OPDIVO AND YERVOY COMBINATION WINS ACCELERATED APPROVAL FOR HCC .

... La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dio luz verde acelerada a la combinación de Opdivo y Yervoy de Bristol-Myers Squibb como tratamiento para el carcinoma hepatocelular en pacientes que han sido tratados previamente con Bayer Nexavar (sorafenib).

La aprobación para el tratamiento combinado se basó en los resultados del ensayo de fase I / II CheckMate-040 en el que Opdivo y Yervoy mostraron una tasa de respuesta global del 33% en esta población de pacientes. De ellos, el 8% tuvo una respuesta completa y el 24% mostró una respuesta parcial. La duración de las respuestas (DOR) varió de 4.6 a 30.5 meses, con un 88% de duración de al menos seis meses, un 56% de al menos 12 meses y un 31% de al menos 24 meses, dijo BMS. ...