CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
21 julio 2010
20 julio 2010
Luis Mora ( Pharma Mar ) : De cara a Nuevos Proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión .
... El director general de Pharmamar (filial de biotecnología de Grupo Zeltia), Luis Mora, asegura que, "afortunadamente, sólo el 10% de nuestras ventas se realizan en España, por lo tanto este recorte sanitario, que en el caso de los medicamentos huérfanos (fármacos cuya comercialización necesita medidas de estímulo porque van destinados a un reducido grupo de pacientes) es del 4%, no nos afecta demasiado. Sí es muy preocupante que en lugar de racionalizar y hacer más eficiente toda la sanidad en España, sólo y como siempre sea vía reducción de precios o descuentos como se intente reducir el déficit sanitario, cuando hay medidas más efectivas y que al final redundan en beneficios para el paciente".Sin embargo, y aunque reconoce que la compañía no ha paralizado ninguna inversión que ya estuviera en marcha, Mora asegura que, "de cara a nuevos proyectos empezaremos a evaluar la conveniencia o no de que sea España el pivote de la inversión". En su opinión, "es preocupante el continuo incumplimiento de los plazos de pago por parte de las diferentes administraciones y es paradójico que los plazos de pago se extiendan en España a una media de casi 300 días, aunque a partir del día 61 empiezan a pagar interés de demora, así que si las administraciones pagaran en fecha puede que no hubiera hecho falta el último decretazo de rebaja de precios".
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19 julio 2010
Alzeheimer . Demuestran la seguridad de un Medicamento Innovador Experimental . El Primero de su tipo a Nivel Mundial .
... Dicha molécula, que ha sido desarrollada por la farmacéutica Noscira y se conoce como tideglusib, se administra por vía oral y es responsable de la hiperfosforilación de la proteína TAU, un proceso anómalo presente en varias enfermedades neurodegenerativas. ... "Se trata de un medicamento innovador, el primero de su tipo a nivel mundial. En cualquier caso, prefiero ser cauta en este extremo ya que el numero de pacientes es demasiado reducido como para tener relevancia estadística", Martínez.
Por ello, el siguiente paso será un estudio mas amplio, con mas de 100 pacientes, ya aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, también en inglés), en el que participaran 25 centros de varios países.
Hasta ahora, los medicamentos existentes son paliativos y alivian temporalmente el deterioro cognitivo de los pacientes, pero no paralizan el curso de la enfermedad. En la actualidad, en todo el mundo sólo existe otro medicamento en fase II, un compuesto desarrollado por la Universidad de Aberdeen (Escocia) y basado en el azul de metileno, que actúa sobre la proteína TAU pero en una fase más tardía que el desarrollo español.
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Los biomarcadores, un futuro prometedor para la medicina .
En la Universidad Autónoma de Madrid, representantes internacionales y nacionales se han reunido para analizar el presente y el futuro de la medicina especializada. Una jornada organizada por el Grupo Zeltia y el Parque Científico de la capital.
18 julio 2010
CONCLUSION : Yondelis is a Potentially Cost-Effective Treatment of mSTS Patients..
Ann Oncol. 2010 Jul 13. Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information.
Soini EJ, García San Andrés B, Joensuu T.
ESiOR Oy, Kuopio, Finland.
Abstract
BACKGROUND: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS). Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin --> EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
RESULTS: Trabectedin --> EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.1-19.2) months longer survival, euro36 778 higher costs (euro32 816 using hospital price for trabectedin) and euro31 590 (euro28 192) incremental cost per LYG with an EVPI of euro3008 (euro3188) compared with EST. With a threshold of euro50 000 per LYG, trabectedin --> EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin --> EST was euro42 633-47 735 (euro37 992-42 819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
CONCLUSION: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
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Glaucoma afecta actualmente a más de cuatro millones de estadounidenses, aunque solo se le ha diagnosticado a la mitad .
Expertos aseguran que se espera que el cambio en la composición de la población estadounidense conduzca a un aumento en los casos de glaucoma, la causa principal de pérdida de la visión en el país.
