06 abril 2011

Pharma Mar , Grifols , Almirall ... El futuro próximo pasa por EE UU .

Aún no hay constancia de cuándo se pronunciará la agencia americana ( FDA ) , la decisión final podría estar a la vuelta de la esquina, ya que está a punto de concluir el plazo de entre 18 y 24 meses que estableció la propia FDA a J&J en su anterior dictamen.

Lo único leible de momento es lo que consta en el propio ensayo OVA 301 :


Enrollment: 672

Study Start Date: April 2005

Estimated Study Completion Date: May 2011

Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)