El Tratamiento También se Presentará este Año en EUROPA.
La NDA de Henlius Novel Anti-PD-1 mAb Serplulimab Para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas es Aceptada por NMPA .
SHANGHÁI , 11 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunció que la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de HANSIZHUANG (serplulimab), un nuevo anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1, independientemente desarrollado por la compañía, en combinación con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) ha sido aceptado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).
Henlius también planea presentar una MAA en la UE en 2022.
No se ha aprobado ningún PD-1 a nivel mundial para el tratamiento de primera línea de SCLC hasta la fecha y HANSIZHUANG es potencialmente el primer inhibidor de PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea de SCLC.
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