen Buena Pinta, Seguramente Antes de la Vacuna.
*.- Un Problema Muy Importante ... ¡¡ El Tratamiento con Regeneron es Carísimo !! .
*.- Pueden Ser Complementarios de Antivíricos e Interferón, pero Sólo para los Ricos.
*.- No Afecta a Aplidin ... El Cóctel de Regeneron Juega otro Papel.
02 octubre 2020
La Prestigiosa Revista Científica , The Lancet , Pública Hoy unos Resultados Decepcionantes del Remdesivir para el Tratamiento de COVID19 .
Publicado: 03 de octubre de 2020 .
Aunque se admite que no tiene la potencia suficiente debido a la finalización anticipada del ensayo, el remdesivir no pareció afectar las tasas de disminución de la carga de ARN viral del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo y la mortalidad en comparación con placebo.
Dados estos hallazgos Decepcionantes, nos preguntamos si se podría haber predicho la falta de resultados clínicamente significativos en los ensayos controlados con placebo. Al inhibir el ciclo de vida temprano del coronavirus in vitro y en modelos animales, remdesivir puede requerir el inicio antes del pico de replicación viral, lo cual no es factible en la presentación clínica humana de COVID-19. ...
COVID19 ... EEUU . ¿ Tendrán Por Fin Que Apoyar y Apostar por Tratamientos Realmente Efectivos Que Estén Aún en Ensayos Clínicos ... ? . Trump y su Esposa Melania, Positivos en " Virus Chino " ( Coronavirus ).
“Empezamos nuestra cuarentena y el proceso de recuperación de inmediato. Saldremos de esto todos juntos”, añadió en su tuit. El médico de la Casa Blanca, Sean B. Conley, emitió un comunicado en el que confirmó el positivo en el test SARS-CoV-2 del presidente y la primera dama. El galeno indicó además que ambos se encuentran bien y que permanecerán en la Casa Blanca durante la convalecencia. “El equipo médico mantendrá la vigilancia, apreciamos el apoyo que nos han ofrecido grandes profesionales de la medicina e instituciones del país. Estad tranquilos que el presidente continuará haciendo sus funciones sin interrupción mientras se recupera”. ...
***************************
Podríamos Ver esta Foto ( Montaje Fotográfico ... Conste ) en Breve :
Suscribirse a:
Entradas (Atom)