01 agosto 2020
31 julio 2020
PharmaMar Cambia a Janssen por Adium . Yo Añadiría que ¡¡ Por fin !! ... J&J ha sido un Nefasto Socio . Por Suerte al Final Se Han Quedado con el Pañal Puesto y Jazz Pharma Partiéndose la Caja .
- POR CHRISTIAN ATANC JULIO
- 31, 2020 .
La biofarmacéutica española PharmaMar eligió a un player latino para comercializar su fármaco antitumoral de origen marino Yondelis en 21 países de América Latina. Se trata de Adium Pharma, que toma el lugar de la norteamericana Janssen de Johnson & JohnsonLa biofarmaceútica española PharmaMar firmó un acuerdo de licencia con Adium Pharma -laboratorio del grupo Tecnofarma– para comercializar su antitumoral de origen marino Yondelis, a base de trabectedina.
El contrato implica a la Argentina y a otros países de Latinoamérica como Brasil, México, Colombia; Chile; Uruguay; Paraguay y Bolivia. También abarca a Costa Rica, Curazao, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Jamaica, Nicaragua, Panamá, Perú, Trinidad y Tobago y Venezuela. Ver press release
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial no consignado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluidos pagos por hitos regulatorios. La compañía hispana conservará de todos modos, los derechos exclusivos de producción.
La trabectedina es un compuesto antitumoral producido sintéticamente y aislado originalmente de la ecteinascidia turbinata, un tipo de ascidia, una especie marina que se encuentra en los mares de todo el planeta.
Así Tecnofarma logró ganarle la pulseada a la norteamericana Janssen que previo a este trato se ocupaba de comercializar el medicamento. Esto es porque en un acuerdo firmado en agosto del 2019, PharmaMar recuperó los derechos de Yondelis en más de 40 países en los que la trabectedina está aprobada.
Hasta ahora, la indicación del producto alcanzaba al tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y al cáncer de ovario recurrente. Aunque en esta etapa, la compañía latina también procurará obtener autorizaciones regulatorias adicionales. De todos modos, y durante un período de transición, Janssen seguirá vendiendo el producto en los 21 países de América Latina incluidos en el acuerdo hasta que sus autorizaciones de comercialización se transfieran formalmente.
PharmaMar es una empresa biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en oncología y enfocada al descubrimiento de antitumorales de origen marino. Tiene presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EE.UU y cotiza sus acciones en la Bolsa de Madrid.
Pharmamar Logros y Desafíos . Yondelis, Aplidin , ZepZelCa , Sylentis , Genómica ... Y es Que Si, Como Aseguran los Científicos Españoles del CSIC, la Aplidina Resulta Efectiva ( COVID19 ) , la Firma Entraría en Otra Liga.
En A Coruña, 31 de julio de 2020 (04:55 CET)
Tras la tempestad, llegó la calma. El miércoles, Pharma Mar, la BioFarmacéutica de Jose María Fernández de Sousa se llevó un batacazo en bolsa, al caer en más de un 12% el valor de su acción. No obstante, en tan solo unas horas, recuperó buena parte de lo perdido. La presentación de los resultados correspondientes al primer semestre del año, con un beneficio histórico de casi 114 millones de euros, frente a las pérdidas de 21 millones del mismo periodo del año pasado, devolvió de un plumazo la confianza de los inversores. La acción escaló un 8,59% este jueves, dejando su capitalización en algo más de 1.800 millones de euros. Los históricos resultados de la antigua Zeltia, conseguidos a golpe de licencia (ingresó 115 millones de euros por acuerdos de licencia gracias a su contrato con Jazz Pharmaceuticals para comercial su antitumoral Zepzelca en Estados Unidos), la vuelven a situar al alza pero, ¿cuánto más puede crecer Pharma Mar?
Por delante tiene aun numerosos retos, ligados a la comercialización de más fármacos de su cartera en nuevos países gracias a sus acuerdos con socios internacionales y también al Covid-19. Y es que si, como aseguran los científicos españoles del CSIC, la Aplidina, el antitumoral de origen marino que la compañía de José María Fernández de Sousa está probando para combatir el coronavirus, resulta efectiva, la firma entraría en otra liga.
