14 diciembre 2010
Lapatinib y Trastuzumab . Una combinación de fármacos biológicos antes de la cirugía elimina el cáncer de mama .
El tratamiento preoperatorio del cáncer de mama inicial Erb2/HER2 positivo con la combinación de lapatinib y trastuzumab consigue --con sólo 12 semanas de quimioterapia-- la desaparición de este cáncer en el 51 por ciento de las pacientes. Así lo demuestra un estudio realizado por el grupo cooperativo SOLTI, cuyo presidente es el doctor Josep Baselga; el Breast Internacional Group (BIG) y GSK. Los resultados de este trabajo, denominado Estudio 'Neo-ALTTO', fueron presentados por Balsega, del Centro Oncológico del Hospital General de Massachusetts, en el 29 Simposio Anual de Cáncer de Mama, que se celebra en San Antonio (Texas) y presentado en Madrid por la doctora Serena Di Cosimo, uno de los investigadores que han participado en este trabajo.
En este estudio un total de 455 pacientes con este tipo de tumor de 130 centros de 26 países --entre ellos España-- fueron tratadas durante unos cuatro meses antes de someterse a cirugía para la eliminación de sus tumores y durante nueve meses después. Un grupo recibió terapia combinada y otros estos fármacos en monoterapia.
Los resultados han demostrado que el 51 por ciento de las mujeres que recibieron lapatinib y trastuzumab en combinación presentaron una respuesta patológica completa (eliminación del tumor) en el momento de la cirugía, en comparación con entre el 25 y el 30 por ciento de las pacientes que recibieron monoterapia, sin diferencias estadísticamente significativas entre las que tomaron uno u otro fármaco por separado.
En el 49 por ciento restantes de pacientes que tomaron combinados ambos fármacos, se redujo el tumor, convirtiéndolo en residual, según este estudio, que demostró también la seguridad de esta combinación de medicamentos, cuyo toxicidad más frecuente fue la diarrea, sufrida por el 20 por ciento de las mujeres que consumieron terapia combinada.
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13 diciembre 2010
Instituto Nacional del Cáncer de Milan . Yondelis en el Tratamiento del Liposarcoma Mixoide .
Lunedì 13 Dicembre 2010 - La Trabectedina ( Yondelis ) è stata approvata in Europa come terapia di seconda linea per i sarcomi dei tessuti molli in stadio avanzato.Una precedente analisi ha mostrato che i liposarcomi mixoidi sono particolarmente sensibili a questo farmaco.
I Ricercatori dell’Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, in Italia, ha valutato l’efficacia a lungo termine della Trabectedina in un sottogruppo di questa serie.
Dal settembre 2002, 32 pazienti pretrattati con liposarcoma mixoide sono stati trattati con Trabectedina presso l’Istituto milanese.
La Trabectedina è stata somministrata in infusione continua per 24 ore ogni 21 giorni.
Sono stati somministrati un totale di 376 cicli e un valore mediano di 12 cicli per paziente ( intervallo da 2 a 26; intervallo interquartile da 8 a 15 ).
Il tasso di risposta RECIST ( Response Evaluation Criteria In Solid Tumors ) è stato del 50%, la sopravvivenza mediana libera da progressione di 17 mesi e non è stato ancora raggiunto il dato di sopravvivenza mediana generale.
In 10 pazienti, la terapia è stata interrotta in assenza di malattia evidente, nella maggior parte dei casi dopo rimozione chirurgica completa delle lesioni residue.
In questi 10 pazienti, a un follow-up mediano di 25 mesi, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 28.1 mesi dall’inizio del trattamento.
Questi dati hanno indicato che l’alto tasso di risposta del liposarcoma mixoide a Trabectedina si traduce in un prolungamento della sopravvivenza libera da progressione.
La rimozione chirurgica della malattia metastatica residua viene utilizzata abbastanza frequentemente nel liposarcoma mixoide metastatico e Trabectedina potrebbe aggiungere ulteriore significato a questo tipo di chirurgia. ( Xagena Medicina )
Oryzon sella alianzas en Holanda y Estados Unidos y se acerca al MAB .
13.12.2010 Cristina Fontgivell.La biotecnológica se convierte en la primera empresa española en obtener fondos de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation y llega a acuerdos con las multinacionales Proteonic y Dyax.
Oryzon Genomics potencia las alianzas internacionales para compensar la caída de la financiación española en el sector biotecnológico. La compañía ha constituido una sociedad conjunta con la holandesa Proteonic para desarrollar anticuerpos para combatir el cáncer de próstata.
