10 junio 2008
09 junio 2008
J&J , Su Presidente W.C.Weldon en la presentacion del 5 de Junio 2008 Ratifico que piensa presentar el Yondelis para Cancer de Ovario este año 2008 .
Ver paginas 6,26 y 76 .
Ha recordar que para presentar el Yondelis para su aprobacion tanto en EEUU como en EU ...... Hay unos resultados pactados con la FDA y cada dia que pasa es un exito ....cuantos mas dias pasen .....mas segura sera la aprobacion .... lo pactado :
El estudio de Fase III que se está realizando compara el uso de Doxil (principal quimioterapia usada en segunda línea de tratamiento) frente a la combinación de Doxil y Yondelis en cáncer de ovario metastático. El objetivo principal es incrementar la supervivencia libre de progresión (PFS: Progresión Free Survival) de 16 a 22 semanas. El segundo objetivo es demostrar que la supervivencia global pasa al menos de 62 a 83 semanas, siendo necesarios 520 eventos (muertes). Si los resultados son muy buenos tardarán más en producirse todos los eventos necesarios y por tanto el estudio podría alargarse algo.
En el estudio de Yondelis como agente único en Fase II se observó una respuesta con control del tumor del 80% en los casos en los que el paciente era sensible a platinos, y en el 53% de los pacientes que no lo eran.
Ha recordar que para presentar el Yondelis para su aprobacion tanto en EEUU como en EU ...... Hay unos resultados pactados con la FDA y cada dia que pasa es un exito ....cuantos mas dias pasen .....mas segura sera la aprobacion .... lo pactado :
El estudio de Fase III que se está realizando compara el uso de Doxil (principal quimioterapia usada en segunda línea de tratamiento) frente a la combinación de Doxil y Yondelis en cáncer de ovario metastático. El objetivo principal es incrementar la supervivencia libre de progresión (PFS: Progresión Free Survival) de 16 a 22 semanas. El segundo objetivo es demostrar que la supervivencia global pasa al menos de 62 a 83 semanas, siendo necesarios 520 eventos (muertes). Si los resultados son muy buenos tardarán más en producirse todos los eventos necesarios y por tanto el estudio podría alargarse algo.
En el estudio de Yondelis como agente único en Fase II se observó una respuesta con control del tumor del 80% en los casos en los que el paciente era sensible a platinos, y en el 53% de los pacientes que no lo eran.
Kahalalide - F , Poster en la NanoBio Europe . Barcelona del 9 al 13 Junio 2008 .
Con el Kahalalide hay que tener en cuenta que es el unico Farmaco de Pharma Mar que no tiene el INN para los EEEUU ... es un farmaco muy potente pero que tras muchos años de ensayos aun no se ha podido Sintetizar con exito satisfactorio ...... hace unos años Pharma Mar presento un analogo del Kahalalide ....el PM 02734 , que esta en Fase I en Europa y EEUU , ..... este a diferencia del Kahalalide ... Si tiene el INN y ademas es un farmaco Sintetico ....Hace unos dias fue Bautizado como Irvalec y esta dando unos resultados muy muy satisfactorios y ademas en combinacion con otros Farmacos los Potencia .....veremos
08 junio 2008
Zeltia tiene caja hasta 2010 , para 2011 se esperan 100 Millones de ingresos solo con Yondelis Sarcomas ...si sale en Ovario pasaria de 300 Millones e
Zeltia no va a pedir mas dinero al Mercado .
*.- Para 2008 hay Caja ....aun quedan mas de 18 Millones del BEI e ICO .
*.- Para 2009 en caso de aprobarse el Yondelis para Cancer de Ovario ....los bancos abriran las Puertas de par en par para que por fin Zeltia pueda pedir .... ( si le hiciera falta cash .... ) .
*.- Para 2010 con las ventas del Yondelis en Sarcomas y Ovario + los ingresos de Xylazel y Zelnova ....practicamente entrariamos en numeros azules .
El año pasado, Zeltia acordó la financiación externa para un máximo de 150 millones de euros, incluida una línea de hasta 100 millones de Santander Global Banking & Markets, así como un 50 millones de euros de préstamos del BEI y el ICO.
El grupo indica que podrá alcanzar 2010 sin más necesidades de financiación con los fondos del préstamo del Banco Europeo de Inversiones (BEI) y el Instituto de Crédito Oficial (ICO) --del que han utilizado 31,5 millones de un total de 50 millones-- y otros fondos -como los procedentes de la venta de Yondelis para Sarcoma de Tejido Blando (STB) y los ingresos de sus filiales químicas Zelnoval y Xylazel--.
"Valencia es un referente en Europa en investigación sobre Física de Partículas" .
JOSÉ MARÍA BENLLOCH premio rey jaime I en nuevas tecnologías .
El científico del CSIC desarrolla un mamógrafo que permitirá detectar un 10% más de tumores en fase incipiente ...
El científico del CSIC desarrolla un mamógrafo que permitirá detectar un 10% más de tumores en fase incipiente ...
Un estudio revela una combinación de fármacos que evita la progresión del cáncer de mama .
