GRÍFOLS Encarrila su Salvación Con el Cierre de la Venta de Shanghai Raas Por 1.800 Millones . La Multinacional Dedicará el Importe de la Venta a Reducir Deuda . Se Ha Creado una Alianza Estratégica con HAIER .

 

CHINA . JUNSHI BIOSCIENCES Announced That The National Medical Products Administration (NMPA) Has APPROVED The Supplemental NEW DRUG APPLICATION (sNDA) For TORIPALIMAB In COMBINATION With ETOPÓSIDE Plus PLATINUM For The FIRST-LINE TREATMENT Of EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .

MÁS COMPETENCIA EN EL MERCADO PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( CÉLULAS PEQUEÑAS ) ... Y POR TANTO NUEVA OPCIÓN PARA PACIENTES Y ONCÓLOGOS .

SMALL CELL LUNG CANCER . APROBADO POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS ( “ NMPA ” ) DE CHINA ... TORIPALIMAB BY JUNSHI BIOSCIENCES PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC COMBINADO CON ETOPOSIDE/ PLATIN .

TORIPALIMAB PUEDE SER UNA INMUNOTERAPIA ÓPTIMA PARA EL TRATAMIENTO ES-SCLC .

Los Resultados del estudio mostraron que, en comparación con la quimioterapia sola, TORIPALIMAB en combinación con QUIMIOTERAPIA podría prolongar significativamente la PFS y la OS de los Pacientes y Demostró un Perfil de Seguridad Favorable .

QUIRÓN PRUEBA TRES VACUNAS CONTRA EL CÁNCER ( PULMÓN , MELANOMA Y DE VEJIGA ) . En FASE II Han Comprobado Que la Recaída de los Pacientes Que Reciben el Suero Disminuyen en un 50 % .

 

¿ TE IMAGINAS DISPONER DE UN PROTOTIPO DE TI MISMO DONDE EXPERIMENTAR UN TRATAMIENTO ?.

Pues en Ello Están Multitud de Farmacéuticas y Hospitales Probando Ya los Nuevos Tratamientos y Vacunas Con Inteligencia Artificial .

TENEMOS YA UNA REVOLUCIÓN TOTAL EN EL ÁMBITO DE LA SALUD ...  ESTAMOS TRADUCIENDO LOS DATOS EN UN LENGUAJE QUE LAS MÁQUINAS PUEDAN ENTENDER ” . LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL, DECISIVA PARA LA BIOTECNOLOGÍA DEL YA  .

CÁNCER . LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL CAMBIA LAS REGLAS DE JUEGO EN LA I+D Y EN LOS TRATAMIENTOS ONCOLOGICOS ... 

LAS GRANDES FARMACÉUTICAS YA SE ESTÁN POSICIONANDO E INVIRTIENDO EN INTELIGENCIA ARTIFICIAL QUE REVOLUCIONARA LA ONCOLOGÍA EN TODAS SUS FACETAS TAL Y COMO LA CONOCEMOS HOY .

Todo Será Más Rápido y Preciso, Ganando un Tiempo, Que Cuando Hablamos de CÁNCER, Puede Ser Cuestión de Vida o Muerte .

LAS TASAS DE SUPERVIVENCIA AUMENTARÁN GRACIAS A UN DIAGNÓSTICO MÁS PRECISO Y TEMPRANO .

‘ Inteligencia Artificial Generativa en Salud y Oncología ’ .

 La Inteligencia Artificial Generativa Revolucionará la Lucha Contra el CÁNCER . ...

IAG HA RECIBIDO UNA NOTA POSITIVA POR PARTE DE MIRABAUD SECURITITES . MIRABAUD APUESTAN POR LA VUELTA DEL DIVIIDENDO Y LE SUBE EL PRECIO OBJETIVO HASTA LOS 2,60 euros .

 

IAG HA ELEVADO SU FLUJO DE CAJA LIBRE (FCF) DURANTE EL AÑO 2023 UN 34,8%, HASTA LOS 1.320 MILLONES DE EUROS .

 

Ayer, la analista de Mirabaud Securities, Sonia Ruiz de Garibay, elevó su recomendación sobre las acciones de IAG a comprar desde retener y su precio objetivo a 2,60 desde los 2,20 euros previos, tal y como recogen las pantallas de Bloomberg .

