MYELOMA MÚLTIPLE ( SEGUNDA LÍNEA ) . CILTA-CEL Prolonga la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en el MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a la LENALIDOMIDA ( REVLIMID ) . BY Dra. María Victoria Mateos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

 

CILTA-CEL Redujo el Riesgo de Muerte en un 45% en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE , Según el Estudio CARTITUDE-4 .

El Ciltacabtagen Autoleucel ( CILTA-CEL ; CARVYKTI ) Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte en un 45 % en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a LENALIDOMIDA (REVLIMID) Después de al Menos una Línea de Terapia Previa , Según los Resultados Actualizados del Ensayo de FASE III  CARTITUDE-4 (NCT04181827) que se Presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma de 2024 .

En un Seguimiento Medio de 33,6 Meses (rango, 0,1-45,0), la TASA de SUPERVIVENCIA GLOBAL (OS) a los 30 meses con CILTA-CEL fue del 76,4% en comparación con el 63,8% con el tratamiento estándar (HR, 0,55; IC del 95%, 0,39-0,79; P = 0,0009) . El Tratamiento Estándar consistió en la elección del médico de POMALIDOMIDA (Pomalyst), BORTEZOMIB (VELCADE) y DEXAMETASONA (PVd), o DARATUMUMAB (Darzalex) más pomalidomida y dexametasona (DPd) .

 

El BENEFICIO de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se observó en todos los subgrupos de Pacientes Preespecificados. No se ha Alcanzado la Mediana de OS con CILTA-CEL .

“ CILTA-CEL es la Primera Terapia con Células T CAR Que Muestra un Beneficio Significativo en la SUPERVIVENCIA GENERAL en el MIELOMA MÚLTIPLE ”, afirmó la autora principal, la Dra. María-Victoria Mateos, MD, PhD, Hematóloga/oncóloga, profesora asociada de medicina y Directora del Programa de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

Mateos También Compartió Datos Actualizados de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) de CARTITUDE-4 (NCT04181827), Que Mostraron Que a los 33,6 Meses de Seguimiento, la Tasa de PFS a los 30 Meses Fue del 59,4 % con CILTA-CEL Frente al 25,7 % con el Tratamiento Estándar, lo Que se Traduce en una Reducción del 71 % en el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte (HR, 0,29; IC del 95 %, 0,22-0,39; P < 0,0001) . 

El Beneficio de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se Observó en Todos los Subgrupos de Pacientes Preespecificados .

La PFS MEDIANA con CILTA-CEL No se Ha Alcanzado, Según Mateos . ...

El Ejército Imperial de Star Wars Desfilará Por el Centro de Madrid Contra el Cáncer . El Desfile Arrancará el Sábado 19 a las 18:00 h Desde el Centro Deportivo Municipal de la Cebada, en la Plazuela de Lina Morgan .

 

ROCHE COMUNICA QUE HA TENIDO QUE REABRIR EL RECLUTAMIENTO DE LA FASE III IMFORTE Con LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ... PRIMEROS DATOS PARA ABRIL 2025 ... Y CONCLUSIÓN DEL ENSAYO PARA MARZO 2026 .

WEB PHARMAMAR SOBRE EL IMFORTE ( Link : html.vigjchx#.jp )  : 

 EN LA WEB DE PHARMAMAR ... EL IMFORTE " RECULA" Y LO EMPAREJAN DE NUEVO CON EL LAGOON :

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ROCHE COMUNICÓ EN FEBRERO  2024 EN EL CLINICAL TRIALS ... QUE EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE YA NO RECLUTABAN PACIENTES TRAS ALCANZAR LOS 690 QUE EXIGIÓ LA FDA ... 

AHORA ROCHE COMUNICA EN EL CLINICAL TRIALS QUE EN DICHA FASE III IMFORTE ... VUELVE A RECLUTAR PACIENTES YA QUE LE FALTAN OTRA VEZ PACIENTES PARA LLEGAR A LOS 690 PACIENTES  QUE PACTÓ CON LA FDA ...

