Planes Estratégicos, Previsiones y Presentaciones .*.- Necesidades medicas no cubiertas .
*.- Significativo potencial de crecimiento .
*.- Escasamente abordadas por tratamientos .
*.- Gran fuente de material biológico para el descubrimiento y desarrollo de medicamentos .
*.- La librería de Zeltia incluye 85.000 muestras de organismos marinos.
*.- PharmaMar: Líder mundial en el desarrollo de compuestos anticancer de origen marino.
*. Inversión en I+D:*.- Vocación por mejorar el tratamiento de necesidades medicas no cubiertas, utilizando un enfoque único:
*.- Nuevos Mecanismos de Acción .
*.- Importante equipo especializado en síntesis química para reproducir
compuestos naturales de origen marino.
**.- Modelo de negocio:
*.- Modelo de negocio integrado que incluye todos las etapas del proceso de descubrimiento y desarrollo de Medicamentos.
***.- Principales proyectos de Medical Affaires:*.- Fase II: Yondelis® + Doxorubicina vs. Doxorubicina en 1ra Línea para STB (en curso).
*.- Fase II multicéntrico: Yondelis® + Doxorubicina en 1ra Línea para Leiomiosarcoma metastático (Uterino o Tejido Blando) y/o recaída inoperable (pronto inicio).
*.- Fase III multicéntrico randomizado: Yondelis® + Doxorubicina Liposomal Pegilada (PLD) vs. Carboplatino + PLD en Cáncer de Ovario Recidivante progresando en 6-12 meses (pronto inicio).
************************************
YONDELIS EUROPA Sarcoma :**.- Incidencia anual de Sarcoma de Tejidos Blandos en Europa:
*.- 4/100.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- Aprobación para 2º y 3º Línea (alrededor de 4.000 pacientes por año en ventas
maduras).
*.- Media de ciclos por paciente : 5 .
YONDELIS EUROPA OVARIO :
**.- Incidencia anual de cáncer de ovario en Europa:
*.- 9,5/100.000= 46.000 pacientes (EMEA 30 + Suiza + Croacia).
*.- 75% son platino sensibles:
*.- Los pacientes restantes son resistentes a todos los tratamientos estándar .
*.- Media de ciclos por paciente: 6 .
**************************************
INFORMACION FINANCIERA 2009 :
**.- Las Ventas del Grupo aumentaron 17,2% desde 2008, llegando a €123,4m :
*.- Segmento Biofarmacéutico: 53,3%
*.- Segmento de Químicas de Consumo: 0,7%
*.- El EBITDA del Grupo mejora 48,3% entre períodos, siendo de €-16,1m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 38,5%
*.- Segmento de Químicas de Consumo : 17,1%
*.- Las pérdidas netas se reducen 36,3% hasta alcanzar €-25,9m:
*.- Segmento Biofarmacéutico : 34 %
********************************************
OBJETIVOS PARA 2010 :*** .- ONCOLOGIA :
• Lanzamiento de un ensayo de fase II/III para Aplidin® en Mieloma Múltiple.
• Posibles nuevos acuerdos de licencia .
• Posible comienzo de estudio de fase II/III para Aplidin ® en Linfomas Periféricos de células T .
*** .- SISTEMA NERVIOSO :
• Lanzamiento de un ensayo de fase IIb de NYPTA® para el tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer .
• Posible licencia de este compuesto en 2010-2011 .
*** .- OTROS NEGOCIOS :
• Posible licencia de un tratamiento basado en tecnología de RNAi en Oftalmologia ( Glaucoma ) .
*****************************
PREVISIONES :
*.- Entre la Rama Bio + la Rama Quimica Se esperan unos ingresos del orden de los 200 Millones de euros para este año 2010... frente a los 123 Millones de euros los obtenidos en el 2009 .
*. Se espera que las Ventas de su División Biotecnológica alcancen los 117 millones de euros en 2010 frente a 51,4 millones de euros en el año pasado .
*.- En Definitiva que se espera que las ventas Biotech suban alrededor de un 130% este año .
*.- Estos ingresos proceden casi exclusivamente de su Medicamento Oncológico Yondelis, que fue lanzado al Mercado en la Segunda parte de 2007.
*.- En cuanto a la División Química, hasta ahora principal fuente de ingresos del grupo químico-farmacéutico, Zeltia dijo que espera una facturación estable, del orden de 73 millones de euros en 2010 frente a 71.200 millones en 2009.
*.- En cuanto a la I+D van a destinar 64 Millones frente a los 53 Millones los destinados en 2009 .
*.- Hay previsto el inicio de la Fase III Pivotal de la Aplidin en el segundo Trimestre del 2010 en combinación con Dexamethasone ... el ensayo Pivotal incluira 250 Pacientes y se realizara en 60 Hospitales de 20 Paises .
...