El proyecto ha recibido una subvención de la Unión Europea y se centrará en el diseño de marcadores para identificar la enfermedad en estadios precoces y desarrollar las dianas terapéuticas para combatirla. Según previsiones de la compañía, cada año se diagnostican 300.000 nuevos casos de cáncer de próstata en Europa.
Según Carlos Buesa, cofundador de Oryzon, la empresa negocia una alianza similar en Francia, y ha llegado recientemente a un acuerdo con la española Pharmamar como medio para “obtener financiación para nuevos proyectos a los que las biotecnológicas no podríamos acceder en solitario”.Ventas
La biotecnológica con sede en Cornellà de Llobregat espera mantener este año las cifras de facturación de 2009, cuando registró unas ventas de tres millones de euros. Buesa advierte que, si se tienen en cuenta los ingresos por ayudas a la innovación, la cifra de negocio asciende a siete millones.
En los últimos meses, la empresa ha incrementado su presencia en el primer mercado biotecnológico mundial.
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10 diciembre 2010
Ten drugs have been rejected by NICE since May, including mifamurtide for a type of bone cancer which strikes children.
... The Government has promised a £200million cancer drug fund to pay for any medicine recommended by a consultant - even when it has not been licensed to treat a specific disease.
But the initiative will not come into force until next April, leaving patients at the mercy of NICE for nine more months.
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The Rarer Cancers Foundation said it was a scandal that so many patients will see their lives cut short when there are drugs available - and widely used in Europe and the U.S. - which could give them precious extra months.
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The drugs which have been turned down provisionally are: sorafenib for liver cancer; lapatinib and bevacizumab for breast cancer; trabectedin for ovarian cancer; erlotinib for lung cancer; ofatumumab for leukaemia; imatinib for intestinal tumours; everolimus for kidney cancer; trastuzumab for gastric cancer and mifamurtide for bone cancer
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But the initiative will not come into force until next April, leaving patients at the mercy of NICE for nine more months.
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The Rarer Cancers Foundation said it was a scandal that so many patients will see their lives cut short when there are drugs available - and widely used in Europe and the U.S. - which could give them precious extra months.
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The drugs which have been turned down provisionally are: sorafenib for liver cancer; lapatinib and bevacizumab for breast cancer; trabectedin for ovarian cancer; erlotinib for lung cancer; ofatumumab for leukaemia; imatinib for intestinal tumours; everolimus for kidney cancer; trastuzumab for gastric cancer and mifamurtide for bone cancer
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09 diciembre 2010
Jeff Guyer's Fight with Cancer . Living with The Big C .
...I am thankful for modern medicine, without which I surely wouldn't be here today. I am thankful for everyone's generosity who has donated to my cause helping to fund these amazing new clinical drug trials like the one I'm on now. I am thankful for Yondelis my little sea squirt friend from the west indies that is actively killing my tumors. I'm thankful for my team of doctors and nurses who take care of me and endlessly work at finding better treatments for this disease.And mostly I'm thankful for my Autumn. She is my pillar of life and hope. She keeps me going on a daily basis, bringing me up when I'm down and making me laugh and smile for no reason at all. I am so thankful to have her by my side!
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The oncologist we saw today was extremely pleased with the results telling us that he had never seen such a positive response after only two rounds of Yondelis. We'll take it!
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08 diciembre 2010
Myeloma Multiple . La Combinación de 3 Farmacos : Zalypsis ( PharmaMar ) ,Velcade ( J&J ) y Dexamethasone Reducen Drasticamente el Volumen del Tumor .
Zalypsis Has Synergistic Effect When Combined with Velcade (Bortezomib)+ Dexamethasone through Caspase Dependent and Mainly Independent Mechanisms and through A Potent Induction of DNA DamageThe study of the mechanism of action is currently being completed and final results will be presented at the meeting.
In summary, the combination of zalypsis + Velcade (bortezomib)+ dexamethasone shows high synergy in MM through the activation of different pathways, and these results provide the rationale for its use in relapsed/refractory MM patients. 
Combinación de Zalypsis® + Bortezomib+ Dexametasona, ha mostrado una alta Sinergia in vitro e in vivo para Mieloma Múltiple a través de la activación de diferentes mecanismos, como daño de ADN, Apoptosis Dependiente de Caspasa y Activación Mitocondrial.
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Las solicitudes de huérfanos en la UE se disparan y batirán récords en 2010 .