Aquí, un compendio de los principales medicamentos de Pharma Mar y sus futuros retos:
APLIDINA
Fue el pasado mes de abril cuando Pharma Mar inició en España el ensayo clínica para tratar la eficacia de su antitumoral Aplidina (no aprobado para esta indicación en Europa, aunque sí en otros países, como Australia) contra el Covid-19. Los estudios in vitro llevados a cabo en el CSIC obtuvieron buenos resultados, según el propio virólogo Luis Enjuanes. Según la compañía, los datos han sido también corroborados por Boryung Pharmaceutical, socio de Pharma Mar en Corea del Sur, que también va a realizar ensayos clínicos. El resultado de los mismos se está demorando en España debido a la falta de pacientes en las últimas semanas.
Hay que recordar que, al margen de su posible empleo para combatir el Covid-19, Pharma Mar está pendiente de la respuesta del Tribunal General de la Unión Europea, al que elevó la decisión de la Comisión Europea de desautorizar la comercialización de Aplidin como antitumoral.
GENÓMICA
Genómica es la división de diagnósticos de Pharma Mar dirigida por Rosario Cospedal, hermana de la exministra del PP. Sus números han crecido considerablemente gracias a los contratos que le ha reportado su kit de detección del Covid-19. De hecho, la cifra de negocios de la filial llegó este primer semestre del año a los 5,8 millones de euros, frente a los 2,9 millones que consiguió en el mismo periodo del año 2019. El pasado mes de junio llegó a un acuerdo con Medsol Corporation para distribuir en exclusiva sus productos en Egipto.
ZEPZELCA
A día de hoy, la lurbinectedina es la gran fuente de ingresos de Pharma Mar. El principal impulso en la facturación de la compañía proviene de los acuerdos de licencia y desarrollo de este medicamento en EEUU. En la partida de ingresos por licencias --y en buena parte por este medicamento-- la firma de origen gallego se anota unos ingresos este primer semestre 115 millones, en contraste con los 630.000 euros del primer semestre de 2019. Pharma Mar podría recibir hasta otros 150 millones de dólares adicionales una vez que Zepzelca obtenga la aprobación completa por parte de la FDA americana (su regulador farmacéutico), "así como otros pagos por cumplimiento de hitos comerciales o por aprobaciones adicionales en Estados Unidos).
YONDELIS
Otro de los antitumorales de Pharma Mar, Yondelis ha llegado a un acuerdo de licencia recientemente con Adium Pharma para comercializar el fármaco en más de 20 países de Latinoamérica por una cantidad que, de momento, no ha sido revelada. Como con el acuerdo de Jazz, Pharma Mar tendrá derechos a ingresos adicionales por este acuerdo, "incluidos pagos por hitos regulatorios".
LOS RIESGOS DE PHARMA MAR
A pesar del buen 2020 que está teniendo Pharma Mar, como empresa farmacéutica, su negocio está expuesto a riesgos. Explica la compañía que en el sector de oncología, más allá de las ventas recurrentes, factura otro tipo de ingresos como son los procedentes de acuerdos de licencia y de co-desarrollo de sus productos. "Estos acuerdos de licencia conllevan pagos con calendarios no uniformes y dependientes normalmente del cumplimiento de hitos que se definen en el propio acuerdo y que pueden ser de muy diferentes tipos y cuantías", explica. Precisamente por este hecho "pueden provocar variaciones importantes en los resultados entre periodos y respecto a los que resulta difícil prever con antelación el momento en el que van a tener lugar".
"Por lo que respecta a los segmentos dentro del área biofarmacéutica, existe el riesgo inherente a los procesos de investigación y desarrollo que pueden no finalizar con éxito, así como el riesgo de que una vez finalizado el proyecto, este no reciba la aprobación de las autoridades regulatorias", apunta en paralelo. La aprobación de productos competidores que disminuyan las ventas de sus productos o la entrada de medicamentos genéricos por vecimiento de patentes son otros de los riesgos a los que se enfrenta el grupo de Fernández de Sousa y que expone en su comunicación semestral a la CNMV.
