02 julio 2009

Cancer de Ovario Recurrente no tiene Tratamiento Estándar ... Hay Oncologos que ya esperan al Yondelis / Doxil .

Un tratamiento oncológico integral, clave para la supervivencia de las pacientes con cáncer de ovario .

Madrid, 30 de junio de 2009. Hospital Quirón Madrid acogió el pasado 26 de junio la I Reunión Científica de Oncología, en la que destacados expertos debatieron en torno al carcinoma de ovario.




... Los ponentes destacaron que en el carcinoma de ovario el esquema de quimioterapia con Carboplatino + Taxano sigue siendo el tratamiento estándar y que un tratamiento alternativo sería asociar Carboplatino + Caelix, que es menos tóxico, pero que aún carece de resultados que lo avalen. Respecto a la quimioterapia intraperitoneal señalaron que sigue siendo una alternativa válida para aquellos tumores con resección óptima (<1 cm), con platino y taxol.

*.-Para el carcinoma de ovario recurrente, en el que no existe un tratamiento estándar, los especialistas indicaron que tienen resultados prometedores con inhibidores del PARP, Avastin combinado con quimioterapia estandar o Yondelis asociado con Caelix ( Doxil ) .

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Zeltia 5,55 euros a 8 sesiones del bis a bis J&J con la FDA Yondelis Ovario ... en cuanto a la EMEA pues tiempo hace que predican tiempos paralelos .


Wednesday 15 July 2009 at 08:00 AM Ends: Wednesday 15 July 2009 at 02:00 PM
Location: Gaithersburg, Md. USA
ONCOLOGIC DRUGS ADVISORY COMMITTEE

DATE: July 15, 0800/1200

LOCATION: Hilton, 620 Perry Parkway, Gaithersburg, Md.

CONTACT: Nicole Vesely, 301-827-6793

The committee will discuss a new drug application from Johnson&Johnson for trabectedin intravenous infusion in combination with Doxil for the treatment of patients with relapsed ovarian cancer. The proposed trade name for trabectedin is Yondelis.

The committee also will discuss a supplemental new drug application from Johnson&Johnson for intravenous infusion of Doxil in combination with docetaxel for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have received prior anthracycline treatment.

01 julio 2009

Iressa recibe la aprobación en Europa para Cancer de Pulmon avanzado .

Comité pide EEUU compare terapias Alzheimer y déficit atención .

Tabaco se ha convertido en la primera causa de muerte en el mundo y los augurios indican que la mitad de las personas que fuman morirán por ello .


... Un fumador pasivo puede llegar a tener los mismos niveles de monóxido de carbono que un fumador activo en determinados ambientes, como por ejemplo en una discoteca.

... El tabaco se ha convertido en la primera causa de muerte en el mundo y los augurios indican que la mitad de las personas que fuman morirán por causa del humo de los cigarros en el futuro, algunas de ellas en calidad de fumadores pasivos.

... Los expertos advierten también que “el humo del tabaco puede llegar a ser peor para el no fumador porque el filtro de los cigarrillos impide que pasen ciertas sustancias al pulmón del fumador”.

... La ciencia también ha demostrado la relación fehaciente entre consumo de tabaco de progenitores con casos de fallecimiento de sus hijos como consecuencia del denominado síndrome de muerte súbita de lactante.

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Una de cada seis personas que superan un cáncer tendrán otro .

Un robot de la NASA para operar a niños en Barcelona .

... El hospital Vall d'Hebron (Barcelona) es el primer centro de Europa que utiliza el robot Da Vinci en cirugía pediátrica. Se ha utilizado ya con cinco chicos de 6 a 12 años. La primera intervención se ha practicado a una niña a la que se le extrajo un tumor de ovario. A otros dos se les extirpó la vesícula y el bazo.

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Cáncer de pene: La falta de higiene eleva el riesgo de contraer la enfermedad .

... En las culturas en las que se circuncida a los niños al nacer (como judíos y árabes), la incidencia del tumor es mínima. En los países desarrollados este tumor apenas alcanza el 3% de los varones, frente a zonas más desfavorecidas del planeta con escasa higiene, en las que el cáncer de pene llega hasta el 20% de la población masculina.

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Glargina , Cuatro estudios europeos asocian esta insulina al aumento de cáncer .

En La Comunitat Valenciana se consumen al año 200.000 envases del producto cuestionado .

