Zepsyre ( ATLANTIS ) : A Phase III Study of Lurbinectedin / Doxorubicin versus Topotecan or Cyclophosphamide / Doxorubicin / Vincristine in Patients with Small-Gell Lung Cancer who Have Failed One Prior Platinum-Containing Line .

Momentum Actual de los Tratamientos Existentes en el Mercado Mundial para el Tratamiento de SCLC :


Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA , "" y los Resultados son Deficientes "".

Para Los Tratamientos de Tercera línea la FDA tuvo que Aprobar , el pasado mes de Agosto , "" de Manera Acelerada " el Nivolumab cuando aún estaba realizando el ensayo de Fase Ib-II .

Por lo tanto el Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.

Resultados obtenidos en Fase Ib-II con Zepsyre combinado con Doxorrubicin ( SCLC )  : Se observa una Supervivencia Global de 10,2 meses que llega a ser de 11,5 meses en los Pacientes Platino-Sensibles .




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Futuro Medicine . Published Online : 26 Oct 2018 .


Authors :
Farago AF 1,2, Drapkin BJ 2, Lopez-Vilarino de Ramos JA 3, Galmarini CM 3, Núñez R 3, Kahatt C 3, Paz-Ares L 4.

Author information :
1 - Harvard Medical School, Boston MA 02115 USA.
2 - MassachusettsGeneral Hospital Cancer Center, Boston, MA, 02114, USA.
3 - PharmaMar Colmenar Viejo, Madrid, Spain.
4 - Departmentof Medical Oncology, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain.

Lurbinectedin is an inhibitor of active transcription of protein-coding genes, causing DNA-break accumulation, apoptosis and modulation of the tumor microenvironment.

Early-phase clinical trials indicate promising activity of lurbinectedin in small-cell lung cancer.

Here, we describe the rationale and design of ATLANTIS (NCT02566993), an open-label, randomized, multicenter Phase III study to compare the efficacy of lurbinectedin and doxorubicin combination with standard-of-care chemotherapy, investigator's choice of cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine or topotecan, in patients with small-cell lung cancer that has progressed following one line of platinum-based chemotherapy.

Patients are randomized in a 1:1 ratio. The primary end point is overall survival and key secondary end points include progression-free survival, best tumor response and duration of response, each assessed by independent review committee.