CAJA DISPARADA
Eso sí, la solidez de Pharma Mar se ha disparado en lo que va de año. Según la información remitida a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) "a 30 de junio de 2020 el saldo de efectivo y equivalentes más las inversiones financieras líquidas, ascienden a 228,1 millones de euros", frente a los 20,9 millones que contabilizaba a finales de diciembre de 2019. Esto es, la caja de la compañía se multiplicó por diez en seis meses.
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Por delante tiene aun numerosos retos, ligados a la comercialización de más fármacos de su cartera en nuevos países gracias a sus acuerdos con socios internacionales y también al Covid-19. Y es que si, como aseguran los científicos españoles del CSIC, la Aplidina, el antitumoral de origen marino que la compañía de José María Fernández de Sousa está probando para combatir el coronavirus, resulta efectiva, la firma entraría en otra liga.
Aquí, un compendio de los principales medicamentos de Pharma Mar y sus futuros retos:
APLIDINA
Hay que recordar que, al margen de su posible empleo para combatir el Covid-19, Pharma Mar está pendiente de la respuesta del Tribunal General de la Unión Europea, al que elevó la decisión de la Comisión Europea de desautorizar la comercialización de Aplidin como antitumoral.
GENÓMICA
ZEPZELCA
YONDELIS
LOS RIESGOS DE PHARMA MAR
"Por lo que respecta a los segmentos dentro del área biofarmacéutica, existe el riesgo inherente a los procesos de investigación y desarrollo que pueden no finalizar con éxito, así como el riesgo de que una vez finalizado el proyecto, este no reciba la aprobación de las autoridades regulatorias", apunta en paralelo. La aprobación de productos competidores que disminuyan las ventas de sus productos o la entrada de medicamentos genéricos por vecimiento de patentes son otros de los riesgos a los que se enfrenta el grupo de Fernández de Sousa y que expone en su comunicación semestral a la CNMV.
CAJA DISPARADA
Luis Enjuanes ( Hoy ) : Este Invierno Tendremos 2 o 3 Vacunas ... Y También habrán Antivirales y No Solo Uno Por Uno sino también Combinaciones . Entre ellos Destaca la Aplidina de Pharmamar La Cual Parece Estar Dando Mejores Resultados que Remdesivir .
30 julio 2020
Sylentis está con el Tema de la Documentación Regulatoria, el Protocolo del Ensayo de Clínico y la Elección de la Compañía que Va a Realizar la Monitorización del Ensayo Clínico en Estados Unidos con Tivanisirán para el Tratamiento de la Enfermedad de Ojo Seco.
El Beneficio Neto del Grupo PharmaMar en el Primer Semestre Crece Hasta los 113,8 Millones de Euros, Frente a los -21,3 Millones del Mismo Periodo del Año Anterior. El Total de Ingresos hasta el 30 de Junio del 2020 Creció un 308%, Hasta los 169,1 Millones de euros, Frente a los 41,4 Millones del Primer Semestre de 2019. Las Ventas Netas de Oncología Crecen un 29%. Las Ventas Netas de Diagnóstico Crecen un 110%. La Posición Total de Tesorería se Incrementa Hasta los 249 Millones de euros.
Europa se Queda Fuera de la Compra Masiva de la Futura Vacuna del COVID19. Al Contrario que EEUU o Reino Unido, Sólo Comprará Productos con Efectividad Probada . Se Buscan Conejillos Humanos que Prueben las Primeras Vacunas ...
Estado actual de las Vacunas Españolas ... Link : KVUFYCUC1881
29 julio 2020
¡ Con Todo ! Canadá Aprueba Remdesivir Para Tratar el Coronavirus . Un Fármaco para Pacientes Graves que Consigue que el Paciente que Consigue Recuperarse ... Lo haga 3 Días más Rápido que con la "Atención Habitual " .
Tocilizumab ( ROCHE ) NO Sirve para Frenar el Coronavirus . Un Estudio de Fase 3 Demuestra Que Ni Mejora en el Estado Clínico de Pacientes con Neumonía Asociada a COVID19 , Ni Reduce Su Mortalidad .