La EMEA asegura que antes de 2011 recibirá 190 peticiones de nuevas moléculas, 26 más que las llegadas en 2009 La industria investiga cada vez más en ER y la tendencia de presentaciones continúa al alza desde 2000 .Las enfermedades raras (ER) han sabido captar en los últimos años la atención de la esfera pública. Y no sólo de la esfera pública, también de la investigación farmacéutica. En la actualidad existen unas 7.000. De ellas, 2.000 son conocidas y 3.000 están en investigación, pero todavía quedan otras 2.000 más sobre las que no existen datos. Este considerable desconocimiento ha propiciado que, desde hace más de 15 años, gracias al Reglamento Europeo de Medicamentos Huérfanos aprobado a finales de los noventa, las ER cobraran relevancia, y que la investigación de nuevas moléculas para estas enfermedades se haya disparado desde 2000.
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Para los fármacos en general los tiempos de desarrollo de la investigación pueden oscilar entre 10 y 15 años. Unos cinco hasta llegar a la fase I y otros cinco para terminar la III. Pero existen barreras en la innovación de los huérfanos en concreto que dificultan su desarrollo. A la hora de investigar un huérfano hay que prever que, en la investigación preclínica, por ejemplo, conseguir que los modelos experimentales con animales desarrollen ciertas enfermedades raras supone todo un reto.
A su vez, el término de eficacia para estos tratamientos difiere de los convencionales. "Una pequeña mejora para estos pacientes ya puede considerarse eficacia", argumentó Juan Álvarez, director médico de Pfizer. Y aún hay más retos: el curso natural de estas enfermedades, el diagnóstico tardío y el número de pacientes.
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07 diciembre 2010
Empresas y grupos de investigación trabajan en la alineación de intereses en el ámbito de la Liberación de Fármacos.
Se prevé que la nanotecnología tendrá un gran impacto en los próximos años en el desarrollo de sistemas de liberación controlada de fármacos (“drug delivery” en inglés). La investigación en nuevos nanomateriales para la preparación de fármacos que puedan dirigirse hacia determinados órganos de nuestro cuerpo, es una de las líneas de investigación más importantes dentro del área de Nanomedicina del Centro de Investigación Biomédica en Red de Biomateriales, Bioingeniería y Nanomedicina, CIBER-BBN.
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Las empresas participantes en este tercer encuentro han sido: Nanosystems, Bioiberica, Chemo, Ecopoltech, Endor Nanotechnologies, Ferrer, GP Pharm-Grupo Lipotec, Idifarma, Ipsen, Labiana, Janus Developments, NLAB Drug Delivery, Palau Pharma, PharmaMar y Sepmag.
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Las empresas participantes en este tercer encuentro han sido: Nanosystems, Bioiberica, Chemo, Ecopoltech, Endor Nanotechnologies, Ferrer, GP Pharm-Grupo Lipotec, Idifarma, Ipsen, Labiana, Janus Developments, NLAB Drug Delivery, Palau Pharma, PharmaMar y Sepmag.
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ASH 2010 . Aplidin® (Plitidepsin) Activity In Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL): Resultdos Finales : 2 Respuestas Completas /// 4 Parciales .
El linfoma periférico de células T es un tipo de linfoma no Hodgkin, que representa el 10-15% de todos los nuevos diagnósticos. La mayoría de los pacientes recaen tras el primer tratamiento estándar de quimioterapia. Los últimos datos del estudio en Fase II con Aplidin® (plitidepsin) sobre 46 adultos con linfoma no-Hodgkin corroboran su eficacia y seguridad en pacientes con linfoma T en recaída /refractario no cutáneo; sobre 32 pacientes tratados con este diagnóstico, se observaron dos respuestas completas y 4 parciales. La duración media de dichas respuestas fue de 2,2 meses, la progresión libre de supervivencia de 1,6 meses y la supervivencia global media fue de 10,2 meses. El estudio pone además de manifiesto la aceptable toxicidad del compuesto, que indica que Aplidin® podría ser una buena opción de tratamiento para pacientes con reserva medular pobre y en combinación con otros compuestos.
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ASH 2010 . Aplidin y SB43542 ... Medicamentos que podrían tener efectos Sinérgicos en el Tratamiento de la Mielofibrosis..
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Conclusion: SB43542-treatment reduced the myelofibrotic traits expressed by Gata1low mice, confirming that increased TGF-β1 levels play an important role in disease manifestations in this animal model. We have previously published that Aplidin treatment restores the hematopoietic stem cell properties of Gata1low mice (Verrucci et al, J Cell Physiol,2010, May20, Epub ahead of print). The observation that SB43542-treatment primarily reduced microenvironmental abnormalities suggests that the two drugs may have synergistic effects in the treatment of myelofibrosis.