La combinación del fármaco Avastin con un quimioterápico eleva significativamente la probabilidad de vivir sin progresión de la enfermedad en los casos de cáncer de mama metastásico, un mal que mata cada año a 400.000 mujeres....
05 junio 2008
La aplicación de radioterapia modulada en el tratamiento del cáncer de recto puede mejorar los resultados obtenidos mediante otras terapias ...
La aplicación de radioterapia modulada en el tratamiento del cáncer de recto puede mejorar los resultados obtenidos mediante otras terapias convencionales y acortar en un 30% la duración del tratamiento, según un estudio de la Clínica Universitaria de Navarra.....
04 junio 2008
Yondelis , Nuevos Resultados en Sarcomas lo situan como un Farmaco Seguro y de " Tratamiento Prolongado " .
Datos que situan al Yondelis como un Tratamiento de largo plazo al no tener efectos Cardio_neurotoxicos .... y la La neutropenia y la toxicidad hepática que se producen no son acumulativos....es reversible, y disminuida por la premedicación con esteroides. La falta de toxicidad acumulativa podría hacer trabectedin apropiado para un tratamiento prolongado.
2008 Jun , 9 .
Clinical impact of trabectedin (ecteinascidin-743) in advanced/metastatic soft tissue sarcoma.
2008 Jun , 9 .
Clinical impact of trabectedin (ecteinascidin-743) in advanced/metastatic soft tissue sarcoma.
Erwin Neher, premio Nobel de Medicina en 1991, se ha mostrado "convencido" de que las enfermedades de Alzheimer, Parkinson y la esquizofrenia ...
... podrán curarse en un futuro, aunque no sabe cuándo...
Condenado a pagar 101.437E a paciente por violar derecho a elegir tratamiento .
Un médico de la sanidad privada almeriense ha sido condenado a pagar 101.437 euros a una paciente, a la que extirpó un tumor en el recto, mediante una intervención quirúrgica, cuando el tratamiento aconsejado para esta dolencia es el de radio y quimioterapia, opción sobre la que no informó a la mujer, de 53 años....
03 junio 2008
Yondelis , el Plan - B del Dana Farber Cancer Institute ( EEUU ) para Tratar Pacientes con Sarcoma bajo el amparo de la FDA .
Program helpspatients getdrugs afterclinical trials
When her cancer continued toprogress despite standard and experimentaltherapies, Iris Rogers ofScarsdale, N.Y., came to Dana-Farberseeking further options. A promisingdrug called ET-743 – extracted from amarine creature called the sea squirt –was being tested here. Clinical trialsof the compound were closed, and theU.S. Food and Drug Administration(FDA) had not approved the medicationyet for routine use, but DFCIphysicians had a “plan B” for Rogers.Many patients with advancedcancers or other medical problemscan’t easily get access to unapprovedresearch drugs, even if those very drugsgave hints of benefits in early clinicaltrials. Safety checks and regulatoryhurdles are built into the conventionalthree-phase clinical trial system of theFDA (see sidebar), which is designedto limit the number of people exposedto unproven, potentially toxic drugsbefore they go into widespread clinicaluse and commercial distribution. Still,there are certain carefully definedexceptions permitted by the FDA,and Dana-Farber oncologist SuzanneGeorge, MD, made use of one suchmechanism to put Rogers on ET-743to treat her liposarcoma.
“We’ve enrolled more than 100 patients who are receiving ET-743 under an
expanded access protocol sponsored by the manufacturer, Johnson & Johnson,
and it’s open at multiple sites around the country,” George says.
For more than two years, Rogers and her husband have made the drive from
Scarsdale to Boston every three weeks for infusions of ET-743, which attacks
cancer cells in a novel way and is being tried on other malignancies, including
ovarian cancer. Rogers is thrilled with the results. “I feel fine. I’m exercising,
traveling, and doing a lot of other things,” she says.
When her cancer continued toprogress despite standard and experimentaltherapies, Iris Rogers ofScarsdale, N.Y., came to Dana-Farberseeking further options. A promisingdrug called ET-743 – extracted from amarine creature called the sea squirt –was being tested here. Clinical trialsof the compound were closed, and theU.S. Food and Drug Administration(FDA) had not approved the medicationyet for routine use, but DFCIphysicians had a “plan B” for Rogers.Many patients with advancedcancers or other medical problemscan’t easily get access to unapprovedresearch drugs, even if those very drugsgave hints of benefits in early clinicaltrials. Safety checks and regulatoryhurdles are built into the conventionalthree-phase clinical trial system of theFDA (see sidebar), which is designedto limit the number of people exposedto unproven, potentially toxic drugsbefore they go into widespread clinicaluse and commercial distribution. Still,there are certain carefully definedexceptions permitted by the FDA,and Dana-Farber oncologist SuzanneGeorge, MD, made use of one suchmechanism to put Rogers on ET-743to treat her liposarcoma.
“We’ve enrolled more than 100 patients who are receiving ET-743 under an
expanded access protocol sponsored by the manufacturer, Johnson & Johnson,
and it’s open at multiple sites around the country,” George says.