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Un tratamiento paraliza la progresión de tumores neuroendocrinos pancreáticos 17 meses .

30 junio 2009

Yondelis Sarcoma con dificultades en Inglaterra y Gales ... dificultades rebuscadas más bien .

http://www.scripnews.com/scripnews/policyregulation/NICE-draft-negative-on-Yondelis-in-soft-tissue-sarcoma-149355?autnID=/contentstore/scripnews/codex/42e88d60-64ad-11de-b170-6d20077dd12d.xml

Yondelis , Resultados Fase II en solitario en Cancer de Ovario

Results: ORR was 38.9% [95% confidence interval (CI) 25.9% to 53.1%; arm A] and 35.8% (95% CI 23.1% to 50.2%; arm B) (intention-to-treat primary analysis). Median time to progression was 6.2 months (95% CI 5.3–8.6 months; arm A) and 6.8 months (95% CI 4.6–7.4 months; arm B). Frequent severe adverse events were nausea/vomiting (24%, arm A; 15%, arm B) and fatigue (15%, arm A; 10%, arm B). Common severe laboratory abnormalities were transient, noncumulative neutropenia (55%, arm A; 37%, arm B) and transaminase increases (alanine aminotransferase, 55%, arm A; 59%, arm B).

Conclusions: Both every-3-weeks trabectedin regimes, 1.5 mg/m2 24 h and 1.3 mg/m2 3 h, were active and reasonably well tolerated in AOC platinum-sensitive patients. Trabectedin every-3-weeks has promising activity and deserves to be further evaluated in relapsed AOC.

ovarian cancer, phase II, RECIST, response rate, trabectedin

Eisai y Astellas ya han mostrado interes por el Nypta , el Primer Farmaco contra el Alzheimer de Noscira .



Ver pagina 16 .

29 junio 2009

Peggy Petrie Leslie / Pallido-Ponto-Nigral-Degeneration (PPND), esperemos que Nypta pueda ser una realidad para la lucha contra el Alzheimer

Una Historia Real , la de Peggy Petrie Leslie , que consta de 4 paginas ... es en la Tercera pagina que nombran a nuestro Nypta de Noscira ... como una de las Firmes Esperanzas en la Lucha contra el Alzheimer ... la comunidad Cientifica va tomando consciencia sobre este Farmaco que esta ya en plena Fase II ...

Leishmaniosis , otra posible Plaga del Siglo XXI , el Kahalalide parece ser podria ser activo contra dicha Enfermedad que afecta a 12.000.000 H.

P.D. : Para ver sobre la posible eficacia del Kahalalide ... picar en el titular ...

Las plagas del siglo XXI: La conspiración secreta de los microorganismos .

Texto : Gloria Garrido .
http://www.masalladelaciencia.es/las-plagas-del-siglo-xxi-la-conspiracion-secreta-de-los-microorganismos_id30662/leishmaniosis_id1205175

Leishmaniosis
12 millones de afectados
Agente: un protozoo de las moscas de los arenales (Phlebotomus spp.). La variante kala azar (fiebre negra en hindi) es la más grave. La incubación dura unassemanas.
Síntomas: úlceras cutáneas que se extienden por el cuerpo y hemorragias nasales.Causa: graves lesiones en las piernas y una incapacidad física temporal o definitiva. Dilata el bazo y el hígado; ataca la médula ósea y los nódulos linfáticos.
Población afectada: 12 millones de personas, hombres adultos en su mayoría. Cada año aparecen 2 millones de casos nuevos. Medio millón son de fiebre negra. Sin tratamiento, mueren entre el 75% y el 95% de los afectados.
Localización: África, China, India y América (en Venezuela se producen 4.000 casos nuevos cada año). Hay brotes en México y Estados Unidos.
Tratamiento de control: el fármaco más eficaz es el pentostam. La anfotericina B, por vía intravenosa, también es efectiva, así como la pendamidina. Cerca del 15% de los afectados se cura de forma espontánea.

Vacuna: no existe.



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28 junio 2009

FDA . Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement , July 15, 2009 .

Novartis adquiere EBEWE Pharma , mayor compañía de genéricos del mundo: EBEWE Pharma, el negocio de inyectables genéricos para combatir el cáncer .