Tras esta actualización, IAG tiene un precio objetivo de consenso de 2,60 euros, con un 80% de los analistas (24) en recomendación de comprar, un 16,7% (5) en recomendación de mantener o neutral, y un 3,3% (1) en recomendación de vender .

La tesis de inversión de Mirabaud Securities, señala que “IAG publicó un buen conjunto de cifras para el primer trimestre de 24 (7% ASK, 9,2% de ingresos totales y un 4,4% de rentabilidad) y compartió una postura sólida para el año . Aunque el comportamiento del mercado en lo que va de año ha sido sólido (9%), aprovechamos su bajo rendimiento del último mes (-9,4%) para mejorar nuestra recomendación y precio objetivo .

”Por último, en lo que respecta a los dividendos, Mirabaud Securities señala que “en nuestra opinión, su restablecimiento después de 4 años debería estar cerca. Actualmente no hay restricciones para su reanudación y no consideramos que el acuerdo con Air Europe sea un condicionante.” ...

Grifols Convoca el Día del Inversor el 10 de Octubre Para Recuperar la Confianza Financiera . La Compañía Sitúa la Generación de Caja y la Gestión de Deuda Como Prioridades .

 

La Compañía Anuncia Que la Semana Que Viene Cerrará la Venta de su Filial China .

Grifols Anuncia un Plan de Eficiencia Para Acelerar su DESENDEUDAMIENTO .

Abia explicó que las prioridades de la compañía son reducir la deuda, para situarla en 4,5 veces el beneficio operativo a final de año, y por debajo de 4 veces a partir de 2025, y mejorar la generación de caja, para lo que está estudiando medidas como “ Normalizar el capital circulante ” mejorando la gestión de inventarios, optimizando las operaciones y con más control de gastos . ...

IAG Despeja el Terreno Para la Vuelta del Dividendo . El Grupo Aéreo Ha Comunicado a la CNMV un Flujo de Caja Libre de 1.348 Millones de Euros en 2023, el 34,8 % Más Que en el Ejercicio Anterior .

 

IAG Reporta un crecimiento del flujo de caja libre para distribuir a los accionistas del 38%, apenas una semana antes de que el grupo celebre su junta de accionistas, en la que se esperan pistas sobre el dividendo .

Distintos bancos de inversión como Goldman Sachs o Bank of America pronosticaron que el grupo de aerolíneas dueño de Iberia, Britiish Airways, Vueling, Aer Lingus y Level reanudará este año el pago de dividendos, con rentabilidades que oscilan entre el 3 y el 5 por ciento .

Contar con caja suficiente es el último paso que le quedaba a IAG, después de acometer en los ejercicios precedentes la rebaja de la deuda . ...

SMALL CELL LUNG CANCER LIMITED-STAGE OVERALL SURVIVAL DE 55,9 MESES Y UNA PFS DE 16,6 MESES Y ADEMÁS EL 57% DE LOS PACIENTES SIGUEN VIVOS A LOS TRES AÑOS CON IMFINZI ( DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA ) ... . Los Resultados de FASE III Respaldan a DURVALUMAB Como un " NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR " de Atención en esta Población ... Como Tratamiento de CONSOLIDACIÓN Después de QUIMIORRADIOTERAPIA .

 

Durvalumab es el Primer Tratamiento Sistémico Que Muestra una Mejor Supervivencia Para estos Pacientes en Décadas .

Según el Dr. Spigel, estos Datos Respaldan a DURVALUMAB Como un Nuevo ESTÁNDAR de Atención en SMALL CELL LUNG CANCER LIMITED-STAGE .

David R. Spigel, MD :

Los Resultados de la FASE III Con DURVALUMAB Como Tratamiento de Consolidación después de Quimiorradioterapia Concurrente Basada en Platino Mejoró los Resultados de Supervivencia en Comparación con Placebo en los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado .

CREO QUE ES UNA GRAN NOTICIA . 

Creo que ahora estamos intentando curar a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado .

 Entonces, lo que significan estos resultados es que tenemos una nueva terapia, DURVALUMAB, para agregar después de la quimioterapia y la radiación estándar que creemos que puede mejorar la supervivencia general y cuánto tiempo viven sin que el cáncer regrese . 

ASTRAZÉNECA YA HA COMUNICADO QUE ENVIARÁ ESTOS RESULTADOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES PARA SU REVISIÓN .