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16 julio 2010
Alzheimer . Los Pacientes tratados con el Farmaco Nypta en la Fase IIa mostraron una mejora consistente en cuatro de las cinco variables de eficacia
Nypta Well Tolerated In Alzheimer's Patients: NosciraPublished: 16-Jul-2010
Noscira, a company into researching and developing drugs for treating neurodegenerative diseases and a subsidiary of the Grupo Zeltia, has released the results from Phase IIa clinical trial of Nypta (Tideglusib) which demonstrated that the drug had positive results and was well tolerated in patients with Alzheimer’s disease (AD).
Noscira claimed that Phase IIa trial, which was conducted at three centres in Germany considering an advice from experts at the European Medicines Agency (EMA), is the first clinical trial of Nypta (Tideglusib) on a group of Alzheimer's patients.
The results showed that patients treated with Nypta (Tideglusib) in addition to an acetylcholinesterase inhibitor as base treatment showed a consistent improvement in four of the five clinical efficacy variables that were assessed: Mini Mental State Examination (MMSE), Alzheimer’s Disease Assessment Scale (ADAS-cog), Geriatric Depression State and Global Clinical Assessment. Those variables are cognitive-behavioural scales for confirming and quantifying a person's mental state.
The improvement was more appreciable in the patients who attained the highest dose and the number of patients that showed stabilisation or improvement in the MMSE scale was significantly greater in the group treated with Nypta (Tideglusib).
Teodoro del Ser, director of clinical development at Noscira has presented the study results at the International Conference on Alzheimer's Disease (ICAD), held in Honolulu (Hawaii).
In order for these results to be significant, they must be confirmed in a Phase IIb trial in which a larger group of patients are expected to be treated for one year.
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La Mayor Aventura de la Ciencia Oceanografica Española .
La ciencia oceanográfica española, tradicionalmente un reino de taifas con el papel de comparsa en los megaproyectos internacionales, ha empuñado las riendas. A finales de noviembre, el buque Hespérides de la Armada zarpará de Cádiz cargado de científicos para dar su primera vuelta al mundo. Será, según sus coordinadores, "la mayor expedición de la historia sobre cambio global". Más de 400 investigadores, procedentes de una veintena de instituciones españolas y otras tantas extranjeras, estudiarán el impacto del cambio climático en los océanos y husmearán en las aguas profundas para conocer su biodiversidad. La NASA, la Agencia Espacial Europea y la Universidad de California, entre muchos otros socios, figuran en esta ocasión en papeles secundarios. "Por una vez, nosotros lideramos y ellos nos acompañan", presumió ayer en la presentación del proyecto su coordinador, el investigador del CSIC Carlos Duarte.
... a largo plazo, empresas como PharmaMar, que explotan los recursos marinos para desarrollar nuevos fármacos, podrían beneficiarse de los descubrimientos de los científicos españoles....
Josep Baselga .
Más info al respecto : El Proyecto Baselga en :
http://www.magazinedigital.com/reportajes/los_reportajes_de_la_semana/reportaje/cnt_id/4821
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15 julio 2010
Tideglusib ( NYPTA ) , Resultados de la Fase IIa Presentados ayer en el International Congress Alzheimer ( ICAD ) celebrado en Honolulu .
P.D. : El Farmaco :Nypta® (Tideglusib, NP12), constituye una innovadora vía terapéutica para el tratamiento
de enfermedades neurodegenerativas, como la EA, por su mecanismo de acción, inhibidor
de la enzima GSK3. Hemos visto que experimentalmente es capaz de actuar sobre los dos
principales procesos celulares causantes de la enfermedad de Alzheimer, actúa sobre los ovillos neurofibrilares, pero además también reduce las placas amiloides. Cualquier desarrollo de fármaco modificador de la EA trabaja tratando
de evitar una lesión u otra, sin embargo, Nypta® es el único compuesto en desarrollo clínico
que describe resultados favorables experimentales en ambas lesiones.
Resultados de la Fase IIa en Alzheimer del Nypta presentados en Honolulu :Un total de 30 pacientes con AD entre leve y moderado han participado en el ensayo , las dosis han ido en aumento : 400 , 600 , 800 y 1000 mg en via Oral ...