... con lo cual continuara fortaleciendo su plataforma global para ofrecer alternativas que mejoren y ayuden a salvar la vida de millones de pacientes que padecen esta enfermedad.
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27 junio 2009

PM1183 en estudios preclínicos ha demostrado una fuerte actividad frente a una amplia variedad de líneas celulares tumorales y en ...

... tumores humanos xenoinjertados de cáncer de ovario y sarcoma.

Ya en Fase I Clinica , PM1183 un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causa alteraciones del ciclo celular que llevan a la apoptosis o muerte celular. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales, de ahí que el primer paciente reclutado ya haya comenzado el tratamiento con el compuesto.

Además, dicho fármaco mostró un perfil toxicológico preclínico manejable y reversible al tiempo que, como agente único, redujo significativamente la proliferación tumoral 'in vivo'. Sus efectos más interesantes fueron observados en los xenoinjertos de la línea celular de cáncer de mama MX1. También se evaluó también su actividad 'in vivo' utilizando el modelo M5076 de sarcoma que espontáneamente metastatiza en el hígado de los ratón C57bl/6 portadores del tumor. El compuesto redujo estadísticamente el número de metástasis hepáticas en comparación con el animal tratado con placebo.

Por otro lado, los estudios 'in vitro' muestran que las líneas celulares con que carecen de una proteína p53 funcional son más sensibles al tratamiento con PM1183. Otros estudios están en curso en xenoinjertos de cáncer de ovario y sarcoma humanos.

La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente a cinco nuevos compuestos "first in class", como los denomina la propia compañía: 'Yondelis', 'Aplidin', 'Zalypsis', 'Irvalec' y el citado PM1183. Además, la cartera de patentes se compone de más de 1.800 archivos y mantiene un flujo continuo de nuevos compuestos en desarrollo clínico (un nuevo compuesto cada 24 meses).
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Bruselas intentará reducir un 15% las muertes por cáncer en Europa .

Cataluña inaugura un centro de investigación para prever el cáncer .

Alzheimer , Descrito un nuevo mecanismo tóxico de la proteína beta amiloide .

Algas podrían servir en fármacos contra el cáncer, según estudio .

Las mutaciones en un gen del ARN se asocian con un raro cáncer pulmonar pediátrico .

Afinitor , de Novartis en fase II , paraliza la progresión de tumores neuroendocrinos pancreáticos 17 meses .

Expertos destacan la importancia de la quimioterapia neoadyuvante para reducir el tumor de mama y conservar el pecho .

Vía para paliar dolor del cáncer .

Identificado un gen que provoca cáncer y podría convertirse en un marcador biológico .

26 junio 2009

Proximo Mes Noscira asistira al Congreso sobre Alzheimer con su Nypta del 11 al 16 Julio ... coincidiendo con la Reunion de la FDA - Yondelis .


Noscira podria salir a cotizar en Francfort o Zurich ... se busca socio para Aplidin y Nypta ... la apuesta de hace 20 años ...."Fue Acertada".


... Entrevista a Jose Mª Fernandez Sousa .

P: ¿Alguna vez tendrán filial en Estados Unidos?

R: Si todo va bien, algún día… es un gran país y un gran mercado. Y lo mejor de Zeltia está por venir. Tenemos productos en preclínica que tienen un potencial enorme.

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Yondelis de aprobarse para Cancer de Ovario ... pasaria de 30 Millones en ventas del 2008 a... 300 Millones ... Multiplicar por 10 .

El fármaco estrella de Zeltia, listo para otra prescripción .

Sera el 15 de julio cuando la Filial de J&J Centocor / Ortho Biotech presente el Yondelis ante la FDA para que su comite estudie y de una valoracion sobre el Farmaco ... valoracion que no sera Vinculante ya que la decision se tomara a partir de septiembre ... asi mismo esta pendiente la posible aprobación por parte de la EMEA ... esta decision esta mas envuelta de duda en cuanto a fecha ... pero hay dos referencias importantes al respecto ... una seria que los plazos deberian ser paralelos ... y otra es que la EMEA ya lo aprobo en 2007 para Sarcomas y por tanto ya tienen mucho leido y valorado sobre el Yondelis .

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25 junio 2009

Johnson And Johnson Presenta Yondelis el 15 de Julio ante Oncologic Drugs Advisory Committee de la FDA .