Pese a las Grandes Expectativas Levantadas por Tocilizumab, Indicado para el Tratamiento de Enfermedades como la Artritis Reumatoide pero cuyo Mecanismo de Acción Frente a la Inflamación, Bloqueando la Interleuquina IL-6, se pensó Podría Resultar Eficaz Frente al Virus, Tampoco Sirve Contra el Covid-19. ...
Los Inversores Recogen Parte de las Cuantiosas Plusvalías Cosechadas en PharmaMar Justo Antes de una Cita Clave . El 30 de Julio es la Fecha Programada para la Publicación de sus Resultados, Correspondientes al Primer Semestre del Año.
Expansión // A.S.S. | Madrid // 29/07/2020 .
Desde que a comienzos del mes de julio PharmaMar anunció unos resultados a partir de estudios 'in vitro' muy superiores a los del remdesivir de Gilead, el primer fármaco aprobado en Europa para combatir el coronavirus, su cotización aceleró su rally con subidas adicionales del 40% en tres semanas. El pasado 20 de julio alcanzó nuevos máximos de cierre equivalentes a 135 euros por acción.
Un día después, el 21 de julio, la última jornada antes de materializarse el 'contrasplit' anunciado por el que agrupaba 12 acciones antiguas en una nueva, su cotización sufrió un severo correctivo del 20%. La oleada de ventas previa al contrasplit se cortó en las dos siguientes sesiones, con subidas del 1,1% y del 9%, hasta alcanzar los 126 euros.
Desde entonces la recogida de beneficios se ha convertido en la tónica habitual en la cotización de PharmaMar, a las puertas de la presentación de los resultados del grupo y de las posibles novedades sobre los ensayos de Aplidin contra el coronavirus.
El pasado viernes la cotización de PharmaMar perdió un 10%. El inicio de la semana apenas frenó el correctivo, con descensos del 7,47%. La sesión de ayer redujo otro 2,47% su valor. Y en la jornada de hoy las caídas vuelven a superar por momentos la barrera del 10%.
PharmaMar había resistido al cierre por encima de los 100 euros por acción en las sesiones anteriores. En la jornada de hoy las ventas deparan mínimos intradía en 92 euros, lejos de la barrera de los 100 euros, y cerca de un 30% por debajo del cierre del pasado jueves. La corrección supera el 30% desde los máximos alcanzados justo antes de ejecutarse el 'contrasplit', diseñado con el objetivo de reducir la volatilidad y las inversiones especulativas.
A pesar de este correctivo, PharmaMar se mantiene como el segundo valor más alcista de todo el Mercado Continuo en 2020, sólo por detrás de Berkeley Energía, con una revalorización superior al 110% desde enero, alentada tanto por las expectativas sobre el Aplidin como tratamiento contra el coronavirus como por los logros de su acuerdo millonario con Jazz Pharmaceuticals para la comercialización de lurbinectedina en EEUU.
Desde que a comienzos del mes de julio PharmaMar anunció unos resultados a partir de estudios 'in vitro' muy superiores a los del remdesivir de Gilead, el primer fármaco aprobado en Europa para combatir el coronavirus, su cotización aceleró su rally con subidas adicionales del 40% en tres semanas. El pasado 20 de julio alcanzó nuevos máximos de cierre equivalentes a 135 euros por acción.
Un día después, el 21 de julio, la última jornada antes de materializarse el 'contrasplit' anunciado por el que agrupaba 12 acciones antiguas en una nueva, su cotización sufrió un severo correctivo del 20%. La oleada de ventas previa al contrasplit se cortó en las dos siguientes sesiones, con subidas del 1,1% y del 9%, hasta alcanzar los 126 euros.
Desde entonces la recogida de beneficios se ha convertido en la tónica habitual en la cotización de PharmaMar, a las puertas de la presentación de los resultados del grupo y de las posibles novedades sobre los ensayos de Aplidin contra el coronavirus.
El pasado viernes la cotización de PharmaMar perdió un 10%. El inicio de la semana apenas frenó el correctivo, con descensos del 7,47%. La sesión de ayer redujo otro 2,47% su valor. Y en la jornada de hoy las caídas vuelven a superar por momentos la barrera del 10%.