*.- LA MEDIANA DE OS ESTIMADA FUE DE 55,9 MESES PARA IMFINZI FRENTE A 33,4 MESES PARA PLACEBO .

*.- LA MEDIANA DE PFS FUE DE 16,6 MESES CON IMFINZI FRENTE A 9,2 MESES CON PLACEBO . 

*.- Se Estima Que el 57 % de los Pacientes Tratados con IMFINZI Estaban Vivos a los Tres Años, en Comparación con el 48 % de los Que Recibieron Placebo . 

*.- IMFINZI También Redujo el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte en un 24 % ( Basado en un HR de SSP de 0,76; IC del 95 %: 0,61-0,95; p=0,0161) Frente a Placebo .

*.- Se Estima Que el 46 % de los Pacientes Tratados con IMFINZI No Habían Experimentado Progresión de la Enfermedad a los Dos Años, en Comparación Con el 34 % de los Que Recibieron Placebo .

GRÍFOLS EEUU . La FDA US DA LA AUTORIZACIÓN A LA COMERCIALIZACIÓN DE YIMMUGO ... NUEVA FUENTE DE INGRESOS PARA LA COMPAÑÍA . QUEDARÍAN AÚN VARIAS EXPECTATIVAS DE CALADO POR ALCANZAR EN LO QUE QUEDA DE AÑO :

LAS POSIBLES VENTAS DE LA PROTEÍNA " YIMMUGO " EN ESTADOS UNIDOS ... MUY CERCA ... 

Y ADEMÁS HAY OTRA CITA PREVISTA CON LA FDA ESTE MISMO AÑO : 

LA POSIBILIDAD DE QUE TAMBIÉN SE APRUEBE EN EEUU " XEMBIFY ".

¿ Cuándo se comenzará a notar en la cuenta de resultados las ventas de la proteína de YIMMUGO en Estados Unidos ? .

La Respuesta : Si todo va como debe ir, los efectos del compuesto se deberían ya ver en el último trimestre del año .

Así respondió el Primer Ejecutivo de la Compañía, NACHO ABIA, a la cuestión, formulada de manera telemática . 

La Inmunoglobulina YIMMUGO, de la filial BIOTEST, entró en el mercado europeo a finales de 2022 .

Otros Hitos Para Grifols en 2024 .

De cara al segundo semestre, la cotizada catalana aspira también a una serie de hitos para hacer avanzar su cartera de productos .

 Algunos también relacionados con la FDA, como es la dosificación quincenal de XEMBIFY, presentada a la autoridad en septiembre de 2023 .

En la Segunda mitad del año también deberían obtenerse los resultados preliminares del ensayo clínico Preciosa –sobre el tratamiento de Cirrosis descompensada a largo plazo con ALBUTEIN -, con los últimos pacientes finalizando la fase de tratamiento .

Para el último trimestre está previsto iniciar el proceso de aprobación en Europa y Estados Unidos de la solución para la deficiencia congénita y adquirida de FIBRINOGENO . En febrero ya se publicaron los primeros resultados positivos de un estudio . 

También en la recta final del año se espera la producción de GAMUNEX en bolsas .

VUELVE " EL DIA DEL INVERSOR "... EL 10 DE OCTUBRE . 

En la segunda mitad de 2024, Grifols también recuperará la celebración del Día del Inversor, previsto para el 10 de octubre . La compañía no realizó este evento el año pasado, por lo que el mercado espera las novedades que pueda presentar a analistas e inversores durante la jornada .

CARDIVAL ( GRUPO PEACHES BIOTECH ) , CARDIVALS . LA COMPAÑÍA CON MÁS DE 4000 PRODUCTOS MÉDICOS ... DISTRIBUYE TECNOLOGÍA SANITARIA EN ESPAÑA , ITALIA Y PORTUGAL .

La Razón Entregará Mañana 18 de Junio los Premios " Tu Economía " , Que este Año Cumplen su Décimo Año .

IGNACIO VEGA , PRESIDENTE DE CARDIVAL , RECIBIRÁ EL PREMIO A LA INNOVACIÓN EMPRESARIAL .

Cardiva es una Destacada Empresa Española Especializada en la Distribución y Comercialización de Tecnologías Médicas .

 Con una Trayectoria de Más de 35 años, la Empresa Ofrece Soluciones Ppropias y de Reconocidas Compañías del Sector Sanitario .