¿ POSIBLE EXPLICACIÓN ? :

PUEDEN SER VARIAS PERO LA MÁS SÓLIDA ES QUE 

 DADO QUE EL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES EN EL ENSAYO NO VARÍA ( 690 PACIENTES  ) ... ES QUE ALGÚN ONCÓLOGO HAYA RECOMENDADO ABANDONAR VOLUNTARIAMENTE DICHO ENSAYO CLÍNICO A SUS PACIENTES ...

Y POR TANTO ROCHE HA TENIDO QUE VOLVER A ABRIR EL RECLUTAMIENTO EN LA BÚSQUEDA DE ESE NÚMERO DE PACIENTES QUE HAN ABANDONADO Y QUE HACEN FALTA PARA VOLVER A LOS 690 PACIENTES QUE ES EL TOTAL DEL ENSAYO Y QUE EXIGE LA FDA ...

Otra Posible Causa Ya Entraría en la Picaresca ... Y No Creo Que Roche Necesite de ello ...

¿ ESTO PODRÍA RETRASAR LA OBTENCIÓN DE DATOS ?  ... ¡ SEGURAMENTE SI ! YA QUE EN UN ENSAYO  CLÍNICO CUENTAN TOD@S LOS PACIENTES ... DEL PRIMERO AL ÚLTIMO ... Veremos ! .

Official Title :  

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab .

Show less .

Conditions : Small-Cell Lung Cancer

Intervention / Treatment :

Drug: Atezolizumab

Drug: Lurbinectedin

Drug: Carboplatin

Drug: Etoposide

Other Study ID Numbers GO43104

2023-503868-16-00 ( Registry Identifier ) (REGISTRY: CTIS (EU))

Study Start (Actual) : 2021-11-18 .

Primary Completion (Estimated) : 2025-04-18 .

Study Completion ( Estimated ) : 2026-03-06 .

El Dr. Jacob Sands Contundente Con los Resultados Actualizados de Eficacia con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en el CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Tratado Previamente : La Eficacia y la Seguridad Manejable del TARLATAMAB lo Convierten en una Opción de Tratamiento Prometedora Para Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 

LA APROBACIÓN ACELERADA QUE OBTUVO POR PARTE DE LA FDA ESTA CADA VEZ MAS RESPALDADA .

TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS ( RECIDIVANTES / REFRACTARIOS ) Con SMALL CELL LUNG CÁNCER Consiguió la Aprobación Acelerada Por Parte de FDA en Mayo 2024 ... Y Conformé se Van Obteniendo Datos Clínicos ... Estos Siempre Mejoran y Superan a los Anteriores ... lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico .

ONCLIVE , 10 OCTOBER 2024  .

El Dr. Jacob Sands , Director Médico de Oncología del Centro Internacional de Pacientes del Instituto de Cáncer Dana-Farber y Profesor Adjunto de la Facultad de Medicina de Harvard, Analiza los Hallazgos de Eficacia Actualizados del Estudio de FASE II  DeLLphi-301 ( NCT05060016 ) Que Investigó el Tratamiento con TARLATAMAB (IMDELLTRA) en Pacientes Previamente Tratados con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) .

Los Datos del Estudio Publicados Anteriormente Demostraron una SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Media de 4,3 Meses . Cabe Destacar Que la Terapia Mostró Respuestas Clínicas Duraderas Más Allá de los 6 Meses en un Subconjunto de Pacientes, lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico . El Perfil de Seguridad Favorable del TARLATAMAB, en Particular Después del Primer Ciclo de Tratamiento, Contribuyó a su Aprobación Acelerada Por Parte de la FDA en Mayo de 2024 .

El TARLATAMAB Ha Demostrado un Beneficio Clínico Notable en Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO, Explica Sands, y Señala Que se Trata de una Población con Opciones Terapéuticas Limitadas .

 Los Últimos Hallazgos del Estudio, con un Seguimiento Adicional de 11 meses, Revelaron una Duración Media de la Respuesta de 9,7 Meses, lo Que Válida Aún Más la Eficacia Sostenida del TARLATAMAB, Informa Sands . ...