P.D. : Con tiempo es bueno ir tomando posiciones para poder asistir en directo a la Presentación del Yondelis para Cancer de Ovario ante dicho Comite de la FDA ... en principio es la única manera de asistir en directo encontrada ... si existiera alguna otra ??? ... veremos .
Agenda:
The committee will discuss: New Drug application (NDA) 022-447, proposed trade name YONDELIS (Trabectedin) powder, for concentrate for solution for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for the treatment of patients with relapsed Ovarian Cancer .


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24 junio 2009

Pharma Mar en el Congreso Oncologico Ginecologico Europeo . Dublin 26 y 27 Junio 2009 .

P.D. : Ahi estamos a 15 Sesiones de la Reunion con la FDA ... y a 18 sesiones de la proxima reunion de la EMEA ...

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EUROPEAN GYNECOLOGIC
Oncology Congress

26-27 June 2009
The Gresham Hotel
Dublin, Ireland
Chairs:
Andreas du Bois, MD, PhD
Eric Pujade-Lauraine, MD, PhD
Support for this program has been provided by educational grants from Eisai, PharmaMar and Schering Plough.

Jose Mª Fernandez Sousa , Presidente del Grupo Zeltia , sera Investido Doctor Honoris Causa por la Universidad de Nebrija el 30 Junio 2009 .

3 Agosto 1939 Nacía Zeltia ... y por tanto sera el 3 Agosto de este año en que celebrara su 70 Aniversario .


Zeltia la Fundo el Padre de Jose Mª Fernandez Sousa , D. Jose Fernandez Lopez .

Semana Europea de la Leucemia . Inmaculada y Ángel, las dos caras de la donación de médula .

23 junio 2009

Confirman 10 muertes por Gripe A en Argentina y 1200 los infectados . Una Prueba de diagnostico rapido de dicho Virus esta en marcha .


http://www.pharmabiz.com/article/detnews.asp?articleid=50346§ionid=

Test for quick diagnose of swine flu by Genomica underway
Tuesday, June 23, 2009 11:00 IST
Madrid

Genómica, a company of the Zeltia Group (ZEL.MC) leader in molecular diagnostic products, is developing an updated version of its product Clart PneumoVir for the specific and urgent detection of the New A/H1N1 Influenza. For the development of this test, Genómica is collaborating with various Spanish and international hospitals. Over the past two months a great number of suspicious samples have been analyzed. Positive and negative cases were confirmed in all the tests and the results have been validated by the different Spanish and international centres of reference.

The new diagnostic test, called Clart PneumoVir/Flu A, is estimated to be available this autumn to coincide with the 2009/2010 flu campaign. The company currently sells the product Clart PneumoVir which allows a single panel to detect the 17 most common viruses causing human respiratory infections. It is possible that the innovative platform Clart, may also detect patient's H1N1 infection of porcine origin in a single analysis.

Clart technology allows the automatic processing of eight samples simultaneously. It also allows for a diagnosis in eight hours after the sample is delivered to the hospital. The doctor can then take a fast decision on the best treatment for each patient.

Genomica is the first Spanish company in Molecular Diagnostics highly experienced in the analysis of genetic identification.

Prosaposina , una proteína que impide la formación de metástasis segun un ensayo realizado en Animales .

22 junio 2009

Zeltia aumentó sus ventas un 23% con la comercialización de Yondelis y espera entrar en beneficios en 2011

Presentacion del Grupo Zeltia en Junta accionistas ... Posibilidad de inicio de Fase III Aplidin

*.-PharmaMar ha iniciado la fase I de ensayos clínicos en humanos de un nuevo antitumoral ( PM001183 ).

*.- Banesto Bolsa indica que la noticia es positiva, aunque señala que al compuesto todavía le queda "muchísimo camino por recorrer" antes de ser comercializado.

*.-Recomienda comprar con precio objetivo de 7,8 euros.


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PD : El grupo zeltia ya no es aquella empresa gallega que conocimos hace uunos años ... ahora aparte de todo lo que venda e investige ... tiene tambien Acuerdos por todo el Mundo ... aquello de que en Zeltia nunca se pone el Sol ... Acuerdo en Japon con Tahio ... Acuerdo en EEUU con J&J y Medimetriks ... Acuerdo en Alemania con Clondiag ... Filial de Zelnova en Italia ( Copyr ) ... Acuerdo en Austria con Marinomed ... Acuerdos con Quintiles , Innovex ...

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