 Su Misión se Centra en Promover la Innovación, Mejorar la Calidad de Vida de los Pacientes y Optimizar la Eficiencia de los Sistemas Sanitarios, Trabajando de la Mano con Expertos en Salud .

Desde su Fundación, Cardiva Ha Mostrado un Firme Compromiso con la Innovación en Tecnología Sanitaria, dedicándose a la Actividad Asistencial y a la Formación Continua de los Profesionales de la Salud . Gracias a estos Esfuerzos, se Ha Consolidado Como uno de los Referentes en el Sector Sanitario . Su Equipo, compuesto por más de 170 Personas, se Dedica a Impulsar Soluciones Que Minimicen el Impacto de las Enfermedades y Promuevan el Bienestar .

Cardiva Opera en España, Portugal e Italia, Donde es una de las Principales Distribuidoras de Dispositivos Médicos . La Empresa Comercializa una Amplia Gama de Productos y Colabora Estrechamente con el Personal Sanitario Para Proporcionar Alternativas Terapéuticas y Herramientas Diagnósticas de Alto Rendimiento, Respondiendo así a las Necesidades de los Pacientes y Reduciendo los Costes de la Asistencia Médica .

La Compañía Ha Diversificado su Negocio y se Ha Especializado en Varias Áreas Clave del Sector de la Salud y la Tecnología Sanitaria . Entre estas Áreas se Encuentran la Cirugía Cardíaca, Vascular y Endovascular, Cardiología intervencionista, Neurovascular, Tratamiento del Dolor, Radiología Intervencionista, Oncológia Intervencionista, Clínica y Traumatología . 

En Total, Cardiva Comercializa Más de 4.000 Productos Que Transforman la Vida de Aproximadamente 300.000 Pacientes al Año y Proporcionan Recursos Para Tratar Necesidades Clínicas Complejas .

A través de Cardivals, se ha Convertido en el Primer Fabricante Español de Material Sanitario de Protección de un Solo Uso, y sigue siendo la Única Empresa en el País Que Fábrica Packs de Cobertura Quirúrgica Desechables .

 Además, Participa en Proyectos de Investigación y Desarrollo Como iVascular, la Única Empresa Española que Realiza I+D en Dispositivos Médicos Intervencionistas de Última Generación ; Peaches Biotech, Dedicada a la MEDICINA Regenerativa; e Histokine, una Fábrica Que Produce Fármacos Biológicos y de Terapia Celular Para Investigación en Bilbao .

 Estas Iniciativas Han Permitido a Cardiva Generar Empleo Para Más de 600 Personas .

 Recientemente, Cardiva se ha integrado en la Compañía Española Raindance, que desarrolla soluciones de hardware y software para la gestión eficaz de inventarios y almacenes . Además ha incorporado la distribución de la plataforma de IA aplicada al diagnóstico por imagen de Incepto Medical .

SE INICIA LA CUENTA ATRAS . IAG Encara un Verano de Infarto Con unos Resultados Espectaculares y ... Fuentes comunitarias ven “ Muy Probable ” Que Iberia Pueda Absorber Air Europa el 20 de Agosto .

Bruselas Dará la Primera Luz Verde a las Fusiones Aéreas Pendientes el 4 de Julio .

 

Lufthansa Group Recibirá Luz Verde el 4 de Julio Para Absorber la Aerolínea Pública Italiana ITAb . Fuentes Comunitarias Ven “ Muy Probable ” Que Iberia Pueda Hacer lo Propio con Air Europa el 20 de Agosto .  ...

 

Grifols . El Nuevo CEO se Compromete a Alcanzar un EBITDA de 1.800 Millones . Anuncia un Plan de EFICIENCIA PARA ACELERAR SU DESENDEUDAMIENTO . Los Accionistas Validan el Nuevo Rumbo de la Compañía .

 

GRÍFOLS : EN MENOS DE 5 DÍAS HABILES LLEGARAN LOS 1800 MILLONES $ DE HAIER A LA SEDE DE LA COMPAÑÍA . Con este Dinero se Reducirá la Deuda Garantizada de Grifols con Vencimiento en 2025 - 2027 y Contribuirá a la Mejora de la Estabilidad Financiera de la Compañía .

 

Así lo aseguró el presidente de la corporación farmacéutica española, Thomas Glanzmann, durante la junta de accionistas .

En su discurso de apertura, el dirigente desveló que la desinversión culminará en los próximos días .

