29 abril 2021

Cómo las Compañías Farmacéuticas Están Ampliando el Acceso a los Tratamientos Covid en India .

 ... El lunes, Gilead Sciences anunció que donará 450.000 dosis de su medicamento antiviral remdesivir a India, además de brindar apoyo a sus socios de fabricación locales en India. La compañía dijo que también trabajaría con sus licenciatarios de genéricos fuera de la India para ampliar la capacidad para compensar las dosis producidas en la India que ya no estarán disponibles para la exportación. 

Remdesivir es un medicamento antiviral y es el único tratamiento totalmente aprobado por la FDA para Covid-19 en los EE. UU. Se ha autorizado para uso de emergencia en India y otros países para pacientes hospitalizados. Los ensayos clínicos en condiciones de control aleatorias en los Estados Unidos mostraron que el remdesivir redujo el tiempo de recuperación de los pacientes, reduciendo las estadías en el hospital en varios días. Un estudio diferente, realizado por la Organización Mundial de la Salud, no mostró un tiempo de recuperación reducido, pero esa investigación utilizó una metodología menos rigurosa.

El martes, el gigante farmacéutico Merck anunció que firmó acuerdos de licencia con cinco fabricantes de medicamentos genéricos en India para la producción de su tratamiento antiviral molnupiravir, que la compañía está desarrollando con Ridgeback Biotherapeutics, con sede en Florida. El medicamento se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 3 en los Estados Unidos, donde se espera que solicite la autorización de uso de emergencia en septiembre u octubre. El medicamento aún no está autorizado para su uso en India, pero las licencias de fabricación están orientadas a hacer que las dosis estén disponibles si los reguladores lo autorizan. La compañía también dijo que donará más de $ 5 millones en equipos, máscaras y otros suministros a la India.

El molnupiravir es una píldora antiviral que está dirigida a pacientes que dan positivo en la prueba de Covid pero que aún no están hospitalizados. En su ensayo clínico de fase 2, Merck encontró que un porcentaje menor de pacientes que recibieron el medicamento fueron hospitalizados o murieron en comparación con el grupo de control, y que la cantidad de virus presente en cada paciente fue menor para el grupo que tomó el medicamento. ...