PharmaMar había resistido al cierre por encima de los 100 euros por acción en las sesiones anteriores. En la jornada de hoy las ventas deparan mínimos intradía en 92 euros, lejos de la barrera de los 100 euros, y cerca de un 30% por debajo del cierre del pasado jueves. La corrección supera el 30% desde los máximos alcanzados justo antes de ejecutarse el 'contrasplit', diseñado con el objetivo de reducir la volatilidad y las inversiones especulativas.
A pesar de este correctivo, PharmaMar se mantiene como el segundo valor más alcista de todo el Mercado Continuo en 2020, sólo por detrás de Berkeley Energía, con una revalorización superior al 110% desde enero, alentada tanto por las expectativas sobre el Aplidin como tratamiento contra el coronavirus como por los logros de su acuerdo millonario con Jazz Pharmaceuticals para la comercialización de lurbinectedina en EEUU.
Oncología Traslacional . Pharmamar entra de Lleno en esta Novedosa línea de Tratamientos con su Fármaco "Plocabulin " y que ha Demostrado Ya Actividad frente al GIST .
Authors : Yannick Wang // Patrick Schöffski .
Volumen 13, Número 11 , Noviembre de 2020 .
*.- Primer estudio que evalúa un inhibidor de la tubulina en modelos de xenoinjerto derivados de pacientes de tumores del estroma gastrointestinal.
*.- Pocabulin indujo una extensa necrosis tumoral central, principalmente a través de sus propiedades antiangiogénicas.
*.- Nuestros resultados desafían la visión establecida de que los tumores del estroma gastrointestinal son resistentes a los agentes citotóxicos.
Resumen
Por lo tanto, pueden ser preferibles los tratamientos novedosos que no se dirigen a estos receptores.
Tres modelos PDX de GIST con KIT diferenteEl genotipo se generó implantando fragmentos tumorales de pacientes directamente en ratones desnudos.
El tratamiento con plocabulina provocó una necrosis extensa en los tres modelos y una reducción significativa del tumor en dos modelos.
Nuestros resultados demostraron in vivo La eficacia del nuevo inhibidor de tubulina plocabulina en los modelos PDX de GIST y desafía la visión establecida de que los GIST son resistentes a los agentes citotóxicos en general y a los inhibidores de tubulina en particular.
Nuestros hallazgos proporcionan una razón convincente para la exploración clínica temprana de la plocabulina en el GIST y justifican una mayor exploración de esta clase de medicamentos en el manejo de este subtipo de sarcoma común.
28 julio 2020
Valeo Pharma to Present at Wall Street Reporter's Livestream Conference on July 29, 2020. Steve Saviuk, CEO de Valeo, Compartirá una Visión General de la Profundidad y Expectativas de Cinco de sus Productos Estrella en Canadá . Uno de ellos Yondelis .
MONTREAL, July 28, 2020 /PRNewswire/ -
Valeo Pharma Inc. (CSE: VPH) ("Valeo" or the "Company"), a Canadian specialty pharmaceutical company, announced today that it will be presenting at Wall Street Reporter's livestream conference on Wednesday July 29, 2020.
Mr. Steve Saviuk, CEO of Valeo will share an overview of the depth and diversity of Valeo's growing product portfolio, the four products scheduled for launch this summer and how these launches and the upcoming Redesca approval expected for late summer will help the Company move towards profitability.
Valeo presentation will take place at 1 pm EST on Wednesday, July 29, 2020.
Following the 20-minute presentation, Mr Saviuk will take questions from the audience.
To sign up for the event, https://www.wallstreetreporter.com/next-superstock-onlineinvestor-conference/
Recent company highlights include:
Notice of Compliance received from Health Canada authorizing the transfer of the AmetopTM commercial rights to Valeo.
The approval for its Abbreviated New Drug Application ("ANDA") received from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") for Ethacrynate Sodium 50 mg.
The Notice of Compliance received from Health Canada authorizing the transfer of the commercial rights of Yondelis® (trabectedin), a novel marine-derived antitumor agent manufactured by PharmaMar S.A., to Valeo.
