JBI-802 ,By Jubilant Therapeutics , es Administrado Por Vía ORAL en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SMALL CELL LUNG CANCER ) . Acaba de Recibir el Status de Orphan Drug Por Parte de la FDA .

FDA Grants Orphan Drug Designation For JBI-802 in SCLC and AML .

January 12, 2023 .

En las Cohortes de Expansión del Ensayo, los Pacientes con SCLC, Cáncer de Próstata Neuroendocrino (NEPC) y otros Vánceres de Origen Neuroendocrino serán Tratados con la Dosis de Fase II Recomendada (RP2D), Comenzando con 10 mg por VÍA ORAL una Vez al Día, 4 Días Después 3 Días Fuera del Ciclo .

*.- El Objetivo de estas Cohortes es Obtener Datos Adicionales de Seguridad y Eficacia .

*.- El Criterio Principal de Valoración del Ensayo es Determinar la MTD .

*.- Los Puntos Finales Secundarios incluyen la evaluación de la Seguridad, incluida la Incidencia de Eventos Adversos , la Farmacocinética, la Tasa de Respuesta General Evaluada por el Investigador, la Duración de la Respuesta, la Supervivencia Libre de Progresión, la Supervivencia General y Más . ...