For more than two years, Rogers and her husband have made the drive from
Scarsdale to Boston every three weeks for infusions of ET-743, which attacks
cancer cells in a novel way and is being tried on other malignancies, including
ovarian cancer. Rogers is thrilled with the results. “I feel fine. I’m exercising,
traveling, and doing a lot of other things,” she says.
02 junio 2008
01 junio 2008
Sarcomas as a Paradigm for Personalized Medicine and Targeted Therapies: New Directions and Innovative Approaches to Diagnosis and Treatments
Chicago Marriott Downtown Magnificent Mile
June 1, 2008 .
Not an official event of the 2008 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Not sponsored or endorsed by ASCO or The ASCO Foundation.
Acknowledgement of Commercial Support
The CBCE and Sarcoma Foundation of America gratefully acknowledge the educational grant provided by: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.; Novartis Oncology; Pfizer; PharmaMar, S.A.; Roche Pharmaceuticals; Infinity Pharmaceuticals, Inc.; Daiichi Sankyo Pharma Development; EMD Serono, Inc.; and IDM Pharma
June 1, 2008 .
Not an official event of the 2008 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Not sponsored or endorsed by ASCO or The ASCO Foundation.
Acknowledgement of Commercial Support
The CBCE and Sarcoma Foundation of America gratefully acknowledge the educational grant provided by: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.; Novartis Oncology; Pfizer; PharmaMar, S.A.; Roche Pharmaceuticals; Infinity Pharmaceuticals, Inc.; Daiichi Sankyo Pharma Development; EMD Serono, Inc.; and IDM Pharma
ASCO 2008 , Pharma Mar y J&J en el Scientific Program Committee Disclosure Index .
Pagina 3 J&J Y Pharma Mar en Developmental Therapeutics–Cytotoxic Chemotherapy .
Pagina 7 Pharma Mar en Genitourinary Cancer .
Pagina 8 J&J en Gynecologic Cancer .
Pagina 12 J&J en Sarcoma .
Pagina 7 Pharma Mar en Genitourinary Cancer .
Pagina 8 J&J en Gynecologic Cancer .
Pagina 12 J&J en Sarcoma .
31 mayo 2008
¿ Cuanto vale Realmente Zeltia ? ... Sousa Responde .
Para ver y escuchar la entrevista pikar en el Titular .
Se trata de una de las entrevistas mas extensas del Presidente de Zeltia en la que repasa los sufrimientos en bolsa ....el pasado - presente y futuro de la empresa .... es bueno escuchar los tres videos .... pero es el Numero 2 en el que repasa la situacion de Zeltia en bolsa ... es de octubre del 2007 pero la situacion nada ha cambiado .... bueno si ....en octubre del 2007 cotizaba a mas de 7 euros y ahora estamos por debajo de los 5 euros ....
Zeltia llego a revalorizarse un 18.223 % cuando tan solo tenia una molecula ( ET-743) en Fase Preclinica o iniciando la Fase I .... cada Congreso era una subida segura .... Hoy en dia Zeltia tiene al Yondelis ya a la venta en Europa y Corea para Sarcomas ... J&J a punto esta de presentar resultados de Fase III en Ovario y de ser los previstos presentar dossiers para su aprobacion Mundial ..... Yondelis ademas esta en Fase II en Mama , Prostata , Pulmon y Pediatria ... ademas de estudios en combinaciones .... tiene a la Aplidina en Fase II para Riñon , Melanoma , Linfoma , Myeloma y Tumores Hematologicos Pediatricos .... tiene al Kahalalide en Fase II Psoriasis , Melanoma , Pulmon y HepatoCelular .... tiene otros dos Farmacos en Fase I que son el Zalypsis y el PM 02734...asi mismo tiene otros dos farmacos en Fase I Neurologicos que son el NP 12 y el NP 61 .... En Preclinica avanzada posee 4 Farmacos Pharmamar y otro NeuroPharma ....esta previsto que este año entre en Fase I uno de los Farmacos de Pharmamar con lo que ya serian 6 los farmacos en ensayos Humanos .... hay poquisimas Farmaceuticas en el Mundo que puedan presumir de tener una Pipeline Oncologica como la que tiene Pharma Mar y ademas Novedosa en su manera de actuar que sorprende a los Oncologos ....nada que ver con los Farmacos actuales que hay en el mercado ..... por lo tanto la situacion actual nada tiene que ver de cuando se pagaron 21 euros por cada accion de Zeltia .... Sousa en el Video Nº 2 habla de precios de Zeltia y acaba diciendo que Zeltia no valia esos 21 euros que se pagaron en su dia ....pero tampoco vale los 7 euros que se pagaban el dia de la entrevista .... A Sousa no le preocupa el dia a dia de la bolsa .... tarde o temprano se tendra que reflejar en la cotizacion ... la entrada de Cash ... 30 Millones en 2008 , 60 Millones en 2009 , 100 Millones en 2011 ....y si se aprueba en Ovario pues ... y en Prostata... pulmon ... Mama ... y un acuerdo para Aplidin ... Salud para verlo y vivirlo .
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