HANSIZHUANG ( Serplulimab ) Para el Tratamientio del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . Para SCLC Sería el PRIMER ANTI-PD-1 mAB MUNDIAL . La Fase III Ha Resultado Ser un Ensayo Ganador . SERPLULIMAB Combinado con QUIMIOTERAPIA ( ETOPÓSIDO y CARBOPLATIN ) Extienden la Supervivencia en 15,38 Meses y Reducen el Riesgo de Muerte en un 38% . La Aprobacione Podría Ser a Nivel Global ( CHINA , EU , EEUU ... ) .

 *.- HANSIZHUANG  Cuenta Ya Con Revisiones Prioritarias y  la NDA Ya ha Sido Aceptada por la NMPA ( CHINA ) .

*.- La FDA le Ha Otorgado el Status de Orphan Drug ... Que Comporta un Período de Exclusividad de 7 Años a Partir de la Aprobación del Producto . Durante Siete Años, la FDA NO Aprobará un Patrocinador Posterior del Mismo Medicamento Para la Misma Enfermedad .

*.- Los Resultados del Estudio Demostraron Que HANSIZHUANG Puede Extender Significativamente la SG a 15,38 Meses Para el Grupo de HANSIZHUANG .

*.- Reduciendo el Riesgo de Muerte en un 38 % (41 % en el Subgrupo Asiático) .

*.- Y Ha Demostrado Tener un Perfil de Seguridad Manejable. 

*.- Los Datos Clínicos Globales Sientan una Base Sólida Para Futuras Aplicaciones y Aprobaciónes en Todo el Mundo . 

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