El Ensayo :
Phase IIa 20 Week Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Escalating Dose Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Four Oral Doses of NP031112, a Novel GSK3 Inhibitor, in Mild to Moderate Alzheimer's Disease Patients With Stable Anticholinesterasic Treatment.
**** This Study has Been Completed. ****
NYPTA ( NP-031112 o NP12 ) , el Farmaco contra el Alzheimer de Noscira , recibió el OK de las Autoridades Sanitarias para iniciar Fase II en Oct 2008.
Ensayo que se inicio a finales del 2008 en Tres Hospitales de Alemania ... El Tratamiento con Dosis Crecientes del compuesto concluyo a finales de Octubre del 2009 .
Espectativas :Aún es pronto y faltan Resultados como minimo de la Fase IIb ... pero Va siendo hora de irnos fijarnos en este farmaco ... por poner un ejemplo : Yondelis sabemos que puede generar 300 Millones por año ... y eso es en lo que se fija el mercado ... pero Nypta de ir bien podria aprobarse en el 2014 y generar unas ventas de 3000 Millones ... Una Gran diferencia que el mercado no valora ... Del Yondelis ( ET-743 ) se esta hablando y generando espectativas desde hace más de 12 años ... y del Nypta hay inversores que ni lo conocen .
Actualmente no hay disponible ningún tratamiento capaz de modificar el curso
de esta enfermedad. Se utilizan fármacos con efectos sobre los síntomas, pero no impiden que
la enfermedad siga avanzando. El reto es encontrar compuestos que sean modificadores del
curso de la enfermedad, y en eso estamos trabajando.
Fase IIb :
Tras los esperanzadores resultados alcanzados en esta Fase IIa en cuanto a Tolerancia y Seguridad del Farmaco ... se esta a la espera de iniciar la Fase IIb que podría durar un año .
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14 julio 2010
Response to Yondelis treatment in a highly pretreated patient with an advanced Meningeal Hemangiopericytoma .
Martinez-Trufero J, Alfaro J, Felipo F, Alvarez M, Madani J, Cebollero A.Departments of Medical Oncology Pathology , Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, Spain.
Meningeal Hemangiopericytoma is an uncommon and aggressive malignancy that, in contrast to meningiomas, shows a high propensity for local recurrence and the development of late extraneural metastases. The results of chemotherapy in advanced hemangiopericytoma have been disappointing, and they have been particularly poor in cases located in the meninges. We report a case of a heavily pretreated metastatic meningeal hemangiopericytoma in which fourth-line chemotherapy with Yondelis ( Trabectedin ) , a Marine-derived Antineoplastic agent effective in treating advanced Soft tissue sarcomas, resulted in clinical benefit.
(C) 2010 Lippincott Williams & Wilkins, Inc.
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Oncológica nace con un presupuesto de 17,4 millones y aúna los esfuerzos de Pharmamar, GP Pharm, Faes Farma, Geadic Biotech , Genomica , ...
Oncológica nace con un presupuesto de 17,4 millones y aúna los esfuerzos de Pharmamar, GP Pharm, Faes Farma, Geadic Biotech (sociedad conjunta de Oryzon y Reig Jofré), NeoCodex, Genómica y la vasca Dominion Pharmakine. Su prioridad es el desarrollo de tratamientos contra el cáncer de mama y el de páncreas.Los laboratorios buscan alternativas a una fusión .
Los tiempos en que cada laboratorio guardaba con celo sus innovaciones y rechazaba cualquier posibilidad de compartir intereses comerciales con la competencia han quedado atrás.
Las crecientes dificultades para desarrollar fármacos innovadores y recortes presupuestarios como el recientemente anunciado por el Ministerio de Sanidad están acercando cada vez más a farmacéuticas y biotecnológicas que ven en sus complementariedades una fórmula para compartir riesgos y costes.
Los laboratorios farmacéuticos familiares son reacios a plantear fusiones, por lo que este tipo de alianzas puntuales son cada vez más atractivas.
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13 julio 2010
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