 "La cantidad percibida (alrededor de 1.600 millones de euros, según el tipo de cambio del momento) se destinará completamente a reducir la deuda garantizada con vencimiento a 2025 y la deuda hasta 2027", explicó .

Degeneración de Retina Hereditaria . Resultados Positivos en la FASE II con EDIT-101 . Los Resultados del Ensayo de Fase II se Han Adelantado en 12 Meses a la Fecha Prevista .

 

Gene Editing Therapy Shows Potential For CEP290-Associated Inherited Retinal Degeneration .

*.- EDIT-101 se Evaluó en Pacientes con Degeneración de Retina Hereditaria Asociada a CEP290 Debido a una Variante IVS26 .

*.-  Los Resultados del Estudio Respaldan la Seguridad de la Terapia de Edición Genética .

Consideramos Que los Primeros Resultados Son Prometedores.

 Escuchar a varios participantes lo emocionados que estaban de poder finalmente ver la comida en sus platos es algo muy importante .

Se trataba de personas que no podían leer ninguna línea en una tabla optométrica y que no tenían opciones de tratamiento, que es la desafortunada realidad para la mayoría de las personas con trastornos hereditarios de la retina" .

"Los resultados del ensayo BRILLIANCE proporcionan una prueba de concepto y aprendizajes importantes para el desarrollo de medicamentos nuevos e innovadores para las enfermedades hereditarias de la retina .

Hemos demostrado que podemos administrar de forma segura una terapia de edición genética basada en CRISPR en la retina y obtener resultados clínicamente significativos", añade Baisong Mei, director médico de Editas Medicine .

Recibir una Aprobación Acelerada ( Condicional ) Por Parte de la FDA Significa Que su Aprobación Completa y Por Tanto su Permanencia en el Mercado Dependerá de los Resultados de Ensayos Clínicos Adicionales . Y en ello está TARLATAMAB By AMGEN Con 8 Ensayos Clínicos en Marcha SMALL CELL LUNG CANCER .

 

TARLATAMAB ES UNA TERAPIA NUEVA Y ÚNICA PARA PACIENTES CON ES-SCLC . 

SU APROBACIÓN INDICA QUE SE ESTÁN REALIZANDO AVANCES EN EL TRATAMIENTO DE ESTA ENFERMEDAD .

*.- Debido a que el SCLC tiene una naturaleza agresiva, los pacientes generalmente presentan enfermedad en estadio extenso . 

*.- El Tratamiento inicial estándar del ES-SCLC es la Quimioterapia, Generalmente en Combinación con Inmunoterapia .

*.- Al Principio, el Cáncer es Muy Sensible a la Terapia y los Pacientes Suelen Sentirse mejores Muy Rápidamente .

*.- Desafortunadamente, la Enfermedad Tiene Tendencia a Reaparecer y, a Menudo, se RESISTE a Tratamientos Adicionales .

La Terapia Eficaz Para ES-SCLC es un Área de Necesidad Urgente y es Muy Importante Que se Desarrollen Nuevos Tratamientos .

 TARLATAMAB Ha Recibido una Aprobación Acelerada de la FDA, lo Que Significa Que su Aprobación Continua ( FULL APPROVAL ) Puede Depender de los Resultados de Ensayos Clínicos Adicionales . 

Espere Ver Más Ensayos Clínicos Que Incorporen TARLATAMAB . Con Suerte, esto Representa el Comienzo de Más Avances en el Tratamiento del SCLC .  ...

Los Nuevos Tratamientos Oncologicos una Vez Son Aprobados Por la EMA ... Aún Tardan 752 Días en Llegar a los Pacientes Españoles . Todo un Roto Para Cualquier Farmaceutica Que se Precie ... Javiro ( Rankia ) Opina Que de Aprobarse IMFORTE ... Las Primeras Ventas en España Podrían Producirse a Partir del Tercer Trimestre del 2028 . /... / . Y lo Peor es Que Las Patentes No Paran el Reloj Nunca Desde la Fecha en Que Son Solicitadas .

 

ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .

ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS  DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS  BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA  O RUMANÍA ...) .

Nuestro país empeora su situación en los rankings europeos de acceso a los medicamentos innovadores año tras año. Según un análisis encargado por la patronal farmacéutica europea, Efpia, desde que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) da luz verde a un fármaco hasta que éste recibe la financiación pública del Sistema Nacional de Salud pasan 661 días, un mes más que lo que señalaba el anterior informe, donde eran 629. Y 276 días más que en 2018, cuando Pedro Sánchez llegó al poder tras la moción de censura .

