KOREA // COVID19 . Nueva Pastilla a Fase III . Shinpoong Pharmaceutical Comunica Que Ya Registró al Primer Paciente Para el Ensayo de Fase III de Pyramax ( Pironaridina / Artesunato ), Un Fármaco Oral Para el Tratamiento de COVID19 .

Las Personas Vacunadas También Pueden Participar en el Ensayo .

 

*.- El Estudio de Fase III Evalúa la Eficacia y Seguridad de Pyramax en 1420 Pacientes con Infección Leve o Moderada por Covid19 .

*.- El Ensayo Será Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo .

El Criterio de Valoración Principal Será la Proporción de Participantes Hospitalizados o Muertos Que Requirieron Tratamiento con Oxígeno o Más Intervención Médica Debido a la Infección por COVID19 Hasta el Día 29 .

Los Pacientes leves con Covid-19 aislados en centros de tratamiento comunitarios y los pacientes hospitalizados de alto riesgo que no requieren tratamiento con oxígeno recibirán el Fármaco Candidato. 

Otras medidas de resultado importantes incluyen el tiempo transcurrido hasta la mejora clínica, indicadores clínicos como la escala ordinal de estado clínico de la OMS, la incidencia de neumonía y los cambios en las Cargas Virales . ...