Grifols e IAG Lideran el Grupo de las IBEX 35 en las Que está Entrando el Dinero . IAG Con Viento a Favor Hacía los 3€ . GRÍFOLS con Todo Por Delante... Y la Duda de Si Concluirá Antes la Sagrada Familia ... O la OPA .

 

JAVIRO : La Aprobación Definitiva de IMforte Tardará Más de la Cuenta . Obviamente Puedo estar Equivocado . Los Accionistas Están Ahí Por un Posible FOMO (el Miedo a Quedarse Fuera ) y a lo Mejor Hasta Tienen Razón, Pero Llevan Así Cuatro Años ...

JAVIRO :

 El “Readout” se puede   efectuar  antes de final de año, Pero lo más probable es que la FDA condicione la aprobación del ensayo a que éste se complete con más países y más pacientes .

 Y esto llevará su tiempo, ( años tal vez ) . 

Mi impresión es que la comercialización de Lurbi para 1L  no será tan inmediata como muchos pensábamos . 

 Y Quiero Equivocarme . ...

SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER . COMPARATIVA DE LAS PFS , OS Y ORR ALCANZADAS POR TOPOTECAN ( GENERIC ) , LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY PHARMAMAR ) , TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ...

PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER DE SEGUNDA LÍNEA ... SOLO EL TOPOTECAN TIENE UNA APROBACIÓN COMPLETA ( FULL APPROVAL ) POR PARTE DE LA FDA  ... LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB TIENEN AMBOS UNA APROBACIÓN CONDICIONAL ( CON SOLO DATOS DE FASE II AMBOS ) POR PARTE DE LA FDA ... HASTA QUE PUEDAN O NO BATIR AL TOPOTECAN EN UNA FASE III ...

¿ LURBINECTEDIN O TARLATAMAB ... CUAL DE LOS DOS DE LLEGAR A LA META CON ÉXITO CONSEGUIRÁ MEJORES RESULTADOS Y ALCANZARÁ LA FULL APPROVAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SCLC ? .

PHARMAMAR Se Dejo Hoy un Gran Gap Por Cerrar ... Para Cerrarlo Hay Que Tocar los 47,58 euros ... Los Cortos Siempre Entran Con Ventas .

PharmaMar . Tres Grandes Fondos ( NORGES , BLACKROCK Y VANGUARD ) Reducen su Posición en la Compañía . Los Que Están Comprando lo Tienen Muy Claro ... Y Los Qué Están Vendiendo También lo Tienen Muy Claro ... Veremos .

Operación en Bloque Bajista de LUYE PHARMA (02186) 1,4 Millones de Acciones a 3,35 Dólares, Facturación de 4,69 Millones de Dólares ... Y LUYE HOY SE DEJA UN -5,37% .

 

Peaches Biotech Recibe la Autorización de la AEMPS Para Iniciar la Fase I-II Con Secretomas Dirigidos Para Tratar la Tormenta de Citoquinas ( PRS CK STORM ) .

 

Sería el Primer Medicamento Inmunomodulador en el Mundo Basado en el Uso de Secretomas Dirigidos y Dicho Ensayo Clínico de FASE I-II con Humanos se Realizará en el Hospital Universitario de Fuenlabrada y en el que Participarán 42 Pacientes .

Según Peaches, esta aprobación "abre el camino a una revolución en el uso de las terapias basadas en secretomas" y valida su plataforma "con capacidad para producir hasta 20/25 medicamentos biológicos complejos distintos para patologías de alta prevalencia" .

De la plataforma van a salir hasta 25 medicamentos diferentes. De hecho, serán tratamientos hospitalarios y cada uno de ellos contará con un secretoma diferente. Tras el tratamiento para la inflamación, los siguientes que pisarán el mercado serán un regenerador del músculo, uno de tendón y otro de nervio .

Además, añade, que este programa de investigación tiene como objetivo prioritario el uso del secretoma dirigido para la regeneración de diferentes tejidos, ya sean óseos, tendones, músculos y del sistema inmune .