Esta cifra coloca a España como el quinto país europeo que más tarda en aprobar la financiación pública de los medicamentos, según el informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023 (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia, al que ha tenido acceso LA RAZÓN, y que se hará público hoy.

Entre 2019 y 2022, la EMA autorizó 167 nuevos fármacos. Esto supone una oportunidad de mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes, ya que los nuevos medicamentos son los responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados. Sin embargo, de esos medicamentos innovadores, España tenía incorporados en la financiación pública en enero de 2024 un total de 103, el 62% de los autorizados. Este dato está 4 puntos por encima del de 2022 (58%) y 9 del de 2021(53%). Según se explica en el informe –que analiza el periodo entre finales de 2019 y el 5 de enero de 2023– en este aumento influye un efecto estadístico porque algunos de ellos son medicamentos para los que se decidió inicialmente su no financiación y, posteriormente, se aprobó después de un segundo o incluso tercer intento . ...

256 Días Más en Oncológicos

El estudio refleja que los datos sobre los tiempos de espera y la financiación (total o parcial) han empeorado drásticamente en el ámbito de los tratamientos oncológicos .

 En un país que es líder en Europa en ensayos clínicos, y el segundo –después de Estados Unidos– que más pacientes aporta a los centrados en terapias oncológicas, estos mismos pacientes tardan 725 días en acceder a la innovación . 

Un intolerable retraso que ha aumentado 256 días en tan solo un año . ...

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LINK SOBRE EL TEMA DURACIÓN DE LAS PATENTES Y LLEGADA DE UN TRATAMIENTO A LOS PACIENTES ... EXPLICADO POR LUIS MORA :

html.lbchx#&. com

UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .

LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .

En ESPAÑA un TRATAMIENTO Desde Que se Presenta el Dossier Ante la EMA ... Obtiene el OK  ... Y Consigue Precio ... "" TARDA EN LLEGAR A LOS PACIENTES UNA MEDIA DE 1056 DÍAS "" .

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Opinión de JAVIRO Sobre los Plazos Que Pública " La Razón " LINK : html.ktrmo#8.com :

Leyendo este artículo se me ha ocurrido el siguiente comentario. 

El  mantenimiento de 1L de Lurbi+Atezo  no podrá implantarse  tras la aprobación de la EMA porque deberá de  tramitarse  para Lurbi todo el procedimiento de fijación de precios y la consiguiente solicitud de  financiación pública,  que ha de realizarse país a país.  En España, por ejemplo, lo primero que hay que hacer  tras la aprobación de la EMA es solicitar el Código Nacional del Medicamento a la AEMPS. A continuación hay que negociar el precio en la Comisión Interministerial de Precios (CIPM).  Una vez que la CIPM acuerda el precio, es la “Dirección General de Cartera común de servicios del SNS y Farmacia”  la que decide su financiación.  El  último trámite es el de las comunidades autónomas que realizan nuevas evaluaciones por ser las encargadas de la compra del fármaco.   

 

Según este artículo de  “La Razón”  en España todo este proceso suele tardar una media de  725 días (es decir casi dos años). Si la autorización de Imforte por parte de la EMA  sucediese en el 3T2026  este mantenimiento de 1L  con Lurbi no podría empezar a aplicarse  y comercializarse en España hasta el 3T2028, como muy pronto. El país  de la Unión Europea que históricamente es más rápido en realizar estos trámites  es  Alemania, (3 meses) y seguirían Italia (13,5 meses) y Francia (casi un año y medio), por lo que la Lurbi ya podría llegar al mercado en el 4T2026 (Alemania), 4T2027 (Italia)  y 1T2028 (Francia).  Es decir no sería hasta 2028  cuando se apreciaría una subida importante de las ventas de Lurbi para mantenimiento de 1L.  Pero ¡cuidado! porque este aumento podría ser  ficticio. Al no poderse negociar un precio  idéntico en toda la UE, el coste será distinto en cada país, lo que propiciará un ajuste al precio más bajo e importantes devoluciones a los países  con sobreprecio. Roche tendrá más experiencia en afrontar este tipo de situaciones y ahí podría ayudar.