Conclusion: SB43542-treatment reduced the myelofibrotic traits expressed by Gata1low mice, confirming that increased TGF-β1 levels play an important role in disease manifestations in this animal model. We have previously published that Aplidin treatment restores the hematopoietic stem cell properties of Gata1low mice (Verrucci et al, J Cell Physiol,2010, May20, Epub ahead of print). The observation that SB43542-treatment primarily reduced microenvironmental abnormalities suggests that the two drugs may have synergistic effects in the treatment of myelofibrosis.
06 diciembre 2010
Grifols entre los 300 lugares ‘estratégicos’ mundiales para Estados Unidos . Wikileaks nos descubre a la inmunoglobulina
Hoy a todos nos ha cogido un poco por sorpresa enterarnos a través de las filtraciones de Wikileaks, que Washington se interesa enormemente en la sede que una empresa catalana llamada Instituto Grifols tiene en Barcelona, a la que considera uno de los puntos estratégicos (junto al estrecho de Gibraltar) en nuestro país. ¿Por qué? La respuesta es que este es precisamente el lugar en el que el Instituto elabora su inmunoglobulina de uso intravenoso. Esos lugares de interés se valoran en función del grado de dependencia que Estados Unidos tiene de ellos y del impacto que su eventual destrucción o alteración en el funcionamiento tendría sobre ‘la salud pública, la estabilidad económica y/o la seguridad nacional’ estadounidense. Principalmente se trata de Puertos, Gasoductos, Minas y Empresas Químicas, Farmacéuticas o Militares.
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EEUU cosidera Estrategico a Nivel Mundial al Laboratorio Catalan Grifols .
La importancia de los lugares es valorada por el grado de dependencia de ellos de EE UU, por el impacto que su eventual destrucción o alteración en el funcionamiento tendría sobre "la salud pública, la estabilidad económica y/o la seguridad nacional" estadounidense.
Wikileaks desvela que EE.UU. considera "estratégica" la actividad de la multinacional catalana Grifols, que se dedica a la fabricación de hemoderivados sanguíneos y plasma
Barcelona (Redacción / Agencias).- Un laboratorio de la multinacional catalana Grifols, dedicada a la fabricación de plasma y hemoderivados sanguíneos, está incluido en la lista que el Departamento de Estado de Estados Unidos redacta cada año seleccionando las infraestructuras civiles y recursos naturales del mundo que considera estratégicamente más relevantes, según adelanta El País de acuerdo a la información de los cables de la Administración estadounidense filtrados a Wikileaks.
El interés de Washington por el laboratorio farmacéutico se debe a la inmunoglobulina de uso intravenoso, un producto derivado del tratamiento del plasma que tiene varias aplicaciones terapéuticas.
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Grifols, con filiales en 20 países, se define como primera compañía en Europa en el mercado de hemoderivados y una de las cinco primeras en el mundo. Es una empresa del Ibex 35 y en 2009 facturó 913 millones de euros. Grifols, que preside Víctor Grifols, dispone de plantas de producción -una de las más importantes está ubicada en Los Ángeles- de hemoderivados de la sangre, en su mayor parte plasma, que los Estados Unidos utilizan en las transfusiones de sangre para civiles y también en transfusiones destinadas para sus ejércitos.
Mariano Barbacid : “El cáncer nunca será una enfermedad erradicable” .
... -Nadie consigue dar con la clave del cáncer. ¿Es más complejo de lo que se creía?-Es ahora cuando más y mejor conocemos a este conjunto de enfermedades neoplásicas que llamamos cáncer, pero todavía no sabemos todo lo que hay que conocer. Aún nos queda mucho. Es más complejo de lo que se esperaba, porque los últimos trabajos sobre secuenciación de genomas de tumores están revelando una complejidad mutacional mayor de la esperada, al menos en algunos tumores.
-¿Cree que es una enfermedad erradicable?
-No. Casi todos los cánceres se deben a mutaciones que tienen lugar en nuestro propio organismo, mutaciones que resultan de errores en procesos básicos de nuestras células. Por lo que desarrollar tumores es algo consustancial a nuestra especie.
-¿Por qué es tan difícil dar con la cura de las enfermedades oncológicas?
-Porque los tumores son el resultado de una acumulación de mutaciones en nuestros propios genes, lo cual tiene dos consecuencias inmediatas: que es necesario tratarlos con combinaciones de fármacos y que éstos tienen que ser muy selectivos, ya que las diferencias entre las proteínas normales y las mutadas en los tumores son, en la mayoría de los casos, mínimas.
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