En este punto, indica que el respaldo de la AEMPS "sienta las bases para disponer de un tratamiento eficaz contra la tormenta de citoquinas", una afección muy común que surge como respuesta del sistema inmunitario ante un patógeno externo. La tormenta de citoquinas se da en una cantidad significativa de casos en personas contagiadas de coronavirus, pero también en otras afecciones graves como la Pancreatitis .

"La autorización de la AEMPS valida nuestra plataforma preparada para ofrecer un grupo de medicamentos biológicos que esperamos formen parte, en un futuro cercano, del sistema sanitario español y europeo. Será una nueva realidad terapéutica y una solución a los problemas que tienen las terapias celulares que impiden su accesibilidad a un gran número de pacientes por precio o por problemas logísticos. A este ensayo le seguirán los de secretoma dirigido a reparación muscular, tratamiento del dolor neuropático y regeneración de tendón", ha destacado el CEO y fundador de la empresa Juan Carlos de Gregorio .

Es importante destacar que, además de en el coronavirus, la tormenta de citoquinas se da en otras patologías importantes como en la pancreatitis o infecciones intestinales como la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn. El 'PRS CK STORM' nace con el objetivo de identificar dichas respuestas adversas y evitarlas", ha finalizado el director científico de Peaches Biotech, Juan Pedro Lapuente . 

Peaches destaca que sus principales ventajas, frente a las terapias celulares actuales, es que "tienen un menor riesgo de rechazo inmunológico, son mucho más económicos y tienen mayor capacidad de producción industrial, así como más fáciles de almacenar y transportar, al ser liofilizables".

Cabe subrayar que este tipo de medicamentos suelen tener un precio alto, pero Peaches Biotech afirma que sus tratamientos tendrán un valor competitivo . Para ello, su plan es vender las licencias de estos fármacos .

 De momento, varias farmacéuticas están siguiendo muy de cerca la evolución de las investigación de la madrileña . ...

GRIFOLS está en la Pista de Salida Para Acelerar el Rally Bursátil con el Mercado Dando Cada Vez Menos Probabilidad a la OPA de Exclusión .

IAG . BARCLAYS MANTIENE SU CONSEJO DE 'SOBREPONDERAR' CON UN PRECIO OBJETIVO DE 2,90 EUROS .

SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA . IRINOTECAN QUINCENAL ES UN RÉGIMEN EFICAZ Y CONVENIENTE EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS RECIDIVANTE O REFRACTARIO .

Solo Por Recordar LUYE PHARMA está Llevando a Cabo DOS Fases III Para el Tratamiento SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LÍNEA ... 

... UNO CON LURBINECTEDIN Y OTRO PRECISAMENTE CON IRINOTECAN ( LY01610 ) ... AMBOS ENSAYOS CONCLUIRAN EN 2028 .

En Nuestro Estudio, el 45,8% de los Pacientes Pudieron Completar al Menos 6 Ciclos de TRATAMIENTO con IRINOTECAN y el 69,8% Pudieron Recibir al Menos 3 Ciclos de TRATAMIENTO con IRINOTECAN sin Ninguna Interrupción o Reducción de la Dosis .

CONCLUSIONES :

EL IRINOTECAN 180 mg/m2  CADA DOS SEMANAS PARECE SER SEGURO Y EFICAZ EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO AVANZADO . LA ADMINISTRACIÓN QUINCENAL PERMITE LA PROFILAXIS CON G-CSF ENTRE DOSIS, LO QUE PERMITE UNA ADMINISTRACIÓN ININTERRUMPIDA . ...

ATEZOLIZUMAB - NEUROTOXICITY Is Challenging To Recognize Due To Widely Varying Symptoms, Emphasizing The Need For a Thorough Safety Assessment To Determine The Incidence And Patient Risk Profiles .

 

" Si GRÍFOLS Supera los 10,81€ Podría Llegar a los 15€ con Subidas del 39,5% " ... Y DE PASO CERRAR EL GAP QUE SE DEJO A PRINCIPIOS DE AÑO .