The notice of a positive recommendation received from Quebec's Institut national d'excellence en santé et en services sociaux ("INESSS") to the Health Minister for the inclusion of Onstryv® on the list of medications covered by the Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ).
The acceptance for review of its New Drug Submission filed for a low molecular weight heparin biosimilar by Health Canada.
Valeo Pharma Inc. (CSE: VPH) ("Valeo" or the "Company"), a Canadian specialty pharmaceutical company, announced today that it will be presenting at Wall Street Reporter's livestream conference on Wednesday July 29, 2020.
Mr. Steve Saviuk, CEO of Valeo will share an overview of the depth and diversity of Valeo's growing product portfolio, the four products scheduled for launch this summer and how these launches and the upcoming Redesca approval expected for late summer will help the Company move towards profitability.
Valeo presentation will take place at 1 pm EST on Wednesday, July 29, 2020.
Following the 20-minute presentation, Mr Saviuk will take questions from the audience.
To sign up for the event, https://www.wallstreetreporter.com/next-superstock-onlineinvestor-conference/
Recent company highlights include:
Notice of Compliance received from Health Canada authorizing the transfer of the AmetopTM commercial rights to Valeo.
The approval for its Abbreviated New Drug Application ("ANDA") received from the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") for Ethacrynate Sodium 50 mg.
The notice of a positive recommendation received from Quebec's Institut national d'excellence en santé et en services sociaux ("INESSS") to the Health Minister for the inclusion of Onstryv® on the list of medications covered by the Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ).
The acceptance for review of its New Drug Submission filed for a low molecular weight heparin biosimilar by Health Canada.
ZepZelCa® Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . Entrevista al Dr. Luis Paz-Ares, MD . En Marcha Tres Ensayos Clínicos Combinatorios . Uno con Camptosar ( Pfizer ) y Dos Con Inmunoterapia . Uno de ellos con Tecentriq ( Roche ) y el Otro con Keytruda ( Merck ) .
Sarah Williams Viernes 24 de julio de 2020 .
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¿Puede comentar sobre la importancia de la aprobación de la FDA de lurbinectedina para el cáncer de pulmón metastásico de células pequeñas?
¿Qué causa esta desconexión en los plazos de aprobación de medicamentos entre los Estados Unidos y Europa?
Volviendo a lurbinectedin, ¿qué eventos adversos son de particular preocupación y cómo se manejan mejor?
Dr. Paz-Ares: En general, la lurbinectedina tiene un perfil de toxicidad bastante favorable, lo que significa que los eventos adversos son muy razonables en comparación con los de otros agentes de quimioterapia, particularmente con los que se usan típicamente en este entorno, como el topotecán. El evento adverso más típico con lurbinectedina es la neutropenia; se produjo neutropenia de grado 3/4 en el 46% de los pacientes en el ensayo. Incluso la tasa de neutropenia febril es bastante baja; si no recuerdo mal, fue aproximadamente del 4,8% al 5% en el ensayo de canasta que impulsó la aprobación del medicamento.
Además, la fatiga ocurrió en poco más de la mitad de los pacientes en nuestro ensayo, pero el grado 1/2 fue más común; el grado 3 solo ocurrió en el 7%. Ocurrió una pérdida de apetito, generalmente leve a moderada, en aproximadamente el 20% de los casos, y náuseas y vómitos ocurrieron en aproximadamente un tercio o un cuarto de los casos; estos eran más propensos a ser leves.
Es importante destacar que los eventos adversos graves afectaron alrededor del 10% de los casos.
¿Qué investigaciones adicionales se están realizando sobre lurbinectedina?
Además de la investigación sobre lurbinectedina, ¿qué otros desarrollos están en el horizonte para el cáncer de pulmón metastásico de células pequeñas?
Finalmente, ¿qué consejo puede compartir con los oncólogos de la comunidad mientras buscan optimizar la atención de sus pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células pequeñas?
En términos de recaída terapéutica, en lurbinectedina, ahora tenemos una nueva alternativa de tratamiento además del topotecán. Esto puede ofrecer una alternativa eficaz con un buen perfil de seguridad, y espero que beneficie a muchos pacientes en el futuro cercano.
Para terminar, ¿hay algo más que le gustaría agregar?
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